Пралекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пралекс, 5 мг, покрытые таблетки
Пралекс, 10 мг, покрытые таблетки
Пралекс, 15 мг, покрытые таблетки
Пралекс, 20 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам

Перед использованием препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае возникновения любых дополнительных сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пралекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Пралекс
• 3. Как использовать препарат Пралекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пралекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пралекс и для чего он используется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, также известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Эти препараты действуют на серотониновую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения
серотониновой системы считаются значимым фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Препарат Пралекс содержит активное вещество эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших
эпизодов депрессии), тревожных расстройств (таких, как тревожные расстройства с паническими атаками
с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение может наступить только после нескольких недель лечения. Препарат Пралекс следует продолжать
принимать, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Необходимо сообщить врачу, если пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важные сведения перед использованием препарата Пралекс

Когда не использовать препарат Пралекс

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилину (использемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (использемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если у пациента есть врожденный или ранее выявленный неправильный сердечный ритм (диагностированный на основе электрокардиограммы - исследования, направленного на оценку сердечной деятельности)
• если пациент принимает препараты, связанные с тревожными расстройствами сердечного ритма или такие, которые могут нарушать сердечный ритм (см. также пункт 2 «Пралекс и другие препараты»)

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом возможность приема препарата Пралекс.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку
врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог впервые или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию препаратом Пралекс (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»)
• если пациент страдает от расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Пралекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови
• если пациент имеет сниженный уровень натрия в крови
• если пациент имеет повышенную склонность к легким синякам, в анамнезе есть расстройства свертываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• если пациент проходит электросудорожную терапию
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца
• если у пациента есть حالевые или анамнестические сердечно-сосудистые заболевания или если пациент перенес инфаркт миокарда
• если у пациента есть брадикардия в состоянии покоя и (или) если у пациента может возникнуть потеря солей в организме, вызванная тяжелой диареей или рвотой (с тошнотой) или в связи с приемом мочегонных препаратов
• если у пациента есть тахикардия, обморок или коллапс или головокружение при вставании с места, которые могут быть симптомами нарушения сердечного ритма
• если пациент имеет или имел в анамнезе проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление)

Препараты, такие как Пралекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН, англ. SSRI или SNRI), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Внимание:

У некоторых пациентов с аффективным двуполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как тревога или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Самоубийственные мысли, ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли
о самоуничтожении или совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале
приема антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно после
2 недель, иногда позже.
Возникновение самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства более
вероятно, если:

• у пациента в анамнезе были самоубийственные мысли или желание самоуничтожения
• пациент является молодым взрослым; данные клинических исследований указывают на повышенный риск возникновения самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными препаратами

Если у пациента возникают самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно
обратиться к врачу или обратиться в больницу.
Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться за помощью к родственникам или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Пралекс не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо
подчеркнуть, что при приеме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются
повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Пралекс пациентам в возрасте до 18 лет, считая, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Пралекс пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу, ведущему лечение. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Пралекс, необходимо проинформировать об этом врача.
Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности использования препарата Пралекс в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития.

Пралекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин (препараты, используемые для лечения депрессии). Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Пралекс. После окончания лечения препаратом Пралекс необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б), содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций.
• антибиотик линезолид.
• лит (используемый для лечения аффективных двуполярных расстройств) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (препараты, используемые для лечения депрессии).
• суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени), бупренорфин и трамадол (используемый для лечения сильных болей). Они могут увеличить риск нежелательных реакций.
• циметидин, лансопразол и омепразол (препараты, используемые для лечения язв желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флюоксетин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (препарат, используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• дурман обыкновенный (Hypericum perforatum)- травяной препарат, используемый для лечения депрессии.
• ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить риск кровотечений.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения на начало и после прекращения лечения препаратом Пралекс, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей.

и после прекращения лечения препаратом Пралекс, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей.

• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильных болей) из-за возможного риска снижения судорожного порога .
• нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (трициклические препараты, препараты группы СИОЗС, из-за возможного риска снижения судорожного порога .
• флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, используемые для лечения психозов). Может быть необходимо изменить дозировку препарата Пралекс.
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска возникновения угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

НЕЛЬЗЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ ПРАЛЕКС, если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут нарушать сердечный ритм, например, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, препараты, используемые для лечения психозов (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, в основном галофантрин),
некоторые противогистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае любых сомнений, связанных с этим, необходимо обратиться к врачу.

Пралекс с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Пралекс можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как использовать препарат Пралекс»).
Как и в случае с другими препаратами, не рекомендуется одновременный прием препарата Пралекс и употребление
алкоголя, хотя не было обнаружено взаимодействия (взаимодействия) препарата Пралекс с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не
использовать препарат Пралекс во время беременности без обсуждения с врачом риска и пользы от лечения.
Необходимо проинформировать акушера и (или) врача о приеме препарата Пралекс. Предполагается, что препарат Пралекс будет проникать в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество
семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.
Перед использованием любого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не убедится, как на него влияет
препарат Пралекс.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Пралекс

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может
быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата составляет 5 мг один раз в день в течение первого недели лечения, затем доза
увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может
быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости
от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство или обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Пралекс составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза
может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза
может быть увеличена решением врача до 10 мг в день.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Препарат Пралекс обычно не должен использоваться у детей и подростков. Дополнительная информация представлена
в пункте 2 «Важные сведения перед использованием препарата Пралекс».
Расстройства функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым расстройством функции почек. Препарат должен
использоваться в соответствии с рекомендациями врача.
Расстройства функции печени
Пациенты с расстройством функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат должен
использоваться в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с помощью изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат должен
использоваться в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать препарат Пралекс

Препарат Пралекс можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо
проглотить, запив водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
Пралекс 10 мг, 15 мг и 20 мг: Если необходимо, таблетки можно разделить на две части, положив таблетку
на плоскую поверхность с канавкой вверх. Таблетки можно затем разломить пополам, нажимая каждый
конец вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо
продолжать использовать препарат Пралекс, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение
самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат должен использоваться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение
рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после
восстановления хорошего самочувствия.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пралекс

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Пралекс, он должен немедленно обратиться
к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае,
если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь,
возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления
и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата
Пралекс.

Пропуск приема препарата Пралекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и
вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую
дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен
отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение использования препарата Пралекс

Не следует прекращать использование препарата Пралекс, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент заканчивает
лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Пралекс в течение нескольких недель.
После прекращения использования препарата Пралекс, особенно если это происходит внезапно, пациент может
чувствовать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми, когда лечение препаратом Пралекс прекращается.
Риск больше, когда препарат Пралекс использовался в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу
слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух
недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше).
В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения использования препарата Пралекс необходимо
обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение
ползания, ощущение жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна
(яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головная боль, тошнота (рвота), потливость (в том
числе ночная потливость), тревога психоручного или возбуждения, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная
неустойчивость или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои
в работе сердца.
В случае сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции обычно легкие и проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что
некоторые из этих реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу:

Не очень часто ( могут возникать у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко ( могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения. Это могут быть симптомы редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно ( частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом расстройства функции печени и (или) гепатита
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который могут быть симптомами угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, называемых торсадой де пойнтес
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанной информации, сообщалось также о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто ( могут возникать у более 1 человека из 10):

• тошнота
• головная боль.

Часто ( могут возникать у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов)
• снижение или увеличение аппетита
• тревога, тревога психоручного, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение ползания в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенная потливость
• боли в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, температура
• прибавка в весе.

Не очень часто ( могут возникать у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации)
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• чрезмерное менструальное кровотечение
• нерегулярные менструации
• снижение веса
• учащенное сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечение из носа.

Редко ( могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не является самим собой), галлюцинации
• замедление сердечного ритма.

Неизвестно ( частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомом является тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью)
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• необычные результаты функциональных тестов печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные расстройства (необоснованные движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• симптомы необычного кровотечения, например, в коже и слизистых оболочках (петехии) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышение уровня гормона антидиуретика (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильное выделение гормона антидиуретика - вазопрессина)
• повышение уровня пролактина в крови
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью
• мания
• наблюдалось повышение риска переломов костей у пациентов, принимающих препараты этого типа
• нарушения сердечного ритма (называемые «пролонгацией интервала QT», диагностируемыми на основе электрокардиограммы - исследования, направленного на оценку сердечной деятельности)
• тяжелое материнское кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам
(активное вещество препарата Пралекс). Это:

• тревога психоручного (акатизия)
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Пралекс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пралекс

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
• Другими компонентами препарата являются:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (Е 321), бутилгидроксианизол (Е 320), кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк и стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза 5 сПа, макрогол 400 и двуокись титана (Е 171).

Как выглядит препарат Пралекс и что содержит упаковка

5 мг:Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон и имеющие надпись «F»
на одной стороне и цифру «53» на другой стороне.
10 мг:Белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон и имеющие надпись «F»
на одной стороне и цифру «54» на другой стороне с глубоким канавкой, разделяющей «5» и «4».
15 мг:Белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон и имеющие надпись «F»
на одной стороне и цифру «55» на другой стороне с глубоким канавкой, разделяющей «5» и «5».
20 мг:Белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон и имеющие надпись «F»
на одной стороне и цифру «56» на другой стороне с глубоким канавкой, разделяющей «5» и «6».
Варианты упаковки:
Блистер ПВХ/Аклар/Алюминий: 28, 56 и 90 таблеток, покрытых пленкой.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Подлежащее ответственности лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia BBG 3000
Мальта
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю подлежащего ответственности лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:10.01.2025