Полсарт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Польсарт, 40 мг, таблетки

Польсарт, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Польсарт и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Польсарт
• 3. Как применять препарат Польсарт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Польсарт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Польсарт и для чего он используется

Препарат Польсарт относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение сосудов, что приводит к увеличению артериального давления крови. Препарат Польсарт блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление крови снижается.
Препарат Польсарт используется для лечения самостоятельной гипертонии (высокого артериального давления крови).
Определение "самостоятельная" означает, что высокое давление крови не вызвано другой болезнью.
Нелеченое повышенное артериальное давление крови может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед возникновением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления крови. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление крови, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Препарат Польсарт также используется для снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у пациентов из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет. Врач сообщит пациенту, относится ли он к группе риска возникновения вышеуказанных нарушений.
2.

Важная информация перед применением препарата Польсарт

Когда не применять препарат Польсарт

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);

препарат;

• после третьего месяца беременности. (Также не рекомендуется применять препарат Польсарт в ранний период беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчного протока (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любую другую тяжелую болезнь печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим давление крови, содержащим алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить врачу или фармацевту перед применением препарата Польсарт.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Польсарт необходимо обсудить это с врачом, если у пациента имеются или имелись любые из следующих состояний или болезней:

• болезни почек или состояние после трансплантации почки,
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки),
• болезни печени,
• нарушения, связанные с сердцем,
• повышенное содержание альдостерона (задержание воды и соли в организме, сопровождающееся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови),
• низкое артериальное давление крови (гипотония), которое более вероятно, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит соли из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с ограничением соли, диареи или рвоты,
• повышенное содержание калия в крови,
• диабет.

Перед началом применения препарата Польсарт необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого давления крови:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен. Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, давление крови и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Польсарт».
• если пациент принимает дигоксин.

Необходимо сообщить врачу о подозрении или планировании беременности. Не рекомендуется применять препарат Польсарт в ранний период беременности. Не следует применять этот препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
В случае планируемой операции или анестезии необходимо сообщить врачу о применении препарата Польсарт.
Препарат Польсарт может быть менее эффективен в снижении артериального давления крови у пациентов черной расы.
Если после приема препарата Польсарт у пациента出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Польсарт.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Польсарт для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Польсарт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач может решить изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности.
В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного приема с препаратом Польсарт следующих препаратов:

• препаратов лития, применяемых для лечения некоторых видов депрессии,
• препаратов, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ (ингибиторы конвертазы ангиотензина, применяемые для лечения гипертонии), антагонисты рецептора ангиотензина II (применяемые для лечения гипертонии), НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин (препарат, разжижающий кровь), иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и химиотерапевтический препарат триметоприм,
• мочегонных препаратов (диуретиков), особенно при приеме в больших дозах вместе с препаратом Польсарт, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления крови (гипотонии),
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Польсарт» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• дигоксин.

Действие препарата Польсарт может быть снижено, когда препарат принимается с препаратами группы НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидами.
Польсарт может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление крови, или препаратов, которые могут вызвать снижение давления крови (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое давление крови может быть дополнительно снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или противодепрессивными препаратами. Симптомом являются головокружения при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема препарата Польсарт, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Польсарт перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо препарата Польсарт. Не рекомендуется применять препарат Польсарт в ранний период беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Препарат Польсарт не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания, особенно в период вскармливания новорожденных и недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты, принимающие Польсарт, могут испытывать головокружения или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Польсарт содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Польсарт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза препарата Польсарт составляет 1 таблетку один раз в день. Необходимо стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Препарат Польсарт можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно принимать препарат Польсарт каждый день, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие препарата Польсарт слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении высокого артериального давления крови обычно рекомендуемая доза препарата Польсарт для большинства пациентов составляет 1 таблетку препарата Польсарт 40 мг один раз в день, для контроля артериального давления крови в течение более 24 часов. Врач также может рекомендовать применение меньшей дозы 20 мг или более высокой дозы 80 мг. Возможно, что препарат Польсарт может быть применен в сочетании с мочегонными препаратами (диуретиками), такими как гидрохлортиазид, который усиливает действие препарата Польсарт, снижающего артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно рекомендуемая доза препарата Польсарт составляет 1 таблетку 80 мг один раз в день. На начальной стадии лечения дозой препарата Польсарт 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени обычно рекомендуемая доза препарата не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата Польсарт

Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом или с ближайшим отделением неотложной помощи.

Пропуск применения препарата Польсарт

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее сразу после вспоминания, а затем продолжить применение препарата в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно рекомендуемую дозу препарата на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно связаться с врачом:

• сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма)
• внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (у менее 1 из 1000 пациентов), но они чрезвычайно тяжелые, в таком случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно связаться с врачом. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.

Возможные нежелательные реакции препарата Польсарт:

Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов):
Низкое артериальное давление крови (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Нечасто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности со сном, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство вращения (вертиго периферического генеза), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу гипертонии, головокружения при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма, которое может привести к летальному исходу), повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), низкая数量 тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрый сердечный ритм (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японского происхождения), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который также может привести к летальному исходу (ангиоэдем, также заканчивающийся летальным исходом), высыпания (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышенное содержание мочевой кислоты, повышенная активность ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание легких (интерстициальная болезнь легких)**
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Отек кишечника - после применения подобных препаратов возникал отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Нежелательное действие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
** Были зарегистрированы случаи интерстициальной болезни легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5.

Как хранить препарат Польсарт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, контейнере для таблеток или блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры ДАТА означает срок годности, а после аббревиатуры НОМЕР ПАРТИИ означает номер серии.
Блистер из фольги алюминия/алюминия в картонной коробке.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Контейнер для таблеток: хранить контейнер плотно закрытым для защиты от света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Польсарт

• Активным веществом препарата является телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг или 80 мг телмисартана.
• Другие компоненты: стеариновая магния, кроскармеллоза натрия, маннитол (Е421), повидон (К-29/32), гидроксид калия.

Как выглядит препарат Польсарт и что содержит упаковка

Польсарт 40 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления и логотипом «Т» на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две части.
Польсарт 80 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с логотипом «Т1» на одной стороне.
Препарат Польсарт упакован в блистеры алюминия/алюминия.
Упаковка содержит: 28, 30, 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛЬФАРМА С.А.
Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01

Производитель

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта
Заклады фармацевтические ПОЛЬФАРМА С.А.
Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Польша
Дата последней актуализации инструкции:март 2025 г.