Полоцард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Полокард, 75 мг, желудочно-растворимые таблетки

Полокард, 150 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Полокард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Полокард
• 3. Как применять Полокард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Полокард
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Полокард и для чего он используется

Ацетилсалициловая кислота, активное вещество препарата Полокард, применяемая в небольших дозах, ингибирует агрегацию (слипание) тромбоцитов. Благодаря этому она играет важную роль в профилактике образования тромбов.

Показания к применению:

• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, которые угрожают образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах:
• инфаркт миокарда;
• нестабильная и стабильная ишемическая болезнь сердца;
• профилактика других заболеваний, протекающих с тромбозами в кровеносных сосудах.

Полокард показан для применения у взрослых пациентов и подростков старше 16 лет.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Полокард

Когда не применять препарат Полокард:

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, включая 20% больных бронхиальной астмой или хроническим уртикарием. Симптомы гиперчувствительности: крапивница, а иногда анафилаксия могут возникнуть в течение 3 часов после приема ацетилсалициловой кислоты;
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты, протекающие с симптомами, такими как: бронхоспазм, ринит, анафилаксия;
• если пациент имеет бронхиальную астму, хронические заболевания дыхательной системы, сенную лихорадку или отек слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты астматическими приступами, отеком кожи и слизистых оболочек (ангиоотек) или крапивницей чаще, чем другие пациенты;
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные или кровоточащие заболевания желудочно-кишечного тракта (может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обострение язвенной болезни);
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилию, тромбоцитопению) и если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин);
• если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если у пациента возникает подагра;
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за вредного влияния на костный мозг;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет, особенно в случае вирусных инфекций, из-за риска развития синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга (за исключением исключительных ситуаций, таких как болезнь Кавасаки);
• в третьем триместре беременности не следует применять дозы более 100 мг в день (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Полокард необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Полокард:

• у пациентов с нарушениями функции почек, а также с хронической почечной недостаточностью;
• если пациент принимает пероральные антидиабетические препараты группы сульфонилмочевины, из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает препараты против подагры;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушенной функцией печени, поскольку увеличивается токсичность салицилатов; у этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
• при маточных кровотечениях, чрезмерном менструальном кровотечении, использовании внутриматочной противозачаточной спирали, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности;
• при применении с метотрексатом в дозах менее 15 мг/неделя, из-за риска усиления токсичного действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг/неделя противопоказано;
• до запланированной операции. Из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции, за 5-7 дней до запланированной операции препарат следует отменить;
• необходимо проявлять осторожность у пациентов с аллергическими заболеваниями и обезвоживанием;
• ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм или астматические приступы у чувствительных пациентов;
• до начала длительного лечения с применением ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваниях пациент должен проконсультироваться с врачом, который может посоветовать о пользе применения препарата в отношении риска для данного пациента;
• в первом и втором триместре беременности;
• в период грудного вскармливания.

Препарат Полокард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение ацетилсалициловой кислоты противопоказано с следующими препаратами:

• антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина);
• метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более.

Препарат Полокард можно применять с следующими препаратами и пищевыми продуктами только после консультации с врачом:

• ингибиторами конвертингазы ангиотензина (например, эналаприл, каптоприл), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает антигипертензивное действие этих препаратов;
• ингибиторами анхидразы угольной кислоты (например, ацетазоламид), поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить токсичность ацетазоламида;
• препаратами, ингибирующими агрегацию (слипание) тромбоцитов (например, тиклопидин), поскольку существует повышенный риск кровотечения;
• валпроевой кислотой, поскольку ацетилсалициловая кислота увеличивает токсичное действие валпроевой кислоты, а валпроевая кислота, в свою очередь, усиливает антиагрегационное (препятствующее слипанию тромбоцитов) действие ацетилсалициловой кислоты;
• мочегонными препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать эффективность этих препаратов, а также усиливать ототоксичность (повреждающее действие на слух) фуросемида. Ацетилсалициловая кислота проявляет антагонистическое действие по отношению к спиронолактону;
• метотрексатом, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает его токсичное действие на костный мозг. Применение ацетилсалициловой кислоты одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более противопоказано;
• нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе другими салицилатами), поскольку существует повышенный риск нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом;
• ибупрофен снижает кардиопротективное (защитное действие на сердце) действие ацетилсалициловой кислоты;
• глюкокортикоидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), поскольку они увеличивают риск развития язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из желудочно-кишечного тракта, и снижают концентрацию салицилатов в сыворотке крови во время лечения, а после его окончания увеличивают риск передозировки салицилатов;
• противодиабетическими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы в крови) этих препаратов;
• препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, бензбромарон), поскольку салицилаты снижают эффективность этих препаратов. Не следует применять одновременно ацетилсалициловую кислоту с этими препаратами;
• ацетилсалициловая кислота может усиливать действие фенитоина;
• препаратами, нейтрализующими желудочный сок, и адсорбентами. Не следует применять одновременно эти препараты с ацетилсалициловой кислотой;
• ацетилсалициловая кислота может усиливать токсичность сульфонамидов;
• ацетилсалициловая кислота увеличивает концентрацию зафирлукаста (препарата, применяемого при бронхиальной астме);
• дигоксин, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить действие этого препарата;
• ацетилсалициловая кислота может влиять на результаты исследований функции щитовидной железы;
• одновременное применение метамизола с ацетилсалициловой кислотой может снижать ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
• тромболитические препараты (растворяющие тромбы), такие как стрептокиназа и алтеплаза, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить действие этих препаратов (повышенный риск кровотечения).

Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных реакций препарата, поэтому может быть необходимо корректировать дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов (старше 65 лет) необходимо применять препарат в меньших дозах и с большими интервалами между приемами, из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций в этой группе пациентов. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к токсичному действию салицилатов. Необходимо избегать длительного применения ацетилсалициловой кислоты у пожилых пациентов из-за риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Полокард с пищей, питьем и алкоголем

Препарат следует принимать во время или после еды.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует потреблять алкоголь, из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка, находящаяся в состоянии беременности, продолжает или начинает лечение ацетилсалициловой кислотой в соответствии с рекомендациями врача, она должна применять ее в соответствии с его указаниями и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность – третий триместр

Ацетилсалициловую кислоту не следует применять в третьем триместре беременности в дозе более 100 мг в день, поскольку она может нанести вред плоду и вызвать осложнения в период родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Препарат может влиять на склонность матери и ребенка к кровотечениям, а также может вызвать задержку или удлинение родов.
При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (до 100 мг в день включительно), необходимо проводить тщательный акушерский мониторинг в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность – первый и второй триместры

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в первых 6 месяцах беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период или при попытке зачатия необходимо применять минимальную возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Если препарат применялся более нескольких дней после 20-й недели беременности, ацетилсалициловая кислота может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока) в сердце плода. Если лечение продолжается более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко кормящих женщин, поэтому не следует применять препарат во время грудного вскармливания из-за риска развития синдрома Рея у ребенка. Принятие матерью больших доз ацетилсалициловой кислоты может вызвать нарушения функции тромбоцитов у ребенка.
Влияние на фертильность
Этот препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения. Такое действие может возникнуть после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе ≥ 500 мг/день.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Полокард содержит косениловый красный, лак (Е 124) и натрий

Препарат содержит косениловый красный и может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Полокард

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь, желательно во время или после еды, с небольшим количеством воды.
Необходимо применять минимально эффективные дозы, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций.
Рекомендуемая доза составляет:

• 1-2 таблетки по 75 мг или 1 таблетка 150 мг в день. При свежем инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на свежий инфаркт миокарда начальная нагрузочная доза составляет: от 225 мг (3 таблетки по 75 мг) до 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 4 таблетки по 75 мг) ацетилсалициловой кислоты один раз в день для быстрого ингибирования агрегации тромбоцитов. Таблетки следует разгрызть, чтобы обеспечить быстрое всасывание.

Применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет

Препарат противопоказан у детей и подростков в возрасте до 16 лет (см. пункт «Когда не применять препарат Полокард»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полокард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Передозировка у пожилых пациентов и у маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендованные, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку они могут привести к летальному исходу в этих группах пациентов.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах.
Также были зарегистрированы другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормальной). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Не очень часто при передозировке возникают кровавая рвота, высокая температура, гипогликемия, гипокалиемия, тромбоцитопения, увеличение МНО/ПТИ, внутрисосудистое свертывание крови, почечная недостаточность и экстракардиальный отек легких.
Симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, дезориентация, кома и судороги, возникают реже у взрослых, чем у детей.
Проведение после передозировки:
Пациента необходимо доставить в больницу.
Не существует специфического антидота.
Лечение передозировки:

• Спровоцировать рвоту или провести промывание желудка (для снижения всасывания препарата). Такое действие эффективно в течение 3-4 часов после приема препарата, а при отравлении очень большой дозой препарата даже до 10 часов.
• Ввести активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50-100 г у взрослых и 30-60 г у детей), чтобы снизить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
• При гипертермии необходимо снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и применения прохладных компрессов.
• Необходимо тщательно контролировать нарушения водно-электролитного баланса и быстро их корректировать.
• Для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками, а также для лечения ацидоза необходимо ввести внутривенно гидрокарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0-7,5.
• При очень тяжелых отравлениях, когда не удается корректировать нарушения кислотно-щелочного баланса консервативным лечением, а также при сочетающейся почечной недостаточности, необходимо применить гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и облегчает коррекцию нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
• При удлинении времени протромбина вводят витамин К.
• Не следует применять препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как барбитураты, в связи с возможностью возникновения дыхательной ацидозы и комы.
• Пациентам с нарушениями дыхания необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, ввести кислород. Если необходимо, провести интубацию трахеи и применить вспомогательное дыхание.
• При шоке применить типовое противошоковое лечение.

Пропуск приема препарата Полокард

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов)

Увеличение риска кровотечений; удлинение времени кровотечения; кровотечение во время операции; гематомы; носовые кровотечения; кровотечения из мочеполовых путей; кровотечения из десен; симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота); боли в животе; снижение аппетита.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов)

Тромбоцитопения (низкая концентрация тромбоцитов); удлинение времени протромбина; кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате кровотечения и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (например, из-за скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: астения (состояние нервной системы, характеризующееся, например, усталостью, истощением, слабостью), бледность, гипоперфузия; может возникнуть гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также лейкопения (низкая концентрация белых кровяных клеток), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов, которые являются основными защитными клетками организма) или эозинофилия (низкая концентрация эозинофилов, типа белых кровяных клеток); кровотечение из желудочно-кишечного тракта; цереброваскулярное кровотечение (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией и (или) при одновременном применении препаратов, ингибирующих кровотечение, которые в отдельных случаях могут угрожать жизни); воспалительные состояния слизистой оболочки желудка и кишечника; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки; транзиторные нарушения функции печени с увеличением активности печеночных ферментов (аминотрансфераз, алкальной фосфатазы) и увеличением концентрации билирубина; аллергические реакции (в том числе кожные реакции, сыпь, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечного ритма и дыхания – включая астму); после длительного применения больших доз ацетилсалициловой кислоты возникали некроз почечных сосочков и интерстициальный нефрит.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов)

Тяжелые реакции, включая анафилактический шок; кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорация язвы желудка, перфорация язвы двенадцатиперстной кишки.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна

Головокружение; головная боль после длительного приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, которая усиливается при приеме последующих доз; звон в ушах (обычно симптом передозировки), нарушения слуха; сердечная недостаточность; артериальная гипертония; очаговый некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени (особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или болезнью печени в анамнезе); белок в моче, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, образование мочевых камней; тяжелые нарушения функции почек и почечная недостаточность после длительного приема обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственную за препарат.

5. Как хранить Полокард

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картоне после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полокард

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. 1 таблетка содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, порошок целлюлозы, карбоксиметилцеллюлоза натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, диоксид титана (Е 171), тальк, лаурилсульфат натрия, косениловый красный, лак (Е 124), коллоидный безводный диоксид кремния, бикарбонат натрия.

Как выглядит препарат Полокард и что содержит упаковка

Желудочно-растворимые таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с слегка шероховатой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60 или 120 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Зентива, к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель

Хейлон Италия Мануфактуринг С.р.л.
Виа Неттунензе 90, 04011 Априлия (ЛТ)
Италия
Лабормед-Фарма С.А.
44Б Теодор Паллади
Бульвар, 3-й район,
Бухарест, код 032266
Румыния

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:май 2025