Полинаил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полинайл, 80 мг/г, лак для ногтей, лекарственный

Циклопирокс

Для взрослых

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Полинайл и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Полинайл
• 3. Как использовать лекарство Полинайл
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Полинайл
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Полинайл и для чего оно используется

Лекарство Полинайл является лекарством с широким спектром противогрибковой активности, предназначенным для местного применения на ногтях рук, ног и непосредственно прилегающих к ним участках кожи. Лекарство используется для лечения легких и умеренных грибковых инфекций ногтей (онихомикоз), вызванных нитевидными грибами и (или) другими грибами, которые можно лечить циклопироксом. Активное вещество лекарства - циклопирокс, препятствует росту гриба и разрушает его, что приводит к улучшению внешнего вида ногтей.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Полинайл

Когда не использовать лекарство Полинайл:

• если у пациента есть аллергия на циклопирокс или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6),
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет достаточного опыта использования этого лекарства в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Полинайл, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Если出现ит аллергия, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Как и при местном лечении всех грибковых инфекций ногтей, когда процесс заболевания затрагивает несколько ногтей (> 3 ногтя) или более половины ногтевой пластины или матрицы ногтя, а также при наличии факторов, предрасполагающих к заболеванию, таких как диабет или иммунологические заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач, вероятно, порекомендует дополнительное пероральное лечение грибковой инфекции ногтей. Если у пациента диабет, необходимо быть осторожным при подстригании ногтей. Необходимо избегать контакта лекарства с глазами или слизистыми оболочками. Лекарство Полинайл предназначено только для наружного использования. На леченых ногтях не следует использовать лак для ногтей или другие косметические средства для ухода за ногтями. Если у пациента в анамнезе диабет, иммунологические расстройства, заболевание периферических сосудов (сужение артерий), травмированные, болезненные или сильно поврежденные ногти, кожные заболевания, такие как псориаз или синдром желтых ногтей (заболевание, вызывающее утолщение и пожелтение ногтей, хронический отек конечностей и хронические дыхательные проблемы), необходимо проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства Полинайл.

Дети и подростки

Лекарство Полинайл противопоказано для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. пункт 2 «Когда не использовать лекарство Полинайл»).

Лекарство Полинайл и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Лечение лекарством Полинайл возможно только в случае абсолютной необходимости, после тщательного рассмотрения врачом пользы и потенциального риска. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли циклопирокс в грудное молоко. Лечение лекарством Полинайл возможно только в случае абсолютной необходимости, после тщательного рассмотрения врачом пользы и потенциального риска.

Вождение транспортных средств и использование механизмов:

Не требуются специальные меры предосторожности.

Лекарство Полинайл содержит цетостеариловый спирт.

Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Лекарство Полинайл содержит этанол.

Это лекарство содержит 730 мг этанола в каждом грамме раствора (лак для ногтей, лекарственный). Он может вызывать жжение на поврежденной коже. Этот продукт легко воспламеняется. Необходимо держать его подальше от тепла и открытого огня.

3. Как использовать лекарство Полинайл

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Способ применения Нанесение на кожу (только на ногти и непосредственно прилегающие к ним участки кожи). Лекарство Полинайл должно использоваться только у взрослых пациентов. Рекомендуемая дозаОбычно используется тонкий слой лекарства Полинайл на пораженный ноготь/ногти один раз в день. Перед использованием лекарства ногти должны быть чистыми и сухими. Лекарственный лак для ногтей необходимо нанести на всю поверхность ногтя и 5 мм вокруг кожи, окружающей ноготь. Если это возможно, лекарство Полинайл должно быть нанесено также под свободный край ногтя. Лекарство Полинайл должно быть оставлено для высыхания на khoảng 30 секунд. Леченый ноготь (ногти) не должен быть мыт в течение как минимум шести часов - поэтому рекомендуется использовать лекарство вечером перед сном. После этого времени можно использовать обычные гигиенические процедуры. Для удаления лекарства Полинайл не требуется использовать какие-либо растворители или абразивные вещества (например, пилку для ногтей), достаточно тщательно вымыть ногти водой. Иногда после нескольких дней лечения, из-за неправильного мытья ногтей, на их поверхности может появиться белый слой. Его можно удалить, промыв ногти нейтральным мылом и, если необходимо, с помощью щетки для ногтей или губки. В случае случайного смывания лака, лекарство Полинайл можно нанести повторно. Рекомендуется регулярно удалять все не закрепленные части ногтя, например, путем подстригания ногтей. Лечение должно быть продолжено до тех пор, пока не будет достигнуто полное исчезновение симптомов, то есть до тех пор, пока ноготь/ногти не будут полностью чистыми или почти чистыми и не вырастет новый здоровый ноготь/ногти. Обычно полное выздоровление ногтей на руках происходит через примерно 6 месяцев, а выздоровление ногтей на ногах - через 9-12 месяцев. Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом. Если инфекция одного ногтя на руке или ноге является обширной или если инфекция поражает несколько ногтей, может быть показано дополнительное пероральное противогрибковое лечение. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если появляется ощущение, что действие лекарства Полинайл слишком сильное или слишком слабое, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Полинайл

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки.

Пропуск использования лекарства Полинайл

В случае пропуска использования лекарства не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать использовать лекарство согласно рекомендациям врача или согласно инструкциям, изложенным в пункте 3 (Как использовать лекарство Полинайл). Если лекарство не использовалось в течение нескольких дней, его эффективность может быть снижена.

Прекращение использования лекарства Полинайл

Если лечение будет прекращено до того, как ноготь/ногти будут вылечены или почти вылечены, грибковая инфекция может не пройти. В этом случае состояние ногтей может снова ухудшиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента. Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• покраснение в месте нанесения, шелушение, ощущение жжения и зуд.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• сыпь, высыпание и аллергический контактный дерматит, также вне места нанесения;
• (преходящее) обесцвечивание ногтей (эта реакция также может быть симптомом грибковой инфекции).

Зарегистрированные нежелательные действия в месте нанесения лекарства были легкими и кратковременными.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные действия, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственной стороне. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Полинайл

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света. Хранить бутылку плотно закрытой. Не хранить в холодильнике. Продукт легко воспламеняется. Необходимо избегать контакта продукта с теплом и открытым источником огня. Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев. При температуре ниже 15°C лечебный лак может принять форму геля. Также может появиться легкое помутнение или на дне бутылки может образоваться небольшой осадок. Их можно удалить, поместив бутылку между ладонями примерно на 1 минуту. Раствор будет снова прозрачным. Это не влияет на качество и действие лекарства. Лекарство должно быть осмотрено перед использованием, чтобы проверить, является ли раствор на дне бутылки снова прозрачным. Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Полинайл

Активным веществом лекарства является циклопирокс. Один грамм лака для ногтей, лекарственного, содержит 80 мг циклопирокса. Остальные компоненты лекарства: уксусная кислота этила, этанол 96%, цетостеариловый спирт, гидроксипропилхитозан и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Полинайл и что содержит упаковка

Лак для ногтей, лекарственный. Лекарство Полинайл имеет вид прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора. Упаковки: Стеклянная бутылка, содержащая 3,3 мл или 6,6 мл лака для ногтей, лекарственного, с крышкой из ПП и кисточкой, в картонной упаковке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона

Polichem S.A. 50, Val Fleuri 1526 Люксембург Люксембург

Производитель

Almirall Hermal GmbH Scholtzstraβe, 3 21465 Reinbek Германия Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno (PE) Италия Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore Италия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственной стороны: Egis Pharmaceuticals PLC Номер телефона: +48 22 417 92 00

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Kitonail 80 мг/г wirkstoffhaltiger Nagellack Болгария: Полинайл Франция: ONYTEC 80 мг/г, vernis a ongles medicamenteux Греция: Kitonail Испания: ONY-TEC 80 мг/г barniz de unas medicamentoso Германия: Hauticum 8% wirkstoffhaltiger Nagellack Польша: Полинайл Португалия: Niogermos Чехия: Полинайл Румыния: Kitonail Словакия: Полинайл Венгрия: Kitonail Италия: Niogermox 80 мг/г smalto medicato per unghie

Дата последнего обновления инструкции: