Плусцард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Плюскард, 100 мг + 40 мг, таблетки

(Ацетилсалициловая кислота + Глицин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Плюскард и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Плюскард
• 3. Как принимать препарат Плюскард
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Плюскард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Плюскард и для чего он используется

Препарат Плюскард содержит две активные вещества: ацетилсалициловую кислоту и глицин.
Ацетилсалициловая кислота препятствует "слипанию" (агрегации) кровяных пластинок, а глицин защищает пищеварительный тракт от раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты.
В клинических исследованиях было показано, что небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты (50 до 325 мг)
эффективно препятствуют агрегации кровяных пластинок, играя важную роль в предотвращении образования тромбов в кровеносных сосудах.
Второе активное вещество препарата, глицин, увеличивает растворимость ацетилсалициловой кислоты и облегчает ее всасывание.
Препарат Плюскард используется:

• для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• для профилактики тромбоэмболических осложнений после инфаркта миокарда, инсульта, операций на коронарных сосудах, стенокардии;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда.

2. Важная информация перед приемом препарата Плюскард

Когда не принимать препарат Плюскард:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, глицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• в случае повышенной чувствительности к салицилатам;
• в случае аллергической реакции на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, астму, аспириновую астму;
• если пациент имеет активную язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушения свертываемости крови (например, гемофилию, тромбоцитопению) и когда пациент одновременно лечится антикоагулянтными препаратами (например, производными кумарина, гепарином);
• если пациент имеет подагру;
• если пациент имеет тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность;
• если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (генетическое заболевание красных кровяных клеток), поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз - разрушение красных кровяных клеток или гемолитическую анемию - анемию, вызванную чрезмерным разрушением красных кровяных клеток;
• если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в дозе > 150 мг в день в III триместре беременности (три последних месяца беременности). Из-за риска синдрома Рея не следует принимать ацетилсалициловую кислоту детям в возрасте до 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Плюскард, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если имеются постоянные симптомы звона или шума в ушах, а также головная боль, поскольку при длительном приеме препарата они могут указывать на его передозировку, особенно у пациентов пожилого возраста;
• если запланирована хирургическая операция, препарат следует отменить за 5-7 дней до операции из-за риска длительного кровотечения, как во время операции, так и после нее;
• если имеются маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения, используется внутриматочная контрацептивная спираль;
• если пациент перенес язву желудка или двенадцатиперстной кишки.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Особая осторожность при приеме препарата у определенных групп пациентов:

Дети и подростки
Из-за возможного участия в развитии синдрома Рея (заболевания, сопровождающегося повреждением многих органов, главным образом мозга и печени), не следует принимать ацетилсалициловую кислоту детям в возрасте до 16 лет.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Осторожно следует принимать у пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны особенно внимательно следовать рекомендациям врача. Препарат следует принимать в меньших дозах и с большими интервалами, из-за повышенного риска нежелательных симптомов.

Препарат Плюскард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо связаться с врачом, если пациент принимает любой из ниже перечисленных препаратов.

• Ингибиторы конвертазы ангитензина(ACE - препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии): ацетилсалициловая кислота снижает их антигипертензивное действие.
• Ацетазоламид(препарат, используемый для лечения глаукомы): ацетилсалициловая кислота может значительно увеличить концентрацию и, следовательно, токсичность ацетазоламида .
• Антикоагулянтные препараты(например, гепарин, варфарин): одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтных препаратов может привести к усилению антикоагулянтного действия, увеличивая риск кровотечения.
• Валпроевая кислота(препарат, используемый для лечения, в том числе, эпилепсии): ацетилсалициловая кислота усиливает токсичное действие валпроевой кислоты, валпроевая кислота, в свою очередь, усиливает антиагрегационное действие ацетилсалициловой кислоты, что увеличивает риск кровотечения.
• Мочегонные препараты(препараты, увеличивающие выработку мочи): ацетилсалициловая кислота может снижать их эффективность и усиливать токсичное действие фуросемида на слуховой орган.
• Метотрексат(препарат, используемый для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита): ацетилсалициловая кислота усиливает токсичное действие метотрексата на костный мозг. Не следует принимать препарат Плюскард одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более.
• Нестероидные противовоспалительные препараты(например, ибупрофен) или обезболивающие препараты(например, парацетамол): одновременный прием ацетилсалициловой кислоты с этими препаратами не рекомендуется из-за повышенного риска язвы желудка и кровотечения из пищеварительного тракта.
• Глюкокортикоиды, применяемые системно (так называемые стероиды, используемые для лечения, в том числе, ревматических заболеваний): за исключением гидрокортизона (используемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой, увеличивают риск язвы желудка и кровотечения из пищеварительного тракта, а также снижают концентрацию салицилатов в сыворотке во время лечения, а после его окончания увеличивается риск передозировки салицилатов.
• Противодиабетические препараты:ацетилсалициловая кислота усиливает действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови. Препарата Плюскард не следует принимать одновременно с производными сульфонилмочевины.
• Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты(например, пробенецид, сульфинпиразон): салицилаты ослабляют действие препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты. Препарата Плюскард не следует принимать одновременно с препаратами, используемыми для лечения подагры.
• Дигоксин(препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма): ацетилсалициловая кислота может усиливать его действие.
• Тромболитические препараты(препараты, используемые для предотвращения образования тромбов): ацетилсалициловая кислота может усиливать действие тромболитических препаратов, таких как стрептокиназа и алтеплаза.
• Спазмолитические препараты(препараты, расслабляющие мышцы): глицин усиливает действие спазмолитических препаратов (например, баклофена).
• Соединения металлов:глицин может образовывать комплексы с соединениями металлов, поэтому не следует их принимать одновременно с препаратом Плюскард.
• Метамизол:одновременный прием метамизола с ацетилсалициловой кислотой может снижать ингибирование свертываемости крови ацетилсалициловой кислотой, и антиагрегационное действие может быть слабее. По этой причине метамизол следует принимать осторожно у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах для предотвращения инфаркта и инсульта.

Препарат Плюскард с пищей, напитками и алкоголем

Плюскард следует принимать во время или после еды и запивать 1 стаканом жидкости.
Алкоголь часто увеличивает частоту и тяжесть кровотечений из пищеварительного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой. Во время лечения не следует принимать алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат не следует принимать во время беременности, перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Ацетилсалициловая кислота в дозе > 150 мг в день противопоказана в третьем триместре беременности без специального назначения врача, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать врожденные пороки развития у плода и осложнения во время родов.
Грудное вскармливание
Прежде чем принимать препарат, необходимо проконсультироваться с врачом. Салицилаты проникают в небольшом количестве в грудное молоко, поэтому следует избегать приема препарата во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Плюскард не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать препарат Плюскард

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Решение о начале лечения и используемой дозе препарата Плюскард должно быть принято врачом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 16 лет:
• Профилактика инфаркта миокарда: обычно 1 таблетка в день.
• Профилактика тромбоэмболических осложнений после:
• инфаркта миокарда: обычно 1 таблетка в день;
• инсульта: обычно 2 таблетки в день.
• Профилактика тромбоэмболических осложнений после операций на коронарных сосудах: обычно 1 таблетка в день.
• При стенокардии: обычно 1 таблетка в день.
• При свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда: однократно 3 таблетки - их необходимо тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.

Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая водой.
Таблетки следует проглатывать целиком (за исключением показания: свежий инфаркт миокарда или подозрение на свежий инфаркт миокарда).
Пациенты пожилого возраста:
Нет точных данных о соотношении пользы и риска приема ацетилсалициловой кислоты в этой группе пациентов. Рекомендуется, чтобы врач выбрал дозу препарата в зависимости от функции почек пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной и (или) печеночной недостаточностью:
Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата у пациентов с тяжелой почечной и (или) печеночной недостаточностью.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Плюскард

Симптомы приема слишком большого количества препарата включают: звон или шум в ушах, головную боль, диарею, боль в животе, дезориентацию, головокружение, сонливость, учащенное дыхание, тошноту, рвоту, кетоз, респираторный алкалоз и метаболическую кислотозу. Кроме того, снижение функции центральной нервной системы может привести к коме. Также может возникнуть коллапс и дыхательная недостаточность.
В случае приема слишком большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, который, если это необходимо, применил соответствующее лечение (введение активированного угля, симптоматическое лечение).

Пропуск приема препарата Плюскард

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время, необходимо принять ее как можно скорее.
Однако, если уже近ится время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если:

• возникла ангіоневротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки, слизистой оболочки или подслизистой ткани). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием;
• появились кровотечения, например, из пищеварительного тракта (симптомы: черный стул) или маточные кровотечения.

Могут возникнуть следующие нежелательные действия:

• боль в животе, изжога или диспепсия, чувство переполнения в эпигастральной области, тошнота с рвотой или без рвоты;
• повреждение слизистой оболочки желудка;
• рецидив язвы желудка;
• кровотечения из пищеварительного тракта (черный, дегтеобразный стул), перфорации (прободение желудка или кишечника). Язва желудка возникает у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту;
• фокальный некроз гепатоцитов, болезненность и увеличение печени (особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или заболеванием печени в анамнезе);
• преходящее увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке, алкалической фосфатазы и концентрации билирубина;
• протеинурия, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит;
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертония;
• звон или шум в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение;
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), анемия, вызванная микрокровотечениями из пищеварительного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, агранулоцитоз, эозинопения), повышенный риск кровотечения, удлинение времени кровотечения, удлинение времени свертывания;
• особенно у пациентов с астмой, могут возникнуть реакции повышенной чувствительности (трудности с дыханием, кашель, чувство сдавления в грудной клетке, головокружение, кожная сыпь, ангіоневротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Плюскард

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Плюскард

• Активными веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота и глицин. Одна таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты и 40 мг глицина.
• Другими вспомогательными веществами являются: картофельный крахмал, тальк.

Как выглядит препарат Плюскард и что содержит упаковка

Препарат имеет форму треугольных таблеток, двояковыпуклых, белого цвета с гравируированным крестом на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, а не деление на равные дозы.
Упаковка содержит: 15, 20, 30, 40 или 60 таблеток в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел: (42) 22-53-100

Производитель

Медикофарма С.А.
ул. Тарнобжегская, 13
26-613 Радом

Дата последней актуализации инструкции: