Плофед 1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПЛОФЕД 1%, 10 мг/мл, эмульсия для инъекций / для инфузии

Пропофол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Плофед 1% и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Плофед 1%
• 3. Как применять препарат Плофед 1%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Плофед 1%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Плофед 1% и для чего он используется

Плофед 1% содержит пропофол – вещество, которое относится к так называемым средствам общей анестезии.
Плофед 1% вводится внутривенно врачом с целью:

• вызывания сонливости и поддержания сна у взрослых и детей старше одного месяца во время операции или других процедур;
• вызывания седации у пациентов старше 16 лет во время пребывания в отделении интенсивной терапии;
• вызывания седации во время операции или других процедур у взрослых и детей старше одного месяца; Плофед 1% может быть введен как единственный препарат или в сочетании с другими препаратами, используемыми в местной и региональной анестезии.

2. Важная информация перед применением препарата Плофед 1%

Когда не применять препарат Плофед 1%:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пропофол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на арахис или сою, поскольку Плофед 1% содержит соевое масло;
• если пациентка беременна (см. пункт: «Беременность и грудное вскармливание»);
• для вызывания седации в отделении интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше. Необходимо сообщить врачу или медсестре, если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту (даже если пациент не уверен).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Плофед 1% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, или медсестрой.
Плофед 1% вводится анестезиологами или врачами, специализирующимися на интенсивной терапии. Во время применения препарата они обеспечат пациенту надлежащий уход, и в случае возникновения проблем примут необходимые меры для поддержания жизненных функций.
Следовательно, очень важно, чтобы перед применением препарата Плофед 1% врач знал о всех проблемах со здоровьем пациента, в частности, если:

• у пациента ранее были судороги или эпилептические приступы;
• пациент получил травму головы;
• пациент принимает большие дозы одного или нескольких следующих препаратов: сужающих кровеносные сосуды, стероидов;
• у пациента выявлен очень высокий уровень жиров в крови или нарушения жирового обмена;
• пациент обезвожен, т. е. потерял много воды из организма;
• у пациента были или есть проблемы со здоровьем: с сердцем, дыханием, почками или печенью (например, выявлена почечная или печеночная недостаточность);
• пациент ослаблен или чувствовал себя плохо в последнее время;
• пациент имеет митохондриальную болезнь.

Пациенты с выраженными проблемами с сердцем или дыханием, а также лица пожилого возраста и ослабленные должны находиться под особым наблюдением медицинского персонала.
В начале введения препарата у пациента может возникнуть значительное снижение артериального давления и кратковременные трудности с дыханием (апноэ), которые врач предотвратит путем внутривенного введения жидкости и снижения скорости введения препарата.
Препарат может вызвать замедление сердечной деятельности, иногда выраженное, вплоть до остановки сердца – в таком случае врач примет другой препарат для противодействия этим симптомам.
После операции, во время которой применялся препарат Плофед 1%, может возникнуть сексуальное возбуждение (сексуальная эйфория).
Нарушение сознания, вызванное препаратом Плофед 1%, обычно не длится более 12 часов. Необходимо учитывать действие препарата Плофед 1%, процедуру, применяемые одновременно препараты, возраст и состояние пациента.
Врач посоветует пациенту относительно:

• показаний для присутствия сопровождающего лица при уходе пациента из места, где вводился препарат;
• времени восстановления способности выполнять сложные или рискованные задачи, такие как управление транспортными средствами;
• применения других средств, которые могут иметь седативное действие (например, бензодиазепины, опиоиды, алкоголь).

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Плофед 1% у новорожденных.
Врач может применять препарат Плофед 1% у детей, достигших одного месяца жизни, для вызывания общей анестезии у ребенка во время операции или процедуры.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Плофед 1%» выше.
Исследования на животных показывают, что препараты для общей анестезии могут оказывать неблагоприятное влияние на развитие мозга ребенка. Врач оценит пользу и риск применения этого препарата.

Плофед 1% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Сильные обезболивающие препараты (в том числе из группы опиоидов), алкоголь и препараты, применяемые для общей анестезии, могут усиливать седативное действие препарата Плофед 1% и вызывать серьезные проблемы с дыханием и кровообращением.
Тяжелая гипотония была зарегистрирована после анестезии с применением пропофола у пациентов, лечившихся рифампицином.
Было обнаружено, что пациентам, принимающим валпроат, необходимо вводить меньшие дозы пропофола.
При одновременном применении обоих препаратов можно рассмотреть снижение дозы пропофола.

Плофед 1% и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь перед введением препарата и в течение 8 часов после его введения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Безопасность применения пропофола во время беременности не была установлена. Не следует применять препарат Плофед 1% во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью. Исследования с участием кормящих женщин показали, что небольшие количества пропофола проникают в грудное молоко. Поэтому матери должны прекратить кормление в течение 24 часов после получения препарата Плофед 1%. Молоко, собранное в это время, должно быть уничтожено.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После применения препарата Плофед 1% может возникнуть сонливость, препятствующая вождению транспортных средств и эксплуатации машин. Не следует выполнять эти действия до тех пор, пока сонливость не пройдет. Необходимо спросить врача, через какой период после процедуры можно управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Нарушение сознания, вызванное препаратом Плофед 1%, обычно не длится более 12 часов.

Плофед 1% содержит соевое масло и натрий

Препарат содержит соевое масло. Не следует применять в случае выявленной чувствительности к арахису или сое.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мл эмульсии, то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат может быть разбавлен - см. ниже «Сведения, предназначенные только для медицинского персонала». Содержание натрия, полученного из разбавителя, должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном растворе препарата. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления препарата, необходимо ознакомиться с Характеристикой продукта разбавителя.
Препарат после разбавления при хранении не требует защиты от света.

3. Как применять препарат Плофед 1%

Препарат Плофед 1% вводится внутривенно врачом, обычно анестезиологом. Препарат может быть введен в виде инъекции или медленной инфузии (с помощью специального оборудования с контролируемой скоростью).
Инфузия применяется в случае длительных операций или в отделениях интенсивной терапии.
Доза препарата Плофед 1% может варьироваться у отдельных пациентов. Дозу определяет врач в зависимости от возраста, веса, состояния здоровья пациента, продолжительности операции и желаемой степени сонливости или сна, необходимых для операции, контролируя степень анестезии или седации пациента и его жизненные функции (пульс, артериальное давление, дыхание и т. д.). Подробную информацию о дозировке препарата предоставит врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Плофед 1%

Плофед 1% вводится врачом, и поэтому маловероятно, что пациент получит больше препарата, чем должно быть. Если возникнут симптомы передозировки, врач примет необходимое лечение.
Применение больших доз препарата, превышающих рекомендуемые, особенно в течение нескольких часов, может вызвать возникновение кислых продуктов обмена в крови, например, углеводов (метаболический ацидоз), избытка калия в крови и боли в мышцах (в результате серьезных изменений в мышечных клетках).

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Тип, тяжесть и частота возникновения нежелательных реакций, наблюдаемых у пациентов, принимающих пропофол, могут быть связаны с состоянием пациента и проводимой хирургической и терапевтической процедурой. Во время применения препарата пациент находится под наблюдением медицинского персонала - если возникают нежелательные реакции, будет применено необходимое лечение.
Очень часто (чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• боль в месте введения препарата (возникающая во время инъекции).

Часто (у 1 до 10 из 100 пациентов):

• головная боль во время пробуждения;
• замедление сердечной деятельности (в отдельных случаях остановка сердца);
• низкое артериальное давление;
• изменения частоты дыхания, включая кратковременные трудности с дыханием (апноэ) во время введения в анестезию;
• тошнота и рвота во время пробуждения.

Не очень часто (у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• отек и покраснение вдоль вены или тромбофлебит.

Редко (у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• дрожания и судороги, охватывающие тело или судорожные приступы (могут возникать во время введения, поддержания и пробуждения от анестезии).

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции (симптомы: свистящее дыхание, отек лица, губ, языка, крапивница, сыпь, покраснение, снижение артериального давления);
• продолжительное время пробуждения;
• отек легких;
• панкреатит, проявляющийся сильными болями в животе;
• необычное окрашивание мочи (после длительного введения препарата);
• чувство сексуального возбуждения (сексуальная эйфория);
• мертвость тканей после неумышленного внекровенного введения препарата;
• послеоперационная лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• возникновение в крови кислых продуктов обмена (метаболический ацидоз), избытка калия в крови (гиперкалиемия), высокого уровня жиров в крови (гиперлипидемия), увеличение печени (гепатомегалия), разрушение мышечных клеток (рабдомиолиз), почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, изменения в ЭКГ, быстро прогрессирующая сердечная недостаточность у взрослых - это симптомы «пропофолового синдрома» - могут возникать у тяжелобольных пациентов, обладающих риском их развития;
• эйфория, злоупотребление препаратом, зависимость от препарата - в основном среди медицинского персонала;
• непроизвольные движения, некоординированные и не зависящие от воли движения конечностей или всего тела; нарушения произвольных движений (намеренных) и (или) мышечного тонуса;
• депрессия дыхания (усиление трудностей с дыханием), зависящая от дозы препарата;
• боль, отек в месте введения, после неумышленного внекровенного введения препарата;
• гепатит, острая печеночная недостаточность [симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темное окрашивание мочи, боль в животе и чувствительность печени при пальпации (указываемую как боль в передней части грудной клетки, справа от тела), иногда с потерей аппетита].

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Плофед 1%

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия: эмульсию использовать сразу после открытия ампулы.
Срок годности разбавленного препарата Плофед 1%:
После разбавления 5% раствором глюкозы (50 мг/мл), 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг/мл), смесью 0,18% раствора хлорида натрия (1,8 мг/мл) и 4% раствора глюкозы (40 мг/мл) в контейнерах из полиэтилена или стекла, показана химическая и физическая стабильность в течение 12 часов при 25°C.
Разбавления необходимо готовить непосредственно перед применением.
С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат необходимо использовать сразу. Если он не будет использован сразу, ответственность за условия и срок хранения несет пользователь. Если необходимо, приготовленную смесь можно хранить не более 12 часов при температуре до 25°C, при условии, что разбавление готовится в контролируемых и валидированных асептических условиях. Неиспользованную в течение 12 часов смесь необходимо уничтожить. Препарат после разбавления при хранении не требует защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Плофед 1%

• Активным веществом препарата является пропофол. Каждый мл содержит 10 мг пропофола. Каждая ампула содержит 200 мг пропофола.
• Другими компонентами являются: глицерол, олеиновая кислота, лецитин (очищенный из куриного яйца), соевое масло, очищенное, гидроксид натрия 0,1 М (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит препарат Плофед 1% и что содержит упаковка

Плофед 1% - эмульсия для инъекций/инфузии. Она непрозрачная, белая или почти белая.
Препарат выпускается в ампулах, содержащих 20 мл раствора, упакованных по 5 или 10 штук в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Варшавские заводы фармацевтические ПОЛФА С.А.
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава

Дата последнего обновления инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте www.urpl.gov.pl
Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:
ПЛОФЕД 1% 10 мг/мл, эмульсия для инъекций / для инфузии
Пропофол
Необходимо ознакомиться с актуальной Характеристикой продукта.

Способ применения

Плофед 1% не имеет обезболивающего действия, поэтому рекомендуется дополнительное применение обезболивающих препаратов.
Препарат Плофед 1% можно применять:

• в инъекциях (болус) - неразбавленный,
• в инфузии - используя разбавленный или неразбавленный препарат.

Препарат можно применять в виде разбавленной смеси. Смесь можно приготовить с помощью следующих растворов для инфузии: 5% раствора глюкозы (50 мг/мл); 0,9% раствора хлорида натрия (9 мг/мл); смеси 0,18% раствора хлорида натрия (1,8 мг/мл) и 4% раствора глюкозы (40 мг/мл) в контейнерах из стекла или полиэтилена.
Препарат разбавлять следующим образом: в 4 объемах вышеуказанных разбавителей необходимо разбавить 1 объем пропофола. При приготовлении смеси необходимо соблюдать правила асептики.
Показана химическая и физическая стабильность в течение 12 часов при 25°C.
Разбавления необходимо готовить непосредственно перед применением.
С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат необходимо использовать сразу. Если он не будет использован сразу, ответственность за условия и срок хранения несет пользователь. Если необходимо, приготовленную смесь можно хранить не более 12 часов при температуре до 25°C, при условии, что разбавление готовится в контролируемых и валидированных асептических условиях. Неиспользованную в течение 12 часов смесь необходимо уничтожить. Препарат после разбавления при хранении не требует защиты от света.
Рекомендуется, чтобы при разбавлении препарата Плофед 1% соответствующее количество раствора для инфузии было удалено из контейнера и заменено идентичным количеством препарата Плофед 1%.
Разбавленный препарат можно применять, используя одну из нескольких методов регулирования скорости инфузии. Чтобы не допустить неконтролируемого введения большого объема разбавленного препарата, в набор необходимо включить биуретку, счетчик капель или волюметрическую инфузионную помпу. В случае максимального заполнения биуретки разбавленным препаратом также существует опасность неконтролируемой инфузии препарата.
Если препарат Плофед 1% применяется неразбавленный для поддержания анестезии, для установления необходимой скорости инфузии рекомендуется использовать шприцевые или волюметрические помпы.
Препарат можно применять с помощью соединителя Y (установленного как можно ближе к внутривенной канюле) одновременно с одним из следующих растворов для инфузии:

• 5% раствором глюкозы (50 мг/мл);
• 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг/мл);
• смесью 0,18% раствора хлорида натрия (1,8 мг/мл) и 4% раствора глюкозы (40 мг/мл).

Для смягчения боли, возникающей во время первой инъекции пропофола, можно добавить к нему лидокаин, приготовив непосредственно перед применением смесь, содержащую 20 частей пропофола и 1 часть 0,5% или 1% раствора хлорида лидокаина без консервантов.

Дополнительные меры предосторожности

• Плофед 1% - эмульсия для инъекций/инфузии. Эмульсия должна быть непрозрачной, белой или почти белой. Не следует применять в случае видимого изменения цвета эмульсии.
• -Ампулы необходимо встряхнуть перед использованием. Не следует применять в случае разделения фаз эмульсии.
• -Не использовать, если ампула повреждена.
• -Плофед 1% не содержит консервантов, что может способствовать росту микроорганизмов.
• -Все действия, связанные с извлечением и применением препарата, необходимо выполнять с соблюдением правил асептики.
• Необходимо соблюдать правила асептики как для препарата Плофед 1%, так и для оборудования, используемого во время инфузии.
• -Эмульсию необходимо извлечь в стерильный шприц или набор для инфузии сразу после открытия ампулы и немедленно приступить к ее применению.
• -Все другие препараты или жидкости, добавляемые в линию с препаратом Плофед 1%, необходимо вводить как можно ближе к внутривенной канюле.
• Препарат Плофед 1% не следует вводить через микробиологические фильтры.
• Препарат Плофед 1% и любой шприц, содержащий препарат Плофед 1%, предназначены для одноразового использования и для одного пациента.
• -Согласно установленным рекомендациям для других жировых эмульсий, единственная инфузия пропофола не должна длиться более 12 часов. В конце процедуры или после 12 часов, в зависимости от того, что наступит раньше, как резервуар, содержащий пропофол, так и линия инфузии должны быть заменены.
• -Немедленно после пропофола, без предварительного промывания набора для инфузии, не следует вводить средства, угнетающие проводимость в нервно-мышечном соединении (атракуриум, мивакуриум).
• Препарат предназначен для одноразового использования. Остаток непримененного препарата необходимо уничтожить.

Дозирование

Введение в общую анестезию

Взрослые
Пациентам с премедикацией или без нее рекомендуется вводить пропофол в инъекциях (болус) или в инфузии, дозируя в зависимости от реакции пациента, пока не возникнут клинические признаки анестезии (у среднего здорового пациента примерно 40 мг, или 4 мл препарата каждые 10 секунд).

• Для большинства пациентов в возрасте до 55 лет: обычно достаточной дозой пропофола является 1,5 мг/кг до 2,5 мг/кг. Общую дозу, необходимую для анестезии, можно уменьшить, продлив время введения и снижая скорость инфузии до примерно 20-50 мг/мин (2 до 5 мл/мин).
• Пациенты в возрасте старше 55 лет: потребность в пропофоле меньше. У пациентов с 3 или 4 группой по классификации ASA (американского общества анестезиологов) рекомендуется использовать меньшие дозы, примерно 20 мг (2 мл) каждые 10 секунд.

Пожилые люди
У пожилых людей при введении в общую анестезию дозы пропофола меньше. Снижая дозы, необходимо учитывать клиническое состояние пациента и возраст. Сниженную дозу необходимо вводить с меньшей скоростью и корректировать в зависимости от клинической реакции пациента.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять пропофол для введения в общую анестезию у детей в возрасте до одного месяца (см. пункт 1).
Когда пропофол применяется для введения в общую анестезию у детей в возрасте старше одного месяца, рекомендуется вводить пропофол медленно, пока не возникнут клинические признаки анестезии. Дозу необходимо корректировать в зависимости от возраста и (или) веса ребенка. У большинства детей в возрасте старше 8 лет для введения в анестезию обычно достаточно дозы примерно 2,5 мг/кг пропофола. У детей младше, особенно в возрасте от одного месяца до 3 лет, эта доза может быть больше (2,5 до 4 мг/кг).

• У детей и подростков, отнесенных к 3 или 4 группе по классификации ASA, рекомендуется использовать меньшие дозы.

У детей и подростков, отнесенных к 3 или 4 группе по классификации ASA, рекомендуется использовать меньшие дозы.

Поддержание общей анестезии

Взрослые
Для поддержания желаемой глубины анестезии пропофол можно вводить в инфузии или в повторных инъекциях (болус). Пробуждение от анестезии быстрое, и поэтому важно вводить пропофол для поддержания анестезии до окончания процедуры.

• Непрерывная инфузия: скорость инфузии, необходимая для обеспечения желаемой глубины анестезии, значительно варьируется у отдельных пациентов и обычно составляет от 4 мг/кг/ч до 12 мг/кг/ч.
• Повторные единичные инъекции (болус): если используется метод повторных единичных инъекций, можно вводить от 25 мг до 50 мг (2,5 до 5 мл), в зависимости от клинической необходимости.

Пожилые люди
Если пропофол применяется для поддержания общей анестезии, необходимо снижать скорость инфузии и целевое концентрация. Пациенты, отнесенные к 3 и 4 группе по классификации ASA, требуют снижения доз и скорости введения пропофола. У пожилых людей не следует вводить пропофол в виде единичных или повторных инъекций, поскольку может возникнуть депрессия дыхания и кровообращения.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять пропофол для поддержания общей анестезии у детей в возрасте до одного месяца (см. пункт 1).
Для поддержания анестезии у детей в возрасте старше одного месяца пропофол можно вводить в непрерывной инфузии или в повторных инъекциях.
Скорость инфузии может варьироваться у отдельных пациентов, обычно составляет от 9 мг/кг/ч до 15 мг/кг/ч. Младшие дети, особенно в возрасте от одного месяца до 3 лет, могут требовать введения больших доз пропофола. У детей и подростков, отнесенных к 3 или 4 группе по классификации ASA, рекомендуется использовать меньшие дозы.

• У детей и подростков, отнесенных к 3 или 4 группе по классификации ASA, рекомендуется использовать меньшие дозы.

Вызывание седации во время интенсивной терапии

Взрослые
Если необходимо вызвать седацию у взрослых пациентов, рекомендуется вводить пропофол в непрерывной инфузии. Скорость инфузии необходимо корректировать в зависимости от желаемой степени седации.
У большинства пациентов достаточный уровень седации достигается после введения 0,3 мг/кг/ч до 4,0 мг/кг/ч пропофола. Применение препарата Плофед 1% для вызывания седации во время интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше не рекомендуется.
Плофед 1% можно разбавить - см. выше «Способ применения».
Рекомендуется контролировать уровень жиров в крови во время введения препарата пациентам, у которых существует риск перегрузки жиров. Необходимо соответствующим образом изменить введение препарата Плофед 1%, если контроль покажет недостаточное удаление жиров из организма. Если пациент одновременно получает внутривенно другие жиры, необходимо уменьшить количество вводимых жиров, принимая во внимание количество жиров, вводимых с инфузией препарата Плофед 1%.
1,0 мл препарата Плофед 1% содержит примерно 0,1 г жира.
Если продолжительность седации превышает 3 дня, необходимо контролировать уровень жиров в крови у всех пациентов.
Пожилые люди
Если пропофол применяется для седации, скорость инфузии необходимо снижать. Пациенты, отнесенные к 3 и 4 группе по классификации ASA, требуют дальнейшего снижения доз и скорости введения пропофола. У пожилых людей не следует вводить пропофол в виде единичных или повторных инъекций, поскольку может возникнуть депрессия дыхания и кровообращения.
Дети и подростки
Применение пропофола для вызывания седации на отделениях интенсивной терапии у детей и подростков в возрасте 16 лет и младше является противопоказанием.

Вызывание седации во время диагностических и хирургических процедур

Взрослые
Для вызывания седации, необходимой для проведения диагностической или хирургической процедуры, необходимо выбрать дозу индивидуально, в зависимости от клинической реакции пациента.
Для вызывания седации у большинства пациентов необходимо введение дозы от 0,5 до 1,0 мг/кг в течение 1 до 5 минут.
Поддержание желаемой глубины седации достигается путем выбора соответствующей скорости инфузии пропофола - большинство пациентов будут требовать от 1,5 до 4,5 мг/кг/ч. Если необходимо быстро углубить седацию, можно дополнительное введение единичной инъекции (болус) пропофола в дозе от 10 до 20 мг.
У пациентов, отнесенных к 3 и 4 группе по классификации ASA, скорость введения и дозы пропофола необходимо снижать.
Пожилые люди
Если пропофол применяется для седации, скорость инфузии или целевое концентрация необходимо снижать. Пациенты, отнесенные к 3 и 4 группе по классификации ASA, требуют дальнейшего снижения доз и скорости введения пропофола. У пожилых людей не следует вводить пропофол в виде единичных или повторных инъекций, поскольку может возникнуть депрессия дыхания и кровообращения.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять пропофол для вызывания седации во время диагностических и хирургических процедур у детей в возрасте до одного месяца (см. пункт 1).
У детей в возрасте старше одного месяца дозы и скорость введения должны быть корректированы в зависимости от желаемой степени седации и клинической реакции. У большинства детей для вызывания седации обычно используется 1 до 2 мг/кг пропофола. Для поддержания седации пропофол необходимо вводить в инфузии, корректируя дозу в зависимости от желаемого уровня седации. У большинства пациентов используется 1,5 до 9 мг/кг/ч пропофола.
Если необходимо быстро углубить седацию, можно дополнительное введение единичной инъекции (болус) пропофола в дозе до 1 мг/кг.
У детей и подростков, отнесенных к 3 или 4 группе по классификации ASA, может возникнуть необходимость использования меньших доз.