Пиролам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиролам, 10 мг/г, суспензия для кожи

Циклопирокс оламин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пиролам и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Пиролам
• 3. Как использовать лекарство Пиролам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пиролам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пиролам и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Пиролам является циклопирокс с оламином. Пиролам является противогрибковым лекарством, предназначенным для местного применения на коже.
Это лекарство действует на грибы, называемые дерматофитами, дрожжеподобные грибы, плесень, смешанные грибные инфекции. Оно также имеет противовоспалительное действие, которое особенно важно, когда грибковая инфекция сопровождается воспалительным состоянием.
В кожу лекарство проникает через эпидермис, волосяные фолликулы и сальные железы.

Лекарство используется для:

• лечения грибковых инфекций гладкой кожи,
• лечения грибковых инфекций волосистой кожи,
• лечения грибковых инфекций стоп,
• лечения грибковых инфекций голеней.

Грибковая инфекция гладкой кожи - может возникать на всем теле, чаще всего встречается на не волосистой коже головы, шеи, лица и рук. Характерными являются кольцевидные поражения розового до красного цвета. Они покрыты корками и чешуйками, распространяются периферически и имеют тенденцию к исчезновению в центральной части.
Грибковая инфекция волосистой кожи - возникает на волосистой коже, в виде крупных, округлых поражений, которые характеризуются шелушением кожи и ломкостью волос или в виде серо-желтых корок, врастая в кожу.
Грибковая инфекция стоп - возникает на одной или обеих ногах, чаще всего между пальцами. Также может возникать на подошве стопы (подошвенной поверхности). Грибковые поражения между пальцами характеризуются макерацией (шелушением). Эти поражения также могут иметь пузырчатый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит жаркая погода. Зуд, боль, воспалительное состояние, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае долго сохраняющейся грибковой инфекции стоп необходимо обязательно обратиться к врачу, поскольку может возникать инфицирование ногтей. В случае грибковой инфекции ногтей рекомендуется использовать лекарство Пиролам Лакер.
Грибковая инфекция голеней - симптомы включают корки в области волосяных фолликулов, а волосы ломаются у поверхности кожи.
В случае сомнений относительно причины инфекции перед использованием лекарства необходимо обратиться за консультацией к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Пиролам

Когда не использовать лекарство Пиролам

• если пациент имеет аллергическую реакцию на циклопирокс с оламином или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет грибковую инфекцию глаз и окружающих тканей,
• у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Пиролам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если возникнет аллергическая реакция, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Прежде чем начать использовать лекарство Пиролам, необходимо обязательно обратиться к врачу:

• если пациент имеет диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах, нарушения иммунитета (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации, пациенты, получающие одновременно кортикостероиды, пациенты с рецидивирующим или долго сохраняющимся герпесом);
• если пациент имеет заболевания кожи, например, псориаз или другие хронические заболевания кожи.

Лекарство предназначено для использования только на коже.
Зудящих, инфицированных мест не следует расчесывать.
Лекарство не предназначено для лечения грибковых инфекций влагалища.
Необходимо защищать глаза от контакта с лекарством.
Необходимо избегать ношения одежды и обуви, не пропускающей влагу и тепло.
После мытья и купания пораженные участки кожи необходимо тщательно высушить.
Одежду, соприкасающуюся с пораженной кожей, полотенца и губки необходимо менять ежедневно и стирать при температуре 90°C (рекомендуется использовать одноразовые полотенца).
Не использовать мыла с кислым рН, поскольку это способствует размножению некоторых грибов.

Дети

Не использовать у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.

Лекарство Пиролам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Нет данных о взаимодействии между циклопироксом с оламином и другими лекарствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не использовать во время беременности и грудного вскармливания, unless врач решит, что это абсолютно необходимо.
Нет данных о влиянии лекарства Пиролам на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Пиролам не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Пиролам, суспензия для кожи, содержит цетостеариловый спирт, бензиловый спирт и пропиленгликоль (Е1520)

Лекарство может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Лекарство Пиролам содержит 9 мг бензилового спирта в каждом грамме суспензии. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.
Лекарство Пиролам содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме суспензии.

3. Как использовать лекарство Пиролам

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:

• Лекарство используется местно на коже.
• Обычно лекарство Пиролам используется 2 раза в день на пораженной коже, легким массажем или оставляя до высыхания.
• Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания.
• Оптимальная продолжительность лечения составляет 3 недели.
• Чтобы предотвратить рецидив заболевания, рекомендуется продолжать лечение в течение 10 дней после исчезновения симптомов.

Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Не использовать повязки и пластыри.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пиролам

Нет данных о передозировке лекарств, содержащих циклопирокс с оламином, используемых местно.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречающиеся у менее 1 из 10 пациентов):

• отек.

Редко(встречающиеся у менее 1 из 1000 пациентов):

• аллергический контактный дерматит.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• жжение, раздражение кожи, покраснение, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пиролам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке .Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пиролам

• Активным веществом лекарства является циклопирокс с оламином. Каждый грамм суспензии для кожи содержит 10 мг циклопирокса с оламином.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, бензиловый спирт, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, молочная кислота, макроголевый эфир цетостеарилового спирта, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Пиролам и что содержит упаковка

Прямая упаковка: алюминиевая тюбик, закрытая пластиковой крышкой, содержащая 20 г суспензии для кожи.
Внешняя упаковка: картонная коробка.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 Серадз

Дата последнего обновления инструкции: