Оксицорт А

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ОКСИКОРТ А, (10 мг + 10 мг)/г, глазная мазь

(Окситетрациклин + Ацетат гидрокортизона)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• -Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Оксикорт А и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оксикорт А
• 3. Как применять Оксикорт А
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Оксикорт А
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Оксикорт А и для чего он используется

Мазь Оксикорт А содержит два активных компонента: окситетрациклин и ацетат гидрокортизона.
Окситетрациклин - это антибиотик, принадлежащий к группе так называемых тетрациклинов. Он ингибирует рост и размножение бактерий, называемых грам-отрицательными, грам-положительными и "атиповыми" (Хламидия и Микоплазма).
Ацетат гидрокортизона - это глюкокортикоид, который действует местно противовоспалительно, противоотечливо и противозудно.
Оксикорт А используется при:

• острых и хронических бактериальных инфекциях век
• воспалительных состояниях склеры и радужной оболочки.

Отоларинголог может рекомендовать применение этой мази также при воспалительных состояниях наружного уха.

2. Важные сведения перед применением препарата Оксикорт А

Когда не применять препарат Оксикорт А:

• если у пациента есть аллергия на активные вещества (окситетрациклин, гидрокортизон), другие антибиотики группы тетрациклинов или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть острое конъюнктивит, первичный глаукома, заболевания роговицы, связанные с дефектами эпителия;
• при вирусных заболеваниях: герпес, ветрянка, вирусный кератит;
• при заболеваниях, вызванных грибами или туберкулезной палочкой.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Оксикорт А необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Продолжительное применение препарата может привести к увеличению внутриглазного давления, глаукоме, повреждению зрительного нерва и подкортикальной катаракте, поэтому через примерно 10 дней лечения врач проверит внутриглазное давление и так называемую прозрачность хрусталика.
Длительное местное применение препарата может привести к развитию грибов и бактерий, устойчивых к антибиотику, содержащемуся в мази.
Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.

Оксикорт А и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут усиливать действие Оксикорта А, и врач может захотеть внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Не обнаружено взаимодействий при местном применении препарата (см. также "Примечание" в пункте 3, касающемся применения препарата с другими глазными каплями или мазями).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Оксикорт А может быть применен во время беременности и грудного вскармливания только по назначению врача, который перед началом лечения проведет тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Оксикорт А не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо помнить, что сразу после применения препарата может возникнуть временное нарушение зрения, поэтому до полного исчезновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Оксикорт А

Этот препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения в глазу.
В случае воспалительных состояний наружного уха отоларинголог также может рекомендовать применение этой мази местно в ухо.
Рекомендуемая доза
Если не указано иное, следует применять небольшое количество выдавленной мази в конъюнктивальный мешок или на веки, 1-3 раза в день.

Внимание! Инструкция по применению препарата:

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку.
• 3. Трубу направить кончиком (с канюлей) вниз, держа большим и указательным пальцами.
• 4. Откинуть голову назад.
• 5. В случае, когда препарат вводится в конъюнктивальный мешок, указательным пальцем осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман", в который будет вводиться мазь.

• 6. Приблизить кончик трубы к глазу, не касаясь кончиком трубы глаза, век, области вокруг глаз или других поверхностей.
• 7. Осторожно выдавить мазь на веки или в случае введения в конъюнктивальный мешок, глядя вверх, ввести небольшое количество мази непосредственно в образовавшийся "карман". Если препарат не попал в глаз, процедуру повторить.
• 8. Осторожно закрыть веко.
• 9. В случае введения в конъюнктивальный мешок, нажать внутренний угол глаза у основания носа. Это поможет минимизировать риск попадания препарата в организм.
• 10. Если мазь вводится в оба глаза, описанные выше действия повторить для второго глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата трубу тщательно закрутить.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить введение препарата.
Оксикорт А - это стерильный препарат. Чтобы избежать его загрязнения, не следует касаться кончика трубы пальцами или касаться им поверхности глаза или любой другой поверхности. Применение загрязненных мазей может привести к серьезным повреждениям зрения, включая потерю зрения.
Если есть ощущение, что действие препарата Оксикорт А слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Внимание:
Если препарат Оксикорт А применяется одновременно с другими глазными каплями или мазями, необходимо соблюдать 15-минутный интервал между введением препаратов, и мазь Оксикорт А следует применять последней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оксикорт А

При длительном неправильном применении препарата может возникнуть постериорный глауком.
В этом случае врач примет решение о дальнейших лечебных мерах.

Пропуск применения препарата Оксикорт А

Необходимо ввести пропущенную дозу как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пропущено несколько доз, необходимо проинформировать лечащего врача и следовать его рекомендациям.

Прекращение применения препарата Оксикорт А

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Возможные нежелательные реакции:
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Жжение в области глаза, слезотечение, покраснение конъюнктивы и нечеткое зрение, которое может сохраняться в течение нескольких минут после применения мази, нечеткое зрение.
При длительном применении больших доз может возникнуть вторичная инфекция (грибковая или бактериальная). Также может возникнуть увеличение внутриглазного давления, что в редких случаях приводит к глаукоме, повреждению зрительного нерва и подкортикальной катаракте.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Оксикорт А

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности после первого открытия трубы - 28 дней.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на трубке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оксикорт А

Активными веществами препарата являются: окситетрациклин (в виде окситетрациклина гидрохлорида) и ацетат гидрокортизона.
Остальные компоненты препарата: белый вазелин.

Как выглядит Оксикорт А и что содержит упаковка

Оксикорт А - это однородная мазь желтого цвета.
Алюминиевая труба, внутри покрытая лаком, с канюлей из HDPE, защищенная крышкой из HDPE+LDPE в картонной упаковке.
3 г

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa SA
58-500 Елена-Гура, ул. Винцентего Пола 21

Дата последней актуализации инструкции: