НЕТДЕКС 3 мг/мл + 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

NETDEX 3мг/мл + 1 мг/мл глазные капли в растворе

нетилмицин/дексаметазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое NETDEX и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования NETDEX
3. Как использовать NETDEX
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NETDEX
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NETDEX и для чего он используется

NETDEX содержит два лекарства: нетилмицин и дексаметазон.

• Нетилмицин - это антибиотик, который уничтожает бактерии.
• Дексаметазон - это кортикостероид, который уменьшает воспаление.

NETDEX используется у взрослых для уменьшения воспаления и уничтожения бактерий в глазах, которые опухли, раздражены и подвержены бактериальным инфекциям.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после окончания лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования NETDEX

Нетилмицин/дексаметазон может использоваться у взрослых, включая пожилых людей.

Не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Не используйте NETDEX:

• Если вы аллергичны к нетилмицину, дексаметазону, антибиотикам группы аминогликозидов (таким как тобрамицин, канамицин, амикацин, гентамицин и т. д.) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если ваш врач указал, что у вас слишком высокое внутриглазное давление.
• Если вы считаете, что у вас может быть вирусная или грибковая инфекция глаза или вокруг глаза.
• Если у вас сейчас или ранее была вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).
• Если ваш врач предупредил вас, что у вас есть инфекция глаза, вызванная бактериями группы микобактерий.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования NETDEX.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или отек и набор веса вокруг туловища и лица, поскольку это обычно первые признаки синдрома Кушинга. Может произойти подавление функции надпочечников после прекращения интенсивного или длительного лечения нетилмицином/дексаметазоном. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения по вашей инициативе. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, леченных ритонавиром или кобицистатом.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现или размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы используете NETDEX в течение длительного времени

• Внутриглазное давление может увеличиться и повредить нервы глаза, вызывая проблемы со зрением. Если вы используете нетилмицин/дексаметазон более 15 дней, ваш врач должен регулярно проверять ваше внутриглазное давление;
• Может развиться катаракта;
• Раны могут заживать дольше;
• Ваш организм может не защищаться от других типов глазных инфекций так же хорошо, как обычно, таких как грибковые или вирусные инфекции;
• Глазные инфекции, сопровождающиеся обильным гноем, при использовании кортикостероидов могут ухудшиться или может быть более сложно определить тип бактерий, вызывающих инфекцию;
• Кортикостероид, содержащийся в нетилмицине/дексаметазоне, может вызвать сужение поверхностей глаза и даже перфорацию;
• Вы можете начать развивать аллергию к антибиотику, содержащемуся в глазных каплях.

Прежде чем использовать NETDEX, сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть глаукома или семейная история глаукомы;
• У вас есть проблемы с роговицей;
• Вы принимаете другие лекарства, содержащие фосфаты. Ваш врач будет регулярно проверять вашу роговицу;
• Вы носите контактные линзы. Вы можете продолжать использовать нетилмицин/дексаметазон, но должны следовать инструкциям для использования с контактными линзами, указанным в разделе 3.

Дети и подростки

NETDEX не рекомендуется для использования у детей или подростков (от рождения до 18 лет).

Только для наружного использования

Используйте NETDEX только на поверхности глаза. Это лекарство не должно быть инъектировано или проглочено.

Использование NETDEX с другими лекарствами

NETDEX может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой глазной продукт или любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта. Вы можете использовать нетилмицин/дексаметазон с другими глазными продуктами, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Любой другой антибиотик, в частности полимиксин Б, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин или цефалоридин. Одновременное использование нетилмицина/дексаметазона с другими антибиотиками может увеличить риск проблем с почками, проблем со слухом или может повлиять на эффективность других антибиотиков;
• Цисплатин (противоопухолевое лекарство);
• Мочегонные средства (лекарства, уменьшающие задержку жидкости) такие как этакриновая кислота и фуросемид;
• Антихолинергические лекарства (лекарства, останавливающие выделение желез) такие как атропин;
• Ритонавир или кобицистат, поскольку они могут увеличить количество дексаметазона в крови;
• Другие лекарства, содержащие фосфаты. Ваш врач будет регулярно проверять вашу роговицу.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование во время беременности

Предпочтительно не использовать NETDEX во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.

Использование во время лактации

NETDEX не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Когда вы используете NETDEX, ваше зрение может стать размытым на короткий период времени. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока ваше зрение не восстановится.

NETDEX содержитбензалконий хлорид и фосфаты

Это лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки на передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Это лекарство содержит 0,18 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 3,66 мг/мл.

Если у вас есть серьезное повреждение роговицы (прозрачной оболочки на передней части глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция.

3. Как использовать NETDEX

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна капляв пораженный глаз четыре разав деньили согласно назначению. Обычная продолжительность лечения может варьироваться от 5 до 14 дней.

Не изменяйте дозу глазных капель без консультации с вашим врачом.

Использование у детей и подростков

NETDEX не рекомендуется для использования у детей или подростков (от рождения до 18 лет).

Пользователи контактных линз

Если вы носите контактные линзы, удалите их перед использованием глазных капель NETDEX. После использования этого лекарства подождите 15 минут перед повторным их применением.

Если вам нужно использовать NETDEX, носите контактные линзы, используйте NETDEX в одноразовом контейнере без консервантов.

Однако не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазными каплями, содержащими стероиды, из-за повышенного риска инфекции. Также настоятельно рекомендуется избегать ношения контактных линз во время глазной инфекции или воспаления.

Если вы используете NETDEX с другими глазными каплями

Подождите как минимум 10 минут между использованием NETDEX и использованием других глазных капель или мазей. Глазные мази должны использоваться в последнюю очередь.

Инструкции по использованию

Убедитесь, что флакон целый.

1. Вымойте руки и сядьте или лягте в удобном положении.
2. Заверните крышку вниз с силой, чтобы проколоть носик флакона. Отверните крышку.

1. Наклоните голову назад.
2. Пальцем слегка оттяните нижнее веко пораженного глаза.
3. Переверните флакон и поднесите носик к глазу, не касаясь его.

Не касайтесь глаза или века носиком флакона.

1. Легко нажмите на флакон, чтобы выпустить только одну каплю, затем отпустите нижнее веко.

1. Закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний угол глаза, рядом с носом. Держите 2 минуты.

1. Повторите для другого глаза, если ваш врач указал это.
2. Закройте флакон крышкой.

Если вы используете глазные капли неправильно, они могут быть загрязнены бактериями, что может привести к глазным инфекциям. Использование загрязненных глазных капель может вызвать серьезный ущерб глазам и последующую потерю зрения.

Если вы используете больше NETDEX, чем следует

Если вы используете слишком много глазных капель, это вряд ли вызовет проблемы.

Примените следующую дозу как обычно.

Если вы проглотите содержимое NETDEX, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку могут появиться побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование NETDEX

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примените следующую дозу как обычно.

Если вы прекратите лечение NETDEX

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Частота эффекта у каждого человека не может быть оценена на основе доступных данных.

Глазные расстройства

Увеличение внутриглазного давления, образование катаракты после длительного лечения, размытое зрение, развитие или ухудшение вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ), или грибковой инфекции, задержка заживления ран.

В очень редких случаях (менее 1 из 10 000 человек) некоторые пациенты с серьезным повреждением прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) развили мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Расстройства иммунной системы

Местная аллергическая реакция: покраснение конъюнктивы, жжение, зуд.

Гормональные расстройства

Рост лишнего волоса на теле (особенно у женщин), слабость и истощение мышц, полосы на коже тела, увеличение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков и отек и набор веса тела и лица (синдром Кушинга) (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Во всех упомянутых выше случаях рекомендуется прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение NETDEX

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте глазные капли после 28 дней после первого открытия флакона.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав NETDEX

• Активные вещества - нетилмицин и дексаметазон.

Каждый мл раствора содержит 4,55 мг сульфата нетилмицина (эквивалентно 3 мг нетилмицина) и 1,32 мг дексаметазона фосфат содиевый (эквивалентно 1 мг дексаметазона).

• Другие компоненты:

цитрат содиевый,

фосфат содиевый монобазический моногидрат,

фосфат дисодиевый додекагидрат,

бензалконий хлорид,

очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

NETDEX - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Флакон содержит 5 мл раствора NETDEX для глазных капель.

Владелец разрешения на продажу и производитель

SIFI S.p.A.

Виа Эрколе Патти 36

95025 Ачи Сант'Антонио (КТ)

Италия

Местный представитель:

SIFI ИБЕРИКА С.Л.

К/ Поэта Хоан Марагаль, 47

Плант 4, Пуэрта 402

28020 Мадрид - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es.