Отривин ипра Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Otrivin ipra MAX (Otrivin Total)

(0,5 мг + 0,6 мг)/мл, назальный аэрозоль, раствор
Хлорид ксилометазолина + бромид ипратропия
Otrivin ipra MAX и Otrivin Total являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Otrivin ipra MAX и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Otrivin ipra MAX
• 3. Как применять препарат Otrivin ipra MAX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Otrivin ipra MAX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Otrivin ipra MAX и для чего он используется

Препарат Otrivin ipra MAX является комбинированным препаратом, содержащим две различные активные вещества. Одно из активных веществ уменьшает насморк, другое уменьшает отек слизистой оболочки.
Препарат Otrivin ipra MAX используется для лечения отека слизистой оболочки носа с водянистым отделяемым (насморком), связанным с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата Otrivin ipra MAX

Когда не применять препарат Otrivin ipra MAX

• У детей в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или бромид ипратропия, или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на атропин или подобные вещества, такие как гиосциамин и скополамин.
• Если пациент имел удаление гипофиза во время операции, выполненной через нос.
• Если пациент имел операцию на мозге, выполненную через нос или рот.
• Если у пациента есть глаукома (повышенное давление в глазах).
• Если пациент имеет очень сухую слизистую оболочку носа (атрофический ринит или сухой ринит).

Предостережения и меры предосторожности

У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам, облегчающим затруднение носового дыхания, Otrivin ipra MAX может вызывать бессонницу, головокружение, дрожание, нерегулярное сердцебиение или повышенное артериальное давление. Если эти симптомы появляются и являются неприятными, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Otrivin ipra MAX необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• сердечная болезнь (например, синдром удлиненного интервала QT)
• повышенное артериальное давление
• сахарный диабет
• гипертиреоз
• затруднение мочеиспускания и (или) аденома простаты
• глаукома с узким углом камеры
• склонность к носовым кровотечениям
• непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость кишечника)
• муковисцидоз
• доброкачественная опухоль надпочечника, вырабатывающая большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома) или особая чувствительность к адреналину или норадреналину.

Могут возникать реакции повышенной чувствительности немедленного типа (аллергические реакции). Симптомами могут быть: зуд, красная сыпь с воспалением кожи (крапивница), затруднение дыхания или речи, затруднение глотания из-за отека губ, лица или горла. Эти симптомы могут возникать отдельно или все вместе как тяжелая аллергическая реакция. Если это происходит, необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Otrivin ipra MAX (см. пункт 4).
Препарат Otrivin ipra MAX не должен применяться дольше 7 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом. Продолжительное или чрезмерное применение препарата может привести к возобновлению или усилению симптомов заложенности носа, а также к отеку слизистой оболочки носа.
Необходимо избегать распыления препарата Otrivin ipra MAX вблизи глаз. Если препарат попадет в глаза, необходимо тщательно промыть их холодной водой. Может возникнуть временное нечеткое зрение и раздражение, боль и покраснение глаз. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Также может возникнуть ухудшение глаукомы с узким углом камеры.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Otrivin ipra MAX у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Otrivin ipra MAX и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно обратить внимание на:

• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются для лечения депрессии). Если пациент принимает эти препараты в настоящее время или принимал их в течение последних двух недель, может возникнуть значительное повышение артериального давления,
• трёх- и четырёхкольцевые антидепрессанты. Если пациент принимает эти препараты в настоящее время или принимал их в течение последних двух недель, может возникнуть значительное повышение артериального давления,
• препараты, применяемые для лечения укачивания (препараты, содержащие вещества с холинолитическим действием),
• препараты, применяемые для лечения кишечных расстройств (препараты, содержащие вещества с холинолитическим действием).
• препараты, применяемые для лечения дыхательной недостаточности (препараты группы агонистов бета-2-адренергических рецепторов), такие как астма или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку они могут привести к ухудшению глаукомы у пациентов с глаукомой с замкнутым углом камеры в анамнезе.

Если пациент принимает любой из вышеуказанных препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Otrivin ipra MAX.

Беременность и грудное вскармливание

Без рекомендации врача препарат Otrivin ipra MAX не должен применяться во время беременности.
Во время грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат Otrivin ipra MAX, unless врач решит, что польза от применения препарата превышает потенциальный риск для ребенка.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время применения препарата Otrivin ipra MAX были зарегистрированы нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение и расширение зрачков), головокружение и усталость. В случае возникновения таких симптомов необходимо избегать вождения транспортных средств, управления механизмами или выполнения других действий, при которых эти симптомы могут представлять опасность для пациента или других людей.

3. Как применять препарат Otrivin ipra MAX

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые: одна доза аэрозоля в каждый носовой проход, до 3 раз в день, не дольше 7 дней. Необходимо сохранять не менее 6-часовой интервал между последовательными дозами. Не рекомендуется превышать 3 применения в каждый носовой проход в день.
Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу. Для лечения симптомов необходимо применять препарат с минимальной возможной частотой дозирования и в течение минимального времени, необходимого для достижения желаемого эффекта.
Продолжительность лечения:
Не рекомендуется применять этот препарат дольше 7 дней.
Если симптомы заболевания уменьшаются, рекомендуется прекратить лечение, даже если оно длилось меньше 7 дней, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
В случае ощущения, что действие препарата Otrivin ipra MAX слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению:

• Снять защитную насадку.
• Не рекомендуется обрезать кончик дозатора. Бутылка с аэрозолем готова к использованию.

• Перед первым использованием необходимо активировать насос путем четырехкратного нажатия на дозатор. После активации насос готов к ежедневному регулярному использованию в течение всего периода лечения. Если после нажатия на насос дозирование неправильное или если препарат не использовался дольше 6 дней, необходимо повторить активацию насоса путем 4-кратного нажатия на дозатор, как перед первым использованием.
• 1. Очистить нос.
• 2. Бутылку держать вертикально, большим пальцем удерживая дно бутылки, кончик держать между двумя пальцами.
• 3. Наклонить голову вперед и поместить кончик в носовой проход.
• 4. Нажать на насос и одновременно вдохнуть носом воздух.
• 5. Повторить действия (пункты от 1 до 4) при введении препарата в другой носовой проход.
• 6. После каждого использования очистить и высушить кончик дозатора перед надеванием защитной насадки.

Упаковка препарата должна использоваться только одним человеком, чтобы избежать возможных инфекций.
Не рекомендуется распылять препарат Otrivin ipra MAX в глаза или вблизи них.
Действие препарата наступает в течение 5-15 минут.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Otrivin ipra MAX

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендуемая, необходимо обратиться к врачу, обратиться в больницу или отделение неотложной помощи для оценки риска. Рекомендуется взять с собой инструкцию, бутылку или упаковку препарата. Это особенно важно в случае детей, которые более вероятно подвергаются риску возникновения нежелательных реакций.
Симптомами передозировки являются сильное головокружение, чрезмерное потоотделение, значительное снижение температуры тела, головная боль, медленное сердцебиение, быстрое сердцебиение, нарушения дыхания, кома, судороги, гипертония (высокое кровяное давление), за которой может последовать гипотония (низкое кровяное давление).
Другими симптомами могут быть: сухость во рту, нарушения зрения и галлюцинации.

Пропуск применения препарата Otrivin ipra MAX

Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из следующих симптомов:

• сердцебиение и ускоренное сердцебиение (встречается реже, чем у 1 из 100 человек),
• симптомы аллергической реакции, такие как затруднение дыхания, речи или глотания; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи с красной сыпью или узелками (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных),
• нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение, ухудшение глаукомы или повышение давления в глазу), видение радужных ободков вокруг источника яркого света и (или) боль в глазу (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются носовое кровотечение и сухость слизистой оболочки носа. Многие из зарегистрированных симптомов нежелательных реакций также являются симптомами простуды.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение

Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• Чувство дискомфорта в носе, отек слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, боль в носе
• Сухость слизистой оболочки рта, сухость или раздражение горла
• Нарушения вкуса, головная боль, головокружение, местное чувство жжения
• Тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• Язва носа, чихание, боль в горле, кашель, хрипота
• Расстройство желудка
• Изменение чувства запаха, дрожание
• Дискомфорт, усталость
• Бессонница
• Раздражение глаз, сухость глаз, отек глаз, покраснение глаз
• Сердцебиение, ускорение сердцебиения Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
• Насморк

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• Реакции на препарат, такие как отек, сыпь, зуд
• Нарушения зрения

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Крапивница
• Чувство дискомфорта в области носа
• Проблемы с глотанием
• Чувство дискомфорта в области груди, повышенная жажда
• Внезапный спазм мышц горла, отек горла
• Нерегулярный сердечный ритм
• Нарушения остроты зрения, расширение зрачков, вспышки, повышение давления в глазу, глаукома, нечеткое зрение, видение радужной ободки вокруг источника света, боль в глазу
• Затруднение опорожнения мочевого пузыря.

Для минимизации риска нежелательных реакций рекомендуется прекратить применение препарата Otrivin ipra MAX как можно скорее после уменьшения симптомов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел. 22 49 21 301
факс 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Otrivin ipra MAX

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия препарат сохраняется до конца срока годности.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Otrivin ipra MAX

Активными веществами препарата являются хлорид ксилометазолина и бромид ипратропия.
1 мл препарата содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина и 0,6 мг бромида ипратропия.
1 доза препарата содержит 70 мкг хлорида ксилометазолина и 84 мкг бромида ипратропия.
Другими компонентами препарата являются динатрий эдетат, глицерол 85%, очищенная вода, гидроксид натрия (для установления pH) и соляная кислота (для установления pH).

Как выглядит препарат Otrivin ipra MAX и что содержит упаковка

Препарат Otrivin ipra Max является прозрачным раствором.
Бутылка содержит примерно 70 доз аэрозоля.
Препарат Otrivin ipra Max выпускается в виде 10 мл раствора в бутылке из HDPE с дозирующим насосом и кончиком из PP с защитной насадкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация на Латвии, в стране экспорта:

Haleon Hungary Kft., 1124 Будапешт, Csörsz улица 43, Венгрия

Производитель:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия
Haleon Denmark ApS, Delta Park 37, 2665 Валленсбек Странд, Дания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o., улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 08-0334

Номер разрешения на параллельный импорт: 64/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)

под следующими названиями:

Австрия
Otrivin Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл Назальный спрей, раствор
Бельгия
Otrivine Duo 0,5мг/мл + 0,6мг/мл решение для назального распыления
Кипр
Otrivin Advance (0,5мг/мл + 0,6мг/мл) назальный спрей-раствор
Чехия
Otrivin Rhinostop
Дания
Otrivin Comp назальный спрей, раствор
Эстония
Otrivin Total
Греция
Otrivin Advance 0,5мг/мл + 0,6мг/мл Ринический электрофорез, раствор
Испания
Rhinovín Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл решение для назального распыления
Финляндия
Otrivin Comp 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор
Венгрия
Otrivin Komplex 0,5мг/мл + 0,6 мг/мл назальный спрей, раствор
Ирландия
Otrivine Extra Dual Relief 0,5мг/мл + 0,6мг/мл Назальный спрей
Исландия
Otrivin Comp 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор
Италия
RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальный спрей, раствор
Литва
OtriDuo 0,5 мг/0,6 мг/мл назальный спрей, раствор
Люксембург
Otrivine Duo 0,5мг/мл + 0,6мг/мл решение для назального распыления
Латвия
Otrivin Total 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальный аэрозоль, раствор
Мальта
Otrivine Extra Dual Relief 0,5мг/мл + 0,6мг/мл Назальный спрей
Нидерланды
Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 мг/мл, назальный спрей, раствор
Норвегия
Otrivin Comp 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор
Польша
Otrivin Ipra MAX
Португалия
Vibrocil ActilongDuo 0,5мг/мл + 0,6мг/мл решение для назального распыления
Румыния
Vibrocil Duo 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор
Швеция
Otrivin Comp 0,5мг/мл + 0,6 мг/мл назальный спрей, раствор
Словения
Otrivin Duo 0,5 мг/0,6 мг/мл назальный спрей, раствор
Словакия
Otrivin Complete
Великобритания (Северная Ирландия)
Otrivine Extra Dual Relief 0,5мг/мл + 0,6мг/мл Назальный спрей

Дата утверждения инструкции: 25.07.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]