Отривин ипра Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Отривин ипра МАКС(Отривин ТОТАЛ)
(0,5 мг + 0,6 мг)/мл, назальный аэрозоль, раствор
Хлорид ксилометазолина + Бромид ипратропия
Отривин ипра МАКС и Отривин ТОТАЛ являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Отривин ипра МАКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Отривин ипра МАКС
• 3. Как использовать препарат Отривин ипра МАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Отривин ипра МАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Отривин ипра МАКС и для чего он используется

Препарат Отривин ипра МАКС является комбинированным препаратом, содержащим две различные активные вещества. Одно из активных веществ уменьшает насморк, другое уменьшает отек слизистой оболочки.
Препарат Отривин ипра МАКС используется для лечения отека слизистой оболочки носа с водянистыми выделениями из носа (насморк), связанных с простудой.

2. Важные сведения перед использованием препарата Отривин ипра МАКС

Когда не использовать препарат Отривин ипра МАКС

• У детей в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или бромид ипратропия, или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на атропин или вещества, подобные атропину, такие как, например, гиосциамин и скополамин.
• Если пациент имел удаление гипофиза во время операции, выполненной через нос.
• Если пациент имел операцию на мозге, проведенную через нос или рот.
• Если у пациента есть глаукома (повышенное давление в глазах).
• Если пациент имеет очень сухую слизистую оболочку носа (атрофический ринит или сухой ринит).

Предостережения и меры предосторожности

У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам, облегчающим затруднение носового дыхания, Отривин ипра МАКС может вызывать бессонницу, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение или повышенное артериальное давление. Если эти симптомы появляются и являются тревожными, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом использования препарата Отривин ипра МАКС необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• сердечная болезнь (например, синдром удлиненного интервала QT)
• повышенное артериальное давление
• сахарный диабет
• гипертиреоз
• затруднение мочеиспускания и (или) гиперплазия предстательной железы
• глаукома с узким углом камеры
• склонность к носовым кровотечениям
• паралитическая кишечная непроходимость
• муковисцидоз
• феохромоцитома (опухоль надпочечника, вырабатывающая большое количество адреналина и норадреналина) или особая чувствительность к адреналину или норадреналину.

Могут возникать реакции повышенной чувствительности немедленного типа (аллергические реакции). Симптомами могут быть: зудящая, красная сыпь с воспалением кожи (крапивница), затруднение дыхания или речи, затруднение глотания из-за отека губ, лица или горла. Эти симптомы могут возникать отдельно или все вместе как тяжелая аллергическая реакция. Если это происходит, необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ использование препарата Отривин ипра МАКС (см. пункт 4).
Препарат Отривин ипра МАКС не должен использоваться дольше 7 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом. Продолжительное или чрезмерное использование препарата может привести к возобновлению или усилению симптомов затруднения носового дыхания, а также к отеку слизистой оболочки носа.
Необходимо избегать распыления препарата Отривин ипра МАКС вблизи глаз. Если препарат попадет в глаза, необходимо тщательно промыть их холодной водой. Может возникать временное нечеткое зрение и раздражение, боль и покраснение глаз. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Также может возникать ухудшение глаукомы с узким углом камеры.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Отривин ипра МАКС у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Препарат Отривин ипра МАКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать. Особенно важно обратить внимание на:

• ингибиторы моноаминоксидазы (используемые для лечения депрессии). Если пациент принимает в настоящее время такие препараты или принимал их в течение последних двух недель, может возникать значительное повышение артериального давления,
• трёх- и четырёхкольцевые антидепрессанты. Если пациент принимает в настоящее время такие препараты или принимал их в течение последних двух недель, может возникать значительное повышение артериального давления,
• препараты, используемые для лечения укачивания (препараты, содержащие вещества с холинолитическим действием),
• препараты, используемые для лечения кишечных расстройств (в частности, препараты, уменьшающие перистальтику кишечника), (препараты, содержащие вещества с холинолитическим действием),
• препараты, используемые для лечения дыхательной недостаточности (препараты из группы агонистов бета-2-адренергических рецепторов), такие как: астма или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку они могут вызывать ухудшение глаукомы у пациентов с глаукомой с замкнутым углом камеры в анамнезе.

Если пациент использует любой из вышеуказанных препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Отривин ипра МАКС.

Беременность и грудное вскармливание

Без рекомендации врача препарат Отривин ипра МАКС не должен использоваться во время беременности.
Во время грудного вскармливания не следует использовать препарат Отривин ипра МАКС, если только врач не решит, что польза от использования препарата превышает потенциальный риск для ребенка.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время использования препарата Отривин ипра МАКС были зарегистрированы нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение и расширение зрачков), головокружение и усталость. В случае возникновения таких симптомов необходимо избегать вождения транспортных средств, использования механизмов или выполнения других действий, при которых эти симптомы могут представлять опасность для пациента или других людей.

3. Как использовать препарат Отривин ипра МАКС

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые:одна доза аэрозоля в каждый носовой проход, до 3 раз в день, не дольше 7 дней. Необходимо сохранять как минимум 6-часовой интервал между последовательными дозами. Не следует превышать 3 применения в каждый носовой проход в день.
Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Для лечения симптомов необходимо использовать препарат с минимально возможной частотой дозирования и в течение самого короткого периода, необходимого для достижения желаемого эффекта.
Продолжительность лечения:
Не следует использовать этот препарат дольше 7 дней.
Если симптомы заболевания уменьшились, рекомендуется прекратить лечение, даже если оно продолжалось меньше 7 дней, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
В случае ощущения, что действие препарата Отривин ипра МАКС слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Инструкция по использованию:
Снять защитную насадку.

Перед первым использованием:

Необходимо активировать насадку путем пятикратного нажатия на дозатор. После активации насадка готова для ежедневного регулярного использования в течение всего периода лечения.

• 1. Очистить нос.
• 2. Бутылку держать вертикально. Большим пальцем необходимо нажать на дозатор, расположенный на боку насадки.
• 3. Оставаться в вертикальном положении, чтобы предотвратить капание. Вставить короткий наконечник в носовой проход.

• 4. Нажать на дозатор и одновременно осторожно вдохнуть носом воздух. Повторить действия (пункты от 2 до 4) при введении препарата в другой носовой проход.
• 5. После каждого использования необходимо очистить и высушить наконечник.
• 6. Надеть защитную насадку до момента слышимого щелчка.

В случае, если после нажатия на дозатор, расположенный на боку насадки, аэрозоль не распыляется, или если препарат не использовался в течение периода, превышающего 7 дней, необходимо повторно подготовить насадку путем двукратного нажатия на дозатор.
В случае приема неполной дозы не следует повторять применение.
Упаковка препарата должна использоваться только одним человеком, чтобы избежать возможных инфекций.
Необходимо избегать распыления препарата Отривин ипра МАКС в или вблизи глаз.
Действие препарата наступает в течение 5-15 минут.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Отривин ипра МАКС

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу, явиться в больницу или отделение неотложной помощи для оценки риска. Рекомендуется взять с собой инструкцию, бутылку или упаковку препарата. Это особенно важно в случае детей, которые, вероятно, более чем взрослые подвержены риску возникновения нежелательных реакций.
Симптомами передозировки являются сильные головокружения, чрезмерное потоотделение, значительное снижение температуры тела, головная боль, медленное сердцебиение, быстрое сердцебиение, нарушения дыхания, кома, судороги, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), за которой может следовать артериальная гипотензия (низкое кровяное давление).
Другими симптомами могут быть: сухость во рту, нарушения остроты зрения и галлюцинации.

Пропуск использования препарата Отривин ипра МАКС

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из следующих симптомов:

• сердцебиение и ускоренное сердцебиение (встречается реже, чем у 1 из 100 человек),
• симптомы аллергической реакции, такие как затруднение дыхания, речи или глотания; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи с красной сыпью или узлами (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных),
• нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение, ухудшение глаукомы или повышение давления в глазу), видение радужных ободков вокруг источника яркого света и (или) боль в глазу (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются носовое кровотечение и сухость слизистой оболочки носа. Многие из зарегистрированных нежелательных реакций также являются симптомами простуды.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение.

Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• Чувство дискомфорта в носу, отек слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, боль в носу
• Сухость слизистой оболочки рта, сухость или раздражение горла
• Нарушения вкуса, головная боль, головокружение, местное чувство жжения
• Тошнота.

Нечастые (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• Язва носа, чихание, боль в горле, кашель, хрипота
• Расстройство желудка
• Изменение чувства запаха, дрожь
• Дискомфорт, усталость
• Бессонница
• Раздражение глаз, сухость глаз, отек глаз, покраснение глаз
• Сердцебиение, ускоренное сердцебиение

Редкие (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• Насморк.

Очень редкие (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• Реакции на препарат, такие как: отек, сыпь, зуд
• Нарушения зрения.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Крапивница
• Чувство дискомфорта в области носа
• Проблемы с глотанием
• Чувство дискомфорта в груди, повышенная жажда
• Внезапный спазм мышц горла, отек горла
• Нерегулярный сердечный ритм
• Нарушения остроты зрения, расширение зрачков, повышение давления в глазу, глаукома, нечеткое зрение, видение радужного ободка вокруг источника света, боль в глазу
• Затруднение опорожнения мочевого пузыря.

Для минимизации риска нежелательных реакций рекомендуется прекратить использование препарата Отривин ипра МАКС как можно скорее после уменьшения симптомов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Отривин ипра МАКС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. После открытия препарат сохраняется до конца срока годности.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Отривин ипра МАКС

Активными веществами препарата являются хлорид ксилометазолина и бромид ипратропия.
1 мл препарата содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина и 0,6 мг бромида ипратропия.
1 доза препарата содержит 70 мкг хлорида ксилометазолина и 84 мкг бромида ипратропия.
Другими компонентами препарата являются: эдетат дисодия, глицерол 85%, очищенная вода, гидроксид натрия и соляная кислота (для установления pH).

Как выглядит препарат Отривин ипра МАКС и что содержит упаковка

Препарат Отривин ипра МАКС является прозрачным раствором.
Бутылка содержит примерно 70 доз аэрозоля.
Препарат Отривин ипра МАКС выпускается в виде 10 мл раствора для носа в бутылке с дозирующей насадкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт
улица Чёрсз 43
Венгрия

Производитель:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
улица Барт 4
80339 Мюнхен
Германия
Haleon Germany GmbH
улица Барт 4
80339 Мюнхен
Германия
Haleon Denmark ApS
парк Дельта 37
2665 Валленсбек Странд
Дания

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
улица Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
улица Челмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:08-0334

Номер разрешения на параллельный импорт: 384/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими

наименованиями:.
Австрия
Отривин Дуо 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл Назальный спрей, раствор
Бельгия
Отривин Дуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл раствор для распыления в нос

Дата утверждения инструкции: 05.11.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]