Ораморпг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ораморф, 20 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Морфина сульфат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ораморф и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ораморф
• 3. Как применять препарат Ораморф
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ораморф
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Ораморф и для чего он используется

Название препарата - Ораморф, 20 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор. В этой инструкции используется более короткое название: Ораморф. Препарат Ораморф содержит в качестве активного вещества морфин (в форме сульфата). Он относится к группе препаратов, называемых «опиоидами». Ораморф используется при сильной боли или боли, которую нельзя контролировать другими препаратами (в частности, онкологической боли), у взрослых, подростков и детей (старше 1 года).

2. Важные сведения перед применением препарата Ораморф

Когда не принимать препарат Ораморф

• если пациент имеет аллергическую реакцию на морфина сульфат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принял очень большое количество алкоголя («алкогольное отравление»)
• если пациент находится в состоянии сильного возбуждения из-за приема алкоголя или седативных препаратов («гипнотиков»)
• в случае подозрения на непроходимость кишечника
• в случае острого абдоминального синдрома
• в случае острой печеночной недостаточности
• в случае черепно-мозговой травмы или повышенного внутричерепного давления
• в случае астмы или внезапных или тяжелых проблем с дыханием
• в случае тяжелых нарушений дыхания («депрессия дыхания»)
• если пациент принимает ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии) или принимал их в течение последних 2 недель
• в случае беременности или кормления грудью.

Не следует принимать препарат Ораморф, если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту. В случае сомнений перед началом применения препарата Ораморф необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ораморф необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• имеет проблемы с дыханием, вызванные непроходимостью или заболеваниями, влияющими на его дыхание (такими как сколиоз, эмфизема или тяжелая ожирение)
• имеет проблему с сердцем и дыханием (сердечная недостаточность)
• имеет повышенное внутричерепное давление
• имеет низкое кровяное давление в сочетании с малым объемом циркулирующей крови
• не находится в полном сознании
• имел операцию в течение последних 24 часов
• будет подвергаться операции в течение 24 часов для обезболивания («хордотомия»)
• имеет хронические проблемы с почками или печенью, панкреатит, гипотиреоз, проблемы с надпочечниками или опухоли, называемые «феохромоцитома» (хромаффинная опухоль)
• имеет гипертрофию предстательной железы с задержкой мочи в мочевом пузыре
• имеет воспалительные заболевания кишечника или проблемы с кишечником, вызывающие непроходимость
• имеет непроходимость желчных или мочевых путей
• имеет коликообразную боль, вызванную желчными или почечными камнями
• имел операцию на желчных путях
• имеет проблемы с нормальным опорожнением желудка
• имеет эпилепсию или иногда испытывает судороги (приступы)
• принимает препараты, подобные морфину (такие как бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) или препараты, нейтрализующие действие морфина (такие как налоксон).

Если любое из вышеуказанных рекомендаций относится к пациенту (или пациент не уверен), перед применением препарата Ораморф необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Операции, исследования и контроль

• Пациенты, принимающие Ораморф, более подвержены проблемам с кишечником или дыханием после операции. Поэтому врачи будут проявлять особую осторожность до и после операции.
• Обезболивающее действие морфина может маскировать тяжелые осложнения после операции, например, перфорацию кишечника.
• Если у пациента есть проблемы с надпочечниками, врачи будут проводить контрольные исследования на случай, если необходимо будет назначить стероидные препараты.

Толерантность, зависимость и злоупотребление

Этот препарат содержит морфин, который является опиоидным препаратом. Если пациент принимает препарат Ораморф в течение долгого времени, его организм может привыкнуть к нему (называется «толерантностью»). Это будет означать, что препарат станет менее эффективным.

• Менее вероятно, что это произойдет, если количество, которое пациент принимает, является достаточным для обезболивания. Чтобы уменьшить это риск, необходимо всегда принимать препарат Ораморф точно так, как сказал врач.
• Дозу необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача ежедневно в подходящее время.

Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как феномен толерантности к препарату). Многократное применение препарата Ораморф также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продлением времени применения.

Дети и подростки

Из-за своей концентрации препарат Ораморф не подходит для детей, которые не достигли 1 года.

Ораморф и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, полученным без рецепта, и травяным препаратам.

Ораморф и алкоголь

Не следует пить алкоголь во время приема препарата Ораморф.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

• Не следует применять препарат Ораморф, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, или если планирует иметь ребенка. Это может повлиять на ребенка. Если препарат Ораморф применяется в течение долгого времени во время беременности, существует риск, что новорожденный будет иметь симптомы отмены препарата (абстиненции), которые должны быть лечены врачом.
• Не следует кормить грудью во время приема препарата Ораморф, поскольку небольшие количества могут проникать в грудное молоко.
• Не следует планировать беременность во время приема этого препарата. Пациентка и ее партнер должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема этого препарата. В случае беременности в это время необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

• Не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или использовать любые инструменты или машины во время приема этого препарата. Во время приема этого препарата пациент может чувствовать себя сонным и быть менее бдительным - даже при нормальных дозах.
• Это действие более выражено в начале лечения или в результате увеличения дозы. Действие также более выражено, если пациент пьет алкоголь или принимает другие препараты, которые могут вызывать сонливость. Время, после которого можно безопасно возобновить вождение транспортных средств или использование машин, очень индивидуально и должно быть определено врачом.

Ораморф содержит бензоат натрия.Этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия на мл (16 капель).

3. Как применять препарат Ораморф

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Врач определит дозу в зависимости от интенсивности боли, возраста пациента, применения других препаратов и функции печени.

Как принимать препарат

Применение внутрь.

Как измерить дозу

• Чтобы открыть бутылку, необходимо одновременно нажать и повернуть крышку.
• Чтобы измерить дозу, необходимо посчитать капли из бутылки 20 мл (1 капля = 1,25 мг морфина сульфата): 4 капли = 5 мг морфина 8 капель = 10 мг морфина 16 капель = 20 мг морфина 24 капли = 30 мг морфина
• После наливания препарата необходимо плотно закрыть бутылку крышкой. Препарат Ораморф не подходит для длительного применения.

Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет)

Пожилые пациенты (в возрасте 75 лет и старше) и пациенты с общим плохим состоянием здоровья могут проявлять большую чувствительность к морфину. Поэтому может быть назначена меньшая доза.

Пациенты с проблемами печени, почек или сердца

Врач будет проявлять особую осторожность при определении дозы для пациентов с проблемами печени, почек или сердца. Также будет проявлена осторожность в случае пациентов с задержкой продвижения пищевых масс через желудок и кишечник.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ораморф

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ораморф необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Заявление о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Ораморф

Бутылку необходимо хранить в наружной упаковке для защиты от света.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ораморф

• Активным веществом препарата является морфина сульфат. 1 мл водного раствора содержит 20 мг морфина сульфата.
• Другими компонентами являются: эдетат натрия, бензоат натрия (Е 211), лимонная кислота (для установления pH) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Ораморф и что содержит упаковка

Ораморф - почти бесцветный водный раствор для приема внутрь, который выпускается в упаковке (бутылке) с капельницей объемом 20 мл.

Ответственное лицо и производитель

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Tosco Romagnola, 50018 Scandicci (FI), Италия

Этот препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия: Ораморф, 20 мг/мл

Хорватия: Ораморф, 20 мг/мл

Чехия: Морфин сульфат Ардез, 20 мг/мл

Словения: Ораморф, 20 мг/мл, пероральные капли, раствор

Дата последнего обновления инструкции: 12/2023