Олвит Д3

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ОлВит Д, 14 400 МЕ/мл, капли для приема внутрь, раствор

Холекальциферол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое ОлВит Д и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата ОлВит Д
• 3. Как использовать ОлВит Д
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить ОлВит Д
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое ОлВит Д и для чего он используется

ОлВит Д содержит активное вещество холекальциферол (витамин Д).
ОлВит Д используется:

• для профилактики и лечения дефицита витамина Д;
• для лечения рахита (состояния, влияющего на развитие костей у детей);
• в качестве дополнения к правильному лечению остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина Д.

2. Важные сведения перед использованием препарата ОлВит Д

Когда не использовать препарат ОлВит Д

• если пациент имеет аллергическую реакцию на холекальциферол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет заболевания, приводящие к высокому содержанию кальция в крови или увеличенному выведению кальция с мочой [например, во время лечения некоторыми препаратами (производными бензотиазины) или когда пациент иммобилизован];
• если пациент имеет камни в почках, содержащие кальций, или склонность к образованию таких камней;
• если пациент имеет повышенное содержание витамина Д;
• если пациент имеет тяжелую атеросклероз (уплотнение артерий);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат ОлВит Д, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть осторожным при использовании препарата ОлВит Д:

• если пациент принимает некоторые препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, гликозиды сердца) или тиазидные диуретики;
• если пациент имеет нарушения функции почек, в этом случае врач назначит мониторинг содержания кальция и фосфатов в крови, необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей;
• в случае тяжелых нарушений функции почек, не используется холекальциферол, в этом случае врач назначит补充ение другим препаратом витамина Д;
• если пациент имеет саркоидоз (болезнь Бекка), существует риск повышенного производства активных форм витамина Д;
• в случае снижения костной массы из-за отсутствия активности (например, у пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации), существует повышенный риск повышения содержания кальция в крови.

В случае длительного лечения, врач назначит регулярный мониторинг содержания кальция в крови и моче, а также будет проверять функцию почек. Если необходимо, врач может назначить снижение дозы или прекращение лечения.
Повышенное содержание гормонов паращитовидной железы может повышать метаболизм витамина Д, что повышает потребность в витамине Д.
Дополнительные дозы витамина Д можно принимать только под строгим контролем врача.

Дети и подростки

Необходимо избегать приема других продуктов, содержащих витамин Д, особенно у младенцев.
В случае сомнений, врач решит о дополнительном использовании обогащенной пищи или детского питания и препаратов, содержащих витамин Д.

ОлВит Д и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

• рифампицин или изониазид (препараты, используемые для лечения туберкулеза);
• некоторые препараты, влияющие на сердце (гликозиды сердца): они могут вызывать вредное действие путем повышения содержания кальция в крови (риск возникновения аритмии), необходим строгий контроль врача, включая возможные электрокардиографические исследования (ЭКГ) и контроль содержания кальция в крови;
• тиазидные диуретики: повышают риск повышения содержания кальция в крови в результате снижения выведения кальция с мочой, в этом случае врач назначит регулярные исследования содержания кальция в крови;
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон) или некоторые гормоны коры надпочечников (глюкокортикоиды, "кортизон"): могут повышать потребность в витамине Д;
• препараты, используемые для снижения содержания жиров в крови (например, орлистат и холестирамин): могут снижать абсорбцию витамина Д в кишечнике;
• препараты, содержащие магний (например, антациды): не следует принимать их во время использования препарата ОлВит Д, поскольку это может привести к повышению содержания магния в крови (гипермагниемия);
• препараты, содержащие алюминий (препараты, используемые для лечения изжоги).

ОлВит Д с пищей и напитками

Необходимо быть осторожным при приеме пищи, обогащенной витаминами, или детского питания.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Если врач назначит ОлВит Д пациентке во время беременности, необходимо тщательно соблюдать рекомендованную дозировку, поскольку передозировка витамина Д может быть связана с риском возникновения физических и умственных нарушений, а также сердечных и глазных заболеваний у ребенка.
Кормление грудью
Витамин Д и его метаболиты проникают в грудное молоко кормящих женщин. Не было обнаружено передозировки у младенцев, кормящихся грудью. Однако необходимо учитывать это, если ребенок дополнительно принимает витамин Д.

Вождение транспортных средств и использование машин

ОлВит Д не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использования машин.

3. Как использовать ОлВит Д

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку устанавливает врач. Доза зависит от показаний для использования препарата ОлВит Д.
Следовательно, необходимо всегда соблюдать дозировку, рекомендованную врачом, независимо от того, что другим пациентам врач мог назначить более высокую дозу.
Если врач не назначил иначе, рекомендованная доза составляет:
Профилактика дефицита витамина Д
Обычно используемая суточная доза составляет:
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от второго недели жизни до 3 лет: 1-2 капли.
Дети в возрасте от 4 лет и подростки: 1-3 капли.
Взрослые в возрасте от 19 до 70 лет: 1-4 капли.
Пожилые люди, старше 70 лет: 2-4 капли.
Лечение рахита
Общая необходимая доза витамина Д зависит от тяжести заболевания.
В начале лечения рахита терапия начинается с использования препаратов с более высоким содержанием витамина Д.
Затем обычно используемая доза составляет от 2 до 12 капель в день.
Лечение дефицита витамина Д
Обычно используемая суточная доза составляет:
Дети и подростки: 5 капель в день в течение 6 недель, затем 1-3 капли в день.
Взрослые в возрасте от 19 до 70 лет и пожилые люди, старше 70 лет: 15 капель в день в течение 8 недель, затем 3-5 капель в день.
Лечение в качестве дополнения к правильному лечению остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина Д
витамина Д
Обычно используемая суточная доза составляет:
Взрослые в возрасте от 19 лет: 2-4 капли в день или 14-26 капель в неделю.
Способ применения
ОлВит Д принимается внутрь. Лучше всего принимать капли прямо в рот или, если необходимо, на ложке с небольшим количеством жидкости.
В случае необходимости необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если пациент имеет чувство, что действие препарата ОлВит Д слишком сильное или слишком слабое.
Инструкция по применению
Чтобы получить содержимое, необходимо держать бутылку вертикально и осторожно постучать пальцем по дну бутылки, пока не появится первая капля.

Использование более высокой дозы препарата ОлВит Д, чем рекомендовано

В случае передозировки препарата ОлВит Д необходимо обратиться к врачу.
Симптомы передозировки могут включать: головную боль, потерю аппетита, слабость, потерю веса, нарушения желудка и кишечника (тошноту, рвоту, запор), нарушения развития, повышенное мочеиспускание, повышенное потребление жидкости, симптомы паралича, умственную отсталость, повышенное артериальное давление и тяжелые случаи нерегулярного сердцебиения.
Врач оценит тяжесть передозировки и решит о ее лечении.

Пропуск приема препарата ОлВит Д

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата ОлВит Д

Не известны симптомы отмены.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Витамин Д может вызывать следующие нежелательные реакции, особенно в случае передозировки:
Нарушения метаболизма и питания
Слишком высокое содержание кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкалциурия).
Нарушения желудка и кишечника
Запор, вздутие, тошнота, боль в животе, диарея.
Частота возникновения вышеуказанных нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить ОлВит Д

• Не хранить при температуре выше 30°C.
• Хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света.
• Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и коробке: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• После первого открытия бутылки капли для приема внутрь ОлВит Д необходимо использовать в течение 10 месяцев. После этого времени все неиспользованные остатки препарата необходимо уничтожить. После первого открытия не хранить при температуре выше 25°C.
• Не использовать этот препарат, если заметна мутность или изменение цвета раствора.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит ОлВит Д

• Активным веществом препарата является холекальциферол (витамин Д). 1 мл (36 капель) содержит: 14 400 МЕ (360 мкг) холекальциферола (витамина Д). 1 капля содержит 400 МЕ (10 мкг) холекальциферола (витамина Д).
• Другим компонентом является: триглицериды со средней длиной цепи.

Как выглядит ОлВит Д и что содержит упаковка

ОлВит Д - прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые капли для приема внутрь (масляный раствор) выпускаются в бутылках из коричневого стекла, содержащих 12,5 мл (что соответствует 450 каплям) или 25 мл (что соответствует 900 каплям) с крышкой из ПЭ и кольцом-гарантией, а также капельницей из ПЭ.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Фрезенус Каби Польша Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 134
02-305 Варшава

Производитель:

Фрезенус Каби Австрия ГмбХ
Эстерманнштрассе 17
4020 Линц
Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Список стран:

Австрия
Колекальциферол Фрезенус 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Бельгия
Кабивит-Д3 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Кабивит-Д3 14 400 МЕ/мл Раствор для приема внутрь
Кабивит-Д3 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Болгария
Олеовит Д3 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Кипр
Кабивит 14 400 МЕ/мл Раствор для приема внутрь
Ирландия
Сапвит-Д3 400 МЕ/капля Капли для приема внутрь, раствор
Эстония
Колекальциферол Фрезенус
Финляндия
Олео Д3 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Греция
Кабивит 14 400 МЕ/мл
Испания
Витамин Д3 Фрезенус Каби 14 400 МЕ/мл Раствор для приема внутрь
Литва
Колекальциферол Фрезенус 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь (раствор)
Латвия
Колекальциферол Фрезенус 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Мальта
Кабивит 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Норвегия
Кабивит
Польша
ОлВит Д
Португалия
Колекальциферол Каби
Чехия
Олвит Д3 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Румыния
Витамин Д3 Фрезенус Каби 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Словакия
Олвит Д3, 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Словения
Олеовит Д3 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Швеция
Олео Д3 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Венгрия
Витамин Д3 Фрезенус Каби 14 000 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор
Великобритания
(Северная Ирландия)
Сапвит-Д3 14 400 МЕ/мл Капли для приема внутрь, раствор

Дата последнего обновления инструкции: