Олодон Фрее

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Олодон Фри, 1 мг/мл, глазные капли, раствор

Олопатадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено строго для определенного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Олодон Фри и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Олодон Фри
• 3. Как использовать лекарство Олодон Фри
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Олодон Фри
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Олодон Фри и для чего оно используется

Лекарство Олодон Фри предназначено для лечения объективных и субъективных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Аллергический конъюнктивит.Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца растений, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, а также отеком поверхности глаза.
Олодон Фри является лекарством, используемым для лечения аллергических заболеваний глаз. Его действие заключается в уменьшении выраженности аллергических реакций.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Олодон Фри

Когда не использовать лекарство Олодон Фри

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олопатадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Олодон Фри, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо удалить контактные линзы перед использованием лекарства Олодон Фри и подождать как минимум 15 минут перед их повторным применением.
Дети
Лекарство Олодон Фри не следует использовать у детей в возрасте до 3 лет, поскольку нет данных о безопасности и эффективности его использования у детей этой возрастной группы.

Лекарство Олодон Фри и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази,необходимо выдерживать как минимум 5-минутный интервал между применением последующих лекарств. Мази для глаз следует использовать в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Олодон Фри во время грудного вскармливания.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства во время беременности.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

В течение некоторого времени после закапывания лекарства Олодон Фри зрение может быть нечетким. Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы до тех пор, пока зрение не улучшится.

3. Как использовать лекарство Олодон Фри

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Одна капля в глаз или глаза, два раза в день - утром и вечером. Необходимо выдерживать как минимум 8-часовой интервал между закапываниями.
Капли следует использовать в соответствии с указанной выше дозировкой, если врач не рекомендует другую дозировку. Олодон Фри следует использовать для обоих глаз только после получения такого рекомендации от врача. Лекарство следует использовать столько времени, сколько рекомендовал врач.
Олодон Фри следует использовать только как глазные капли.
Олодон Фри является стерильным раствором, который не содержит консервантов. См. пункт 6. Как выглядит лекарство Олодон Фри и что содержит упаковка.

Перед закапыванием капель в глаза:

• В случае первого использования, перед применением капель в глаз, пациент должен практиковать использование бутылки с капельницей, находясь на расстоянии от глаза, медленно сжимая ее, чтобы из бутылки вышла одна капля.
• Если пациент уверен, что может закапать одну каплю, он должен принять наиболее удобную позицию для этого (может сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Инструкция по применению:

• 1. Перед закапыванием лекарства необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Если упаковка или бутылка повреждены, лекарство не следует использовать.
• 3. Перед первым использованием капель необходимо открутить крышку, убедившись, что защитный кольцо на крышке не повреждено. Во время откручивания будет ощущаться легкое сопротивление, пока кольцо не разорвется ( рисунок 1.).
• 4. Если защитное кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед использованием лекарства, поскольку оно может попасть в глаз и вызвать травму.
• 5. Голову необходимо наклонить назад, а затем пальцем осторожно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман» ( рисунок 2.). Не следует касаться кончиком капельницы глаза, век, пальцев или любой другой поверхности.

• 6. Закапать одну каплю, медленно сжимая бутылку ( рисунок 3.). Бутылку необходимо осторожно сжать в средней части, чтобы капля попала в глаз пациента. Необходимо помнить, что может быть несколько секунд задержки между сжатием бутылки и выпуском капли. Не следует слишком сильно сжимать бутылку. В случае любых сомнений относительно использования лекарства пациент должен проконсультироваться с фармацевтом.
• 7. Если врач рекомендует использовать капли для другого глаза, необходимо повторить действия, указанные в пунктах 5 и 6.
• 8. После использования и перед закрытием бутылки, для удаления остатков жидкости с кончика необходимо встряхнуть бутылку вниз, не касаясь кончика капельницы, для удаления жидкости, оставшейся на кончике капельницы. Это необходимо для обеспечения возможности закапывания последующих капель. Immediately после использования необходимо плотно закрыть бутылку ( рисунок 4.).

Если капля не попала в глаз, попытку закапывания необходимо повторить.

Рисунок 1.
Рисунок 2.
Рисунок 3.
Рисунок 4.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Олодон Фри

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Олодон Фри, необходимо промыть глаза проточной водой. Не следует закапывать следующие капли до тех пор, пока не наступит время следующего применения.

Пропуск использования лекарства Олодон Фри

В случае пропуска использования лекарства Олодон Фри, необходимо как можно скорее закапать в глаз одну каплю, а затем вернуться к обычному режиму применения. Если до применения следующей дозы осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую пропустили, и продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом применения. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Олодон Фри

Не следует прекращать использование лекарства Олодон Фри без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента возникают аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или возникают другие серьезные
нежелательные реакции, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к
врачу или отделению неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время использования лекарства Олодон Фри были отмечены следующие нежелательные реакции:
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)
Реакции, связанные с глазами: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, необычные ощущения внутри глаза.
Общие симптомы: головные боли, усталость, сухость слизистой оболочки носа, нарушения вкуса во рту.
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)
Реакции, связанные с глазами: язвы роговицы, аномалии эпителия роговицы, заболевания эпителия роговицы, точечное воспаление роговицы, воспаление роговицы, пятна на роговице, выделения из глаза, светобоязнь, нечеткое зрение, снижение остроты зрения, спазм век, дискомфорт в глазу, зуд глаза, узлы на конъюнктиве, заболевания конъюнктивы, ощущение присутствия инородного тела в глазах, усиление слезотечения, покраснение век, отек век, заболевания век, гиперемия конъюнктивы.
Общие симптомы: аномальные или нарушенные ощущения, головокружение, ринит, сухость кожи, контактный дерматит, ощущение жжения кожи.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами: отек глаза, отек роговицы, конъюнктивит, изменение размера зрачка, нарушения зрения, язвы на краях век.
Общие симптомы: одышка, повышенная чувствительность (аллергия), отек лица, сонливость, общая слабость, плохое самочувствие, тошнота, рвота, синусит, дерматит и покраснение кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Олодон Фри

Хранить при температуре ниже 30°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей и скрытом от их взгляда.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Бутылку необходимо выбросить после 90 дней с момента ее первого открытия,и затем использовать следующую бутылку лекарства. Дата открытия бутылки должна быть записана на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Олодон Фри

• Активным веществом лекарства является олопатадин (в форме олопатадин-хлорида). Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в форме олопатадин-хлорида).
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, динатрийфосфат дodecahydrate, полисорбат 80, соляная кислота разбавленная (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Олодон Фри и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Лекарство выпускается в белых бутылках объемом 5 мл (LDPE), с многодозовым капельницей (HDPE), предотвращающим загрязнение раствора бактериями благодаря системе, состоящей из силиконовой мембраны и фильтрации воздуха, засасываемого в бутылку, с крышкой из HDPE и защитным кольцом в картонной упаковке.
Лекарство Олодон Фри выпускается в упаковках, содержащих 1 или 3 бутылки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Рафарм С.А.
Теси Пуси Хатзи Агиу Лука
Пайания, 190 02
Греция

Дата последнего обновления инструкции: