ОПАТАНОЛ 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошу: информация для пользователя

Опатанол 1мг/мл глазные капли в растворе

олопатадин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использованияэтоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Опатанол и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Опатанола
3. Как использовать Опатанол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Опатанола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Опатанол и для чего он используется

Опатанолпоказан для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Аллергический конъюнктивит.Некоторые вещества (называемые аллергенами), такие как пыльца, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, которые приводят к зуду и покраснению, а также к воспалению поверхности глаз.

Опатанол относится к группе лекарств, используемыхдля лечения аллергических заболеваний глаз. Он действует, уменьшая интенсивность аллергической реакции.

2. Что нужно знать перед началом использования Опатанола

Не используйтеОпатанол

• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к олопатадину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Не следует использовать Опатанол, если вы находились в периоде лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Опатанола.

Вам следует удалить контактные линзы из глаз перед использованием Опатанола.

Дети

Не используйте Опатанол у детей младше 3 лет. Не давайте это лекарство детям младше 3 лет, поскольку нет данных, которые бы указывали на его безопасность и эффективность у детей младше 3 лет.

Другие лекарства и Опатанол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы используете другое глазное лекарство или глазную мазь, подождите至少 5 минут между применением каждого лекарства. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Беременность, лактация и плодовитость

Если вы беременны или в периоде лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Опатанол, если вы находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения Опатанола вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶уйте и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не исчезнет.

Опатанолсодержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,5 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Консервант Опатанола, бензалконий хлорид, может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Опатанол содержит дигидрофосфат динатрия дodecaгидрат

Это лекарство содержит 16,72 мг фосфатов (в 63,05 мг дигидрофосфата динатрия дodecaгидрата) в каждом флаконе 5 мл, что эквивалентно 3,34 мг/мл.

Если у вас есть серьезное повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами, в очень редких случаях, может привести к нечеткому зрению из-за накопления кальция.

3. Как использовать Опатанол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в один глаз или в оба глаза, дважды в день - утром и вечером.

Используйте это количество, если только ваш врач не указал иное. Опатанол следует применять только в том глазу, который указал ваш врач. Следуйте лечению в течение указанного вашим врачом периода.

Опатанол следует использовать только в виде глазных капель.

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ БОЛЕЕ ПОДРОБНОЙ ИНФОРМАЦИИ СМОТРИТЕ ЗАДНЮЮ СТОРОНУ

Переверните листок.

Как использовать Опатанол(продолжение)

1 2

Количество для использования

Смотрите переднюю сторону листка

• Возьмите флакон Опатанола и поставьте себя перед зеркалом.
• Вымойте руки.
• Возьмите флакон и открутите крышку.
• После удаления крышки необходимо удалить пластиковое кольцо предотвращения перед использованием.
• Держите флакон, повернутый вниз, между большим и средним пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (Рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может помочь зеркало.
• Не трогайте глаз, веко, соседние области или другие поверхности кончиком флакона, поскольку капли, оставшиеся в флаконе, могут быть инфицированы.
• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю Опатанола за раз.
• Не сжимайте флакон, он предназначен для того, чтобы легкое давление на основание было достаточным (Рисунок 2).
• Если вы применяете капли в оба глаза, повторите предыдущие шаги для другого глаза.
• Закрутите крышку на флакон сразу после использования продукта.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы использовали больше Опатанола, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель до следующего применения.

Если вы забыли использовать Опатанол

Нанесите каплю, как только вспомните, и продолжайте следующую дозу вашего обычného режима. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте следующую дозу вашего обычнего режима. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Опатанолом

Не прекращайте использование этого лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

С Опатанолом были обнаружены следующие побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Эффекты в глазах

Боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, необычное ощущение в глазах, дискомфорт в глазах.

Общие эффекты

Головная боль, усталость, сухость носа, неприятный вкус во рту.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Эффекты в глазах

Нечеткое зрение, уменьшенное или необычное зрение, изменение роговицы, воспаление поверхности глаза с или без повреждения поверхности, инфекция или воспаление конъюнктивы, выделения из глаз, чувствительность к свету, увеличение слезотечения, зуд в глазах, покраснение глаз, необычность век, зуд, покраснение, отек или корочка на веках.

Общие эффекты

Пониженное или необычное восприятие раздражителей, головокружение, насморк, сухость кожи, воспаление кожи.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Эффекты в глазах

Отек глаза, отек роговицы, изменение размера зрачка.

Общие эффекты

Затруднение дыхания, усиление аллергических симптомов, отек лица, онемение, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция пазух, покраснение и зуд кожи.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с серьезным повреждением прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) во время лечения могут появиться темные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Опатанола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через четыре недели после первого открытия и использовать новый флакон. Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на этикетке каждого флакона и упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Опатанола

• Активное вещество - олопатадин. Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат динатрия дodecaгидрат (E339), хлористоводородная кислота (E507) и/или гидроксид натрия (E524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Опатанол - прозрачная и бесцветная жидкость (раствор), представленная в упаковке, содержащей флакон 5 мл или три пластиковых флакона 5 мл с резьбовой крышкой.

Может быть, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Испания

Novartis Manufacturing N.V.

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuremberg

Германия

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58

El Masnou

08320 Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотраэтого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu