Препаратная информация для пользователя

Opatanol 1мг/мл колирв растворе

олопатадина

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать использовать этотлекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеOpatanolи для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала использованияOpatanol

3.Как использоватьOpatanol

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеOpatanol

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Опатанолпредназначен для лечения признаков и симптомов сезонной аллергической конъюнктивита.

Аллергическая конъюнктивит.Некоторые элементы (называемые аллергентами), такие как пыльца, домашний пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, которые приводят к зуду и покраснению, а также воспалению поверхности их глаз.

Опатанол относится к группе препаратов, используемыхдля лечения аллергических заболеваний глаз. Он действует, уменьшая интенсивность аллергической реакции.

Не использоватьОпатанол

• СЕсли вы аллергины(чувствительны)на олопатадин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Не используйте Опатанол, если вы кормите грудью.

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Опатанола.

Удалите контактные линзы из ваших глаз перед использованием Опатанола.

Дети

Не используйте Опатанол у детей младше 3лет. Не давайте этот препарат детям младше 3 лет, поскольку нет данных, которые бы указывали на его безопасность и эффективность у детей младше 3 лет.

Другие препараты и Опатанол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Если вы используете другой глазный или мазевой препарат, подождите хотя бы 5минут между применением каждого препарата.Мазевые препараты следует применять в последнюю очередь.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Опатанол, если вы кормите грудью, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

После применения Опатанола вы можете заметить, что ваше зрение размыто. Не водите и не используйте машины, пока это эффект не пройдет.

Опатанолсодержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,5мг хлорида бензалкония в каждых 5мл, что эквивалентно 0,1мг/мл.

Консервант Опатанола, хлорид бензалкония, может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет линз. Удалите контактные линзы из ваших глаз перед использованием этого препарата и подождите 15минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачной оболочки передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазах после использования этого препарата.

Опатанол содержит гидроксифосфат натрия дodecahidrato

Этот препарат содержит 16,72мг фосфатов (в 63,05мг гидроксифосфата натрия дodecahidрата) в каждом флаконе 5мл, что эквивалентно 3,34мг/мл.

Если у вас серьезное повреждение корни (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к размытому зрению из-за накопления кальция.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — одна капля в один глаз или в оба глаза, два раза в день — утром и вечером.

Используйте эту дозу, если не указано иное вашим врачом. Opatanol следует применять только в оба глаза, если ваш врач так указал. Продолжайте лечение в течение указанного периода времени, указанного вашим врачом.

Опатanol следует использовать только в виде капель для глаз.

ПЕРЕЙТИ К ЗАДНЕЙ СТРАНИЦЕ

Поверните обратную сторону брошюры.

Как использовать Opatanol(продолжение)

12

Количество для использования

См. переднюю сторону брошюры

• Взять флакон Opatanol и поставить перед зеркалом.
• Помыть руки.
• Взять флакон и снять пробку.
• После снятия пробки, необходимо удалить пластиковый колпачок с упаковки перед использованием.
• Держите флакон, нижней частью, между пальцами указательным и средним.
• Наклоните голову назад. Разделите нежно веко глаза с помощью пальца, пока не образуется мешок, в который должна упасть капля (Фигура 1).
• Подойдите к глазу с кончиком флакона. Может быть полезно зеркало.
• Не касайтесь глаза, века, близлежащих зон или других поверхностей с насадкой, поскольку капли, оставшиеся в флаконе, могут заразиться.
• Нажмите легко на основание флакона, чтобы капля Opatanolпадала каждую раз.
• Не сжимайте флакон, он предназначен для того, чтобы легкое нажатие на основание было достаточно (Фигура2).
• Если капли применяются в оба глаза, повторите указанные выше шаги для другого глаза.
• Затяните пробку на флаконе сразу после использования продукта.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете больше Opatanol, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не используйте больше капель, пока не будет следующая доза.

Если вы забыли использовать Opatanol

Примените каплю как только заметите это и продолжайте с следующей дозой вашего обычной схемы лечения. Однако, если уже почти время следующей дозы, не примените пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашей обычной схемы лечения. Не примените двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Opatanol

Не прекращайте использование этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При использовании Opatanol были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты в глазах

Болезненное зрение, зуд в глазах, сухость в глазах, чувство необычности в глазах, беспокойство в глазах.

Общие побочные эффекты

Болезненная голова, усталость, сухость в носу, неприятный вкус во рту.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты в глазах

Заблудшее зрение, снижение или изменение зрения,изменение корнеи, воспаление поверхности глаза с или без повреждения поверхности, инфекция или воспаление конъюнктивы, выделения из глаз, чувствительность к свету, увеличение производства слез, зуд в глазах, покраснение глаз, необычность в веке, зуд, покраснение, отек или корка век.

Общие побочные эффекты

Пониженная или измененная чувствительность к стимулам, головокружение, насморк, сухость кожи, воспаление кожи.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты в глазах

Отек в глазах, отек корнеи, изменение размера зрачка.

Общие побочные эффекты

Трудности с дыханием, усиление аллергических симптомов, опухание лица, онемение, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция придаточных пазух носа, покраснение и зуд кожи.

В очень редких случаях, у некоторых пациентов с серьезной травмой прозрачной передней части глаза (корнеи) появлялись темные пятна на корнеи из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Чтобы предотвратить заражение, вы должны выбросить флакон через четыренедели после первого открытия и использовать новый флакон. Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на этикетке каждого флакона и коробки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Opatanol

• Активное вещество — олопатадина. В каждом мл раствора содержится 1мг олопатадина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты — хлорид бензалкония, хлорид натрия,гидрогенфосфат натрия дodecahidrата (E339), уксусная кислота (E507) и/или гидроксид натрия (E524) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Opatanol — прозрачная и бесцветная жидкость (раствор), представленная в упаковке, содержащей флакон 5мл или три пластиковых флакона по 5мл с винтовым пробком.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название лицензиататорговой марки

Novartis Europharm Limited

Виста-Билдинг

Эльм-Парк, Меррион-Роад

Дублин 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farmacéутика, S.A.

Гран-виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Manufacturing N.V.

Рикжвег 14

2870 Пурс-Сент-Амандс

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Рун-штрассе 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Siegfried El Masnou, S.A.

Камиль-Фабра 58

Эль-Масну

08320 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

София-Герман-Улица 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата.

Дата последнего обновления этого обзора:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu