Окитаск

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИКЛЮЧЕННАЯ К УПАКОВКЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Оkitask, 25 мг, покрытые таблетки

Кетопрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если出现 какие-либо побочные действия, включая любые непредвиденные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение 3 дней при лихорадке и в течение 5 дней при боли, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оkitask и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оkitask
• 3. Как применять препарат Оkitask
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить препарат Оkitask
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оkitask и для чего он используется

Активным веществом этого препарата является кетопрофен лизинат, который относится к группе препаратов, называемых "нестероидными противовоспалительными препаратами" (НПВП). Эти препараты облегчают кратковременные недомогания, изменяя реакцию организма на боль, отеки и высокую температуру тела. Кетопрофен лизинат является солью кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом. Он используется для лечения боли средней и легкой степени, например, мышечной и суставной боли, головных болей, болей в горле, зубной боли и менструальных болей, а также лихорадки у взрослых старше 18 лет.

Если через 3 дня при лихорадке или 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент почувствовал себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Оkitask

Когда не принимать препарат Оkitask:

• если у пациента есть аллергия(чувствительность) к кетопрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента есть астмаили в прошлом были аллергические реакции(чувствительность) на НПВП (например, на ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен)
• у женщин в третьем триместре беременности(начиная с 29 недели). См. пункт 2 "Беременность и грудное вскармливание"
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, при которой сердце не работает так хорошо, как должно
• если у пациента есть или были в прошлом заболевания кишечника, такие как: активный язвенный колит, язвы желудка или кишечника, кровотечения из кишечника, прободение желудка или кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта)

о болезненных или нарушенных процессах пищеварения, которые могут включать тошноту, рвоту, изжогу, вздутие и дискомфорт в желудке (хронический гастрит)
о воспалении слизистой оболочки желудка (гастрит)

• если у пациента есть снижение количества кровяных клеток(лейкопения или тромбоцитопения), активное кровотечениеили склонность к кровотечениям во время лечения препаратами,抑имающими свертывание крови (антикоагулянтами)
• если у пациента есть тяжелые заболевания почекили печени

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент заметил симптомы сыпи, покраснения и болезненности кожи, слизистых оболочек или аллергические реакции после приема кетопрофена лизината, он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент заметил у себя симптомы кровотечения из желудка или кишечника (например, ярко-красный, черный, смолистый стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу), он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент заметил у себя симптомы язвы или перфорации (симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приема кетопрофена лизината, он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста может быть больше побочных действий НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут быть смертельными. Пациенты пожилого возраста должны применять препарат с осторожностью.
Побочные действия можно свести к минимуму, принимая самую маленькую эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении больших доз в течение длительного периода. Не следует применять дозы больше, чем рекомендованные, и не продлевать период лечения.
Применение кетопрофена лизината с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, целекоксибом), должно быть избегнуто.
Пациент должен прекратить прием препарата в случае появления любых нарушений зрения, таких как нечеткое зрение.
Поскольку кетопрофен лизинат применяется для лечения таких симптомов, как лихорадка, он может маскировать более тяжелые основные заболевания. Если симптомы сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу.
Применение обезболивающего препарата для лечения головных болей в течение слишком долгого периода может привести к их усилению.
Перед применением препарата Оkitask необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациентка беременна, пытается забеременеть или кормит грудью(см. пункт 2 "Беременность и грудное вскармливание")
• если у пациента было задержание жидкостиили отеки
• если у пациента есть высокое кровяное давлениеили ослабленное сердце, болезнь сосудов и (или) заболевания сосудов, питающих мозг
• если у пациента есть болезнь печени
• если у пациента есть болезнь почек
• если у пациента есть аллергия(например, сенная лихорадка)
• если у пациента есть хроническая обструктивная болезнь легких(ХОБЛ)
• если у пациента есть порфирия печени(редкая болезнь крови, характеризующаяся изменением активности одного из ферментов печени), поскольку применение препарата может спровоцировать приступ болезни
• если у пациента есть инфекция- см. ниже, пункт "Инфекции".

Инфекции

Оkitask может скрыть объективные симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Оkitask может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не следует применять кетопрофен лизинат детям в возрасте до 18 лет.

Препарат Оkitask и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. К ним относятся препараты, купленные без рецепта, включая растительные препараты.
Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо применении любого из следующих препаратов:

• препараты, улучшающие кровоток, такие как антикоагулянты (ацетилсалициловая кислота, варфарин, гепарин, тиклопидин, дабигатран или клопидогрел), тромболитические препараты (ретеплаза, стрептокиназа), препараты, расширяющие периферические сосуды (пентоксифиллин), прасугрел, производные кумарина
• некоторые антибиотики(например, хинолоны, сульфонамиды)
• препараты, применяемые после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение (например, циклоспорин, такролимус)
• препараты, применяемые при некоторых психических заболеваниях депрессии(например, литий, венлафаксин и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС))
• другие НПВП(например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен) или парацетамол
• мочегонные препараты, такие как бендрофлуметиязид
• глюкокортикоиды(стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон)
• препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции(например, ритонавир, зидовудин)
• препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии(например, рамиприл, каптоприл, эналаприл, лозартан, ирбесартан)
• препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен
• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточностидля коррекции сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин)
• препараты, применяемые для лечения сахарного диабета(например, гликлазид)
• препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний(например, эрлотиниб, пеметрексед, метотрексат)
• препараты, применяемые для лечения подагры(например, пробенецид)
• дифенилгидантоин- противоэпилептический препарат
• пеницилламин- препарат, применяемый для лечения ревматоидного артрита

Препарат Оkitask и алкоголь

Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, в связи с чем существует повышенный риск кровотечений и язв, когда НПВП принимаются одновременно с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать этот препарат во время трех последних месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или нарушить течение родов. Это может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению у матери и ребенка и привести к задержке или продлению родов. Не следует принимать кетопрофен во время первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в это время или когда пациентка пытается забеременеть, следует применять самую маленькую дозу в течение возможно более короткого периода. Если лечение продолжается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, кетопрофен может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если необходимо применение лечения более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Если пациентка беременна, подозревает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если после приема препарата Оkitask пациент чувствует сонливость, головокружение, нечеткое зрение или судороги, он не должен управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять другие действия, требующие высокого уровня физической и умственной активности (см. пункт 4 "Возможные побочные действия").

3. Как применять препарат Оkitask

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку до 3 раз в день, в зависимости от потребностей.
Необходимо подождать как минимум 4 часа перед приемом следующей таблетки.

Не следует применять дозу больше, чем рекомендованная.

Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются или ухудшаются или если появляются новые симптомы.

Применение у детей

Кетопрофен лизинат не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не следует принимать более 1 таблетки кетопрофена лизината в течение суток.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оkitask

В случае случайного приема большей, чем рекомендованная, дозы кетопрофена лизината пациент может чувствовать сонливость или тошноту. Необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее.

Пропуск приема препарата Оkitask

Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

В случае пропуска дозы кетопрофена лизината необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу вместо пропущенной, необходимо обязательно сохранить интервал не менее 4 часов между дозами и не превышать максимальное количество 3 таблеток в день.

Прекращение приема препарата Оkitask

Пациент должен прекратить прием этого препарата, как только он почувствует себя лучше. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не появляются у каждого пациента. Побочные действия можно свести к минимуму, принимая самую маленькую эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Необходимо прекратить прием препарата Оkitask и немедленно обратиться к врачу,если в любое время во время лечения этим препаратом у пациента появятся:

• симптомы кровотечения из кишечника, такие как: ярко-красный стул, смолистый, черный стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу
• симптомы сыпи, тяжелые кожные реакции и пузыри на коже, слизистых оболочках и глазах(например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:
• затруднение дыхания или не объяснимый свистящий звук в дыхании,
• головокружение или учащенное сердцебиение,
• отек губ, лица, горла или языка
• усугубление болезни Крона или язвенного колита(хронического воспалительного заболевания кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и снижения веса)

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, боль в горле, язвы во рту, головные боли, рвота, не объяснимые кровотечения и синяки, состояние тяжелого истощения
• расстройство пищеварения, боли в желудке или животе, запор, диарея, отрыжка или тошнота, боль в груди или учащенное, нерегулярное сердцебиение
• нарушения функции печени и почек, связанные с отеком рук и ног.

К побочным действиям препарата Оkitask могут относиться:

Часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушения пищеварения (расстройство желудка), тошнота, боли в животе, рвота

Не очень часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• головные боли, головокружение, сонливость
• запор, диарея, отрыжка, воспаление слизистой оболочки желудка
• отеки из-за задержания жидкости в организме
• зуд и сыпь
• усталость

Редко(могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• недостаток железа (анемия) из-за кровотечения
• онемение, покалывание кожи
• не четкое зрение
• звон в ушах (тиннитус)
• астма
• воспаление слизистой оболочки рта
• язва желудка
• воспаление печени, увеличение активности ферментов печени, желтуха
• прибавка в весе

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• изменение количества кровяных клеток и тромбоцитов
• аллергические реакции (анafilаксия)
• нарушения функции надпочечников
• артериальная гипертония, приливы (расширение кровеносных сосудов)
• сердечная недостаточность
• нарушения функции почек, воспаление почек, аномальные результаты анализов функции почек
• воспаление толстой кишки
• усугубление заболеваний желудочно-кишечного тракта
• темный или черный стул
• рвота кровью
• заложенность носа и насморк (ринит)
• отек горла
• отек глубоких слоев кожи (например, лица, рук), вызванный избытком жидкости
• затруднение дыхания (диспноэ)
• головные боли
• нарушения функции дыхательной системы, вызванные сужением дыхательных путей
• не контролируемые мышечные сокращения (судороги)
• чувствительность к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению
• нарушения вкуса
• изменение настроения
• изменение поведения
• выпадение волос
• зудящая сыпь
• кровотечение из желудка и (или) кишечника; симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу, изжогу, ярко-красный, черный, смолистый стул

Сообщение о побочных действиях

Если出现 любые побочные действия, включая любые непредвиденные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать trực tiếp в
Департамент мониторинга непредвиденных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Оkitask

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оkitask:

• Активным веществом препарата является кетопрофен. Каждая таблетка содержит 25 мг кетопрофена в виде кетопрофена лизината.
• Другие компоненты: маннитол (Е421), кросповидон, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, поливиниловый спирт, макрогол 4000 (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк, бриллиантовый синий (Е133), хинолиновая желть, лак алюминиевый (Е104).

Как выглядит препарат Оkitask и что содержит упаковка

Таблетки кетопрофена лизината - это покрытые, круглые, синие таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетки поставляются в блистерах, содержащих по 8, 10, 15, 16 или 20 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Dompe Farmaceutici S.p.A
Виа Сан-Мартіно, 12
Милан
МІ 20122
Италия

Производитель

Abiogen Pharma S.p.A.
Виа Меуччі, 36
56121 Оспедалетто
Пиза
Италия
Дата последнего обновления инструкции:Июнь 2023

Этот препарат был разрешен для обращения в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Болгария
Оkitask 25 мг, покрытые таблетки
Хорватия
Оkitask 25 мг, пленочные таблетки
Франция
Оkitask 25 мг, покрытые таблетки
Финляндия
Оkitask 25 мг, покрытые таблетки
Греция
Оkitask 25 мг, покрытые таблетки
Венгрия
Оkitask 25 мг, пленочные таблетки
Латвия
Оkitask 25 мг, покрытые таблетки
Литва
Оkitask 25 мг, покрытые таблетки
Нидерланды
Оkitask 25 мг, покрытые таблетки
Португалия
Оkiact 25 мг, покрытые таблетки
Румыния
Оkitask 25 мг, покрытые таблетки
Словения
Оkitask 25 мг, пленочные таблетки
Испания
Okidol 25 мг, покрытые таблетки