Кетофликс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кетофликс, 50 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в саше

Кетопрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже:
• молодежь: после 3 дней приема препарата
• взрослые: после 3 дней приема препарата в случае лихорадки или после 5 дней в случае боли.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кетофликс и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Кетофликс
• 3. Как принимать препарат Кетофликс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кетофликс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кетофликс и для чего он используется

Препарат Кетофликс содержит активное вещество кетопрофен в виде кетопрофена лизината. Он относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Кетофликс используется у взрослых и у молодежи в возрасте 16 лет или старше для кратковременного симптоматического лечения легкой или умеренной острой боли, такой как:

• головная боль
• боль в зубах
• болезненные менструации
• боль, вызванная легкими растяжениями и ушибами

2. Информация, важная перед приемом препарата Кетофликс

Когда не принимать препарат Кетофликс

• если у пациента есть аллергия на кетопрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента в прошлом была аллергическая реакция после приема ацетилсалициловой кислоты или обезболивающего препарата, например кетопрофена, ибупрофена или диклофенака, такая как:
• приступ астмы, затруднение дыхания
• отек лица, губ, языка или горла
• крапивница, зуд носа и водянистые выделения из носа, полипы носа
• другие виды аллергических реакций. У таких пациентов были зарегистрированы тяжелые, иногда заканчивающиеся летальным исходом тяжелые аллергические реакции.
• если у пациента есть астма;
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или в прошлом были кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента в прошлом была перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение после предыдущего лечения нестероидными противовоспалительными препаратами;
• если у пациента есть болезнь желудочно-кишечного тракта, такая как язвенный колит или болезнь Крона;
• если у пациента есть гастрит;
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелная печеночная недостаточность (цирроз печени, тяжелый гепатит);
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек;
• если у пациента проводится интенсивная диуретическая терапия;
• если у пациента есть склонность к кровотечениям;
• если у пациента есть лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток) и тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• если у пациента есть нарушения гемостаза;
• если у пациента есть тяжелые нарушения свертываемости крови;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);

Препарат Кетофликс не следует применять без явных показаний врача, если у пациента существует повышенный риск осложнений, связанных с желудком, например, если пациент находится в пожилом возрасте или принимает другие препараты, такие как антикоагулянты, антиагреганты, кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (так называемые СИОЗС), см. также ниже «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Кетофликс и другие препараты».

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Кетофликс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• есть астмав сочетании с длительным ринитом или синуситом и (или) полипами носа;
• есть или имел сердечную болезнь, такую как легкая или умеренная сердечная недостаточность. Симптомом является накопление жидкости в легких, органах брюшной полости, руках или ногах. См. также «Когда не принимать препарат Кетофликс».
• есть легкая или умеренная почечнаяили печеночнаяболезнь, включая изменения показателей функции печени или почек в сыворотке крови. См. также выше «Когда не принимать препарат Кетофликс».
• принимает диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи);
• имеет низкий объем крови (гиповолемия)
• имеет или имел высокое кровяное давление;
• имеет болезни кровеносных сосудовв руках и (или) ногах или в мозге;
• страдает сахарным диабетомили имеет высокий уровень холестеринав крови;
• курит;
• имеет симптомы аллергии или имел симптомы аллергии в прошлом;
• имеет нарушения зрения, такие как нечеткое зрение;
• имеет изменения кроветворения, влияющие на изменение образования и созревания кровяных клеток, системную красную волчанку (болезнь иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани;
• является пожилым. У пожилых людей существует повышенный риск нежелательных реакций, связанных с применением обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Поэтому пожилые люди должны сообщать о любых необычных симптомах, особенно о кровотечении из желудочно-кишечного тракта, особенно в начале лечения. Врач также будет внимательно контролировать состояние пациента.

• имеет симптомы инфекции - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Как и в случае с большинством нестероидных противовоспалительных препаратов, иногда может возникнуть увеличение активности аминотрансфераз, увеличение уровня билирубина или других показателей функции печени в сыворотке крови, а также увеличение уровня креатинина в сыворотке крови или азота мочевой кислоты в крови, а также неправильные результаты других лабораторных тестов.
Большинство этих нарушений незначительны и временные. В случае их увеличения или сохранения необходимо прекратить применение кетопрофена.
Гиперкалиемия может возникнуть особенно у пациентов с диабетом или во время сопутствующего лечения, которое также может повлиять на увеличение уровня калия. В таких случаях рекомендуется регулярный контроль уровня калия.
Необходимо избегать одновременного применения препарата Кетофликс с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
При применении всех обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, сообщалось о возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, в некоторых случаях со смертельным исходом. Такие реакции могут возникать в любой момент лечения, даже без предупреждающих симптомов или тяжелых событий, связанных с желудочно-кишечным трактом в анамнезе.
Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при применении высоких доз. Он также выше у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей (см. пункт «Когда не принимать препарат Кетофликс»). Применение кетопрофена, особенно в высоких дозах, может быть связано с повышенным риском токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт.
Пациентам, на которых распространяются вышеперечисленные предостережения, а также пациентам, которым необходимо одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах или других препаратов, связанных с повышенным риском осложнений, связанных с желудочно-кишечным трактом, врач может рекомендовать применение препаратов с защитным действием.
Если у пациента возникают симптомы кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта, необходимо немедленно прекратить применение препарата Кетофликс и обратиться к врачу. См. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
Необходимо проявлять осторожность, если пациент принимает препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (такие как препараты, применяемые при лечении депрессии), антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. «Препарат Кетофликс и другие препараты»). Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта выше у пациентов с низким весом.
Применение таких препаратов, как Кетофликс, может быть связано с незначительным увеличением рискаинфаркта миокарда или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продлевать лечение. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент имеет сердечную болезнь, перенес инсульт или существует риск их возникновения, например, в случае:

• высокого кровяного давления, диабета или высокого уровня холестерина в крови
• курения.

При применении обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакцияхс покраснением и образованием пузырей (некоторые с возможным летальным исходом). См. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции». Большинство из них возникло в течение первого месяца лечения.
Если у пациента появляется кожная сыпь, изменения в области слизистых оболочек или другие симптомы повышенной чувствительности, необходимо немедленно прекратить применение препарата Кетофликс и обратиться к врачу.
Нежелательные реакции можно минимизировать путем применения препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.

Инфекции

Препарат Кетофликс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Кетофликс может задержать применение адекватного лечения инфекции, что может привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и молодежь

Препарат не следует применять у детей и молодежи в возрасте до 16 лет.
Если препарат принимается пациентом в возрасте 16 лет или старше, врач может проводить более частые контрольные обследования.

Препарат Кетофликс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не рекомендуетсяприменение препарата Кетофликс, если пациент принимает:

• другие обезболивающие препараты, такие как
• препараты, подобные кетопрофену, например, ибупрофен, диклофенак, напроксен
• ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых для лечения боли и воспаления или для снижения лихорадки
• препараты, применяемые для лечения боли, воспаления или ревматических заболеваний, содержащие активное вещество с названием, оканчивающимся на «-коксиб»
• препараты, применяемые для ингибирования свертываемости крови, агрегации тромбоцитов или растворения тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, клопидогрел, тиклопидин, гепарин;
• лит - препарат, применяемый для лечения депрессии и психических заболеваний;
• метотрексат, применяемый для лечения онкологических заболеваний и некоторых аутоиммунных заболеваний в дозе 15 мг в неделю или более. Необходимо подождать не менее 12 часов между прекращением или началом лечения кетопрофеном и применением метотрексата; некоторые препараты, применяемые для лечения эпилепсии, такие как фенитоин;
• препараты, содержащие сульфонамиды, являющиеся компонентом некоторых диуретиков или применяемые для лечения бактериальных инфекций.

Если одновременное применение препарата Кетофликс и любого из вышеперечисленных препаратов необходимо, врач должен внимательно контролировать состояние пациента.
Препарат Кетофликс, а также другие препараты могут взаимно влиять на свое действие. Поэтому необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кетофликс вместе с другими препаратами, особенно такими как:

• препараты, которые могут увеличить уровень калия, такие как соли калия, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы конвертазы ангитензина (ингибиторы АПФ), блокаторы рецептора ангитензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарин, циклоспорин, такролимус и триметоприм;
• тенофовир - препарат, применяемый для лечения некоторых вирусных инфекций;
• препараты, увеличивающие выведение мочи почками и применяемые для снижения кровяного давления (диуретики);
• метотрексат, применяемый для лечения онкологических заболеваний, тяжелого артрита и заболевания кожи, псориаза, в дозе менее 15 мг в неделю;

Препарат Кетофликс содержит:

• препараты, применяемые для снижения кровяного давления, содержащие активное вещество с названием, оканчивающимся на «-прыл» или «-сартан» (например, лосартан) или «-олол»;
• препараты, применяемые для лечения депрессии, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• кортикостероиды, применяемые для лечения воспаления, аллергии, предотвращения отторжения трансплантированного органа, такие как кортизон;
• пентоксифиллин - препарат, применяемый для лечения боли в мышцах, вызванной заболеванием кровеносных сосудов в руках и (или) ногах;
• пробенецид - препарат, применяемый для лечения подагры и высокого уровня мочевой кислоты в крови;
• циклоспорин и такролимус - препараты, применяемые для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органа;
• препараты, применяемые для растворения тромбов;
• зидовудин - препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции;
• гликозиды, применяемые для лечения сердечной недостаточности: нестероидные противовоспалительные препараты могут ухудшать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов; однако не было обнаружено фармакокинетического взаимодействия между кетопрофеном и активными гликозидами;
• препараты, применяемые для лечения диабета, такие как глибенкламид или глимепирид;
• мифепристон (препарат, применяемый для медицинского прерывания беременности).
• Внутриматочная контрацепция: эффективность устройства может быть снижена, что может привести к беременности;
• Противопластинные препараты (тиклопидин и клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Дифенилгидантоин и сульфонамиды: может быть необходимо снижение дозировки дифенилгидантоина или сульфонамидов;
• Антибиотики-хинолоны - пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты и хинолоны, могут быть подвержены повышенному риску возникновения судорог;
• необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не применять препарат Кетофликс в последние 3 месяца беременности.
Не рекомендуется применение препарата Кетофликс в первые 6 месяцев беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время применения препарата Кетофликс. Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко.
Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу. Такие препараты, как кетопрофен, могут затруднять зачатие.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Кетофликс в основном не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Если у пациента возникают такие нежелательные реакции, как головокружение, сонливость, судороги или нарушения зрения, не следует выполнять эти действия.

Препарат Кетофликс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Кетофликс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и молодежь в возрасте от 16 лет
Половина двудельной саше до трех раз в день или одна целая двудельная саше до двух раз в день.
Между последующими дозами необходимо соблюдать не менее 8-часовой перерыв.
Нежелательные реакции можно минимизировать путем применения препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.

Применение у пожилых людей

Дозу должен определить врач, который может рассмотреть возможность снижения обычно применяемой дозы. См. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2.

Нарушения функции печени

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени врач может снизить дозу.
Препарат Кетофликс не следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Способ применения

• Открыть саше вдоль линии, обозначенной «половина дозы», чтобы получить дозу, содержащуюся в одной части саше (25 мг).
• Открыть саше вдоль линии, обозначенной «целая доза», чтобы получить дозу, содержащуюся в целой саше (50 мг).
• Высыпать содержимое в стакан с примерно 100 мл воды.
• Перемешать тщательно в течение примерно 30 секунд до растворения гранул.
• Полученный раствор для приема внутрь необходимо выпить немедленно после приготовления, во время еды.

Продолжительность лечения

Взрослые: необходимо проконсультироваться с врачом, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже после 3 дней применения препарата в случае лихорадки или после 5 дней в случае боли.
Молодежь: необходимо проконсультироваться с врачом, если после 3 дней применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Кетофликс

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
В большинстве случаев симптомы передозировки ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в верхней части живота.

Пропуск приема дозы препарата Кетофликс

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• приступ астмы
• жжение, сильная боль в желудке с ощущением голода. Симптомы такие могут указывать на язву желудка или двенадцатиперстной кишки.

Частота неизвестна

• рвота с кровью, сильная боль в животе или черный стул (симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорации)
• образование пузырей, отслоение кожи или кровотечение в области кожи с зудом,丘стой сыпью (или без нее) в области губ, глаз, рта, носа, половых органов, рук или ног, иногда с симптомами, напоминающими грипп. Это могут быть симптомы тяжелых кожных реакций (т.е. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые требуют срочного лечения
• присутствие крови в моче, изменения количества выделяемой мочи, отек, особенно на ногах, лодыжках или стопах, что может указывать на тяжелые почечные заболевания
• боль в груди (симптом инфаркта миокарда) или внезапная сильная головная боль, тошнота, головокружение, онемение, невозможность или трудности с речью, паралич (симптомы инсульта). Применение таких препаратов, как Кетофликс, может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. См. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2.
• симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:
• отек лица, губ, рта, горла или голосовых складок, вызывающий свистящее дыхание или трудности с глотанием или дыханием
• давление в груди, быстрое сердцебиение, снижение кровяного давления, приводящее к шоку
• зуд и сыпь
• спазм голосовых складок, вызывающий трудности с дыханием
• повышенная восприимчивость к инфекциям, которая может быть вызвана тяжелым нарушением, связанным с кровью, так называемым агранулоцитозом
• припадки

Если у пациента возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленносообщить об этом врачу:
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение кожи или озноб
• бледность кожи, ощущение усталости, обморок или головокружение, вероятно, вызванные недостатком красных кровяных клеток в результате кровотечения
• нечеткое зрение
• желтуха кожи или белков глаз, которая может указывать на нарушения функции печени

Частота неизвестна

• легче, чем обычно, образование синяков или длительное кровотечение. Это могут быть симптомы тяжелого нарушения, связанного с кровью, такого как низкое количество тромбоцитов.
• усугубление болезни кишечника с названием болезнь Крона или язвенный колит
• реакция кожи на солнечный свет или ультрафиолетовое излучение

Другие нежелательные реакции могут возникать с следующей частотой:
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, боль в животе
• рвота

Нечасто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• гастрит
• запор, диарея, газы
• кожная сыпь, зуд
• задержка воды, которая может вызывать отек рук или ног
• головная боль, головокружение или сонливость
• ощущение усталости или плохое самочувствие, озноб

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• звон в ушах
• увеличение веса
• язва и воспаление рта
• анемия, вызванная кровотечением (анемия с потерей крови)
• парестезия (необычное ощущение на коже, покалывание)
• нечеткое зрение
• астма, язвенная болезнь (язвы желудка или двенадцатиперстной кишки), воспаление толстой кишки, увеличение активности аминотрансфераз (ферментов печени), повышение уровня билирубина в крови

Очень редко

• дискинезии (нарушения движения), обморок
• гипотония (понижение кровяного давления)
• отек голосовых складок
• гематурия
• слабость, отек лица

Частота неизвестна

• сердечная недостаточность с такими симптомами, как одышка, трудности с дыханием в положении лежа, отек ног или стоп
• чувство сердцебиения
• высокое или низкое кровяное давление
• покраснение кожи из-за расширения кровеносных сосудов
• ускорение сердцебиения
• изменения настроения
• возбуждение
• трудности с засыпанием
• изменения в ощущении вкуса
• изжога
• отек вокруг глаз
• насморк, зуд, чихание и заложенность носа
• потеря волос
• крапивница, покраснение и воспаление кожи, возвышенная сыпь
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное снижение количества белых кровяных клеток в крови), гемолитическая анемия (анемия, вызванная неправильным разрушением красных кровяных клеток); нейтропения (снижение количества белых кровяных клеток - нейтрофилов); апластическая анемия (вызванная неправильной работой костного мозга); лейкоцитоз (повышение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения
• анafilактические реакции (в том числе анафилактический шок)
• припадки
• спазм бронхов (особенно у пациентов с известной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам)
• фоточувствительность (реакция на воздействие солнечного света или ультрафиолетового излучения), крапивница, отек Квинке, пузырчатые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые кожные реакции), эритема (покраснение кожи), сыпь,丘стая сыпь, экзантема, острый генерализованный пузырчатый экзантем, дерматит
• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефрит или нефротический синдром, гломерулонефрит, задержка воды/натрия с возможным отеком, острый тубулярный некроз (повреждение клеток почечных канальцев), некроз почечных сосочков (повреждение почечных сосочков) олигурия (снижение количества выделяемой мочи), симптомы неправильной функции почек
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови)
• гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови)
• асептический менингит, васкулит
• боль в животе

Анализы крови

Результаты анализов крови могут указывать на нарушения функции печени или почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кетофликс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Раствор для приема внутрь, полученный после растворения порошка, следует использовать немедленно.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетофликс

Активным веществом является кетопрофен. Каждая саше содержит 50 мг кетопрофена в виде кетопрофена лизината (80 мг).
Другими компонентами являются: маннитол (Е 421), повидон К30, мятный аромат (содержащий натуральные ароматические препараты, мальтодекстрин и арабскую камедь (Е 414)), хлорид натрия, содовая соль сахарина (Е 954),
коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Кетофликс и что содержит упаковка

Гранулы белого или желтоватого цвета.
Препарат упакован в двудельные саше из бумаги/Алюминия/ПЭ, в картонной коробке.
Упаковка содержит 2, 6, 8, 10, 12 или 20 двудельных саше.
Одна двудельная саше содержит 2 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl

Производитель

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Виа Гриньяно 43
24041 Брембате (БГ), Италия

Дата последней актуализации инструкции:

{Farmakod}