Окитаск

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Оkitask, 25 мг, шипучие таблетки

Кетопрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые непредвиденные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение 3 дней при лихорадке и в течение 5 дней при боли, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оkitask и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оkitask
• 3. Как применять препарат Оkitask
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оkitask
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оkitask и для чего он используется

Активным веществом этого препарата является кетопрофен лизинат, который относится к группе лекарств, называемых «нестероидными противовоспалительными препаратами» (НПВП). Эти препараты облегчают симптомы, изменяя реакцию организма на боль, отеки и высокую температуру тела. Кетопрофен лизинат является солью кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом. Он используется для симптоматического лечения боли средней и легкой степени, например, мышечной и суставной боли, головных болей, болей в горле, зубной боли и менструальных болей, а также лихорадки у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Если после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент почувствовал себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Оkitask

Когда не принимать препарат Оkitask:

• если у пациента есть аллергия(чувствительность) к кетопрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента есть астмаили в прошлом были аллергические реакции(чувствительность) на НПВП (например, на ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен)
• у женщин в третьем триместре беременности(начиная с 29 недели). См. пункт 2 «Беременность и грудное вскармливание»
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, при которой сердце не работает так хорошо, как должно
• если у пациента есть или были в прошлом заболевания кишечника, такие как: активный или рецидивирующий язвенный колит, язвы желудка или кишечника, кровотечение из кишечника, перфорация желудочно-кишечного тракта, любое из вышеперечисленных состояний, вызванное лечением НПВП, болезненное или нарушенное пищеварение, которое может включать тошноту, рвоту, изжогу, вздутие и дискомфорт в желудке (хронический гастрит)
• если у пациента есть снижение количества кровяных телец(лейкопения или тромбоцитопения), кровотечениеили склонность к кровотечениюво время лечения препаратами,抑имающими свертывание крови (антикоагулянтами)
• если у пациента есть тяжелые заболевания почекили печени

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент заметил симптомы сыпи, покраснения и боли кожи, слизистых оболочек или аллергических реакций после приема кетопрофена лизината, он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент заметил у себя симптомы кровотечения из желудка или кишечника (например, ярко-красный, черный, смолистый стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу), он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент заметил у себя симптомы язвы или перфорации (симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приема кетопрофена лизината, он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста может быть больше нежелательных реакций НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут быть смертельными. Пациенты пожилого возраста должны применять препарат с осторожностью.
Нежелательные реакции можно ограничить, принимая минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Применение противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении больших доз в течение длительного периода. Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые, и не продлевать период лечения.
Если у пациента есть высокое кровяное давление, ослабленное сердце, заболевание артерий/заболевания кровеносных сосудов, питающих мозг, или если он находится в группе повышенного риска заболевания этими болезнями (например, если у пациента есть диабет, высокий уровень холестерина или он является курильщиком), он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если возникло сердцебиение или нерегулярное сердцебиение.
Необходимо избегать применения кетопрофена лизината с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, целекоксибом).
Пациент должен прекратить применение препарата в случае возникновения любых нарушений зрения, таких как нечеткое зрение.
Поскольку кетопрофен лизинат применяется для лечения таких симптомов, как лихорадка, он может маскировать более серьезные основные заболевания. Если симптомы сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу.
Применение обезболивающих препаратов в течение слишком долгого периода может привести к усилению симптомов головной боли.
Прежде чем начать применение препарата Оkitask, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациентка беременна, пытается забеременеть или кормит грудью(см. пункт 2 «Беременность и грудное вскармливание»)
• если у пациента было задержание жидкостиили отеки
• если у пациента есть заболевания крови(например, анемия)
• если у пациента есть заболевания печени
• если у пациента есть заболевания почек
• если у пациента есть аллергия(например, сенная лихорадка)
• если пациент страдает врожденной порфирией печени(редким заболеванием крови, характеризующимся изменением активности одного из ферментов печени), поскольку применение препарата может вызвать приступ заболевания
• если у пациента есть инфекция- см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции

Оkitask может скрыть объективные симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Оkitask может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдаемо при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не давать кетопрофен лизинат детям в возрасте до 18 лет.

Препарат Оkitask и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. К ним относятся лекарства, купленные без рецепта, включая растительные препараты.
Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо применении любого из следующих лекарств:

• лекарства, улучшающие кровоток, такие как антикоагулянты (ацетилсалициловая кислота, варфарин, гепарин, тиклопидин, дабигатран или клопидогрел), тромболитические препараты (ретеплаза, стрептокиназа), лекарства, расширяющие периферические сосуды (пентоксифиллин), прасугрел, производные кумарина
• некоторые антибиотики(например, хинолоны, сульфонамиды)
• лекарства, применяемые после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение (например, циклоспорин, такролимус)
• лекарства, применяемые при некоторых психических заболеваниях депрессии(например, литий, венлафаксин и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС))
• другие НПВП(например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен) или парацетамол
• мочегонные препараты, такие как бендрофлуметиязид
• глюкокортикоиды(стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон)
• антиретровирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции(например, ритонавир, зидовудин)
• лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертонии(например, рамиприл, каптоприл, эналаприл, лозартан, ирбесартан)
• лекарства, расслабляющие мышцы, такие как баклофен
• лекарства, применяемые при лечении сердечной недостаточностидля нормализации сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин)
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета(например, гликлазид)
• лекарства, применяемые при лечении онкологических заболеваний(например, эрлотиниб, пеметрексед, метотрексат)
• лекарства, применяемые при лечении подагры(например, пробенецид)
• дифенилгидантоин- противоэпилептический препарат
• пеницилламин- препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита
• гемепрост(препарат, применяемый при гинекологических проблемах)
• если пациент планирует применять мифепристондля контрацепции.

Препарат Оkitask и алкоголь

Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, в связи с чем существует повышенный риск кровотечений и язв, когда НПВП принимаются одновременно с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать этот препарат во время трех последних месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или нарушить течение родов. Это может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению у матери и ребенка и вызвать задержку или продление родов. Не следует принимать кетопрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если врач не рекомендует этого. Если лечение необходимо в это время или когда пациентка пытается забеременеть, необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если пациентка принимает этот препарат более чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, кетопрофен может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребенка. Если необходимо применение лечения более чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Если пациентка беременна, подозревает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если после приема препарата Оkitask пациент чувствует сонливость, головокружение, нечеткое зрение или судороги, он не должен управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие высокого уровня физической и психической активности (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Препарат Оkitask содержит натрий

Препарат содержит 322 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 16% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Препарат Оkitask содержит сорбитол

Препарат содержит 147 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена врожденная непереносимость фруктозы - редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Оkitask

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку до 3 раз в день, в зависимости от необходимости.
Необходимо подождать как минимум 4 часа перед приемом следующей таблетки.

Не применять дозу, превышающую рекомендуемую.

Перед применением необходимо растворить таблетку в стакане воды.
Пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются или ухудшаются или если出现 новые симптомы.

Применение у детей

Кетопрофен лизинат не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не принимать более 1 таблетки кетопрофена лизината в течение суток.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Оkitask

В случае случайного приема большей, чем рекомендуемая, дозы кетопрофена лизината пациент может чувствовать сонливость или могут появиться тошнота. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Пропуск приема препарата Оkitask

Не принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

В случае пропуска дозы кетопрофена лизината необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу вместо пропущенной, необходимо обязательно сохранять минимальный интервал 4 часа между дозами и не превышать максимальное количество 3 таблеток в день.

Прекращение приема препарата Оkitask

Пациент должен прекратить прием этого препарата, как только он почувствует себя лучше. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции можно ограничить, принимая минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Необходимо прекратить прием препарата Оkitask и немедленно обратиться к врачу,если в любом случае во время лечения этим препаратом у пациента появятся:

• симптомы кровотечения из кишечника, такие как: ярко-красный стул, смолистый, черный стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу
• симптомы сыпи, тяжелые кожные реакции и пузыри на коже, во рту и глазах
• симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:
• затруднение дыхания или не объяснимый свистящий звук в дыхании,
• головокружение или учащенное сердцебиение,
• отек губ, лица, горла или языка
• усиление болезни Крона или язвенного колита(хронического воспалительного заболевания кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и потери веса)

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, боль в горле, язвы во рту, головные боли, рвота, не объяснимые кровотечения и усталость, состояние упадка сил
• тошнота, боли в желудке или животе, запор, диарея, отрыжка или рвота, боль в груди или учащенное, нерегулярное сердцебиение
• нарушения функции печени и почек, связанные с отеком рук и ног.

К препарату Оkitask могут относиться следующие нежелательные реакции:

Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушения пищеварения (тошнота), рвота, боли в животе

Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• головные боли, головокружение, сонливость
• запор, диарея, отрыжка, воспаление слизистой оболочки желудка
• отеки из-за задержания жидкости в организме
• зуд и сыпь
• усталость

Редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• недостаток железа (анемия) из-за кровотечения
• онемение, покалывание
• не четкое зрение
• звон в ушах (тиннитус)
• астма
• воспаление слизистой оболочки рта
• язва желудка
• воспаление печени, повышение активности ферментов печени, желтуха (желтушность кожи или белков глаз)
• прибавка в весе

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• изменение количества кровяных телец и тромбоцитов
• аллергические реакции (анafilаксия)
• нарушения функции надпочечников
• артериальная гипертония, приливы крови (расширение кровеносных сосудов)
• сердечная недостаточность
• почечная недостаточность, воспаление почек, неправильные результаты анализов, оценивающих функцию почек
• воспаление толстой кишки
• усиление заболеваний желудочно-кишечного тракта
• темный или черный стул
• рвота кровью
• заложенность носа и насморк (ринит)
• отек горла
• отек глубоких слоев кожи (например, лица, рук), вызванный избытком жидкости
• затруднение дыхания (дышащая недостаточность)
• нарушения дыхания, вызванные сужением дыхательных путей
• не контролируемые судороги (конвульсии)
• чувствительность к ультрафиолетовому излучению или лампам УФ
• нарушения вкуса
• изменение настроения
• изменение поведения
• выпадение волос
• зудящая сыпь
• кровотечение из желудка и (или) кишечника; симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу, изжогу, ярко-красный или черный, смолистый стул

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые непредвиденные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Оkitask

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке, пачке и трубке после: Срок годности (EXP)
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оkitask:

• Активным веществом препарата является кетопрофен. Каждая таблетка содержит 25 мг кетопрофена в виде кетопрофена лизината 40 мг.
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), гидрокарбонат натрия (Е 500), лимонная кислота (Е 330), апельсиновый аромат, сорбитол (Е 420), карбонат натрия (Е 500), лейцин, сукралоза натрия (Е 954), полисорбат 20 (Е 432), симетиконовая эмульсия 30%, коллоидный диоксид кремния (Е 551).

Как выглядит препарат Оkitask и что содержит упаковка

Оkitask шипучие таблетки - белые, круглые, плоские таблетки с апельсиновым вкусом. Таблетки поставляются в трубках или пачках по 8, 10, 12, 15, 16 или 20 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Dompé farmaceutici S.p.A.
Виа Сан Мартіно, 12
20122 Милан
Италия

Производитель

E-Pharma Trento S.p.A.
Фракция Равина
Виа Провинча, 2
38123 Тренто
Италия

Дата последней актуализации инструкции: июнь 2023

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды
Оkitask 25 мг шипучие таблетки
Польша
Оkitask
Финляндия
Оkitask 25 мг шипучие таблетки
Венгрия
Оkitask 25 мг шипучие таблетки
Италия
ОКи dolore e febbre 25 мг шипучие таблетки
Франция
Оkitask 25 мг шипучие таблетки
Испания
Кетопрофен Домпе 25 мг шипучие таблетки
Португалия
Окиакт 25 мг шипучие таблетки