Окитаск

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Оkitask, 25 мг, покрытые гранулы

Кетопрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение 3 дней при лихорадке и в течение 5 дней при боли, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оkitask и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оkitask
• 3. Как применять препарат Оkitask
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оkitask
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оkitask и для чего он используется

Активным веществом этого препарата является кетопрофен, который относится к группе лекарств, называемых "нестероидными противовоспалительными препаратами" (НПВП). Эти препараты облегчают кратковременные нарушения, изменяя реакцию организма на боль, отеки и высокую температуру тела. Кетопрофен с лизином является солью кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом. Он используется для лечения боли средней или легкой степени, например, боли в мышцах и суставах, головных болей, болей в горле, зубной боли и менструальных болей, а также лихорадки у взрослых старше 18 лет.

Если после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент почувствовал себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Оkitask

Когда не принимать препарат Оkitask:

• если пациент имеет аллергию(чувствительность) к любому из других компонентов препарата (указанных в пункте 6)
• если пациент страдает астмойили в прошлом имелись аллергические реакции(чувствительность) на кетопрофен или любые другие НПВП (например, на аспирин, ибупрофен)
• у женщин в третьем триместре беременности(начиная с 29 недели). См. пункт 2 "Беременность и грудное вскармливание"
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность, при которой сердце не работает так хорошо, как должно
• если у пациента есть или были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как: активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, язвы желудка или кишечника

о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта
о прободении желудка или кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта)
о болезненных или нарушенных процессах пищеварения, которые могут включать тошноту, рвоту, изжогу,
вздутие и дискомфорт в желудке (хроническая диспепсия)
о воспалении слизистой оболочки желудка (гастрит)

• если пациент имеет снижение количества кровяных клеток(лейкопения или тромбоцитопения), активное кровотечениеили имеет склонность к кровотечениямво время лечения препаратами,抑制ющими свертывание крови (антикоагулянтами)
• если у пациента есть тяжелые заболевания почекили печени

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент заметил симптомы сыпи, покраснения и болезненности слизистых оболочек или аллергические реакции после приема препарата Оkitask, он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент заметил у себя симптомы кровотечения из желудка или кишечника (например, ярко-красный, черный, смолистый стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу), он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент заметил у себя симптомы язвы или перфорации (симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приема препарата Оkitask, он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста может быть больше нежелательных реакций на НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут быть смертельными. Пациенты пожилого возраста должны применять этот препарат с осторожностью.
Нежелательные реакции можно свести к минимуму, принимая минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении больших доз в течение длительного периода. Не следует применять дозы больше, чем рекомендовано, и не продлевать период лечения.
Необходимо избегать применения кетопрофена с лизином с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ибупрофеном, аспирином, целекоксибом).
Пациент должен прекратить применение препарата в случае возникновения любых нарушений зрения, таких как нечеткое зрение.
Поскольку кетопрофен с лизином применяется для лечения таких симптомов, как лихорадка, он может маскировать более тяжелые основные заболевания. Если симптомы сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу.
Применение обезболивающих препаратов для лечения головных болей в течение слишком долгого периода может привести к их усилению.
Прежде чем принимать препарат Оkitask, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью (см. пункт 2 "Беременность и грудное вскармливание")
• если у пациента произошло задержание жидкости или отеки
• если пациент имеет высокое кровяное давление, ослабленное сердце, заболевание артерий и (или) заболевания кровеносных сосудов, питающих мозг
• если у пациента есть заболевание печени
• если у пациента есть заболевание почек
• если у пациента есть аллергия (например, сенная лихорадка)
• если пациент страдает хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
• если пациент страдает порфирией печени (редким заболеванием крови, характеризующимся изменением активности одного из ферментов печени), поскольку применение препарата может спровоцировать приступ заболевания
• если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт "Инфекции".

Инфекции

Оkitask может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Оkitask может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применять препарат Оkitask детям в возрасте до 18 лет.

Кетопрофен с лизином и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. К ним относятся препараты, приобретенные без рецепта, включая растительные препараты.
Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо применении любого из следующих препаратов:

• препараты, улучшающие кровоток,такие как антикоагулянты (аспирин, варфарин, гепарин, тиклопидин, дабигатран или клопидогрел), тромболитические препараты (ретеплаза, стрептокиназа), пентоксифиллин, прасугрел, производные кумарина
• некоторые антибиотики(например, хинолоны, сульфонамиды)
• препараты, применяемые после трансплантации органов, для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус)
• препараты, применяемые при некоторых психических заболеваниях депрессии(например, литий, венлафаксин и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС))
• другие НПВП(например, аспирин, ибупрофен) или парацетамол
• мочегонные препараты, такие как бендрофлуметиязид
• глюкокортикоиды(стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон)
• противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, зидовудин)
• препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления(например, рамиприл, каптоприл, эналаприл, лозартан, ирбесартан)
• препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен
• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточностидля нормализации сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин)
• препараты, применяемые для лечения сахарного диабета(например, гликлазид)
• препараты, применяемые для лечения опухолей(например, эрлотиниб, пеметрексед, метотрексат)
• препараты, применяемые для лечения подагры(например, пробенецид)
• дифенилгидантоин- противоэпилептический препарат
• пентоксифиллин- препарат, применяемый для лечения боли в мышцах
• пеницилламин- препарат, применяемый для лечения ревматоидного артрита

Применение препарата Оkitask с алкоголем

Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, в связи с чем существует повышенный риск кровотечений и язв, когда НПВП принимаются одновременно с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать этот препарат во время трех последних месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или нарушить течение родов. Может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Может влиять на склонность к кровотечению у матери и ребенка, а также может привести к задержке или продлению родов. Не следует принимать кетопрофен во время первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если врач не рекомендует этого. Если лечение необходимо в это время или когда пациентка планирует беременность, необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение возможно короткого периода.
Если пациентка принимает этот препарат более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, кетопрофен может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (боталлова проток) в сердце ребенка. Если необходимо применение лечения более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если после приема препарата Оkitask пациент чувствует сонливость, головокружение, нечеткое зрение или судороги, он не должен управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие высокого уровня физической и психической активности (см. пункт 4 "Возможные нежелательные реакции").

Препарат Оkitask содержит глюкозу и сахарозу

Если врач сообщил пациенту, что у него есть непереносимость некоторых сахаров, перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат Оkitask

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение возможно короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза составляет 1 пакет до 3 раз в день, в зависимости от потребностей.
Необходимо подождать как минимум 4 часа перед приемом следующего пакета.

Не применять дозу больше, чем рекомендовано.

Содержимое пакета можно высыпать непосредственно на язык. Препарат Оkitask можно принимать с водой или без, поскольку гранулы растворятся в слюне.
Пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются, ухудшаются или появляются новые симптомы.

Применение у детей

Препарат Оkitask не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не принимать более 1 пакета препарата Оkitask в день.

Способ применения

Препарат для перорального применения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оkitask

В случае случайного приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оkitask пациент может чувствовать сонливость или出现ать тошнота. Необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее.

Пропуск приема препарата Оkitask

Не принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарата Оkitask необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу вместо пропущенной, необходимо обязательно сохранить интервал не менее 4 часов между дозами и не превышать максимальное количество 3 пакетов в день.

Прекращение приема препарата Оkitask

Пациент должен прекратить прием этого препарата, как только почувствует себя лучше. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить прием препарата Оkitask и немедленно обратиться к врачу,если в любое время во время лечения этим препаратом у пациента появятся:

• симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: ярко-красный стул (кал), смолистый, черный стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу
• симптомы сыпи, тяжелые кожные реакции и пузыри на коже, во рту и на глазах
• симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:
• затруднение дыхания или не объяснимый свистящий дыхание,
• головокружение или учащенное сердцебиение,
• отек губ, лица, горла или языка
• усугубление болезни Крона или язвенного колита(хронического воспалительного заболевания кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и снижения веса).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, боль в горле, язвы во рту, головные боли, рвота, не объяснимые кровотечения и синяки, состояние тяжелого истощения
• тошнота, боли в желудке или животе, запор, диарея, отрыжка или рвота, боль в груди или учащенное, нерегулярное сердцебиение
• нарушения функции печени и почек, связанные с отеком рук и ног.

К возможным нежелательным реакциям препарата Оkitask могут относиться:

Часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушения пищеварения (тошнота), рвота, боли в животе

Не очень часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• головные боли, головокружение, сонливость
• запор, диарея, отрыжка, воспаление слизистой оболочки желудка
• отеки из-за задержания жидкости в организме
• зуд и сыпь
• усталость

Редко(могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• недостаток железа (анемия) из-за кровотечения
• онемение, покалывание кожи
• не четкое зрение
• звон в ушах (тиннитус)
• астма
• воспаление слизистой оболочки рта
• язва желудка
• воспаление печени, увеличение активности ферментов печени, желтуха
• увеличение веса

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• изменение количества кровяных клеток и тромбоцитов
• аллергические реакции (анafilаксия)
• нарушения функции надпочечных желез
• высокое кровяное давление, приливы (расширение кровеносных сосудов)
• сердечная недостаточность
• нарушения функции почек, воспаление почек, неправильные результаты анализов функции почек
• воспаление толстой кишки
• усугубление заболеваний желудочно-кишечного тракта
• темный или черный стул
• рвота кровью
• заложенность носа и насморк (ринит)
• отек горла
• отек глубоких слоев кожи (например, лица, рук), вызванный избытком жидкости
• затруднение дыхания (диспноэ)
• головные боли
• нарушения функции легких, вызванные сужением дыхательных путей
• не контролируемые судороги (конвульсии)
• чувствительность к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению
• нарушения вкуса
• изменение настроения
• изменение поведения
• выпадение волос
• зудящая сыпь
• кровотечение из желудка и (или) кишечника; симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу, изжогу, ярко-красный или черный, смолистый стул

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Оkitask

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оkitask

• Активным веществом является кетопрофен в виде кетопрофена с лизином. Каждый пакет содержит 25 мг кетопрофена в виде кетопрофена с лизином.
• Другие компоненты: повидон К25, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и бутилового эфира, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, маннитол (Е 421), ксилитол (Е 967), тальк, натуральный лимонный аромат, натуральный цитрусовый аромат, натуральный мятный аромат, мальтодекстрин, сахароза, глюкоза, кукурузный крахмал, бутилированный гидрокситолуол, арабская камедь.

Как выглядит препарат Оkitask и что содержит упаковка

Кетопрофен с лизином, покрытые гранулы, имеют белый или слоновой кости цвет и упакованы в пакеты.
Доступны упаковки, содержащие 8, 10, 15, 16 или 20 пакетов. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Dompe Farmaceutici S.p.A
Виа Сан-Мартіно, 12
Милан
MI 20122
Италия

Производитель

Dompé Farmaceutici S.p.A.
Виа Кампо ди Пиле
67100 Л'Аквила
Италия

Дата последнего обновления инструкции: Декабрь 2024

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Оkitask 25 мг гранулы
Хорватия
Оkitask 25 мг обложенные гранулы в пакетах
Франция
Оkitask 25 мг гранулы в пакетах
Финляндия
Оkitask 25 мг гранулы
Греция
Оkitask 25 мг гранулы в пакетах
Венгрия
Оkitask 25 мг гранулы
Латвия
Оkitask 25 мг гранулы в пакетах
Литва
Оkitask 25 мг гранулы
Нидерланды
Оkitask 25 мг покрытые гранулы
Португалия
Оkiact 25 мг гранулы
Румыния
Оkitask 25 мг гранулы в пакетах
Словения
Оkitask 25 мг гранулы в пакетах
Испания
Оkidol 25 мг гранулы