Оепаролмед Биотина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ОeparolMed Биотин, 10 мг, таблетки

Биотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ОeparolMed Биотин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ОeparolMed Биотин
• 3. Как применять препарат ОeparolMed Биотин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат ОeparolMed Биотин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ОeparolMed Биотин и для чего он используется

Этот препарат относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотина является витамином, растворимым в воде, относящимся к группе витаминов В.
Препарат ОeparolMed Биотин используется для лечения дефицита биотина с такими симптомами, как: выпадение волос, нарушения роста волос и ногтей, воспалительные состояния кожи, локализованные вокруг глаз, носа, рта и ушей, после исключения другими причинами.
Биотина способствует процессам образования кератина и дифференцировки клеток эпидермиса, а также волос и ногтей.

2. Важные сведения перед применением препарата ОeparolMed Биотин

Когда не применять препарат ОeparolMed Биотин

Если пациент имеет аллергию на биотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ОeparolMed Биотин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Влияние на лабораторные исследования
Препарат ОeparolMed Биотин содержит 10 мг биотина в каждой таблетке. Если пациент будет подвергаться лабораторным исследованиям, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу, что недавно принимал препарат ОeparolMed Биотин, поскольку биотина может нарушать результаты таких исследований.
В зависимости от исследования, результаты могут быть ложно повышенными или ложно низкими из-за биотина. Врач может рекомендовать прекратить применение препарата ОeparolMed Биотин перед проведением лабораторных исследований. Необходимо также помнить, что другие потенциально принимаемые продукты, такие как поливитаминные препараты или диетические добавки, используемые для улучшения волос, кожи и ногтей, могут также содержать биотин и влиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен об этом сообщить врачу или лабораторному персоналу.
Рекомендуется прекратить применение препарата ОeparolMed Биотин за 3 дня до запланированного исследования, если лаборатория не даст других рекомендаций в этом отношении.

Дети и подростки

У детей и подростков препарат можно применять только после рекомендации врача.

ОeparolMed Биотин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение концентрации биотина в крови. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы (фермента, участвующего в метаболических превращениях биотина).
В доклинических исследованиях было показано, что пантотеновая кислота в больших дозах, а также липоновая кислота снижают эффективность биотина, однако клинические исследования это не подтверждают.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотина в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.
Антибиотики могут снижать концентрацию или силу действия биотина путем нарушения функции кишечной микрофлоры.
Авидин, основный гликопротеин, содержащийся в белке куриных яиц, имеет способность связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя его всасыванию. В случае дефицита биотина или применения ее препаратов не следует потреблять сырой белок куриных яиц.
Курение табака ускоряет метаболизм биотина, что может привести к ее дефициту и снижению эффективности лечения.

ОeparolMed Биотин с пищей, питьем и алкоголем

Во время применения препарата не следует одновременно потреблять сырой белок куриных яиц, поскольку это может привести к нарушению всасывания биотина. Алкоголь вызывает снижение концентрации биотина в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Количество биотина, содержащееся в препарате ОeparolMed Биотин, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять у женщин в этот период.
Грудное вскармливание
Количество биотина, содержащееся в препарате ОeparolMed Биотин, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для кормящих женщин. Биотин проникает в грудное молоко, однако не было обнаружено, чтобы это влияло на ребенка, кормящегося грудью. Препарат не следует применять у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Свойства биотина, а также тип выявляемых побочных эффектов, указывают на то, что препарат не влияет неблагоприятно на выполнение этих действий.

Препарат ОeparolMed Биотин содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат ОeparolMed Биотин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: 5 мг до 10 мг в день.
Обычно рекомендуемая доза составляет 5 мг в день или, в случаях выраженных симптомов, 10 мг в день.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания. Обычно наблюдается улучшение симптомов через примерно 4 недели после начала применения.
Дети и подростки
У детей и подростков препарат можно применять только после рекомендации врача. Врач определяет оптимальную дозу и продолжительность применения.
Способ применения
Пероральный прием.
Таблетку необходимо запить достаточным количеством воды (например, 1/2 стакана).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ОeparolMed Биотин

Не имеется сообщений о случаях передозировки биотина у людей.

Пропуск применения препарата ОeparolMed Биотин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек):
аллергические реакции (крапивница)
нарушения желудочно-кишечного тракта

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ОeparolMed Биотин

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не имеется специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ОeparolMed Биотин

• Активным веществом препарата является биотин. Каждая таблетка содержит 10 мг биотина.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, тип 102, лактоза моногидрат, повидон К 30, кросповидон, тип Б, стеарат магния.

Как выглядит препарат ОeparolMed Биотин и что содержит упаковка

Препарат ОeparolMed Биотин представляет собой круглые, плоские, белые или почти белые таблетки диаметром 7 мм, с насечкой, облегчающей деление, на одной стороне.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Препарат ОeparolMed Биотин выпускается в блистерах PVC/PVDC/Алюминий или PVC/PE/PVDC/Алюминий.
Упаковка - картонная коробка содержит 30, 60, 90 или 120 таблеток.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: