Нутрифлекс Специал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Nutriflex специальный набор из двух растворов для приготовления раствора для инфузии

Аминокислоты / Глюкоза / Электролиты

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание:

• 1. Что такое лекарство Nutriflex специальный и для чего оно используется
• 2. Прежде чем использовать лекарство Nutriflex специальный
• 3. Как использовать лекарство Nutriflex специальный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Nutriflex специальный
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Nutriflex специальный и для чего оно используется

Это лекарство содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, соли (электролиты) и углеводы (глюкоза), которые необходимы для роста организма или для выздоровления, а также калории в виде углеводов.
Поскольку пациент не может правильно питаться или не может быть кормлен через зонд, это лекарство будет вводиться непосредственно в вену (инфузия).
Nutriflex специальный особенно показан для взрослых и детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с умеренным или тяжелым кATABолизмом, состоянием, когда пациент расходует энергетические ресурсы, белки и т. д. быстрее, чем может их восстановить.

2. Прежде чем использовать лекарство Nutriflex специальный

Когда не использовать лекарство Nutriflex специальный:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет врожденные нарушения обмена аминокислот, когда требуется специальная белковая диета;
• если пациент имеет повышенное содержание сахара в крови, требующее введения инсулина в дозах более 6 единиц в час;
• если пациент имеет повышенное содержание кислотных веществ в крови (кислотоз);
• если пациент имеет кровотечение в области черепа или спинного мозга;
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность без доступа к заместительной терапии (гемофильтрации или диализу).

Аналогично другим лекарствам этого типа, лекарство Nutriflex специальный не должно использоваться в следующих случаях:

• острая фаза инфаркта миокарда (инфаркт миокарда) или шок;
• любые не леченные эффективно виды метаболических расстройств, например, потеря сознания (кома) неизвестного происхождения или недостаточное снабжение тканей кислородом или не компенсированный диабет;
• угрожающие жизни расстройства кровообращения, которые могут возникнуть, например, во время коллапса или шока, накопление жидкости в легких (пульмональный отек) или расстройства водного баланса.

Лекарство Nutriflex специальный не должно вводиться новорожденным, младенцам и детям в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Nutriflex специальный плюс, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет сердечно-сосудистые или почечные расстройства;
• у пациента выявлены расстройства жидкости, электролитов и кислотно-щелочного баланса, например, снижение содержания жидкости и электролитов (гипотонический обезвоживание) или снижение содержания натрия или калия в крови;
• пациент имеет повышенное содержание сахара в крови.

Необходимо тщательно корректировать и контролировать дозу лекарства у пациентов с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, надпочечной недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной недостаточностью.
Врач будет проявлять особую осторожность у пациентов с повреждением гематоэнцефалического барьера, поскольку это лекарство может повышать давление в области черепа или спинного мозга.
У пациентов в состоянии тяжелого недоедания парентеральное питание должно вводиться постепенно с соблюдением большой осторожности. Необходимо обеспечить адекватное обеспечение электролитами, в частности калия, магния и фосфата.
Это лекарство содержит глюкозу (вид сахара), что может повлиять на содержание сахара в крови пациента. Для этого может потребоваться взятие проб крови.
Внезапное прекращение инфузии может привести к внезапному снижению содержания сахара в крови. Врач будет учитывать это, особенно у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы (например, пациентов с диабетом) и у детей в возрасте до 3 лет. Поэтому необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови, особенно после прекращения инфузии.
Также необходимо контролировать содержание электролитов в крови, водный баланс и кислотно-щелочной баланс, количество красных кровяных клеток, факторы свертывания и функцию печени.
Врач обеспечит адекватное обеспечение пациента жидкостями и электролитами. Для покрытия потребностей пациента в питательных веществах вместе с лекарством Nutriflex специальный пациент будет получать другие питательные вещества.
Как и в случае со всеми внутривенными растворами, во время инфузии лекарства Nutriflex специальный необходимо строго соблюдать правила асептики.

Дети и подростки

В отношении внезапного снижения содержания сахара в крови у детей и подростков после внезапного прекращения инфузии, см. пункт "Предостережения и меры предосторожности".
Лекарство Nutriflex специальный не должно вводиться новорожденным, младенцам и детям в возрасте до 2 лет.

Лекарство Nutriflex специальный и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Nutriflex специальный может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или получает любой из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения воспалительных состояний (кортикостероиды);
• гормональные препараты, влияющие на водный баланс (гормон адренокортикотропный [АКТГ]);
• диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ), такие как каптоприл и эналаприл;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний (антагонисты рецептора ангиотензина II), такие как лозартан и валсартан;
• лекарства, используемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если пациентка беременна, она получит это лекарство только, если врач считает, что это абсолютно необходимо для ее выздоровления.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание матерями, получающими парентеральное питание.
Влияние на фертильность
Нет доступных данных.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство обычно вводится пациентам, которые находятся в стационаре, например, в больнице или клинике, что исключает вождение транспортных средств и использование машин. Однако само лекарство не влияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

3. Как использовать лекарство Nutriflex специальный

Это лекарство вводится в виде инфузии в вену (капельница), то есть через тонкую трубку непосредственно в вену.
Прежде чем начать инфузию, лекарство необходимо нагреть до комнатной температуры.
Врач решит, сколько этого лекарства пациент necesita и как долго будет требоваться лечение этим лекарством.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет до 25 мл раствора для инфузии на килограмм массы тела.
Врач определит дозу.

Использование у детей и подростков

Необходимо корректировать дозу у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Врач знает, какое дозирование необходимо для пациентов этой возрастной группы.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Nutriflex специальный

В случае получения слишком большой дозы этого лекарства у пациента может возникнуть так называемый синдром перегрузки, а также могут появиться следующие симптомы:

• избыток жидкости (перегидратация);
• повышенное мочеиспускание (полидипсия);
• нарушения электролитного баланса;
• жидкость в легких (пульмональный отек);
• потеря аминокислот с мочой и нарушения аминокислотного баланса;
• накопление кислотных веществ в крови (метаболический ацидоз);
• рвота, тошнота, озноб, головная боль;
• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
• глюкоза в моче (глюкозурия);
• недостаток жидкости (обезвоживание);
• значительно повышенное содержание компонентов крови, чем обычно (гиперосмолальность)
• нарушения или потеря сознания из-за чрезвычайно высокого содержания сахара в крови (гиперосмолярная кома).

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач примет решение о необходимости дальнейшего лечения. Прежде чем возобновить инфузию, необходимо устранить нарушения.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно являются результатом передозировки или слишком быстрой инфузии и обычно проходят после прекращения инфузии.
Редко (встречаются у 1 до 1000 пациентов)

• Тошнота, рвота и потеря аппетита;
• Повышенное мочеиспускание (полидипсия).

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо прекратить инфузию или, если это уместно, продолжить инфузию в меньших дозах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Nutriflex специальный

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Мешок хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Nutriflex специальный

Активные вещества лекарства - аминокислоты, глюкоза и электролиты.
Каждый мешок после смешивания содержит:

Другие компоненты лекарства - лимонная кислота и вода для инъекций

Как выглядит лекарство Nutriflex специальный и что содержит упаковка

Это лекарство представляет собой раствор для инфузии, то есть вводится через тонкую трубку непосредственно в вену.
Лекарство Nutriflex специальный поставляется в двукамерных мешках для инфузии. Нижняя камера содержит глюкозу, а верхняя - раствор аминокислот. Растворы глюкозы и аминокислот прозрачны, бесцветны или имеют легкий желтоватый оттенок.
Лекарство поставляется в двукамерных пластиковых мешках, содержащих:

• 1000 мл (500 мл аминокислот + 500 мл глюкозы)
• 1500 мл (750 мл аминокислот + 750 мл глюкозы)

Размеры упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 1500 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо, имеющее разрешение на допуск к обращению, и производитель

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Мельзунген, Германия

Адрес для переписки
34209 Мельзунген
Германия
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Дата последнего обновления инструкции:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

Прежде чем начать инфузию, лекарство необходимо нагреть до комнатной температуры.
Лекарство Nutriflex специальный можно использовать только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена. Все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.
Подготовка смешанного раствора:
Перегородку между камерами необходимо разорвать непосредственно перед использованием, а содержимое камер необходимо смешать с соблюдением условий асептики.
Вынуть мешок из наружной упаковки и выполнить следующие действия:

• Открыть мешок и разложить на стабильной поверхности.
• Открыть разрывную перегородку, используя обе руки.
• Коротко перемешать содержимое камер.

Дополнительный порт позволяет добавлять к лекарству Nutriflex специальный дополнительные вещества.