Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Нутрифлекс Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Nutriflex peri - набор из двух растворов для приготовления раствора для инфузии

Аминокислоты / Глюкоза / Электролиты

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание:

1. Что такое препарат Nutriflex peri и для чего он используется
2. Перед использованием препарата Nutriflex peri
3. Как использовать Nutriflex peri
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Nutriflex peri
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Nutriflex peri и для чего он используется

Этот препарат содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, солями (электролитами) и углеводами (глюкозой), которые необходимы для роста организма или выздоровления, а также калории в виде углеводов.
Поскольку пациент не может правильно питаться или не может быть кормлен через зонд, этот препарат будет вводиться непосредственно в вену (инфузия).
Nutriflex peri особенно показан для взрослых и детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с легким или умеренным кATABолизмом, состоянием, при котором пациент расходует энергию, белки и т. д. быстрее, чем может их восполнить.

2. Перед использованием препарата Nutriflex peri

Когда не использовать препарат Nutriflex peri:

если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
если пациент имеет врожденные нарушения обмена аминокислот, когда требуется специальная диета с ограничением белка;
если пациент имеет повышенное содержание сахара в крови, требующее введения инсулина в дозах более 6 единиц в час;
если пациент имеет повышенное содержание кислотных веществ в крови (кислотоз);
если пациент имеет кровотечение в области черепа или спинного мозга;
если пациент имеет тяжелую недостаточность печени;
если пациент имеет тяжелую недостаточность почек без доступа к заместительной терапии почек (гемофильтрация или диализ).

Аналогично, как и в случае с другими препаратами этого типа, препарат Nutriflex peri не должен использоваться в следующих случаях:

острая фаза инфаркта миокарда (инфаркт миокарда) или шок;
любые не леченные эффективно виды метаболических нарушений, например, потеря сознания (кома) неизвестного происхождения или недостаточное снабжение тканей кислородом, или некомпенсированный диабет;
угрожающие жизни нарушения кровообращения, которые могут возникнуть, например, во время коллапса или шока, накопление жидкости в легких (пульмональный отек) или нарушения водно-электролитного баланса.

Препарат Nutriflex peri не должен вводиться новорожденным, младенцам и детям до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Nutriflex peri plus, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если:

пациент имеет нарушения сердца или почек;
у пациента выявлены нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса, например, снижение содержания жидкости и электролитов (гипотонический обезвоживание) или снижение содержания натрия или калия в крови;
пациент имеет повышенное содержание сахара в крови.

Необходимо точно регулировать и контролировать дозу препарата у пациентов с недостаточностью почек, печени, надпочечников, сердца и легких.
Врач будет проявлять особую осторожность у пациентов с нарушенной гематоэнцефалической барьерной функцией, поскольку этот препарат может повышать внутричерепное или внутрипозвоночное давление.
У пациентов в состоянии тяжелого недоедания парентеральное питание должно вводиться постепенно, с соблюдением большой осторожности. Необходимо обеспечить адекватное поступление электролитов, в частности калия, магния и фосфата.
Этот препарат содержит глюкозу (вид сахара), что может повлиять на содержание сахара в крови пациента. Для этого может потребоваться взятие проб крови.
Внезапное прекращение инфузии может привести к внезапному снижению содержания сахара в крови. Врач будет учитывать это, особенно у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы (например, пациентов с диабетом) и у детей до 3 лет. Поэтому необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови, особенно после прекращения инфузии.
Также необходимо контролировать содержание электролитов в крови, водно-электролитный баланс и кислотно-щелочной баланс, количество красных кровяных клеток, факторы свертывания крови и функцию печени.
Врач обеспечит адекватное снабжение пациента жидкостями и электролитами. Для удовлетворения потребностей пациента в питательных веществах вместе с препаратом Nutriflex peri пациент будет получать другие питательные вещества.
При инфузии в периферические вены может возникнуть флебит, вызывающий тромбоз. Врач, проводящий лечение, будет ежедневно проверять место венозного доступа.
Как и в случае со всеми внутривенными растворами, во время инфузии препарата Nutriflex peri необходимо строго соблюдать правила асептики.

Дети и подростки

В отношении внезапного снижения содержания сахара в крови у детей и подростков после внезапного прекращения инфузии см. пункт "Предостережения и меры предосторожности".
Препарат Nutriflex peri не должен вводиться новорожденным, младенцам и детям до 2 лет.

Препарат Nutriflex peri и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Nutriflex peri может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или получает любой из следующих препаратов:

препараты, используемые для лечения воспалительных состояний (кортикостероиды);
гормональные препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (адренокортикотропный гормон [АКТГ]);
препараты, усиливающие диурез (мочегонные препараты), такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид;
препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ), такие как каптоприл и эналаприл;
препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний (антагонисты рецептора ангиотензина II), такие как лозартан и валсартан;
препараты, используемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна, она получит этот препарат только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым для ее выздоровления.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание матерями, получающими парентеральное питание.
Влияние на плодность
Нет доступных данных.

Вождение транспортных средств и использование машин

Этот препарат обычно вводится пациентам, находящимся в стационаре, например, в больнице или клинике, что исключает вождение транспортных средств и использование машин. Однако сам препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинами.

3. Как использовать препарат Nutriflex peri

Этот препарат вводится в виде инфузии в вену (капельница), то есть через тонкую трубку непосредственно в вену. Этот препарат будет вводиться в одну из меньших (периферических) или больших (центральных) вен.
Прежде чем начать инфузию, препарат необходимо нагреть до комнатной температуры.
Врач решит, сколько этого препарата пациент benötует и как долго будет требоваться лечение этим препаратом.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет до 40 мл раствора для инфузии на килограмм массы тела.
Врач определит дозу.

Использование у детей и подростков

Необходимо регулировать дозу у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Врач знает, какое дозирование необходимо для пациентов этой возрастной группы.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Nutriflex peri

В случае получения слишком большой дозы этого препарата у пациента может возникнуть так называемый синдром перегрузки, а также могут появиться следующие симптомы:

избыток жидкости (перегидратация);
повышенное мочеиспускание (полидипсия);
нарушения электролитного баланса;
жидкость в легких (пульмональный отек);
потеря аминокислот с мочой и нарушения баланса аминокислот;
накопление кислых веществ в крови (метаболический ацидоз);
рвота, тошнота, озноб, головная боль;
повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
глюкоза в моче (глюкозурия);
недостаток жидкости (обезвоживание);
значительно повышенное содержание компонентов крови, чем обычно (гиперосмолальность)
нарушения или потеря сознания из-за чрезвычайно высокого содержания сахара в крови (гиперосмолярная кома).

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач примет решение о необходимости дальнейшего лечения. Прежде чем возобновить инфузию, необходимо устранить нарушения.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно являются результатом передозировки или слишком быстрой инфузии и обычно проходят после прекращения инфузии.
Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов)

раздражение вены, воспаление стенки вены в месте инфузии (флебит, тромбофлебит).

Редко (встречаются у 1 до 1000 пациентов)

тошнота, рвота и потеря аппетита.

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо прекратить инфузию или, если это уместно, продолжить инфузию в меньших дозах.
В случае возникновения симптомов раздражения или воспаления вены врач рассмотрит возможность изменения места введения инфузии.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Nutriflex peri

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Мешок хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Nutriflex peri

Активные вещества препарата - аминокислоты, глюкоза и электролиты.
Каждый мешок после смешивания содержит:

	1000 мл	2000 мл
Изолейцин	2,34 г	4,68 г
Лейцин	3,13 г	6,26 г
Лизин хлорид (что соответствует лизину)	2,84 г (2,27 г)	5,68 г (4,54 г)
Метіонин	1,96 г	3,92 г
Фенилаланин	3,51 г	7,02 г
Треонин	1,82 г	3,64 г
Триптофан	0,57 г	1,14 г
Валин	2,60 г	5,20 г
Аргинин моноглутамат (что соответствует аргинину) (что соответствует глутаминовой кислоте)	4,98 г (2,70 г) (2,28 г)	9,96 г (5,40 г) (4,56 г)
Гистидин хлорид моногидрат (что соответствует гистидину)	1,69 г (1,25 г)	3,38 г (2,50 г)
Аланин	4,85 г	9,70 г
Аспарагиновая кислота	1,50 г	3,00 г
Глутаминовая кислота	1,22 г	2,44 г
Глицин	1,65 г	3,30 г
Пролин	3,40 г	6,80 г
Серин	3,00 г	6,00 г
Магний ацетат тетрагидрат	0,86 г	1,72 г
Натрий ацетат тригидрат	1,56 г	3,12 г
Калий дигидрофосфат	0,78 г	1,56 г
Калий гидроксид	0,52 г	1,04 г
Натрий гидроксид	0,50 г	1,00 г
Глюкоза моногидрат (что соответствует глюкозе)	88,0 г (80,0 г)	176,0 г (160,0 г)
Натрий хлорид	0,17 г	0,34 г
Кальций хлорид дигидрат	0,37 г	0,74 г

Другие компоненты препарата - лимонная кислота и вода для инъекций.

Электролиты:	1000 мл	2000 мл
Натрий	27,0 ммоль	54,0 ммоль
Калий	15,0 ммоль	30,0 ммоль
Кальций	2,5 ммоль	5,0 ммоль
Магний	4,0 ммоль	8,0 ммоль
Хлорид	31,6 ммоль	63,2 ммоль
Фосфат	5,7 ммоль	11,4 ммоль
Ацетат	19,5 ммоль	39,0 ммоль

	1000 мл	2000 мл
Содержание аминокислот	40 г	80 г
Содержание азота	5,7 г	11,4 г
Содержание углеводов	80 г	160 г

	1000 мл	2000 мл
Энергия из аминокислот [кДж (ккал)]	669 (160)	1339 (320)
Энергия из углеводов [кДж (ккал)]	1339 (320)	2678 (640)
Общая энергия [кДж (ккал)]	2008 (480)	4017 (960)
Теоретическая осмолальность [мОсм/л]	900	900
pH	4.8 – 6.0	4.8 – 6.0

Как выглядит препарат Nutriflex peri и что содержит упаковка

Этот препарат является раствором для инфузии, то есть вводится через тонкую трубку непосредственно в вену.
Препарат Nutriflex peri поставляется в двукамерных мешках для инфузии. Нижняя камера содержит глюкозу, а верхняя - раствор аминокислот. Растворы глюкозы и аминокислот прозрачны, бесцветны или имеют легкий желтоватый оттенок.
Препарат поставляется в двукамерных пластиковых мешках, содержащих:

1000 мл (400 мл аминокислот + 600 мл глюкозы)
2000 мл (800 мл аминокислот + 1200 мл глюкозы)

Размеры упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо, имеющее разрешение на выпуск в обращение, и производитель

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Мельзунген, Германия

Адрес для переписки
34209 Мельзунген
Германия
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Дата последней актуализации инструкции:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов:

Препарат Nutriflex peri можно использовать только в том случае, если раствор прозрачный, а упаковка не повреждена.
Подготовка смешанного раствора:
Извлечь мешок из защитной упаковки и следовать инструкциям:

1. Открыть мешок и разложить на устойчивой поверхности.
2. Открыть внутреннюю перегородку, используя обе руки. Кратко перемешать содержимое мешка.
3. Однородная смесь готова к использованию. Инфузию можно начать, используя стандартные методы.

Все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.
Препарат Nutriflex peri необходимо открывать непосредственно перед использованием.
При смешивании содержимого камер и во время инфузии необходимо строго соблюдать правила асептики.
Максимальные скорости инфузии:
Максимальная скорость инфузии для взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет составляет 2,8 мл на килограмм массы тела в час.
Хранение после смешивания содержимого мешка
Готовый к использованию раствор для инфузии после смешивания содержимого камер можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов.

Страна регистрации
Польша
Активное вещество
combinations
Требуется рецепт
Нет
Производитель
B. Braun Medical AG
Импортер
B. Braun Medical AG
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Аналоги Нутрифлекс Плус
Аминомел 10 Е
Форма выпуска: Раствор, -
Активное вещество: combinations
Не требуется рецепт
Аминомел 12,5 Е
Форма выпуска: Раствор, -
Активное вещество: combinations
Не требуется рецепт
Аминомел Непгро
Форма выпуска: Раствор, -
Активное вещество: combinations
Не требуется рецепт

Аналоги Нутрифлекс Плус в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.