Нутрифлекс Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Nutriflex peri - набор из двух растворов для приготовления раствора для инфузии

Аминокислоты / Глюкоза / Электролиты

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание:

• 1. Что такое препарат Nutriflex peri и для чего он используется
• 2. Перед использованием препарата Nutriflex peri
• 3. Как использовать Nutriflex peri
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Nutriflex peri
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Nutriflex peri и для чего он используется

Этот препарат содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, солями (электролитами) и углеводами (глюкозой), которые необходимы для роста организма или выздоровления, а также калории в виде углеводов.
Поскольку пациент не может правильно питаться или не может быть кормлен через зонд, этот препарат будет вводиться непосредственно в вену (инфузия).
Nutriflex peri особенно показан для взрослых и детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с легким или умеренным кATABолизмом, состоянием, при котором пациент расходует энергию, белки и т. д. быстрее, чем может их восполнить.

2. Перед использованием препарата Nutriflex peri

Когда не использовать препарат Nutriflex peri:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если пациент имеет врожденные нарушения обмена аминокислот, когда требуется специальная диета с ограничением белка;
• если пациент имеет повышенное содержание сахара в крови, требующее введения инсулина в дозах более 6 единиц в час;
• если пациент имеет повышенное содержание кислотных веществ в крови (кислотоз);
• если пациент имеет кровотечение в области черепа или спинного мозга;
• если пациент имеет тяжелую недостаточность печени;
• если пациент имеет тяжелую недостаточность почек без доступа к заместительной терапии почек (гемофильтрация или диализ).

Аналогично, как и в случае с другими препаратами этого типа, препарат Nutriflex peri не должен использоваться в следующих случаях:

• острая фаза инфаркта миокарда (инфаркт миокарда) или шок;
• любые не леченные эффективно виды метаболических нарушений, например, потеря сознания (кома) неизвестного происхождения или недостаточное снабжение тканей кислородом, или некомпенсированный диабет;
• угрожающие жизни нарушения кровообращения, которые могут возникнуть, например, во время коллапса или шока, накопление жидкости в легких (пульмональный отек) или нарушения водно-электролитного баланса.

Препарат Nutriflex peri не должен вводиться новорожденным, младенцам и детям до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Nutriflex peri plus, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет нарушения сердца или почек;
• у пациента выявлены нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса, например, снижение содержания жидкости и электролитов (гипотонический обезвоживание) или снижение содержания натрия или калия в крови;
• пациент имеет повышенное содержание сахара в крови.

Необходимо точно регулировать и контролировать дозу препарата у пациентов с недостаточностью почек, печени, надпочечников, сердца и легких.
Врач будет проявлять особую осторожность у пациентов с нарушенной гематоэнцефалической барьерной функцией, поскольку этот препарат может повышать внутричерепное или внутрипозвоночное давление.
У пациентов в состоянии тяжелого недоедания парентеральное питание должно вводиться постепенно, с соблюдением большой осторожности. Необходимо обеспечить адекватное поступление электролитов, в частности калия, магния и фосфата.
Этот препарат содержит глюкозу (вид сахара), что может повлиять на содержание сахара в крови пациента. Для этого может потребоваться взятие проб крови.
Внезапное прекращение инфузии может привести к внезапному снижению содержания сахара в крови. Врач будет учитывать это, особенно у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы (например, пациентов с диабетом) и у детей до 3 лет. Поэтому необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови, особенно после прекращения инфузии.
Также необходимо контролировать содержание электролитов в крови, водно-электролитный баланс и кислотно-щелочной баланс, количество красных кровяных клеток, факторы свертывания крови и функцию печени.
Врач обеспечит адекватное снабжение пациента жидкостями и электролитами. Для удовлетворения потребностей пациента в питательных веществах вместе с препаратом Nutriflex peri пациент будет получать другие питательные вещества.
При инфузии в периферические вены может возникнуть флебит, вызывающий тромбоз. Врач, проводящий лечение, будет ежедневно проверять место венозного доступа.
Как и в случае со всеми внутривенными растворами, во время инфузии препарата Nutriflex peri необходимо строго соблюдать правила асептики.

Дети и подростки

В отношении внезапного снижения содержания сахара в крови у детей и подростков после внезапного прекращения инфузии см. пункт "Предостережения и меры предосторожности".
Препарат Nutriflex peri не должен вводиться новорожденным, младенцам и детям до 2 лет.

Препарат Nutriflex peri и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Nutriflex peri может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или получает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения воспалительных состояний (кортикостероиды);
• гормональные препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (адренокортикотропный гормон [АКТГ]);
• препараты, усиливающие диурез (мочегонные препараты), такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид;
• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ), такие как каптоприл и эналаприл;
• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний (антагонисты рецептора ангиотензина II), такие как лозартан и валсартан;
• препараты, используемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна, она получит этот препарат только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым для ее выздоровления.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание матерями, получающими парентеральное питание.
Влияние на плодность
Нет доступных данных.

Вождение транспортных средств и использование машин

Этот препарат обычно вводится пациентам, находящимся в стационаре, например, в больнице или клинике, что исключает вождение транспортных средств и использование машин. Однако сам препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинами.

3. Как использовать препарат Nutriflex peri

Этот препарат вводится в виде инфузии в вену (капельница), то есть через тонкую трубку непосредственно в вену. Этот препарат будет вводиться в одну из меньших (периферических) или больших (центральных) вен.
Прежде чем начать инфузию, препарат необходимо нагреть до комнатной температуры.
Врач решит, сколько этого препарата пациент benötует и как долго будет требоваться лечение этим препаратом.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет до 40 мл раствора для инфузии на килограмм массы тела.
Врач определит дозу.

Использование у детей и подростков

Необходимо регулировать дозу у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Врач знает, какое дозирование необходимо для пациентов этой возрастной группы.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Nutriflex peri

В случае получения слишком большой дозы этого препарата у пациента может возникнуть так называемый синдром перегрузки, а также могут появиться следующие симптомы:

• избыток жидкости (перегидратация);
• повышенное мочеиспускание (полидипсия);
• нарушения электролитного баланса;
• жидкость в легких (пульмональный отек);
• потеря аминокислот с мочой и нарушения баланса аминокислот;
• накопление кислых веществ в крови (метаболический ацидоз);
• рвота, тошнота, озноб, головная боль;
• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
• глюкоза в моче (глюкозурия);
• недостаток жидкости (обезвоживание);
• значительно повышенное содержание компонентов крови, чем обычно (гиперосмолальность)
• нарушения или потеря сознания из-за чрезвычайно высокого содержания сахара в крови (гиперосмолярная кома).

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач примет решение о необходимости дальнейшего лечения. Прежде чем возобновить инфузию, необходимо устранить нарушения.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно являются результатом передозировки или слишком быстрой инфузии и обычно проходят после прекращения инфузии.
Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов)

• раздражение вены, воспаление стенки вены в месте инфузии (флебит, тромбофлебит).

Редко (встречаются у 1 до 1000 пациентов)

• тошнота, рвота и потеря аппетита.

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо прекратить инфузию или, если это уместно, продолжить инфузию в меньших дозах.
В случае возникновения симптомов раздражения или воспаления вены врач рассмотрит возможность изменения места введения инфузии.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Nutriflex peri

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Мешок хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Nutriflex peri

Активные вещества препарата - аминокислоты, глюкоза и электролиты.
Каждый мешок после смешивания содержит:

Другие компоненты препарата - лимонная кислота и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Nutriflex peri и что содержит упаковка

Этот препарат является раствором для инфузии, то есть вводится через тонкую трубку непосредственно в вену.
Препарат Nutriflex peri поставляется в двукамерных мешках для инфузии. Нижняя камера содержит глюкозу, а верхняя - раствор аминокислот. Растворы глюкозы и аминокислот прозрачны, бесцветны или имеют легкий желтоватый оттенок.
Препарат поставляется в двукамерных пластиковых мешках, содержащих:

• 1000 мл (400 мл аминокислот + 600 мл глюкозы)
• 2000 мл (800 мл аминокислот + 1200 мл глюкозы)

Размеры упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо, имеющее разрешение на выпуск в обращение, и производитель

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Мельзунген, Германия

Адрес для переписки
34209 Мельзунген
Германия
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Дата последней актуализации инструкции:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов:

Препарат Nutriflex peri можно использовать только в том случае, если раствор прозрачный, а упаковка не повреждена.
Подготовка смешанного раствора:
Извлечь мешок из защитной упаковки и следовать инструкциям:

• 1. Открыть мешок и разложить на устойчивой поверхности.
• 2. Открыть внутреннюю перегородку, используя обе руки. Кратко перемешать содержимое мешка.
• 3. Однородная смесь готова к использованию. Инфузию можно начать, используя стандартные методы.

Все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.
Препарат Nutriflex peri необходимо открывать непосредственно перед использованием.
При смешивании содержимого камер и во время инфузии необходимо строго соблюдать правила асептики.
Максимальные скорости инфузии:
Максимальная скорость инфузии для взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет составляет 2,8 мл на килограмм массы тела в час.
Хранение после смешивания содержимого мешка
Готовый к использованию раствор для инфузии после смешивания содержимого камер можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов.