Нутрифлекс Пери

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Nutriflex peri - набор из двух растворов для приготовления раствора для инфузии

Аминокислоты / Глюкоза / Электролиты

Прежде чем использовать лекарство, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание:

• 1. Что такое лекарство Nutriflex peri и для чего оно используется
• 2. Перед использованием лекарства Nutriflex peri
• 3. Как использовать Nutriflex peri
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Nutriflex peri
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Nutriflex peri и для чего оно используется

Это лекарство содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, солями (электролитами) и углеводами (глюкозой), которые необходимы для роста организма или для выздоровления, а также калории в виде углеводов.
Поскольку пациент не может правильно питаться или не может быть кормлен через зонд, это лекарство будет вводиться непосредственно в вену (инфузия).
Nutriflex peri особенно показан для взрослых и детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с легким или умеренным кATABолизмом, состоянием, при котором пациент расходует энергетические ресурсы, белки и т. д. быстрее, чем может их восполнить.

2. Перед использованием лекарства Nutriflex peri

Когда не использовать лекарство Nutriflex peri:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет врожденные нарушения обмена аминокислот, когда требуется специальная диета с ограничением белка;
• если пациент имеет повышенное содержание сахара в крови, требующее введения инсулина в дозах более 6 единиц в час;
• если пациент имеет повышенное содержание кислотных веществ в крови (кислотоз);
• если пациент имеет кровотечение в области головного мозга или спинного мозга;
• если пациент имеет тяжелую недостаточность печени;
• если пациент имеет тяжелую недостаточность почек без доступа к заместительной терапии почек (гемофильтрации или диализу).

Аналогично, как и в случае с другими лекарствами этого типа, лекарство Nutriflex peri не должно использоваться в следующих случаях:

• острая фаза инфаркта миокарда (инфаркт миокарда) или шока;
• любые не леченные эффективно виды метаболических нарушений, например, потеря сознания (кома) неизвестного происхождения или недостаточное снабжение тканей кислородом, или некомпенсированный диабет;
• угрожающие жизни нарушения кровообращения, которые могут возникнуть, например, во время коллапса или шока, накопление жидкости в легких (отек легких) или нарушения водно-электролитного баланса.

Лекарство Nutriflex peri не должно вводиться новорожденным, грудным детям и детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Nutriflex peri plus, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проинформировать врача, если:

• пациент имеет нарушения сердца или почек;
• у пациента выявлены нарушения жидкости, электролитов и кислотно-щелочного баланса, например, снижение содержания жидкости и электролитов (гипотонический обезвоживание) или снижение содержания натрия или калия в крови;
• пациент имеет повышенное содержание сахара в крови.

Необходимо точно подобрать и контролировать дозу лекарства у пациентов с недостаточностью почек, печени, надпочечников, сердца и легких.
Врач будет проявлять особую осторожность у пациентов с нарушенной гематоэнцефалической барьерой, поскольку это лекарство может повышать давление внутри черепа или спинного мозга.
У пациентов в состоянии тяжелого недоедания парентеральное питание должно вводиться постепенно, с соблюдением большой осторожности. Необходимо обеспечить адекватное поступление электролитов, в частности, калия, магния и фосфора.
Это лекарство содержит глюкозу (вид сахара), что может повлиять на содержание сахара в крови пациента. Для проверки этого может потребоваться взятие проб крови.
Внезапное прекращение инфузии может привести к внезапному снижению содержания сахара в крови. Врач будет учитывать это, особенно у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы (например, пациентов с диабетом) и у детей в возрасте до 3 лет. Поэтому необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови, особенно после прекращения инфузии.
Необходимо также контролировать содержание электролитов в крови, водно-электролитный баланс, количество красных кровяных телец, факторы свертывания и функцию печени.
Врач обеспечит адекватное снабжение пациента жидкостью и электролитами. Для удовлетворения потребностей пациента в питательных веществах вместе с лекарством Nutriflex peri пациент будет получать другие питательные вещества.
При инфузии в периферические вены может возникнуть флебит, вызывающий тромбоз. Врач, осуществляющий лечение, будет ежедневно проверять место венозного доступа.
Как и в случае со всеми внутривенными растворами, во время инфузии лекарства Nutriflex peri необходимо строго соблюдать правила асептики.

Дети и подростки

В отношении внезапного снижения содержания сахара в крови у детей и подростков после внезапного прекращения инфузии см. пункт "Предостережения и меры предосторожности".
Лекарство Nutriflex peri не должно вводиться новорожденным, грудным детям и детям младше 2 лет.

Лекарство Nutriflex peri и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Nutriflex peri может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или получает любой из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения воспалительных состояний (кортикостероиды);
• гормональные препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (адренокортикотропный гормон [АКТГ]);
• лекарства, усиливающие диурез (мочегонные средства), такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ), такие как каптоприл и эналаприл;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний (антагонисты рецептора ангиотензина II), такие как лозартан и валсартан;
• лекарства, используемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если пациентка беременна, она получит это лекарство только в том случае, если врач считает, что это абсолютно необходимо для ее выздоровления.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание матерями, получающими парентеральное питание.
Влияние на фертильность
Нет доступных данных.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Это лекарство вводится обычно неподвижным пациентам, например, в больнице или клинике, что исключает вождение транспортных средств и эксплуатацию машин. Однако само лекарство не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

3. Как использовать лекарство Nutriflex peri

Это лекарство вводится в виде инфузии в вену (капельницы), то есть через тонкую трубку непосредственно в вену. Это лекарство будет вводиться в одну из меньших (периферических) или больших (центральных) вен.
Прежде чем начать инфузию, лекарство необходимо нагреть до комнатной температуры.
Врач решит, сколько этого лекарства пациент necesita и как долго будет требовать лечения этим лекарством.
Размер рекомендуемой дозы для взрослых пациентов составляет до 40 мл раствора для инфузии на килограмм массы тела.
Врач определит размер дозы.

Использование у детей и подростков

Необходимо подобрать дозу для детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Врач знает, какое дозирование необходимо для пациентов этой возрастной группы.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Nutriflex peri

В случае получения слишком большой дозы этого лекарства у пациента может возникнуть так называемый синдром перегрузки, а также могут появиться следующие симптомы:

• избыток жидкости (перегидратация);
• повышенное мочеиспускание (полидипсия);
• нарушения электролитного баланса;
• жидкость в легких (отек легких);
• потеря аминокислот с мочой и нарушения баланса аминокислот;
• накопление кислых веществ в крови (метаболический ацидоз);
• рвота, тошнота, озноб, головная боль;
• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
• глюкоза в моче (глюкозурия);
• недостаток жидкости (обезвоживание);
• значительно более высокое содержание компонентов крови, чем обычно (гиперосмолярность)
• нарушения или потеря сознания из-за чрезвычайно высокого содержания сахара в крови (гиперосмолярная кома).

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач примет решение о необходимости дальнейшего лечения. Прежде чем возобновить инфузию, необходимо устранить нарушения.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно являются результатом передозировки или слишком быстрой инфузии и обычно проходят после прекращения инфузии.
Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов)

• Раздражение вены, воспаление стенки вены в месте инфузии (флебит, тромбофлебит).

Редко (встречаются у 1 до 1 000 пациентов)

• Тошнота, рвота и потеря аппетита.

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо прекратить инфузию или, если это уместно, продолжить инфузию в меньших дозах.
В случае возникновения симптомов раздражения или воспаления вены врач рассмотрит возможность изменения места введения инфузии.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать уполномоченному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Nutriflex peri

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Мешок хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Nutriflex peri

Активные вещества лекарства - аминокислоты, глюкоза и электролиты.
Каждый мешок после смешивания содержит:

Другие компоненты лекарства - лимонная кислота и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Nutriflex peri и что содержит упаковка

Это лекарство является раствором для инфузии, то есть вводится через тонкую трубку непосредственно в вену.
Лекарство Nutriflex peri поставляется в двукамерных мешках для инфузии. Нижняя камера содержит глюкозу, а верхняя - раствор аминокислот. Растворы глюкозы и аминокислот прозрачны, бесцветны или имеют легкий желтоватый оттенок.
Лекарство поставляется в двукамерных пластиковых мешках, содержащих:

• 1000 мл (400 мл аминокислот + 600 мл глюкозы)
• 2000 мл (800 мл аминокислот + 1200 мл глюкозы)

Размеры упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо, имеющее разрешение на выпуск в обращение, и производитель

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Мельзунген, Германия

Адрес для переписки
34209 Мельзунген
Германия
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Дата последней актуализации инструкции:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Сведения, предназначенные исключительно для медицинских специалистов:

Лекарство Nutriflex peri можно использовать только в том случае, если раствор прозрачный, а упаковка не повреждена.
Подготовка смешанного раствора:
Извлечь мешок из защитной упаковки и следовать инструкциям:

• 1. Открыть мешок и разложить на стабильной поверхности.
• 2. Открыть внутреннюю перегородку, используя обе руки. Кратко перемешать содержимое мешка.
• 3. Однородная смесь готова к использованию. Инфузию можно начать, используя стандартные методы.

Все непотребленные остатки раствора необходимо утилизировать.
Лекарство Nutriflex peri должно быть открыто непосредственно перед введением.
При смешивании содержимого камер и во время инфузии необходимо строго соблюдать правила асептики.
Максимальные скорости инфузии:
Максимальная скорость инфузии для взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет составляет 2,8 мл на килограмм массы тела в час.
Хранение после смешивания содержимого мешка
Готовый к использованию раствор для инфузии после смешивания содержимого камер можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов.