Нутрифлекс Басал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Nutriflex базальный комплект двух растворов для приготовления раствора для инфузии

Аминокислоты / Глюкоза / Электролиты

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание:

• 1. Что такое лекарство Nutriflex базальный и для чего оно используется
• 2. Прежде чем использовать лекарство Nutriflex базальный
• 3. Как использовать лекарство Nutriflex базальный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Nutriflex базальный
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Nutriflex базальный и для чего оно используется

Это лекарство содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, соли (электролиты) и углеводы (глюкоза), которые необходимы для роста организма или для выздоровления, а также калории в виде углеводов.
Поскольку пациент не может правильно питаться или не может быть кормлен через зонд, это лекарство будет вводиться непосредственно в вену (инфузия).
Nutriflex базальный особенно показан для взрослых и детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с легкой или умеренной катаболизмом, состоянием, при котором пациент расходует энергию, белки и т. д. быстрее, чем может их восполнить.

2. Прежде чем использовать лекарство Nutriflex базальный

Когда не использовать лекарство Nutriflex базальный:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет врожденные нарушения обмена аминокислот, когда требуется специальная белковая диета;
• если пациент имеет повышенное содержание сахара в крови, требующее введения инсулина в дозах более 6 единиц в час;
• если пациент имеет повышенное содержание кислотных веществ в крови (ацидоз);
• если пациент имеет кровотечение в области черепа или спинного мозга;
• если пациент имеет тяжелую недостаточность печени;
• если пациент имеет тяжелую недостаточность почек без доступа к заместительной терапии почек (гемофильтрация или диализ).

Аналогично, как и в случае с другими лекарствами этого типа, лекарство Nutriflex базальный не должно использоваться в следующих случаях:

• острая фаза инфаркта миокарда (инфаркт миокарда) или шока;
• любые не леченные эффективно виды метаболических нарушений, например, потеря сознания (кома) неизвестного происхождения или недостаточное снабжение тканей кислородом, или некомпенсированный диабет;
• угрожающие жизни нарушения кровообращения, которые могут возникнуть, например, во время коллапса или шока, накопление жидкости в легких (пульмональный отек) или нарушения водно-солевого баланса.

Лекарство Nutriflex базальный не должно вводиться новорожденным, грудным детям и детям в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Nutriflex базальный плюс, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет нарушения сердца или почек;
• у пациента выявлены нарушения жидкости, электролитов и кислотно-щелочного баланса, например, снижение содержания жидкости и электролитов (гипотонический обезвоживание) или снижение содержания натрия или калия в крови;
• пациент имеет повышенное содержание сахара в крови.

Необходимо тщательно корректировать и контролировать дозу лекарства у пациентов с недостаточностью почек, печени, надпочечников, сердца и легких.
Врач будет проявлять особую осторожность у пациентов с повреждением гематоэнцефалического барьера, поскольку это лекарство может увеличивать давление в области черепа или спинного мозга.
У пациентов в состоянии тяжелого недоедания парентеральное питание должно вводиться постепенно, с соблюдением большой осторожности. Необходимо обеспечить адекватное поступление электролитов, в частности, калия, магния и фосфата.
Это лекарство содержит глюкозу (вид сахара), что может повлиять на содержание сахара в крови пациента. Для этого может потребоваться взятие проб крови.
Внезапное прекращение инфузии может привести к внезапному снижению содержания сахара в крови. Врач будет учитывать это, особенно у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы (например, пациентов с диабетом) и у детей в возрасте до 3 лет. Поэтому необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови, особенно после прекращения инфузии.
Также необходимо контролировать содержание электролитов в крови, водно-солевой баланс и кислотно-щелочной баланс, количество красных кровяных клеток, факторы свертывания крови и функцию печени.
Врач обеспечит правильное снабжение пациента жидкостями и электролитами. Для покрытия потребностей пациента в питательных веществах вместе с лекарством Nutriflex базальный пациент будет получать другие питательные вещества.
Как и в случае со всеми внутривенными растворами, во время инфузии лекарства Nutriflex базальный необходимо строго соблюдать правила асептики.

Дети и подростки

В отношении внезапного снижения содержания сахара в крови у детей и подростков после внезапного прекращения инфузии, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
Лекарство Nutriflex базальный не должно вводиться новорожденным, грудным детям и детям в возрасте до 2 лет.

Лекарство Nutriflex базальный и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Nutriflex базальный может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или получает любой из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения воспалительных состояний (кортикостероиды);
• гормональные препараты, влияющие на водно-солевой баланс (гормон адренокортикотропный [АКТГ]);
• диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ), такие как каптоприл и эналаприл;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний (антагонисты рецептора ангиотензина II), такие как лозартан и валсартан;
• лекарства, используемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если пациентка беременна, она получит это лекарство только в том случае, если врач считает, что это абсолютно необходимо для ее выздоровления.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание матерями, получающими парентеральное питание.
Влияние на фертильность
Нет доступных данных.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Это лекарство обычно вводится пациентам, находящимся в стационаре, например, в больнице или клинике, что исключает вождение транспортных средств и эксплуатацию машин. Однако само лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинами.

3. Как использовать лекарство Nutriflex базальный

Это лекарство вводится в виде инфузии в вену (капельница), то есть через тонкую трубку непосредственно в вену.
Прежде чем начать инфузию, лекарство необходимо нагреть до комнатной температуры.
Врач решит, сколько этого лекарства пациент necesita и как долго будет требовать лечения этим лекарством.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет до 40 мл раствора для инфузии на килограмм массы тела.
Врач определит дозу.

Использование у детей и подростков

Необходимо корректировать дозу у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Врач знает, какое дозирование необходимо для пациентов этой возрастной группы.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Nutriflex базальный

В случае получения слишком большой дозы этого лекарства у пациента может возникнуть так называемый синдром перегрузки, и могут появиться следующие симптомы:

• избыток жидкости (гиперволемия);
• повышенное выделение мочи (полидипсия);
• нарушения электролитного баланса;
• жидкость в легких (пульмональный отек);
• потеря аминокислот с мочой и нарушения баланса аминокислот;
• накопление кислых веществ в крови (метаболический ацидоз);
• рвота, тошнота, озноб, головная боль;
• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
• глюкоза в моче (глюкозурия);
• недостаток жидкости (обезвоживание);
• значительно более высокое содержание компонентов крови, чем обычно (гиперосмолальность)
• нарушения или потеря сознания из-за чрезвычайно высокого содержания сахара в крови (гиперосмолярная кома).

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач примет решение о необходимости дальнейшего лечения. Прежде чем возобновить инфузию, необходимо устранить нарушения.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно являются результатом передозировки или слишком быстрой инфузии и обычно проходят после прекращения инфузии.
Редко (встречаются у 1 до 1000 пациентов)

• тошнота, рвота и потеря аппетита.

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо прекратить инфузию или, если это уместно, продолжить инфузию в меньших дозах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309, электронная почта:
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Nutriflex базальный

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Мешок хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Nutriflex базальный

Активные вещества лекарства - аминокислоты, глюкоза и электролиты.
Каждый мешок после смешивания содержит:

Другие компоненты лекарства - лимонная кислота и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Nutriflex базальный и что содержит упаковка

Это лекарство является раствором для инфузии, то есть вводится через тонкую трубку непосредственно в вену.
Лекарство Nutriflex базальный поставляется в двукомпонентных мешках для инфузии. Нижняя камера содержит глюкозу, а верхняя - раствор аминокислот. Растворы глюкозы и аминокислот прозрачны, бесцветны или имеют легкий желтоватый оттенок.
Лекарство поставляется в двукомпонентных пластиковых мешках, содержащих:

• 1000 мл (400 мл аминокислот + 600 мл глюкозы)
• 2000 мл (800 мл аминокислот + 1200 мл глюкозы)

Размеры упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо, имеющее разрешение на допуск к обращению, и производитель

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Мельзунген, Германия

Адрес для переписки
34209 Мельзунген
Германия
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Дата последней актуализации инструкции:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

Прежде чем начать инфузию, лекарство необходимо нагреть до комнатной температуры.
Лекарство Nutriflex базальный можно использовать только в том случае, если раствор прозрачный, а упаковка не повреждена. Все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.
Подготовка смешанного раствора:
Перегородку между камерами необходимо разорвать непосредственно перед использованием, а содержимое камер необходимо смешать с соблюдением условий асептики.
Вынуть мешок из защитной упаковки и следовать инструкциям:

• Развернуть мешок и разложить на стабильной поверхности.
• Открыть разрывную перегородку, используя обе руки.
• Кратко перемешать содержимое камер.

Дополнительный порт позволяет добавлять к лекарству Nutriflex базальный дополнительные вещества.
Во время добавления к лекарству Nutriflex базальный других растворов или жировых эмульсий необходимо соблюдать правила асептики. С помощью специального набора для переливания можно легко добавить к раствору жировые эмульсии.
Максимальные скорости инфузии:
Максимальная скорость инфузии для взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет составляет 2,0 мл на килограмм массы тела в час.
Хранение после смешивания содержимого мешка
Лекарство Nutriflex базальный должно быть использовано непосредственно после смешивания содержимого обеих камер. Если лекарство не может быть использовано непосредственно после смешивания камер, его можно хранить в течение до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при температуре 2 – 8°C (включая время введения). Не следует повторно подключать частично использованные контейнеры.