Новаин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Новайн, 4 мг/мл, глазные капли, раствор

хлорид оксибупрокaina

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Новайн и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Новайн
• 3. Как использовать лекарство Новайн
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Новайн
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Новайн и для чего оно используется

Это лекарство является местным анестетиком для наружного использования у взрослых.
Предназначено для местного обезболивания поверхности глаза во время коротких офтальмологических процедур.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Новайн

Когда не использовать лекарство Новайн

• установленная гиперчувствительность (аллергия) к оксибупрокайне или любому из компонентов лекарства Новайн (перечисленных в пункте 6);
• установленная гиперчувствительность (аллергия) к другим местным анестетикам, принадлежащим к одной и той же группе активных веществ (п-аминобензойной кислоты).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании Новайна

• Если пациент носит контактные линзы: необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать до полного исчезновения анестезирующего эффекта перед повторным их ношением (см. также пункт 3. Как использовать лекарство Новайн).
• В случае пациентов с аллергией, сердечными заболеваниями, астмой, гипертиреозом и заболеваниями печени в анамнезе, а также пациентов пожилого возраста.
• В случае конъюнктивита, поскольку покраснение глаз значительно увеличивает кровоток через поверхность глаза.

Длительное и многократное использование

Лекарство Новайн предназначено исключительно для краткосрочного использования врачом. Многократное, неконтролируемое использование может привести к серьезному повреждению роговицы глаза. Это также относится к длительному использованию лекарства.

Дети и подростки

Не определена безопасность и эффективность Новайна у детей и подростков.

Новайн и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах и глазных каплях, используемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах и глазных каплях, которые пациент планирует использовать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Сульфонамиды (содержащиеся в некоторых антибиотиках): Эффективность этих антибиотиков может быть снижена.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом. Врач сообщит, можно ли использовать лекарство Новайн у пациентки.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Это лекарство может нарушать способность реагировать, а также способность управлять транспортными средствами.
Использование лекарства Новайн может нарушать зрение, а также способность реагировать в дорожном движении и работать с машинами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами или машинами до тех пор, пока действие лекарства не прекратится.

3. Как использовать лекарство Новайн

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в глаз перед осмотром или процедурой; эту дозу можно повторить при необходимости.
Способ введения
Для использования в глазу. (Ввести каплю в осматриваемый глаз)
Врач или офтальмолог закапает каплю в глаз пациента. Пациента можно попросить нажимать на внутренние уголки век на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание раствора в нос и горло. Это особенно рекомендуется для людей пожилого возраста и людей из группы риска.
Глаз останется онемевшим примерно на час, в зависимости от количества введенных капель. Пациенту следует избегать прикосновения к глазу, пока анестезирующее действие не прекратится.
Если у пациента необходимо использовать другие глазные капли, следует подождать как минимум 15 минут перед их введением.
В случае получения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Новайн передозировка очень маловероятна.
Если после получения капли пациент вдруг почувствует себя плохо, должен сообщить об этом врачу или офтальмологу или немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Информация для людей, носящих контактные линзы
Необходимо удалить контактные линзы перед введением капель в глаз и подождать как минимум час после закапывания - до полного исчезновения анестезирующего действия - перед повторным их ношением на глаз. Неисполнение этого совета может привести к повреждению роговицы.

В случае получения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Новайн

Передозировка: Отравление, вызванное местным анестетиком, особенно при пероральном введении, может привести к следующим симптомам: мышечная дрожь, судороги, снижение артериального давления, обморок, нарушения сердечного ритма, остановка сердца, вызванная нарушениями проводимости, паралич дыхания.
В таких случаях необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Инструкции для медицинского персонала
Информация о передозировке находится в конце инструкции.
В случае любых вопросов, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих симптомов тяжелой аллергической/анafilaktической реакции: отек, сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием, озноб, приливы жара, головная боль, общее плохое самочувствие, тошнота, беспокойство, быстрое сердцебиение или низкое артериальное давление (встречающиеся с неизвестной частотой).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть:
Часто (могут возникнуть у менее 1 из 10 человек):
Наиболее частой нежелательной реакцией является местное раздражение. Другими частыми нежелательными реакциями являются временное жжение после закапывания, повреждение роговицы при многократном использовании.
Редко (могут возникнуть у менее 1 из 1000 человек):
Дрожь, нечеткое зрение, медленный сердечный ритм, низкое артериальное давление, головокружение.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Аллергия глаза, аллергический конъюнктивит. Симптомами аллергии глаза и аллергического конъюнктивита могут быть зуд, покраснение и отек век, покраснение глаз, раздражение и слезотечение глаз, жжение или колющие ощущения в глазах, чешуйки и корочки на краю ресниц, подобные лупieżу, чувствительность к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Новайн

Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после даты EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия флакона: 28 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Новайн

• Активным веществом лекарства является хлорид оксибупрокaina. Каждый мл содержит 4 мг хлорида оксибупрокaina
• Другими компонентами являются: борная кислота, дигидрохлорид хлоргексидина, соляная кислота 1Н (для установления pH) вода для инъекций

Как выглядит лекарство Новайн и что содержит упаковка

Новайн, 4 мг/мл, глазные капли, раствор, представляет собой прозрачный бесцветный раствор для использования у взрослых. Каждая картонная упаковка содержит одну флакон из LDPE объемом 10 мл.

Ответственное лицо и производитель

AGEPHA Pharma s.r.o.,
Диалничная 5,
Сенец 903 01,
Словакия
Тел: +421 226 226 032
Факс: +421 245528069
Email: office@agephapharma.com

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: октябрь 2024

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Проведение в случае отравления

Необходимо немедленно принять меры контроля дыхания и кровообращения (интубация и респиратор), стимуляцию кровообращения, инфузии (без адреналина). В случае остановки кровообращения необходимо выполнить наружный массаж сердца и применить электростимуляцию. В случае судорог необходимо ввести барбитураты с ультракоротким временем действия или диазепам (не следует вводить барбитураты с длительным временем действия из-за риска дыхательной депрессии).