Препаратная информация для пользователя

КОЛИРОВФТА АНЕСТЕТИЧЕСКИЙ ДВОЙНОЙ 1 мг/мл + 4 мг/мл коллирий в растворе

Тетракаиновая хлорид-Оксибутирофеноновая хлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1.Что такое КОЛИРОВФТА АНЕСТЕТИЧЕСКИЙ ДВОЙНОЙ и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования КОЛИРОВФТА АНЕСТЕТИЧЕСКИЙ ДВОЙНОГО

3.Как использовать КОЛИРОВФТА АНЕСТЕТИЧЕСКИЙ ДВОЙНОЙ

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение КОЛИРОВФТА АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ДВОЙНОГО

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это колирь, содержащий два активных компонента, тетракаин и оксибупровокаин, которые являются местными анестетиками (лекарства, временно убирающие чувствительность в месте введения).

Колирофта Анестетическое Двойное назначается приболезненных заболеваниях глаз, малых хирургических операциях на глазах (коротких офтальмологических процедурах), во время и после удаления инородных тел.

Не использовать Колировта Анестезико Дубль

Если вы аллергиен на оксибупрокайн, тетракаин или на местные анестетики того же типа, происходящие от пара-амино-бензойной кислоты, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Колировта Анестезико Дубль.

• Используйте этот препарат только в глазах.
• Повторное использование этого препарата может привести к повреждению роговицы.
• При продолжительном использовании одного из компонентов, тетракаина, может произойти снижение продолжительности анестезии и задержка заживления, а также другие побочные эффекты визуального характера.
• В результате действия анестетиков ваши глаза потеряют чувствительность, и вы должны быть осторожны, чтобы избежать случайных травм глаз.
• Используйте с осторожностью, если у вас есть сердечная болезнь или гиперактивность щитовидной железы.
• Этот препарат должен использоваться только под прямым наблюдением медицинского работника.

Использование у пожилых пациентов

См. раздел 3.

Дети

Не установлено эффективность и безопасность у детей.

Другие препараты и Колировта Анестезико Дубль

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать какой-либо другой препарат.

Особенно поговорите с вашим врачом, если вы используете:

• Сульфамиды в виде колирования или мази для глаз.
• Зверобойник (может произойти понижение артериального давления).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Колировта Анестезико Дубль во время беременности.

Если вы кормите грудью, поговорите с вашим врачом, который должен решить, нужно ли прервать грудное вскармливание или прервать лечение после рассмотрения пользы и возможного риска.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится расплывчатым в течение некоторого времени после применения колирования. Не водите и не используйте машины, пока этот эффект не пройдет.

Колировта Анестезико Дубльсодержит фосфаты

Этот препарат содержит 10,1 мг фосфатов в каждом мл.

Если у вас есть серьезное повреждение роговицы (прозрачная оболочка передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к зрению, вызванному накоплением кальция.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная доза:

Взрослые

Обычно капните 1-2 капли в пораженное глазо, в зависимости от необходимости.

Применение у детей

Не установлено безопасность и эффективность этого лекарства у детей.

Применение у пациентов пожилого возраста

Рекомендуется начать лечение с рекомендуемой минимальной дозы, поскольку эти пациенты могут иметь разную реакцию на один из компонентов лекарства, тетракаин.

Применение при недостаточности печени и/или почек

Не установлено безопасность и эффективность у пациентов с недостаточностью печени и/или почек.

Рекомендации по применению:

Офтальмическая途 (в/в глаз).

123

1. Мыть руки.
2. Взять флакон (сосуд с капельницей).
3. После первого открытия флакона необходимо удалить пластиковый колпачок.
4. Согните флакон, обращаясь к нижней части.
5. Наклоните голову назад. Разделите мягко веко глаза с помощью пальца, пока не образуется мешочек, в который должна капнуть капля (фигура 1).
6. Подойдите к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
7. Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с капельницей. Коллирий может быть загрязнён.
8. Нажмите легко на нижнюю часть флакона, чтобы капнуть каплю каждое время (фигура 2).
9. После использования этого коллирия, нажмите пальцем на край глаза рядом с носом. Это помогает предотвратить, чтобы это лекарство проникло в остальной организм (фигура 3).
10. Если капнуть капли в оба глаза, повторите все шаги для другого глаза.
11. Закройте флакон тщательно после использования лекарства.

Если капля капается за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие офтальмологические препараты, подождите не менее 5 минут между применением этого коллирия и других офтальмологических препаратов. Офтальмологические мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE, чем следует

Перекарбонизация в глазах может быть устранена промыванием глаз теплой водой. Не капайте больше капель, пока не будет следующей дозы.

В случае серьезной перекарбонизации или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество использованного.

Могут возникнуть серьезные реакции, затрагивающие нервную систему или сердечно-сосудистую систему, и т. д. (особенно у детей).

Если вы забыли использовать COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE

Не капайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примените одну дозу как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, продолжайте с следующей дозой в соответствии с обычным графиком.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Избыточное использование этого лекарства может привести к повреждению роговицы или повреждению глаза.

Были сообщены случаи поражения окрашенной части глаза (ириса) и отека роговицы.

В редких случаях могут возникать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарство вне видимости ииз доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

До открытия хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C). После открытия,не хранить при температуре выше 25°C.

Чтобы избежать инфицирования, вы должны выбросить флакон 4недели после того, как вы его открыли в первый раз.

Запишите дату открытия флакона в зарезервированном квадрате на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав COLIROFTA АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ДВОБОЛЬНОГО

• Активные вещества — тетракаиновая гидрохлорид и оксибупровая гидрохлорид. В каждом мл колировой жидкости содержится 1мг тетракаинового гидрохлорида (0,1%) и 4мг оксибупрового гидрохлорида(0,4%).
• Прочие компоненты — хлоробутанол, диоксигидрофосфат калия, дигидрофосфат натрия дodecahidrата и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Colirofta Anestésico Doble — это колировая жидкость; прозрачная и бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Он представленв коробке, содержащей флакон с дозатором (пластиковый флакон)по 10мл.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Alcon Healthcare, S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 – Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 – El Masnou (Barcelona)

Испания

или

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Дата последнего обновления этого проспекта: Январь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/