Носсин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Носсин, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Носсин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Носсин
• 3. Как применять Носсин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Носсин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 1. Что такое Носсин и для чего он используется

Активным веществом препарата Носсин является левосетиризин дигидрохлорид.
Носсин является антигистаминным препаратом.
Он используется для лечения аллергических симптомов, таких как:

• аллергический ринит (в том числе хронический аллергический ринит)
• крапивница.

2. Важные сведения перед применением препарата Носсин

Когда не применять препарат Носсин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризин дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Носсин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как
повреждение спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента есть эпилепсия или могут возникнуть судороги, он должен проконсультироваться с врачом,
поскольку применение препарата Носсин может вызвать усиление судорожных приступов.
Если у пациента запланировано проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, нужно ли прекратить применение препарата Носсин за несколько дней до исследования. Этот препарат может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять таблетки левосетиризина у детей в возрасте до 6 лет, поскольку в случае
покрытых таблеток невозможно соответствующее дозирование.

Препарат Носсин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Носсин с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Носсин одновременно с алкоголем или
другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов, одновременное применение препарата Носсин с алкоголем или другими веществами,
влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности
реагировать.
Носсин можно применять с пищей или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

У некоторых пациентов левосетиризин может вызвать сонливость или вялость, усталость и утомление.
Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или эксплуатации машин до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после
приема левосетиризина в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность
реагировать или способность вождения транспортных средств.

Носсин содержит лактозу

Препарат Носсин содержит лактозу; если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров,
перед применением этого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

3. Как применять Носсин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше составляет одну покрытую таблетку в день.

Применение в особых группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости
от степени тяжести почечной болезни, у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не следует применять препарат Носсин.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и почек, можно применять сниженную дозу, в зависимости от степени тяжести почечной болезни, а у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Не существует необходимости корректировки дозирования у пациентов пожилого возраста, если у них имеется нормальная функция почек.

Применение у детей

Не рекомендуется применять препарат Носсин у детей в возрасте до 6 лет.

Как и когда необходимо принимать препарат Носсин?

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки Носсин необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время приема пищи
или между приемами пищи.

Как долго необходимо принимать препарат Носсин?

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов болезни и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Носсин

В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, у взрослых может出现 сонливость. У детей
первоначально может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на передозировку препарата Носсин необходимо обратиться к врачу, который определит, какие меры необходимо принять.

Пропуск приема препарата Носсин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо подождать до времени приема следующей дозы и принять дозу, рекомендованную врачом.

Прекращение применения препарата Носсин

Прекращение применения препарата Носсин не должно вызвать вредного действия. Редко, однако, может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Носсин, даже если такие симптомы не出现лись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сухость во рту, головная боль, усталость, сонливость или вялость.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
чувство усталости, боль в животе.
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна:не может быть определена на основе доступных данных.
Также сообщались другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд,
крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница,
рецидивирующие мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея, а также ротационные движения глазных яблок (неуправляемое, круговое движение глазных яблок).
Также сообщался зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Носсин.
В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата Носсин и сообщить об этом врачу.
К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, вызывающее коллапс или шок, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта: [email protected] .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Носсин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после:
«EXP», аббревиатура, используемая для описания срока годности. Две первые цифры обозначают месяц, а четыре последние - год. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Носсин

• Активным веществом препарата является левосетиризин. Левосетиризин присутствует в виде левосетиризин дигидрохлорида (5 мг), что соответствует 4,2 мг левосетиризина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния (ядро таблетки) и гипромеллоза, диоксид титана (E 171) и макрогол 400 (покрытие).

Как выглядит Носсин и что содержит упаковка

Покрытые таблетки белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, с надписью «L9CZ» на одной стороне и «5» на другой стороне.
Упаковка содержит: 28 или 30 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша
Производитель

Synthon B.V.

Микровег 22,
6545CM Неймеген
Голландия

Synthon Hispania SL

Кастельо 1, Полигон Лас Салинас,
08830 Сант Бой де Льобрегат
Испания

Дата последней актуализации инструкции: