Некспрам

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИКЛЮЧЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Нexpram, 10 мг, покрытые таблетки

Нexpram, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам (Эсциталопрамум) (в виде эсциталопрама оксалата)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Нexpram и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Нexpram
• 3. Как применять Нexpram
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Нexpram
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ НEXPRAM И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Нexpram содержит активное вещество эсциталопрам. Нexpram относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Нexpram содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без агорафобии, социальное тревожное расстройство (социальная фобия), генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Нexpram, даже если прошло некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НEXPRAM

Когда не применять препарат Нexpram

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на эсциталопрам или любой другой компонент препарата Нexpram (см. пункт 6 «Другие сведения»);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилinu (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Нexpram и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нexpram необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу о всех других симптомах или заболеваниях, поскольку может быть необходимо их учет. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае появления судорог впервые или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Нexpram (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• если у пациента наблюдаются нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Нexpram может изменять концентрацию глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
• если пациент имеет сниженную концентрацию натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента наблюдаются или наблюдались проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента наблюдается медленный сердечный ритм и (или) если пациент может иметь дефицит электролитов из-за длительной, тяжелой диареи и рвоты (во время болезни) или применения мочегонных препаратов;
• если у пациента наблюдается быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента наблюдаются или наблюдались глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

Примечание:

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может出现 маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии без движения. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Нexpram (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента наблюдается депрессия и (или) тревожные расстройства, он может иногда испытывать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов. Все эти препараты начинают действовать после некоторого времени, обычно через две недели, хотя иногда дольше.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента ранее появлялись мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск самоубийственных поведений у пациентов в возрасте до 25 лет.

Если в любой момент лечения у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно будет сообщить близкому родственнику или другуо том, что пациент имеет депрессию или тревожные расстройства, и прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что симптомы его депрессии или тревоги усилились или произошли изменения в его поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Нexpram не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препараты этой группы, наблюдается повышенный риск нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Нexpram пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Нexpram пациенту в возрасте до 18 лет и у вас есть какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к врачу. В случае появления или усиления вышеуказанных симптомов у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Нexpram, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, отсутствуют данные о безопасности долгосрочного применения препарата Нexpram в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Нexpram и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)» содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом применения препарата Нexpram. После окончания применения препарата Нexpram необходимо подождать 7 дней перед началом применения любого из вышеуказанных препаратов.
• «Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А)» включая моклобемид (применяемый для лечения депрессии).
• «Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (ИМАО-Б)» включая селегилinu (применяемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и тромадол и подобные препараты (опиоиды, применяемые для лечения сильной боли). Они могут увеличивать риск нежелательных эффектов.
• Циметидин, лансопразол, эзомепразол и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии.
• Кислота ацетилсалициловая (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или снижения свертываемости крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени кровотечения на начало и после прекращения применения препарата Нexpram для определения, является ли доза антикоагулянта еще подходящей.
• Мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и тромадол (применяемый для лечения сильной боли) из-за риска снижения судорожного порога.
• Нейролептики (препараты, применяемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (применяемые для лечения депрессии) из-за риска снижения судорожного порога.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые для лечения психоза). Может быть необходимо корректировка дозировки препарата Нexpram.
• Препараты, снижающие концентрацию калия и магния в крови, и, следовательно, увеличивающие риск появления угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Нexpram одновременно с препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: противоаритмические препараты класса IA и III, противопсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты - в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Нexpram с пищей и напитками или алкоголем

Нexpram можно принимать во время приема пищи или независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять Нexpram»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременный прием препарата Нexpram и употребление алкоголя, хотя взаимодействие препарата Нexpram с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Нexpram у беременных или кормящих женщин , пока не обсудят риски и преимущества лечения с врачом.
Если пациентка принимает препарат Нexpram в последние 3 месяца беременности, должна быть осведомлена, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация сахара в крови, жесткость или вялость мышц, усиление рефлексов, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение препаратов, таких как Нexpram, особенно в последние три месяца беременности, может увеличивать риск появления у новорожденного тяжелого осложнения, называемого синдромом сохранения пульмонального гипертонуса у новорожденного (ППГН). Он проявляется ускоренным дыханием и синюшной окраской, и обычно появляется в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Применение препарата Нexpram в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища,出现ящего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Нexpram, должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Нexpram.
Предполагается, что Нexpram проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как на него действует препарат Нexpram.

Нexpram содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ НEXPRAM

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза препарата Нexpram составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной, то есть 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза препарата Нexpram составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Нexpram составляет 10 мг один раз в день .В зависимости от реакции пациента врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной, то есть 20 мг в день.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Нexpram составляет 10 мг один раз в день .Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Нexpram составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Нexpram составляет 5 мг один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Препарат Нexpram обычно не применяется у детей и подростков. Дополнительная информация см. в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Нexpram».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием фермента CYP2C19
Пациенты с этим генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Нexpram можно принимать во время приема пищи или независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Не следует жевать, поскольку таблетки имеют горький вкус.
В случае необходимости таблетки можно разделить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность, линию деления вверх, и нажать концы вниз, указательными пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может чувствовать улучшение только после нескольких недель лечения. Поэтому необходимо применять препарат Нexpram, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без предварительной консультации с врачом.
Препарат Нexpram должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нexpram

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Нexpram, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Нexpram.

Пропуск применения препарата Нexpram

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом перед сном, должен принять его немедленно.
На следующий день необходимо принять препарат, как обычно. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, следует отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Нexpram

Не следует прекращать применение препарата Нexpram без рекомендации врача. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Нexpram в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Нexpram, особенно если оно внезапное, пациент может чувствовать симптомы отмены. Эти симптомы часто появляются, когда применение препарата Нexpram прекращается.
Риск выше, когда препарат Нexpram применялся в течение долгого времени или в больших дозах, или когда дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Нexpram необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема препарата, а затем более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка или нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головные боли, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночные поты), беспокойство, возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации или замешательства, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или сильное сердцебиение (тахикардия).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих эффектов могут быть также симптомами леченого заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

Необходимо обратиться к врачу в случае появления в течение лечения любого из следующих нежелательных эффектов:

Не очень часто (появляются у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (появляются у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожание и сильные мышечные спазмы, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени и (или) гепатита
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом угрожающего жизни состояния, называемого torsades de pointes
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем)

Помимо вышеуказанных, также сообщалось о следующих нежелательных эффектах:

Очень часто (появляются у более 1 человека из 10):

• тошнота
• головные боли

Часто (появляются у менее 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов)
• снижение или увеличение аппетита
• беспокойство, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение покалывания в коже
• диарея, запор, рвота, сухость слизистых оболочек рта
• чрезмерное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, у женщин могут быть трудности с достижением оргазма)
• ощущение усталости, температура
• прибавка в весе

Не очень часто (появляются у менее 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд (покраснение)
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния дезориентации
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение веса
• быстрое сердцебиение
• отеки рук и ног
• кровотечение из носа

Редко (появляются у менее 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• медленное сердцебиение

Частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных:

• снижение концентрации натрия в крови (симптомом является тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или дезориентацией)
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови)
• двигательные расстройства (необоснованные движения мышц)
• болезненная, длительная эрекция (приапизм)
• нарушения кровотечения, включая кровотечения в коже и слизистых оболочках (петехии)
• повышение выделяемого гормона, называемого АДГ,导致ящего задержку воды в организме и разбавление крови, снижение концентрации натрия (неадекватное выделение АДГ)
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью
• мания (необычная активность и возбуждение)
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT» видимым на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца)
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (постродовой кровотечения), см. дополнительную информацию в пункте 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные нежелательные эффекты препаратов с подобным механизмом действия к эсциталопраму (активное вещество препарата Нexpram). Это:

• беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита

Сообщение о нежелательных эффектах
Если появляются какие-либо симптомы, включая все симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ал. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ НEXPRAM

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с условиями хранения препарата.
Не следует применять препарат Нexpram после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Нexpram

Активным веществом препарата является эсциталопрам (в виде эсциталопрама оксалата).
Каждая таблетка покрытая содержит 10 мг эсциталопрама или 20 мг эсциталопрама.
Другие компоненты препарата это:
вспомогательные вещества, находящиеся в гранулах: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон (К 90-100), кукурузный крахмал
вспомогательные вещества, находящиеся снаружи гранул: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния
покрытие таблетки: Опадри ОЙ-С-58910, в состав которого входят гипромеллоза,
диоксид титана (Е 171), макрогол 400, тальк

Как выглядит препарат Нexpram и что содержит упаковка

Препарат Нexpram выпускается в виде таблеток покрытых 10 мг и 20 мг.
Таблетки описаны ниже:
10 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые, одна сторона таблетки с выдавленной буквой «Е» с одной и «8» с другой стороны линии деления, другая сторона таблетки гладкая. Овальные таблетки размером примерно 8,1 мм ± 0,40 мм в длину и 5,6 мм ± 0,40 мм в ширину.
20 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые, одна сторона таблетки с выдавленной буквой «Е» с одной и «9» с другой стороны линии деления, другая сторона таблетки гладкая. Овальные таблетки размером примерно 11,6 мм ± 0,40 мм в длину и 7,1 мм ± 0,40 мм в ширину.
Таблетки препарата Нexpram 10 мг выпускаются в упаковках, содержащих 28 таблеток, в блистерах ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонной упаковке.
Таблетки препарата Нexpram 20 мг выпускаются в упаковках, содержащих 28 таблеток, в блистерах ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонной упаковке.

Ответственная сторона

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ Сп. з о.о.
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
тел. (+48) (22) 785 27 60
факс (+48) (22) 785 27 60 внутренний 106

Производитель

Терapia С.А.
124 улица Фабриции
400632 Клуж-Напока
Клуж
Румыния
Сан Фармацевтикалс Индастриес Европа Б.В.
Полярисавеню 87
2132JH Хофддорп
Голландия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

PL

Нexpram 10/20 мг
RO
Серодепс 10/20 мг
ES
Эсциталопрам САН 10/20 мг
DE
ЭСЦИТАЛОПРАМ БАЗИКС 10/20 мг
FR
ЭСЦИТАЛОПРАМ КРИСТЕРС ФАРМА 10/20 мг
IT
ЭСЦИТАЛОПРАМ САН 10/20 мг
SE
Эсциталопрам САН 10/20 мг

Дата последнего обновления инструкции:

• 14.02.2023