Невирапине Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Невирапин Аккорд, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Невирапин

Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Невирапин Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Невирапин Аккорд
• 3. Как использовать лекарство Невирапин Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Невирапин Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Невирапин Аккорд и для чего оно используется

Лекарство Невирапин Аккорд относится к группе лекарств, называемых антиретровирусными, и используется для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1).
Активным веществом лекарства является невирапин. Невирапин относится к группе лекарств против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Обратная транскриптаза является ферментом, необходимым для размножения ВИЧ. Невирапин ингибирует действие обратной транскриптазы. Благодаря ингибированию действия обратной транскриптазы лекарство Невирапин Аккорд помогает контролировать инфекцию ВИЧ-1.
Лекарство Невирапин Аккорд показано для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте 3 лет и старше, инфицированных ВИЧ-1, которые способны глотать таблетки. Невирапин должен приниматься обязательно вместе с другими антиретровирусными лекарствами. Врач определит, какие лекарства являются лучшими для пациента.
Лекарство Невирапин Аккорд в форме таблеток с продленным высвобождением должно приниматься только после 2-недельного лечения другой формой невирапины (таблетки с немедленным высвобождением или суспензия) unless пациент уже принимает невирапин в такой форме и хочет изменить форму лекарства на таблетки с продленным высвобождением.

2. Важная информация перед использованием лекарства Невирапин Аккорд

Когда не использовать лекарство Невирапин Аккорд

• если пациент имеет аллергическую реакцию на невирапин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6 «Содержание лекарства Невирапин Аккорд»);
• если в прошлом было необходимо прекратить использование лекарства Невирапин Аккорд из-за:
• тяжелой кожной сыпи,
• кожной сыпи с другими симптомами, такими как:
• лихорадка,
• образование пузырей,
• опоясывающий герпес,
• воспаление глаз,
• отек лица,
• общий отек,
• затруднение дыхания,
• боль в мышцах или суставах,
• общее плохое самочувствие,
• боль в животе.
• аллергические реакции,
• воспаление печени.
• если у пациента выявлена тяжелая болезнь печени,
• если в прошлом было необходимо прекратить использование невирапина из-за изменений функции печени,
• если пациент принимает препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Этот растительный препарат может привести к потере эффективности лекарства Невирапин Аккорд.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Невирапин Аккорд необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

В течение первых 18 недель использования лекарства Невирапин Аккорд очень важно, чтобы пациент или лечащий врач обращал внимание на симптомы со стороны печени или кожные реакции, поскольку они могут быть тяжелыми или даже угрожать жизни. Наибольший риск

встречи таких реакций существует в течение первых 6 недель лечения.

В случае возникновения тяжелой кожной сыпи или аллергической реакции (которая может проявляться в виде сыпи), сопровождаемой другими нежелательными реакциями, такими как:

• - лихорадка,
• - образование пузырей на коже,
• - опоясывающий герпес,
• - воспаление глаз,
• - отек лица,
• - общий отек,
• - затруднение дыхания,
• - боль в мышцах или суставах,
• - общее плохое самочувствие,
• - или боль в животе

НАДО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ ЛЕКАРСТВА НЕВИРАПИН АККОРД И

НЕМЕДЛЕННО

СВЯЗАТЬСЯ С ВРАЧОМ, поскольку эти реакции могут угрожать жизни или привести к смерти.

В случае возникновения в любой момент легких симптомов кожной сыпи без других реакций, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который может решить прекратить использование невирапина.

В случае возникновения симптомов, указывающих на повреждение печени, таких как:

• - потеря аппетита,
• - чувство тошноты (тошнота),
• - рвота,
• - желтуха (желтуха),
• - боль в животе - необходимо прекратить использование лекарства Невирапин Аккорд и немедленно связаться с врачом.

В случае возникновения тяжелых реакций со стороны печени, кожных реакций или аллергических реакций во время использования лекарства Невирапин Аккорд, НИКОГДА НЕ ПРИНИМАТЬ невирапин снова без согласования с врачом.

Необходимо использовать дозы невирапина в соответствии с рекомендациями врача. Это особенно важно в течение первых 14 дней лечения (см. пункт «Как использовать лекарство Невирапин Аккорд»).

Следующие пациенты находятся в группе повышенного риска проблем с печенью:

• женщины
• пациенты с вирусным гепатитом Б или С
• пациенты с аномальными результатами тестов функции печени
• нелеченные пациенты с повышенным количеством клеток CD4 в момент начала лечения невирапином (у женщин более 250 клеток/мм, у мужчин более 400 клеток/мм)
• леченные ранее пациенты с обнаруживаемым уровнем ВИЧ-1 в сыворотке и повышенным количеством клеток CD4 после начала лечения невирапином (женщины выше 250 клеток/мм, мужчины выше 400 клеток/мм).

У некоторых пациентов в поздней стадии ВИЧ-инфекции (СПИД), у которых в прошлом было оportunistическое инфекция (болезнь, указывающая на СПИД), симптомы предмета и субъекта воспалительного состояния, вызванного предыдущей инфекцией, могут появиться вскоре после начала анти-ВИЧ лечения. Считается, что эти симптомы возникают в результате улучшения способности организма реагировать на иммунную систему, что позволяет бороться с инфекциями, которые могли существовать без явных симптомов. В случае обнаружения любых симптомов инфекции необходимо немедленно связаться с врачом.
Помимо оportunistических инфекций, после начала приема лекарств, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, могут также возникать аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут возникать через несколько месяцев после начала лечения. В случае обнаружения любых симптомов инфекции или других симптомов, таких как слабость мышц, слабость, начинающаяся с рук и ног и прогрессирующая в направлении туловища, сердцебиение, дрожь или возбуждение, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
У пациентов, получающих комбинированное антиретровирусное лечение, могут возникать изменения, связанные с жировой тьмой тела. В случае обнаружения изменений, связанных с жировой тьмой тела, необходимо связаться с врачом (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
У некоторых пациентов, получающих комбинированное антиретровирусное лечение, может возникать болезнь костей, называемая некрозом костей (смерть костной ткани, вызванная недостатком кровоснабжения кости). Продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелое ослабление иммунной системы и повышенный индекс массы тела могут быть одним из многих факторов риска развития болезни. Симптомами некроза костей являются скованность суставов, боль (особенно в бедре, коленях и плечах) и трудности с движением.
Пациенты, которые обнаруживают у себя любой из этих симптомов, должны обратиться к лечащему врачу.
Необходимо сообщить врачу о одновременном приеме невирапина и зидовудина, поскольку может быть необходимо проверить количество белых кровяных клеток.
Не следует использовать лекарство Невирапин Аккорд после воздействия ВИЧ, unless у пациента диагностирована ВИЧ-инфекция и лекарство было назначено врачом. Лекарство Невирапин Аккорд не лечит ВИЧ-инфекцию. Поэтому могут продолжать развиваться другие инфекции и другие болезни, связанные с ВИЧ-инфекцией. Необходимо регулярно связываться с врачом.
Пациент может продолжать передавать ВИЧ во время приема этого лекарства, несмотря на то, что эффективная антиретровирусная терапия снижает это риск. Пациент должен обсудить с врачом меры предосторожности, необходимые для избежания заражения других людей.
При лечении кожной сыпи, связанной с приемом лекарства Невирапин Аккорд, не следует использовать преднизон.
Для предотвращения беременности и предотвращения передачи ВИЧ-инфекции пациентки, принимающие пероральные контрацептивы («пили») или использующие другие гормональные методы контрацепции во время лечения лекарством Невирапин Аккорд, должны также использовать механический контрацептив (например, презервативы).
Пациентки в постменопаузе, использующие гормональную заместительную терапию, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Если пациент принимает рифампицин для лечения туберкулеза, он должен обратиться к врачу перед использованием этого лекарства с лекарством Невирапин Аккорд.
Некоторые пациенты, принимающие другие формы невирапина с продленным высвобождением, сообщали о появлении фрагментов таблеток в каловых массах, которые могут выглядеть как целые таблетки.
Доступные данные не подтвердили, что это влияет на терапевтический ответ этих других лекарственных форм.

Дети и подростки

Лекарство Невирапин Аккорд, 400 мг таблетки с продленным высвобождением, может быть принято детьми, если:

• возраст ребенка составляет ≥ 8 лет, а вес 43,8 кг или более
• возраст ребенка составляет более 3 лет и менее 8 лет, а вес 25 кг или более
• площадь поверхности тела составляет 1,17 м или более

У более молодых детей используются более низкие дозы таблеток с продленным высвобождением или другие доступные лекарственные формы (например, пероральная суспензия). Необходимо проверить их доступность.

Лекарство Невирапин Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимал до начала приема лекарства Невирапин Аккорд, поскольку может быть необходимо контролировать, являются ли эти лекарства еще эффективными, и вносить необходимые изменения в дозировку. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к упаковке других лекарств, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, которые будут приниматься одновременно с лекарством Невирапин Аккорд.
В частности, важно сообщить врачу о приеме в настоящее время или ранее следующих лекарств:

• препараты зверобоя (Hypericum perforatum, лекарства, используемые для лечения депрессии)
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза)
• рифабутин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза)
• макролидные антибиотики, например, кларитромицин (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций)
• флуконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций)
• кетоконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций)
• итраконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций)
• метадон (лекарство, используемое для лечения зависимости от опиоидов)
• варфарин (лекарство, снижающее свертываемость крови)
• гормональные контрацептивы (например, «пили»)
• атазанавир (другое лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• лопинавир и ритонавир (другие лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• фосампренавир (другое лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• эфавиренз (другое лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• этравирин (другое лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• рилпивирин (другое лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• делавирдин (другое лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• зидовудин (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• бокепревир (лекарство, используемое для лечения вирусного гепатита С)
• телапревир (лекарство, используемое для лечения вирусного гепатита С)
• элвитегравир, кобикистат (другое лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)

Врач будет внимательно контролировать действие лекарства Невирапин Аккорд и всех вышеуказанных лекарств, если они используются в комбинации с этими лекарствами.

Лекарство Невирапин Аккорд с пищей и напитками

Нет ограничений на прием лекарства Невирапин Аккорд с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Во время приема лекарства Невирапин Аккорд необходимо прекратить грудное вскармливание. Некоторые врачи также рекомендуют прекратить грудное вскармливание в случае ВИЧ-инфекции, поскольку возможно, что ребенок может заразиться ВИЧ через материнское молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Невирапин Аккорд может возникать усталость. Необходимо быть осторожным при выполнении действий, таких как вождение транспортных средств, использование инструментов или машин. В случае возникновения усталости необходимо избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств или использование инструментов или машин.

Лекарство Невирапин Аккорд содержит лактозу

Лекарство Невирапин Аккорд в форме таблеток с продленным высвобождением содержит лактозу (молочный сахар).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед использованием этого лекарства.

3. Как использовать лекарство Невирапин Аккорд

Не следует принимать только лекарство Невирапин Аккорд. Лекарство должно приниматься одновременно с как минимум двумя другими антиретровирусными лекарствами. Врач назначит соответствующие лекарства.
Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка:
Взрослые
Применяется 200 мг невирапина один раз в день в течение первых 14 дней лечения (начальный период). Отдельная упаковка стартового набора, содержащего таблетки невирапина 200 мг, может быть доступна на рынке и предназначена для использования в начальном периоде. После 14 дней обычно принимаемая доза составляет одну таблетку 400 мг с продленным высвобождением один раз в день.
Очень важно принимать только одну таблетку невирапина 200 мг в день в течение первых 14 дней (начальный период лечения). В случае возникновения кожной сыпи в этот период не следует начинать прием Невирапин Аккорд в форме таблеток с продленным высвобождением, а необходимо проконсультироваться с врачом.
Было показано, что использование 14-дневного начального периода снижает риск возникновения кожной сыпи.
Пациенты, которые уже принимают таблетки с немедленным высвобождением или пероральную суспензию, могут изменить лечение на лекарство в форме таблеток с продленным высвобождением без начального периода.
Лекарство Невирапин Аккорд должно всегда приниматься одновременно с другими антиретровирусными лекарствами. Необходимо следовать рекомендациям для других лекарств.
Эти рекомендации доступны в инструкциях, прилагаемых к этим лекарствам.
Невирапин может также быть доступен на рынке в форме более низких доз таблеток с продленным высвобождением (для детей в возрасте 3 лет и старше, после начального периода лечения) или в виде пероральной суспензии (для всех возрастных групп).
Прием лекарства Невирапин Аккорд необходимо продолжать в течение времени, назначенного врачом.
Как описано в разделе «Предостережения и меры предосторожности» выше, врач будет контролировать результаты лечения путем проверки результатов тестов печени или обнаружения нежелательных реакций, таких как кожная сыпь. На основе результатов контроля врач может принять решение о прекращении или завершении использования лекарства Невирапин Аккорд. Врач может затем рекомендовать прием более низкой дозы лекарства.
Если у пациента возникает нарушение функции почек или печени, независимо от его степени, необходимо принимать только невирапин 200 мг таблетки или невирапин 50 мг/5 мл пероральной суспензии, которые могут быть доступны на рынке.
Лекарство Невирапин Аккорд должно приниматься только перорально. Не следует жевать таблетки с продленным высвобождением. Лекарство Невирапин Аккорд можно принимать с пищей или без пищи.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Невирапин Аккорд

Не следует принимать большую дозу лекарства Невирапин Аккорд, чем рекомендованная врачом и описанная в этой инструкции. В настоящее время имеется мало данных о последствиях передозировки лекарства Невирапин Аккорд.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Невирапин Аккорд необходимо связаться с врачом.

Пропуск приема лекарства Невирапин Аккорд

Не следует пропускать дозу лекарства. Если с момента назначенной даты приема пропущенной дозы прошло менее 12 часов, необходимо как можно скорее принять дозу лекарства. Если с момента назначенной даты приема пропущенной дозы прошло более 12 часов, необходимо принять только следующую дозу в запланированное время.

Прекращение приема лекарства Невирапин Аккорд

Прием всех доз в правильное время:

• значительно увеличивает эффективность назначенной комбинации антиретровирусных лекарств
• снижает развитие резистентности ВИЧ к антиретровирусным лекарствам.

Важно принимать лекарство Невирапин Аккорд строго в соответствии с рекомендациями, изложенными выше, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Если прием лекарства Невирапин Аккорд был прекращен на более чем 7 дней, врач рекомендует возобновить лечение с 14-дневного начального периода с невирапином в форме таблеток (описанного выше) перед возвратом к приему лекарства Невирапин Аккорд в форме таблеток с продленным высвобождением один раз в день.
В случае любых сомнений относительно использования этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Во время лечения ВИЧ-инфекции может возникать увеличение массы тела, а также концентрации липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае концентрации липидов в крови иногда с самим использованием лекарств для лечения ВИЧ-инфекции. Врач назначит анализ этих изменений.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Как упоминалось выше, в разделе «Предостережения и меры предосторожности», наиболее важными нежелательными реакциями при использовании лекарства Невирапин Аккорд являются тяжелые и угрожающие жизни кожные реакции, а также серьезные повреждения печени. Эти реакции возникают

в основном в течение первых 18 недель использования невирапина. Это, следовательно, важный период, в течение которого пациент требует тщательного контроля со стороны врача.
В случае обнаружения любых симптомов кожной сыпи необходимо немедленно сообщить врачу.
Если возникает кожная сыпь, она обычно проявляется в легкой или умеренной форме. Однако у некоторых пациентов кожная сыпь в виде пузырей может иметь тяжелое или угрожающее жизни течение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), были зарегистрированы случаи смерти. Большинство случаев как тяжелой, так и легкой или умеренной кожной сыпи возникает в течение первых 6 недель лечения.
В случае возникновения кожной сыпи и плохого самочувствия необходимо прекратить использование лекарства и немедленно сообщить об этом врачу.
Могут возникать аллергические реакции (надчувствительность). Такие реакции могут возникать в виде анафилаксии (тяжелой формы аллергической реакции) с симптомами, такими как:

• кожная сыпь
• отек лица
• затруднение дыхания (бронхоспазм)
• анafilактический шок.

Аллергические реакции могут также возникать в виде кожной сыпи или других нежелательных реакций, таких как:

• лихорадка
• образование пузырей на коже
• опоясывающий герпес
• воспаление глаз
• отек лица
• общий отек
• затруднение дыхания
• боль в мышцах или суставах
• снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения)
• общее плохое самочувствие
• тяжелые повреждения печени или почек (пожизненная недостаточность печени или почек).

В случае возникновения кожной сыпи или других симптомов аллергической реакции (надчувствительности) необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку эти реакции могут угрожать жизни.
Существуют сообщения о повреждении печени после приема невирапина, включая несколько случаев гепатита, которые могут быть внезапными и острыми (пожизненный гепатит) и недостаточностью печени, которая может привести к смерти.
Необходимо сообщить врачу о возникновении симптомов, указывающих на повреждение печени, таких как:

• потеря аппетита
• тошнота
• рвота
• желтуха (желтуха)
• боль в животе

Перечисленные ниже нежелательные реакции возникли у пациентов, принимавших невирапин 200 мг таблетки в течение 14 дней начального периода лечения:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь
• лихорадка
• головная боль
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (надчувствительность)
• аллергическая реакция, характеризующаяся кожной сыпью, отеком лица, затруднением дыхания (бронхоспазм) или анафилактическим шоком
• реакция на лекарство с системными симптомами (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
• внезапный и тяжелый гепатит (пожизненный гепатит)
• тяжелые и угрожающие жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• желтуха (желтуха)
• крапивница
• пузыри под кожей (ангиоэдем)
• рвота
• боль в мышцах
• боль в суставах
• снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения)
• анормальные результаты тестов функции печени
• снижение концентрации фосфора в крови
• повышенное артериальное давление

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• гепатит
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия)

Перечисленные ниже нежелательные реакции возникли у пациентов, принимавших невирапин в форме таблеток с продленным высвобождением один раз в день в поддерживающей терапии:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь
• головная боль
• боль в животе
• тошнота
• гепатит
• усталость
• анормальные результаты тестов функции печени
• лихорадка
• рвота
• диарея

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (надчувствительность)
• аллергическая реакция, характеризующаяся кожной сыпью, отеком лица, затруднением дыхания (бронхоспазм) или анафилактическим шоком
• реакция на лекарство с системными симптомами (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
• внезапный и тяжелый гепатит (пожизненный гепатит)
• тяжелые и угрожающие жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия)
• снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения)
• желтуха (желтуха)
• крапивница
• пузыри под кожей (ангиоэдем)
• боль в мышцах
• боль в суставах
• снижение концентрации фосфора в крови
• повышенное артериальное давление

В случае приема невирапина в комбинации с другими антиретровирусными лекарствами были также зарегистрированы следующие симптомы:

• снижение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов
• панкреатит
• ослабленные или необычные ощущения в коже. Эти симптомы обычно связаны с использованием других антиретровирусных лекарств и можно ожидать их возникновения при использовании лекарства Невирапин Аккорд в комбинации с другими лекарствами; однако, маловероятно, что они могут быть вызваны исключительно Невирапином Аккорд.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Может возникать снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения), которое возникает чаще у детей. Снижение количества красных кровяных клеток (анемия), которое может быть связано с лечением невирапином, также возникает чаще у детей. Аналогично симптомам кожной сыпи, необходимо сообщить врачу о любых нежелательных реакциях.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиняющуюся организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Невирапин Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, бутылке и блистере.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарство Невирапин Аккорд должно быть использовано в течение 30 дней после открытия бутылки.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Невирапин Аккорд

Активным веществом является невирапин. Каждая таблетка содержит 400 мг невирапина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (3 мПа*с), гипромеллоза 2208 (4000 мПа*с), магния стеарат.

Как выглядит лекарство Невирапин Аккорд и что содержит упаковка

Невирапин Аккорд - это белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением размером примерно 19,2 мм в длину и 9,3 мм в ширину, с надписью «Н» на одной стороне и «N1» на другой. Таблетки не следует делить.
Невирапин Аккорд упакован в блистеры из ПВХ/Алюминия, содержащие по 30x1 или 90x1 таблеток, или в бутылки из HDPE с крышкой из ПП, с уплотнительной вставкой, с защитой от детей, содержащие по 30 таблеток.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава

Производитель/Импортер:

Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индустриальный Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
Аккорд Хелскеа Б.В.,
Винтонтлаан 200,
3526 КВ Утрехт,
Голландия
Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерская 50
95-200 Пабянице

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: октябрь 2022