Нарамиг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нарамиг, 2,5 мг, покрытые таблетки

Наратриптан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Нарамиг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Нарамиг
• 3. Как принимать лекарство Нарамиг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Нарамиг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Нарамиг и для чего он используется

Лекарство Нарамиг содержит нартриптан (в виде гидрохлорида), который относится к группе лекарств, называемых триптанами (также известными как агонисты рецептора 5-HT).
Лекарство Нарамиг используется для экстренного лечения острых приступов мигрени.
Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов в голове.
Предполагается, что лекарство Нарамиг уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это, в свою очередь, помогает облегчить боль в голове и смягчить другие симптомы приступа мигрени, такие как тошнота или рвота, а также повышенную чувствительность к свету или звуку.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Нарамиг

Когда не принимать лекарство Нарамиг

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на нартриптан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боль в груди (принцметалова ангина - спазм коронарных сосудов) или имел инфаркт миокарда.
• Если пациент имеет проблемы с кровообращением в ногах, что приводит к боли при ходьбе (периферическая артериальная болезнь).
• Если пациент имел инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).
• Если пациент имеет высокое артериальное давление. У пациента есть возможность принимать лекарство Нарамиг, если его гипертония легкая и лечится.
• Если пациент имеет тяжелую болезнь почек или печени.
• Не принимать лекарство Нарамиг с другими противомигренными препаратами, включая препараты, содержащие эрготамин, или с подобными препаратами, такими как метизергид, или с препаратами группы триптанов или агонистами рецептора 5-HT. Если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу и не принимать лекарство Нарамиг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Нарамиг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

Если у пациента есть какие-либо дополнительные факторы риска:

• если пациент является заядлым курильщиком или использует никотиновую заместительную терапию, и в частности
• если пациент является мужчиной старше 40 лет или
• если пациентка прошла менопаузу .

В очень редких случаях у пациентов после приема лекарства Нарамиг развивались тяжелые сердечные заболевания, хотя ранее они не имели симптомов сердечной болезни.
Если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту, это может означать, что он находится в группе повышенного риска развития сердечных заболеваний.
Следовательно, необходимо сообщить об этом врачу. Врач назначит обследование сердечной деятельности перед назначением лекарства Нарамиг.

Если пациент аллергичен к противобактериальным препаратам, называемым сульфонамидами

В этом случае пациент может быть также аллергичен к лекарству Нарамиг.
Если пациент знает, что он аллергичен к антибиотику, но не уверен, что это сульфонамид,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту перед приемом лекарства Нарамиг .

Если у пациента появляется головная боль с нетипичными симптомами или у пациента появляется головная боль, хотя ранее не было диагностировано у него мигрени

Пациенты, у которых развивается мигрень, могут быть людьми из группы риска развития цереброваскулярных инсультов, таких как инсульт.
Нарамиг может быть использован только у пациентов с правильно диагностированной мигренью.
Необходимо сообщить врачу о появлении нетипичной головной боли перед приемом лекарства Нарамиг. Врач может принять меры, направленные на исключение другой причины заболевания.
Нарамиг не показан для использования у пациентов с гемиплегической, базиллярной или офтальмоплегической мигренью.

Если пациент принимает лекарство Нарамиг в течение длительного периода

Длительный прием лекарства Нарамиг может привести к усилению головных болей.
Необходимо сообщить врачу, если это условие относится к пациенту. Врач может рекомендовать прекратить использование лекарства Нарамиг.

Если пациент испытывает боль или давление в груди после приема лекарства Нарамиг

Эти симптомы могут быть выраженными, но обычно они являются кратковременными.
Если симптомы не проходят быстро или усиливаются, не следует принимать следующие дозы лекарства Нарамиг и необходимо немедленно обратиться к врачу за помощью (см. также пункт 4).

Если пациент принимает антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и препараты, содержащие зверобой

и другие лекарства(см. также раздел «Нарамиг и другие лекарства»)
Необходимо сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Нарамиг.

Нарамиг и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства растительного происхождения и безрецептурные лекарства.
Некоторые лекарства не следует принимать вместе с лекарством Нарамиг, и некоторые могут вызывать нежелательные реакции, если они используются с лекарством Нарамиг.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• противомигренный препарат из группы триптанов или агонистов рецептора 5-HT. Не следует принимать лекарство Нарамиг одновременно с этими препаратами. Не следует принимать препараты этой группы ранее, чем через 24 часа после приема лекарства Нарамиг.
• эрготамин ,также используемый для лечения мигрени, или подобные препараты, такие как метизергид. Не следует принимать лекарство Нарамиг одновременно с этими препаратами. Необходимо прекратить использование препаратов этой группы не менее чем за 24 часа до приема лекарства Нарамиг. Не следует принимать препараты этой группы ранее, чем через 24 часа после приема лекарства Нарамиг.
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), используемые для лечения депрессии. Прием лекарства Нарамиг вместе с этими препаратами может привести к развитию серотонинового синдрома, проявляющегося нарушениями сознания, слабостью и (или) отсутствием координации, мышечной жесткостью, лихорадкой, повышенной потливостью, учащенным сердцебиением и артериальной гипертензией. Необходимо сообщить врачу, если появляются эти симптомы.
• зверобой (Hypericum perforatum). Использование препаратов растительного происхождения, содержащих зверобой, вместе с лекарством Нарамиг может увеличить частоту нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Данные о безопасности использования лекарства Нарамиг во время беременности ограничены. Врач может рекомендовать не принимать лекарство Нарамиг во время беременности.
Не следует кормить грудью в течение 24 часов после приема лекарства Нарамиг. Собранное в это время молоко следует утилизировать и не давать ребенку.

Вождение транспортных средств и использование машин

Сонливость может быть как симптомом мигрени, так и нежелательной реакцией на лекарство. Если появляется этот симптом, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Нарамиг содержит лактозу безводную (менее 100 мг в одной таблетке)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Нарамиг содержит натрий

Лекарство Нарамиг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Нарамиг

Лекарство Нарамиг следует принимать только после появления мигреневой головной боли.

Безопасность и эффективность нартриптана при ауре, предшествующей приступу мигрени, не были установлены.

Не следует принимать лекарство Нарамиг для профилактики приступа.

Лекарство Нарамиг следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Обычно используемая доза для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет составляет 1 таблетку лекарства Нарамиг (2,5 мг нартриптана), которую необходимо проглотить целиком, запив водой.
Применение лекарства Нарамиг не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет, а также для взрослых в возрасте старше 65 лет.

Когда следует принимать лекарство Нарамиг

Лекарство Нарамиг может быть использовано на любой стадии приступа, но лучше всего его принимать как можно скорее после появления симптомов мигрени.

В случае повторения симптомов

Если у пациента нет болезни почек или печени, можно принять вторую дозу лекарства Нарамиг через 4 часа.
Не следует принимать дозу более 2 таблеток в течение суток (24 часа).
Если у пациента есть болезнь почек или печени, не следует принимать более 1 таблетки в течение суток.

Если симптомы мигрени не проходят после приема первой дозы, не следует принимать следующую дозу во время этого же приступа.

Если применение лекарства Нарамиг не облегчает боль, необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нарамиг

Не следует принимать более 2 таблеток лекарства Нарамиг в течение 24 часов.
Применение слишком большой дозы лекарства Нарамиг может привести к нежелательным реакциям.
Если пациент принял более 2 таблеток в течение суток, необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Аллергическая реакция, симптомы которой могут включать: сыпь, свистящее дыхание, отек век, лица или губ, коллапс, встречается редко - реже, чем у 1 из 1000 пациентов.
Если у пациента вскоре после приема лекарства Нарамиг появляется любой из этих симптомов, неследует принимать следующие дозы лекарства Нарамиг. Необходимо немедленно обратиться к врачу за помощью.

Частые нежелательные реакции

(могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Тошнота и рвота, которые, однако, могут быть симптомами самой мигрени.
• Усталость, сонливость и общее плохое самочувствие.
• Головокружение, ощущение онемения, покраснение.

Нечастые нежелательные реакции

(могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Ощущение тяжести, давления, напряжения или боли в груди, горле или других частях тела. Эти симптомы могут быть выраженными, но обычно они являются кратковременными. Если эти симптомы не проходят или усиливаются, особенно боль в груди, необходимо немедленно обратиться к врачу за помощью, поскольку они могут быть симптомами инфаркта миокарда.

К другим нечастым нежелательным реакциям относятся:

• Нарушения зрения (которые могут быть симптомами самой мигрени).
• Сердце может биться чаще, реже или могут появляться изменения ритма сердца.
• Небольшое увеличение артериального давления, которое может сохраняться до 12 часов после приема лекарства Нарамиг.

Редкие нежелательные реакции

(могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Боль в левой части нижней части живота и кровавый понос (ишемический колит).

Очень редкие нежелательные реакции

(могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Проблемы с сердцем, включая боль в груди
• Нарушения кровообращения в конечностях, вызывающие боль и дискомфорт.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, адрес: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Нарамиг

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца. Аббревиатура «Lot» на упаковке обозначает номер серии.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нарамиг

• Активным веществом лекарства является нартриптан (2,5 мг) в виде гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: компоненты ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия и магния стеарат. Компонентами оболочки (Opadry Green OY-S-21027) являются гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, желтый оксид железа (E172), лак с индиго (E132).

Как выглядит лекарство Нарамиг и что содержит упаковка

Таблетки лекарства Нарамиг зеленые, покрытые, в форме буквы D, с надписью GX CE5 на одной стороне. Доступны в упаковках, содержащих 2, 4 и 6 таблеток в блистере.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия.

Производитель

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. (0-22) 576-90-00
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2022