Мст Цонтинус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
пролонгированные таблетки
Сульфат морфина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат MST Continus и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата MST Continus
• 3. Как использовать препарат MST Continus
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат MST Continus
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат MST Continus и для чего он используется

Препарат MST Continus содержит в качестве активного вещества сульфат морфина, который является сильным обезболивающим средством, относящимся к группе опиоидных препаратов.
Препарат MST Continus используется:

• для лечения умеренно выраженных и сильных болей, не уступающих после приема обезболивающих средств с более слабым действием;
• для лечения сильных послеоперационных болей со второго дня после операции.

2. Важная информация перед использованием препарата MST Continus

Когда не использовать препарат MST Continus

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), если у пациента выявлен острый абдоминальный синдром;
• если у пациента наблюдается паралитическая кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
• если пациент имеет тяжелую дыхательную депрессию с гипоксемией и/или гиперкапнией (уменьшение частоты дыхания или抑制 дыхательной функции);
• если у пациента наблюдается задержка опорожнения желудка;
• если у пациента наблюдуются острые заболевания печени;
• если у пациента наблюдуется тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
• если у пациента наблюдается тяжелая бронхиальная астма.

Толерантность, зависимость и наркотическая признательность
Этот препарат содержит морфин, который является опиоидным средством. Многократное использование опиоидов может привести к уменьшению эффективности препарата (пациент привыкает, что называется толерантностью).
Многократное использование препарата MST Continus может привести к зависимости и злоупотреблению, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и более длительным сроком использования.
Зависимость или злоупотребление может привести к тому, что пациент почувствует, что он больше не контролирует, какую дозу препарата он принимает или как часто он его принимает.
Риск зависимости от препарата или зависимости различен в зависимости от пациента. Риск зависимости от препарата MST Continus может быть больше, если:

• пациент или кто-либо из его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков;
• пациент курит; пациент имел проблемы с настроением (депрессия, легкая или личностные расстройства) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Не рекомендуется назначать препарат:

• пациентам перед операцией, а также в течение 24 часов после операции (поскольку существует повышенный риск уменьшения перистальтики кишечника или дыхательной депрессии),
• детям в возрасте до 12 лет,
• детям и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения послеоперационной боли.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата MST Continus:

• если пациент был или является зависим от опиоидов,
• если пациент был или является психически зависим от препаратов и психотропных веществ и (или) алкоголя в анамнезе,
• если пациент страдает от алкогольного делирия (delirium tremens),
• если пациент имеет нарушения сознания,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции дыхательного центра (части нервной системы, отвечающей за частоту и глубину дыхания) или нарушения функции легких. Пациент также должен проявлять осторожность, если у него есть другие состояния, которые могут привести к нарушениям дыхания,
• если пациент имеет дыхательную депрессию,
• если пациент имеет тяжелую форму правожелудочковой гипертрофии (увеличение одного из элементов строения сердца)
• если пациент имеет апноэ во сне,
• если пациент имеет черепно-мозговую травму, внутричерепные изменения или повышенное внутричерепное давление, когда не проводится механическая вентиляция,
• если пациент имеет низкое кровяное давление, также связанное с малым объемом циркулирующей крови (гипотония с гиповолемией),
• если пациент имеет гипертрофию предстательной железы, вызывающую задержку мочи в мочевом пузыре (риск разрыва мочевого пузыря из-за задержки мочи),
• если пациент имеет сужение мочеиспускательного канала,
• если пациент имеет почечную колику,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени,
• если пациент имеет нарушения функции желчных путей,
• если пациент имеет панкреатит или проблемы с желчным пузырем, вызванные наличием камней в желчном пузыре,
• если пациент имеет неспецифический энтероколит,
• если пациент имеет гипотиреоз,
• если пациент имеет недостаточность коры надпочечников,
• если пациент имеет феохромоцитому,
• если пациент имеет эпилепсию или повышенную склонность к судорогам,
• если пациент находится в пожилом возрасте,
• если пациент одновременно принимает ингибиторы МАО и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО,
• если пациент одновременно принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, если у пациента наблюдаются запоры.

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут распространяться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с панкреатитом и заболеваниями желчных путей.
Если во время приема препарата MST Continus у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или медсестрой:

• Повышенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы препарата (гипералгезия). Врач решит, необходимо ли изменить дозировку или использовать более сильный обезболивающий препарат (см. пункт 2).
• Слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это могут быть симптомы того, что надпочечники выделяют слишком мало кортизола, и может быть необходимо назначение гормональных препаратов.
• Потеря полового влечения, импотенция, аменорея. Это может быть вызвано уменьшением выделяения половых гормонов.
• Если в прошлом пациент был зависим от препаратов или алкоголя. Необходимо также сообщить врачу, если пациент заметил, что он становится зависим от препарата MST Continus во время его приема. Например, когда он начинает часто думать о возможности принятия следующей дозы, даже если ее не нужно для облегчения боли.
• Симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены указаны в пункте 3. В этом случае врач может изменить препарат или время между последующими дозами.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата MST Continus

В связи с лечением препаратом MST Continus отмечались случаи острой генерализованной пустулезной эксфолиативной эритродермии (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Необходимо сообщить врачу, если после приема препарата MST Continus или других опиоидов у пациента когда-либо появлялись тяжелые кожные высыпки или шелушение кожи, появлялись пузыри и (или) язвы во рту. Необходимо прекратить использование препарата MST Continus и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметит любой из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпки с одновременной лихорадкой.
Дыхательная депрессия
Если у пациента出现ляются проблемы с дыханием, короткий дыхание или апноэ, он должен обратиться к врачу. Угнетение дыхательного центра в центральной нервной системе представляет собой значительную опасность в случае передозировки опиоидов.
Расстройства дыхания во сне
Препарат MST Continus может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия (низкая концентрация кислорода в крови) или ухудшение уже существующих расстройств во время сна. Эти симптомы могут включать моменты остановки дыхания во время сна, пробуждение ночью из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Необходимо обратиться к врачу, если пациент или другой человек заметит эти симптомы. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Дети и лица пожилого возраста проявляют повышенную чувствительность к морфину, поэтому этим пациентам необходимо назначать препарат MST Continus с особой осторожностью.
Если у пациента появляются проблемы с дыханием, короткий дыхание или апноэ, он должен обратиться к врачу. Угнетение дыхательного центра в центральной нервной системе представляет собой значительную опасность в случае передозировки опиоидов.
Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания во сне, включая центральное апноэ во сне и гипоксемию, связанную со сном, а также усугубление уже существующего апноэ во сне. Если у пациента есть центральное апноэ во сне, врач должен рассмотреть возможность уменьшения общей суточной дозы обезболивающего препарата.
Препарат из-за способности вызывать спазм сфинктеров может привести к появлению приступов желчной или почечной колики. Необходимо проявлять осторожность после хирургических операций, особенно в области желчных путей, а также у пациентов с вторичным острым панкреатитом.
Если пациент должен быть подвергнут кордотомии (пересечению определенных нервов для устранения боли) или другому оперативному вмешательству для устранения боли, он должен сообщить врачу, что принимает препарат MST Continus.
Если у пациента появляются симптомы, такие как боль в животе, трудно определяемая, рвота, вздутие живота и задержка газов и стула, с или без снижения кровяного давления (паралитическая кишечная непроходимость), необходимо обратиться к врачу.
Морфин может увеличить риск появления судорог у пациентов, страдающих эпилепсией (падучей болезнью).
Если у пациента, ранее леченного большими дозами морфина, появляется гиперестезия, которая не проходит после увеличения дозы препарата MST Continus, может быть необходимо уменьшить дозу морфина или заменить ее на другой опиоид.
Использование препарата MST Continus может привести к привыканию (развитию толерантности к препарату) и в этом случае пациенту необходимо принимать более высокие дозы для достижения желаемого обезболивающего эффекта.
Морфин имеет потенциал зависимости, подобный другим сильным опиоидным препаратам. У пациентов, зависимых от препаратов, алкоголя, в настоящее время или в прошлом, или у лиц с склонностью к зависимости, препарат MST Continus необходимо использовать с особой осторожностью.
Использование опиоидных обезболивающих препаратов может привести к развитию физической и (или) психической зависимости или толерантности. Связанный с этим риск увеличивается при использовании препарата и при использовании в более высоких дозах. Симптомы можно ограничить путем корректировки дозы или формы препарата и постепенного отмены морфина.
Внезапное прекращение лечения может привести к появлению синдрома отмены, характеризующегося появлением диареи, болей, нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Если лечение морфином больше не необходимо, врач постепенно уменьшит дозу препарата, чтобы предотвратить появление симптомов синдрома отмены (см. пункт «Прекращение использования препарата MST Continus» в пункте 3).
Не следует использовать высокие дозы морфина сразу же в начале лечения, без предварительного постепенного приема малых доз.
Морфин необходимо использовать с особой осторожностью у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы МАО или в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО.
Если у пациента наблюдаются нарушения функции коры надпочечников (например, болезнь Аддисона), врач назначит анализ уровня гормона коры надпочечников (уровень кортизола в сыворотке крови) и, если необходимо, может назначить пациенту соответствующие препараты.
Запоры являются типичным нежелательным эффектом, связанным с лечением морфином. Необходимо обсудить это с врачом. Врач может рекомендовать принимать слабительные средства с самого начала лечения морфином, особенно если у пациента были проблемы с перистальтикой кишечника до приема морфина.
Не рекомендуется использовать препарат MST Continus в периоперационном периоде или в течение 24 часов после операции.
Внутривенное введение пероральной дозы может вызвать тяжелые нежелательные реакции. Злоупотребление морфином, принимаемой перорально или парентерально, может привести к появлению серьезных нежелательных реакций, которые могут привести к смерти.
Одновременный прием алкоголя и использование препарата MST Continus может усиливать нежелательные реакции препарата MST Continus; необходимо избегать одновременного приема

Дети

Не рекомендуется использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат MST Continus и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Это особенно важно в случае одновременного использования препарата MST Continus и:

• рифампicina, используемой для лечения, например, туберкулеза.
• некоторых препаратов, используемых для лечения тромбозов (например, клопидогрель, прасугрель, тикагрельор) могут иметь замедленное и уменьшенное действие, когда они принимаются вместе с морфином.
• седативных препаратов, например, бензодиазепинов или препаратов, производных от них, увеличивают риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии) или комы, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в том случае, если нет других методов лечения. Если же препарат MST Continus используется вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу препарата и период одновременного использования. Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать назначенную врачом дозу. Полезно может оказаться сообщить близкому родственнику или другу пациента о возможности появления вышеуказанных симптомов. Если появляются эти симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• препаратов группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку они могут вызвать угнетение или стимуляцию центральной нервной системы с сопутствующей гипертонией или гипотонией, поэтому не следует использовать морфин одновременно или в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами МАО.
• других препаратов, влияющих на функцию центральной нервной системы, включая другие опиоидные препараты, седативные препараты, анксиолитические препараты (в том числе фенотиазины), препараты, используемые для общей анестезии и миорелаксации, габапентин (противоэпилептический препарат), некоторые препараты, снижающие кровяное давление, противорвотные препараты и алкоголь, поскольку морфин усиливает их действие: чрезмерное седативное действие, слишком низкое кровяное давление, а в частности, дыхательную депрессию (проявляющуюся уменьшением частоты дыхания или угнетением дыхательной функции, которые могут привести к коме и даже смерти).
• препаратов с противохолинergicным действием, например, антигистаминных (антиаллергических), противорвотных и препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать некоторые нежелательные эффекты опиоидов: запоры, сухость во рту или нарушения мочеиспускания.
• других обезболивающих препаратов с агонистическим-антагонистическим действием в отношении опиоидных рецепторов, т.е. пентазоцина, налбуфина, буторфанола, бупренорфина, поскольку они могут вызвать появление симптомов отмены (см. пункт 3, Прекращение использования препарата MST Continus).
• циметидина (препарата, используемого для лечения язв желудка) и других препаратов, затрудняющих метаболизм в печени, поскольку они могут ингибировать разрушение морфина и таким образом увеличивать концентрацию морфина в сыворотке крови.
• ритонавира (используемого для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV), поскольку он может вызвать уменьшение концентрации морфина в сыворотке.
• габапентина или прегабалина в лечении эпилепсии и боли, вызванной нарушениями нервной системы (нейропатическая боль).
• средств, действующих избирательно антагонистически на опиоидные рецепторы (например, налоксона), поскольку они могут устранить действие морфина.

Если во время приема препарата MST Continus пациент заметит любой из следующих симптомов, это может указывать на то, что у пациента развивается толерантность к препарату или пациент становится зависим:

• пациент нуждается в приеме препарата дольше, чем рекомендовал врач;
• пациент должен принимать более высокую дозу, чем рекомендованная;
• пациент использует препарат по причинам, другим, чем те, которые рекомендовал врач, например, «чтобы сохранить спокойствие» или «помочь заснуть»;
• пациент предпринимал повторные, неудачные попытки отказаться от препарата или контролировать его использование;
• пациент чувствует себя плохо после прекращения приема препарата и после повторного приема препарата наблюдается улучшение самочувствия («эффекты отмены»).

Если появляются эти симптомы, необходимо обсудить с врачом лучшую стратегию лечения, включая вопрос о том, когда необходимо прекратить лечение и как можно безопасно его прекратить (см. пункт 3 «Прекращение использования препарата MST Continus»).

Препарат MST Continus с пищей, напитками и алкоголем

Прием таблеток не зависит от времени приема пищи, препарат можно принимать как во время, так и между приемами пищи.
Остатки таблетки можно увидеть в кале. Не следует беспокоиться об этом, поскольку активное вещество (морфин) было высвобождено во время прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт.
Употребление алкоголя во время приема препарата MST Continus может привести к сонливости или увеличению риска появления тяжелых нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском апноэ и потерей сознания. Употребление алкоголя во время приема препарата MST Continus противопоказано.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Исследования на животных показали вредное влияние морфина на репродукцию и развитие потомства.
Не следует использовать препарат MST Continus во время беременности, если только врач не считает лечение морфином абсолютно необходимым. Если препарат MST Continus принимался во время беременности в течение длительного времени, существует риск появления у новорожденного симптомов синдрома отмены (абстиненции), что должно быть лечено врачом. Морфин может продлить или сократить время родов.
Морфин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время приема препарата.
Из-за мутагенных свойств морфина необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время приема препарата MST Continus.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат MST Continus влияет на скорость реакции, что может привести к тому, что пациент реагирует недостаточно быстро или недостаточно сильно на неожиданные или внезапные события.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности и условий вождения автомобиля.

Препарат MST Continus содержит лактозу и желтый пигмент

Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг и 60 мг содержат соответственно 90 мг, 70 мг и 40 мг лактозы в качестве вспомогательного вещества. Если ваш врач сообщил вам, что вы не переносите некоторые сахара, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата MST Continus.
Таблетки MST Continus 30 мг и 60 мг содержат желтый пигмент (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать препарат MST Continus

Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем начать лечение и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от приема препарата MST Continus, когда и как долго необходимо его принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо прекратить использование препарата (см. также «Прекращение использования препарата MST Continus» в этом пункте).
Доза препарата MST Continus должна быть определена на основе интенсивности боли, возраста пациента и реакции на ранее использованные обезболивающие препараты. Врач может начать лечение с использования морфина с немодифицированным высвобождением (таблеток или раствора), чтобы определить необходимую дозу для достижения адекватного контроля боли, и затем назначить дозировку препаратом MST Continus.
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо глотать целиком, не разламывая, не жуя и не дробя.
Применение разломленной, разжеванной или раздробленной таблетки с пролонгированным высвобождением может привести к быстрому высвобождению и всасыванию потенциально смертельной дозы морфина (см. «Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата MST Continus» в пункте 3).
Взрослые
Наиболее часто используемая начальная доза у пациентов с низкой массой тела составляет 10 мг каждые 12 часов, а у остальных пациентов - 30 мг каждые 12 часов. Рекомендуется принимать таблетки утром и вечером, всегда соблюдая 12-часовой интервал.
Начальная доза затем увеличивается до достижения адекватного контроля боли.
Если боли возвращаются до приема следующей дозы, не следует сокращать интервал между дозами. В случае любых сомнений, связанных с дозировкой препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач увеличит соответствующим образом дозу препарата MST Continus или назначит дополнительный препарат, содержащий морфин, в виде таблеток с быстрым действием или инъекций.
При лечении послеоперационной боли, но не ранее чем на второй день после операции: у пациентов с массой тела менее 70 кг назначают 2 таблетки по 10 мг каждые 12 часов; у пациентов с массой тела более 70 кг назначают 1 таблетку 30 мг каждые 12 часов.
Использование у подростков в возрасте старше 12 лет:
Дозировка строго зависит от решения врача, в качестве начальной дозы рекомендуется 0,2-0,8 мг морфина на кг массы тела каждые 12 часов.
Не рекомендуется использовать препарат MST Continus для лечения послеоперационной боли у подростков.
Не рекомендуется использовать препарат MST Continus у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста и лица с плохим общим состоянием здоровья
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 75 лет и старше) и лица с плохим общим состоянием здоровья могут быть более чувствительными к морфину. У пациентов этих групп врач может рекомендовать более длительные интервалы между дозами или более низкую дозу препарата.
Способ применения
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо глотать целиком, не разламывая, не жуя и не дробя. Принимать, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, можно как во время, так и между приемами пищи.
Продолжительность лечения
О продолжительности лечения решает врач на основе интенсивности боли, наблюдаемой у пациента.
Если кажется, что действие препарата MST Continus слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата MST Continus

В случае использования более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата MST Continus необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку передозировка сильных опиоидов может привести к смерти.
Пациент может испытывать один из следующих симптомов: трудности с дыханием, приводящие к потере сознания, и даже смерть, сонливость, углубляющаяся до комы, сужение зрачков, мышечная слабость, гипотония, замедление сердечного ритма. Также может появиться пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или посторонних предметов. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Передозировка морфина может привести к нарушению мозга (так называемой токсической лейкоэнцефалопатии).
В случае передозировки могут быть полезными следующие действия во время ожидания прибытия врача: поддержание пациента в сознании, выдача命令ов дыхания, поддержка дыхания путем установки в сидячем положении. Может быть необходимо транспортировка пациента в больницу и обеспечение постоянного медицинского наблюдения.

Пропуск приема препарата MST Continus

Прием меньшей, чем рекомендованная, дозы препарата MST Continus или пропуск приема дозы может привести к недостаточному обезболиванию.
Не следует принимать препарат MST Continus чаще, чем каждые 12 часов.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата MST Continus

Не следует прекращать использование препарата MST Continus, если только врач не рекомендует иного. Для прекращения использования препарата MST Continus необходимо обратиться к врачу, который решит, как постепенно уменьшить дозу, чтобы избежать симптомов абстиненции. Внезапное прекращение лечения может привести к появлению симптомов отмены. Они могут включать: головную боль, боль в мышцах, тревогу, напряжение, беспокойство, состояние замешательства, раздражительность, изменения настроения, галлюцинации, судороги, диарею, боль в животе, тошноту, симптомы, подобные гриппу, тахикардию и расширение зрачков.
Риск появления симптомов отмены больше, если лечение прекращается внезапно. Если лечение должно быть прекращено, необходимо постепенно уменьшить дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить использование препарата MST Continus и немедленно обратиться к врачу:

• запоры являются характерным нежелательным эффектом длительного лечения.
• кишечная непроходимость
• морфин вызывает дыхательную депрессию, зависящую от дозы, а также седацию различной степени, от легкой усталости до сонливости.
• спазм бронхов,
• морфин может вызывать различные психические нежелательные реакции, тяжесть и характер которых меняются в зависимости от индивидуальных особенностей и продолжительности лечения (в зависимости от личности и продолжительности лечения).
• морфин может вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к трудностям с дыханием или головокружению, обмороку (потере сознания)
• значительное клинически снижение или повышение артериального давления, сердечная недостаточность
• панкреатит,
• почечная колика
• тяжелая кожная реакция с появлением пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями с одновременной лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острой генерализованной пустулезной эксфолиативной эритродермией (AGEP).

При оценке нежелательных реакций учитывается следующая частота их появления:
Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, запоры.
Часто (менее чем у 1 из 10 пациентов): изменения уровня активности (обычно снижение, но также повышение уровня активности), бессонница, изменения когнитивных и сенсорных функций (например, нарушения восприятия, состояние замешательства), головокружение, головные боли, мышечные спазмы, сонливость, боли в животе, снижение аппетита, сухость во рту, рвота (особенно в начале лечения), снижение аппетита, чрезмерное потоотделение, кожные высыпки, нарушения мочеиспускания, состояния слабости, астения, усталость, плохое самочувствие, зуд.
Не часто (менее чем у 1 из 100 пациентов): аллергические реакции (чувствительность), состояния возбуждения, эйфория, галлюцинации, изменения настроения, судороги, повышение мышечного тонуса, обморок (потеря сознания), снижение зрения, головокружение, покраснение лица, значительное клинически снижение или повышение артериального давления, отек легких, дыхательная депрессия, спазм бронхов, кишечная непроходимость, нарушения вкуса, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов, крапивница, задержка мочи, периферический отек (проходящий после прекращения приема морфина), тахикардия (учащенное сердцебиение).
Редко (менее чем у 1 из 1000 пациентов): повышение активности ферментов поджелудочной железы или панкреатит, почечная колика.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов): зависимость от препарата, снижение либидо, дрожание, повышенная чувствительность к боли (чувствительность к боли, в ситуациях, которые у здоровых людей не вызывают боли), нечеткое зрение, двойное зрение и нистагм, одышка, другие кожные высыпки, такие как крапивница, мышечные спазмы, мышечная жесткость, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (главным симптомом которого является недостаток натрия в крови).

• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): апноэ во сне (моменты остановки дыхания во время сна),
• тяжелая кожная реакция с пузырями, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями с одновременной лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острой генерализованной пустулезной эксфолиативной эритродермией (AGEP), анафилактические реакции, псевдоанafilактические реакции, нарушения мышления, снижение настроения, сужение зрачков, чрезмерное потоотделение, снижение кашлевого рефлекса,
• симптомы, связанные с панкреатитом и заболеваниями желчных путей, например, сильные боли в верхней части живота, которые могут распространяться на спину, тошнота, рвота или лихорадка. аменорея, снижение либидо, нарушения эрекции, симптомы абстиненции или зависимости (информация о симптомах - см. «Прекращение использования препарата MST Continus» в пункте 3).

Были отмечены случаи изменений в зубном состоянии, однако точная связь с лечением морфином не была установлена.
Могут появляться сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений и сердечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат MST Continus

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры: «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат MST Continus

Активным веществом препарата является морфин.
Одна пролонгированная таблетка содержит соответственно 10, 30, 60, 100, 200 мг сульфата морфина (Morphini sulphas).
Другие компоненты являются:
MST Continus 10 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry 85F270017 (золотисто-коричневый) с составом: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), черный оксид железа (E 172).
MST Continus 30 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-6708 (фиолетовый).
MST Continus 60 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-3508 (оранжевый).
MST Continus 100 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-8215 (серый).
MST Continus 200 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry 06B21168 (зеленый), полиэтиленгликоль 400.

Как выглядит MST Continus и что содержит упаковка

Блистеры из ПВХ/Ал в картонной упаковке.
Размеры упаковок: 20, 30 или 60 таблеток в блистерах по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Mundipharma A/S
Фрыденлундсвей 30
2950 Ведбек, Дания

Производитель

Mundipharma DC B.V.
Леусдеренд 16
3832 РК Леусден, Нидерланды
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ул. Мендзыборская 11Б, лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.
Дата последней актуализации инструкции:09/2024