Мст Цонтинус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
пролонгированные таблетки
Сульфат морфина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство MST Continus и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства MST Continus
• 3. Как принимать лекарство MST Continus
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство MST Continus
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство MST Continus и для чего оно используется

Лекарство MST Continus содержит в качестве активного вещества сульфат морфина, который является сильным обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидных лекарств.
Лекарство MST Continus используется:

• для лечения умеренных и сильных болей, не уступающих после приема обезболивающих средств с более слабым действием;
• для лечения сильных послеоперационных болей со второго дня после операции.

2. Важная информация перед приемом лекарства MST Continus

Когда не следует принимать лекарство MST Continus

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6), если у пациента выявлен синдром острого живота;
• если у пациента наблюдается паралитическая непроходимость кишечника или подозрение на непроходимость кишечника;
• если пациент имеет тяжелую дыхательную депрессию с гипоксемией и/или гиперкапнией (уменьшение частоты дыхания или угнетение дыхательной функции);
• если у пациента наблюдается задержка опорожнения желудка;
• если у пациента наблюдаются острые заболевания печени;
• если у пациента наблюдается тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
• если у пациента наблюдается тяжелая бронхиальная астма.

Толерантность, зависимость и наркозависимость
Это лекарство содержит морфин, который является опиоидным средством. Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности лекарства (пациент привыкает, что называется толерантностью).
Многократное применение лекарства MST Continus может привести к зависимости и злоупотреблению, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск возникновения этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и более длительным применением.
Зависимость или злоупотребление может привести к тому, что пациент потеряет контроль над тем, какую дозу лекарства он принимает или как часто он его принимает.
Риск зависимости от лекарства или зависимости различен у разных пациентов. Риск зависимости от лекарства MST Continus может быть выше, если:

• пациент или кто-то из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или наркотиков;
• пациент курит; пациент имел проблемы с настроением (депрессия, легкая или личностные расстройства) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Не рекомендуется назначать лекарство:

• пациентам перед операцией, а также в течение 24 часов после операции (поскольку существует повышенный риск уменьшения перистальтики кишечника или дыхательной депрессии),
• детям в возрасте до 12 лет,
• детям и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения послеоперационной боли.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства MST Continus:

• если пациент был или является зависим от опиоидов,
• если пациент был или является психически зависим от лекарств и психотропных веществ и (или) алкоголя в анамнезе,
• если пациент страдает от алкогольного делирия (delirium tremens),
• если пациент имеет нарушения сознания,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции дыхательного центра (части нервной системы, отвечающей за частоту и глубину дыхания) или нарушения функции легких. Пациент также должен проявлять осторожность, если у него есть другие состояния, которые могут привести к нарушениям дыхания,
• если пациент имеет дыхательную депрессию,
• если пациент имеет тяжелую форму гипертрофии правого желудочка (увеличение одного из элементов строения сердца)
• если пациент имеет апноэ во сне,
• если пациент имеет черепно-мозговую травму, внутримозговые изменения или повышенное внутричерепное давление, когда не проводится механическая вентиляция,
• если пациент имеет низкое кровяное давление, также связанное с малым объемом циркулирующей крови (гипотония с гиповолемией),
• если пациент имеет гипертрофию предстательной железы, вызывающую задержку мочи в мочевом пузыре (риск разрыва мочевого пузыря из-за задержки мочи),
• если пациент имеет сужение мочеиспускательного канала,
• если пациент имеет почечную колику,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени,
• если пациент имеет нарушения функции желчных путей,
• если пациент имеет панкреатит или проблемы с желчным пузырем, вызванные наличием камней в желчном пузыре,
• если пациент имеет неспецифический энтероколит,
• если пациент имеет гипотиреоз,
• если пациент имеет недостаточность коры надпочечников,
• если пациент имеет феохромоцитому,
• если пациент имеет эпилепсию или повышенный риск судорог,
• если пациент находится в пожилом возрасте,
• если пациент одновременно принимает ингибиторы МАО и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО,
• если пациент одновременно принимает лекарства, угнетающие центральную нервную систему, если у пациента наблюдается запор.

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут распространяться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с панкреатитом и заболеваниями желчных путей.
Если во время приема лекарства MST Continus у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или медсестрой:

• Увеличение чувствительности к боли, несмотря на увеличение дозы лекарства (гипералгезия). Врач решит, необходимо ли изменить дозировку или использовать более сильное обезболивающее средство (см. пункт 2).
• Слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это могут быть симптомы того, что надпочечники выделяют слишком мало кортизола и может быть необходимо назначение гормональных препаратов.
• Потеря полового влечения, импотенция, аменорея. Это может быть вызвано уменьшением выделения половых гормонов.
• Если в прошлом пациент был зависим от лекарств или алкоголя. Необходимо также сообщить врачу, если пациент заметил, что становится зависим от лекарства MST Continus во время его приема. Например, когда начинает часто думать о возможности принять следующую дозу, даже если ее не нужно для облегчения боли.
• Симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены указаны в пункте 3. В этом случае врач может изменить лекарство или время между приемами доз.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства MST Continus

В связи с лечением лекарством MST Continus было отмечено возникновение острой генерализованной пустулезной эритродермии (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Необходимо сообщить врачу, если после приема лекарства MST Continus или других опиоидов у пациента ранее появлялись тяжелые кожные высыпки или шелушение кожи, образовывались пузыри и (или) язвы во рту. Необходимо прекратить прием лекарства MST Continus и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпки с одновременной лихорадкой.
Дыхательная депрессия
Если у пациента出现ляются проблемы с дыханием, короткий дыхание или апноэ, необходимо обратиться к врачу. Угнетение дыхательного центра в центральной нервной системе представляет собой серьезную опасность при передозировке опиоидов.
Расстройства дыхания во сне
Лекарство MST Continus может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия (низкая концентрация кислорода в крови) или ухудшение уже существующих расстройств во сне. Эти симптомы могут включать моменты остановки дыхания во время сна, пробуждение ночью из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Необходимо обратиться к врачу, если пациент или другой человек заметил эти симптомы. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Дети и лица пожилого возраста проявляют повышенную чувствительность к морфину, поэтому этим пациентам необходимо назначать лекарство MST Continus с особой осторожностью.
Если у пациента появляются проблемы с дыханием, короткий дыхание или апноэ, необходимо обратиться к врачу. Угнетение дыхательного центра в центральной нервной системе представляет собой серьезную опасность при передозировке опиоидов.
Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания во сне, включая центральное апноэ во сне и гипоксемию, связанную со сном, а также ухудшение уже существующего апноэ во сне. Если у пациента есть центральное апноэ во сне, врач должен рассмотреть возможность уменьшения общей суточной дозы обезболивающего средства.
Лекарство из-за способности вызывать спазм сфинктеров может привести к возникновению приступов желчной или почечной колики. Необходимо применять его с осторожностью после хирургических операций, особенно в области желчных путей, а также у пациентов с вторичным острым панкреатитом.
Если пациент должен быть подвергнут кордотомии (пересечению определенных нервов для ликвидации боли) или другому оперативному вмешательству для ликвидации боли, он должен сообщить врачу о том, что принимает лекарство MST Continus.
Если у пациента появляются симптомы, такие как боль в животе, трудно локализируемая, рвота, вздутие живота и задержка газов и стула, с или без снижения кровяного давления (паралитическая непроходимость кишечника), необходимо обратиться к врачу.
Морфин может увеличить риск возникновения судорог у пациентов, страдающих эпилепсией (падучей болезнью).
Если у пациента, ранее леченного большими дозами сульфата морфина, появляется гиперестезия, которая не проходит после увеличения дозы лекарства MST Continus, может быть необходимо уменьшить дозу сульфата морфина или заменить его на другой опиоид.
Применение лекарства MST Continus может быть связано с привыканием (развитием толерантности к лекарству) и в этом случае пациенту необходимо применять более высокие дозы для достижения желаемого обезболивающего эффекта.
Морфин имеет потенциал зависимости, подобный другим сильным опиоидным средствам. У пациентов, зависимых от лекарств, алкоголя, в настоящее время или в прошлом, или у лиц с склонностью к зависимости, лекарство MST Continus должно применяться с особой осторожностью.
Применение опиоидных обезболивающих средств может привести к развитию физической и (или) психической зависимости или толерантности. Связанный с этим риск увеличивается при применении лекарства и во время применения в более высоких дозах. Симптомы можно ограничить путем коррекции дозы или формы лекарства, а также постепенного отмены морфина.
Внезапное прекращение лечения может привести к возникновению абстинентного синдрома, характеризующегося появлением диареи, болей, нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Если лечение морфином больше не необходимо, врач постепенно уменьшит дозу лекарства, чтобы предотвратить возникновение симптомов абстинентного синдрома (см. пункт «Прекращение приема лекарства MST Continus» в пункте 3).
Не следует применять высокие дозы морфина сразу же в начале лечения, без предварительного постепенного приема малых доз.
Морфин должен применяться с особой осторожностью у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы МАО или в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО.
Если у пациента наблюдаются нарушения функции коры надпочечников (например, болезнь Аддисона), врач назначит анализ концентрации гормона коры надпочечников (концентрации кортизола в сыворотке крови) и, если необходимо, может назначить пациенту соответствующие лекарства.
Запоры являются типичным нежелательным эффектом, связанным с лечением морфином. Необходимо обсудить это с врачом. Врач может рекомендовать прием слабительных средств с самого начала лечения морфином, особенно если у пациента были проблемы с перистальтикой кишечника до приема морфина.
Не рекомендуется применять продукт MST Continus в периоперационном периоде или в течение 24 часов после проведения оперативного вмешательства.
Внутривенное введение пероральной дозы может вызывать тяжелые нежелательные реакции. Злоупотребление морфином, применяемой перорально или парентерально, может привести к возникновению серьезных нежелательных реакций, которые могут привести к смерти.
Одновременный прием алкоголя и применение продукта MST Continus может усиливать нежелательные реакции продукта MST Continus; необходимо избегать одновременного приема

Дети

Не рекомендуется применять лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство MST Continus и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Это особенно важно в случае одновременного приема лекарства MST Continus и:

• рифампicina, применяемой для лечения, например, туберкулеза.
• некоторых лекарств, применяемых для лечения тромбозов (например, клопидогрель, прасугрель, тикагрельор) могут иметь задержанное и уменьшенное действие, когда они принимаются вместе с морфином.
• средств, применяемых для седации, например, бензодиазепинов или производных, увеличивающих риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии) или комы, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в случае, когда нет других методов лечения. Если же лекарство MST Continus применяется вместе с седативными средствами, врач должен ограничить дозу лекарства и период одновременного приема. Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых седативных средствах и строго соблюдать назначенную врачом дозу. Полезно может оказаться информирование родственников или близких пациента о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. Если出现ят эти симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• лекарств, ингибирующих моноаминоксидазу (ИМАО), поскольку они могут вызывать угнетение или стимуляцию центральной нервной системы с сопутствующей гипертонией или гипотонией, поэтому не следует применять морфин одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
• других лекарств, влияющих на функцию центральной нервной системы, включая другие опиоидные средства, седативные средства, анксиолитические средства (в том числе фенотиазины), средства, применяемые для общей анестезии и миорелаксации, габапентин (антиэпилептическое средство), некоторые средства, снижающие кровяное давление, противорвотные средства и алкоголь, поскольку морфин усиливает их действие: чрезмерное седативное действие, слишком низкое кровяное давление, а в частности, дыхательную депрессию (симптом, проявляющийся уменьшением частоты дыхания или угнетением дыхательной функции, которые могут привести к коме и даже смерти).
• лекарств, имеющих холинолитическое действие, например, антигистаминных (антиаллергических) средств, противорвотных средств и лекарств, применяемых для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать некоторые нежелательные эффекты опиоидов: запоры, сухость во рту или нарушения мочеиспускания.
• других обезболивающих средств, имеющих агонистическое-антагонистическое действие в отношении опиоидных рецепторов, т.е. пентазоцина, налбуфина, буторфанола, бупренорфина, поскольку они могут вызывать возникновение симптомов отмены (см. пункт 3, Прекращение приема лекарства MST Continus).
• циметидина (лекарства, применяемого для лечения язв желудка) и других лекарств, затрудняющих метаболические процессы в печени, поскольку они могут ингибировать распад морфина и таким образом увеличивать его концентрацию в сыворотке крови.
• ритонавира (применяемого для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ), поскольку он может вызывать снижение концентрации морфина в сыворотке.
• габапентина или прегабалина в лечении эпилепсии и боли, вызванной нарушениями нервной системы (нейропатическая боль).
• средств, действующих избирательно антагонистически на опиоидные рецепторы (например, налоксона), поскольку они могут устранять действие морфина.

Если во время приема лекарства MST Continus пациент заметил любой из следующих симптомов, это может означать, что у пациента развивается толерантность к лекарству или пациент становится зависим:

• пациент нуждается в приеме лекарства дольше, чем назначил врач;
• пациент должен принимать более высокую дозу, чем назначенная;
• пациент принимает лекарство по причинам, отличным от тех, которые назначил врач, например, «чтобы сохранить спокойствие» или «помочь заснуть»;
• пациент предпринимал повторные, неудачные попытки отказаться от приема лекарства или контролировать его прием;
• пациент чувствует себя плохо после прекращения приема лекарства и после повторного приема лекарства отмечается улучшение самочувствия («эффекты отмены»).

Если отмечен любой из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом наиболее подходящую для пациента стратегию лечения, включая вопрос о том, когда необходимо прекратить лечение и как можно безопасно его завершить (см. пункт 3 «Прекращение приема лекарства MST Continus»).

Лекарство MST Continus с пищей, напитками и алкоголем

Принимать таблетки можно независимо от приема пищи, лекарство можно принимать как во время, так и между приемами пищи.
Остатки таблетки можно увидеть в кале. Не следует беспокоиться об этом, поскольку активное вещество (морфин) было высвобождено во время прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт.
Употребление алкоголя во время приема лекарства MST Continus может привести к сонливости или увеличению риска возникновения тяжелых нежелательных реакций, таких как: поверхностное дыхание с риском апноэ и потерей сознания. Употребление алкоголя во время приема лекарства MST Continus противопоказано.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Исследования на животных показали вредное влияние морфина на репродукцию и развитие потомства.
Не следует применять лекарство MST Continus во время беременности, если только врач не считает лечение морфином абсолютно необходимым. Если лекарство MST Continus принималось во время беременности в течение длительного периода, существует риск возникновения у новорожденного симптомов абстинентного синдрома (синдрома отмены), что должно быть лечено врачом. Морфин может продлить или сократить время родов.
Морфин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время приема лекарства.
Из-за мутагенных свойств морфина необходимо применять эффективные методы контрацепции во время приема лекарства MST Continus.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство MST Continus влияет на скорость реакции, что может привести к тому, что пациент будет реагировать недостаточно или слишком медленно на неожиданные или внезапные события.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности и условий вождения автомобиля.

Лекарство MST Continus содержит лактозу и желтый пигмент

Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг и 60 мг содержат соответственно 90 мг, 70 мг и 40 мг лактозы в качестве вспомогательного вещества. Если ваш врач сообщил вам, что вы не переносите некоторые сахара, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема лекарства MST Continus.
Таблетки MST Continus 30 мг и 60 мг содержат желтый пигмент (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство MST Continus

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
До начала и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от приема лекарства MST Continus, когда и как долго необходимо его принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо прекратить прием лекарства (см. также «Прекращение приема лекарства MST Continus» в этом пункте).
Доза лекарства MST Continus должна быть определена на основе интенсивности боли, возраста пациента и реакции на ранее применяемые обезболивающие средства. Врач может начать лечение с применения морфина с немодифицированным высвобождением (таблеток или раствора), чтобы определить необходимую дозу для достижения адекватного контроля боли, и затем назначить дозировку лекарством MST Continus.
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо глотать целиком, не разламывая, не жуя и не дробя.
Применение разломанной, разжеванной или дробленой таблетки с пролонгированным высвобождением может привести к быстрому высвобождению и всасыванию потенциально смертельной дозы морфина (см. «Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства MST Continus» в пункте 3).
Взрослые
Наиболее часто применяемая начальная доза у пациентов с низкой массой тела составляет 10 мг каждые 12 часов, а у остальных пациентов - 30 мг каждые 12 часов. Рекомендуется принимать таблетки утром и вечером, всегда соблюдая 12-часовой интервал.
Начальная доза затем увеличивается до достижения адекватного контроля боли.
Если боли возвращаются до приема следующей дозы, не следует сокращать интервал между дозами. В случае сомнений, связанных с дозировкой лекарства, необходимо обратиться к врачу. Врач увеличит соответствующим образом дозу лекарства MST Continus или назначит дополнительное лекарство, содержащее морфин в форме таблеток с быстрым действием или в виде инъекций.
При лечении послеоперационной боли, но не ранее чем через день после операции: у пациентов с массой тела менее 70 кг назначают 2 таблетки по 10 мг каждые 12 часов; у пациентов с массой тела более 70 кг назначают 1 таблетку 30 мг каждые 12 часов.
Применение у подростков в возрасте старше 12 лет:
Дозировка строго зависит от решения врача, в качестве начальной дозы рекомендуется 0,2-0,8 мг морфина на кг массы тела каждые 12 часов.
Не рекомендуется применять MST Continus для лечения послеоперационной боли у подростков.
Не рекомендуется применять MST Continus у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста и лица с плохим общим состоянием здоровья
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 75 лет и старше) и лица с плохим общим состоянием здоровья могут быть более чувствительными к морфину. У пациентов этих групп врач может назначить более длительные интервалы между дозами или более низкую дозу лекарства.
Способ применения
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо глотать целиком, не разламывая, не жуя и не дробя. Принимать с достаточным количеством жидкости. Лекарство можно принимать независимо от приема пищи, можно как во время, так и между приемами пищи.
Продолжительность лечения
О продолжительности лечения решает врач на основе интенсивности боли у пациента.
Если кажется, что действие лекарства MST Continus слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства MST Continus

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства MST Continus необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку передозировка сильных опиоидов может привести к смерти.
Пациент может испытывать один из следующих симптомов: трудности с дыханием, приводящие к потере сознания, и даже смерть, сонливость, углубляющаяся до комы, сужение зрачков, мышечная слабость, гипотония, замедление сердечного ритма. Также может возникнуть пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или посторонних предметов. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Передозировка морфина может привести к нарушению мозга (состоянию, известному как токсическая лейкоэнцефалопатия).
В случае передозировки могут быть полезными следующие действия во время ожидания прибытия врача: поддержание пациента в состоянии бодрствования, выдача命令ов дыхания, поддержка дыхания путем установки в сидячем положении. Может быть необходимо транспортировка пациента в больницу и обеспечение постоянного медицинского наблюдения.

Пропуск приема лекарства MST Continus

Принятие меньшей, чем рекомендованная, дозы лекарства MST Continus или пропуск приема дозы может привести к недостаточному обезболиванию.
Не следует принимать лекарство MST Continus чаще, чем каждые 12 часов.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства MST Continus

Не следует прекращать прием лекарства MST Continus, если только врач не назначит иного. Для прекращения приема лекарства MST Continus необходимо обратиться к врачу, который решит, как постепенно уменьшить дозу, чтобы избежать абстинентного синдрома. Внезапное прекращение лечения может привести к возникновению абстинентного синдрома. Он может включать: головную боль, боль в мышцах, тревогу, напряжение, беспокойство, состояние замешательства, раздражительность, изменения настроения, галлюцинации, судороги, диарею, боль в животе, тошноту, симптомы, подобные гриппу, тахикардию и расширение зрачков.
Риск возникновения абстинентного синдрома выше в случае, когда лечение прекращается внезапно. Если лечение должно быть завершено, необходимо постепенно уменьшить дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить прием лекарства MST Continus и немедленно обратиться к врачу:

• запоры являются характерным нежелательным эффектом длительного лечения.
• непроходимость кишечника
• морфин вызывает дыхательную депрессию, зависящую от дозы, и седацию различной степени, от легкой усталости до сонливости.
• спазм бронхов,
• морфин может вызывать различные психические нежелательные реакции, чья тяжесть и характер меняются в зависимости от индивидуальных особенностей и продолжительности лечения (в зависимости от личности и продолжительности лечения).
• морфин может вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к трудностям с дыханием или головокружению, обмороку (потере сознания)
• значительное клинически снижение или повышение артериального давления, сердечная недостаточность
• панкреатит,
• почечная колика
• тяжелая кожная реакция с образованием пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями с одновременной лихорадкой. Это может быть состояние, известное как острая генерализованная пустулезная эритродермия (AGEP).

При оценке нежелательных реакций учитывается следующая частота их возникновения:
Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, запоры.
Часто (менее чем у 1 из 10 пациентов): изменения уровня активности (обычно снижение, но также повышение уровня активности), бессонница, изменения когнитивных и сенсорных функций (например, нарушения восприятия, состояние замешательства), головокружение, головная боль, мышечные спазмы, сонливость, боли в животе, снижение аппетита, сухость во рту, рвота (особенно в начале лечения), снижение аппетита, чрезмерное потоотделение, кожная сыпь, нарушения мочеиспускания, состояния слабости, астения, усталость, плохое самочувствие, зуд.
Нечасто (менее чем у 1 из 100 пациентов): аллергические реакции (чувствительность), состояния возбуждения, эйфория, галлюцинации, изменения настроения, судороги, повышение мышечного тонуса, обморок (потеря сознания), снижение зрения, головокружение, покраснение лица, значительное клинически снижение или повышение артериального давления, отек легких, дыхательная депрессия, спазм бронхов, непроходимость кишечника, нарушения вкуса, тошнота, повышение активности печеночных ферментов, кожная сыпь, задержка мочи, периферический отек (проходящий после прекращения приема морфина), тахикардия (учащенное сердцебиение).
Редко (менее чем у 1 из 1000 пациентов): повышение активности ферментов поджелудочной железы или панкреатит, почечная колика.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов): зависимость от лекарства, снижение либидо, дрожание, повышение чувствительности к боли (чувствительность к боли, в ситуациях, которые у здоровых людей не вызывают боли), нечеткое зрение, двойное зрение и нистагм, одышка, другие кожные сыпи, такие как экзантема, мышечные спазмы, мышечная жесткость, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (главным симптомом которого является дефицит натрия в крови).

• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): апноэ во сне (моменты остановки дыхания во время сна),
• тяжелая кожная реакция с образованием пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями с одновременной лихорадкой. Это может быть состояние, известное как острая генерализованная пустулезная эритродермия (AGEP), анафилактические реакции, псевдоанafilактические реакции, нарушения мышления, снижение настроения, сужение зрачков, чрезмерное потоотделение, снижение кашлевого рефлекса,
• симптомы, связанные с панкреатитом и заболеваниями желчных путей, например, сильные боли в верхней части живота, которые могут распространяться на спину, тошнота, рвота или лихорадка. аменорея, снижение либидо, нарушения эрекции, симптомы абстинентного синдрома или зависимости (информация о симптомах - см. «Прекращение приема лекарства MST Continus» в пункте 3).

Были отмечены случаи изменений в зубном состоянии, однако точная связь с лечением морфином не была установлена.
Могут возникнуть сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений и сердечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство MST Continus

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры: «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство MST Continus

Активным веществом лекарства является морфин.
Одна пролонгированная таблетка содержит соответственно 10, 30, 60, 100, 200 мг сульфата морфина (Morphini sulphas).
Другие компоненты включают:
MST Continus 10 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry 85F270017 (золотисто-коричневый) с составом: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172).
MST Continus 30 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-6708 (фиолетовый).
MST Continus 60 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-3508 (оранжевый).
MST Continus 100 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-8215 (серый).
MST Continus 200 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарин магния, тальк.
Покрытие: Opadry 06B21168 (зеленый), полиэтиленгликоль 400.

Как выглядит MST Continus и что содержит упаковка

Блистеры из ПВХ/Ал в картонной коробке.
Размеры упаковок: 20, 30 или 60 таблеток в блистерах по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Mundipharma A/S
Фрыденлундсвей 30
2950 Ведбек, Дания

Производитель

Mundipharma DC B.V.
Леусдеренд 16
3832 РК Леусден, Нидерланды
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ул. Мендзыбурска 11Б, лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.
Дата последней актуализации инструкции:09/2024