Мст Цонтинус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
пролонгированные таблетки
Морфина сульфат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство MST Continus и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства MST Continus
• 3. Как применять лекарство MST Continus
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство MST Continus
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство MST Continus и для чего оно используется

Лекарство MST Continus содержит в качестве активного вещества морфина сульфат, который является сильным обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидных средств.
Лекарство MST Continus используется:

• для лечения средних и сильных болей, не уступающих после применения обезболивающих средств с более слабым действием;
• для лечения сильных послеоперационных болей со второго дня после операции.

2. Важная информация перед применением лекарства MST Continus

Когда не применять лекарство MST Continus

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6), если у пациента выявлен синдром острого живота;
• если у пациента наблюдается паралитическая непроходимость кишечника или подозрение на непроходимость кишечника;
• если пациент имеет тяжелую дыхательную депрессию с гипоксемией и/или гиперкапнией (уменьшение частоты дыхания или угнетение дыхательной функции);
• если у пациента наблюдается задержка опорожнения желудка;
• если у пациента наблюдаются острые заболевания печени;
• если у пациента наблюдается тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
• если у пациента наблюдается тяжелая бронхиальная астма.

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость
Это лекарство содержит морфин, который является опиоидным средством. Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности лекарства (пациент привыкает, что называется толерантностью).
Многократное применение лекарства MST Continus может привести к зависимости и злоупотреблению, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных явлений может увеличиваться с увеличением дозы и более длительным применением.
Зависимость или злоупотребление может привести к тому, что пациент потеряет контроль над тем, какую дозу лекарства он принимает или как часто он его принимает.
Риск зависимости от лекарства или зависимости различен в зависимости от пациента. Риск зависимости от лекарства MST Continus может быть больше, если:

• пациент или кто-то из его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков;
• пациент курит; пациент имел проблемы с настроением (депрессия, лек или расстройства личности) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Не рекомендуется применять лекарство:

• пациентам перед операцией, а также в течение 24 часов после операции (поскольку существует повышенный риск уменьшения перистальтики кишечника или дыхательной депрессии),
• детям в возрасте до 12 лет,
• детям и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения послеоперационной боли.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства MST Continus:

• если пациент был или является зависим от опиоидов,
• если пациент был или является психически зависим от лекарств и психотропных веществ и (или) алкоголя в анамнезе,
• если пациент страдает от алкогольного делирия (delirium tremens),
• если пациент имеет нарушения сознания,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции дыхательного центра (части нервной системы, отвечающей за частоту и глубину дыхания) или нарушения функции легких. Пациент также должен проявлять осторожность, если у него есть другие состояния, которые могут привести к нарушениям дыхания,
• если пациент имеет дыхательную депрессию,
• если пациент имеет тяжелую форму правожелудочковой гипертрофии (увеличение одного из элементов сердца)
• если пациент имеет апноэ во сне,
• если пациент имеет черепно-мозговую травму, внутримозговые изменения или повышенное внутричерепное давление, когда не проводится механическая вентиляция,
• если пациент имеет низкое кровяное давление, также связанное с малым объемом циркулирующей крови (гипотония с гиповолемией),
• если пациент имеет гипертрофию предстательной железы, вызывающую задержку мочи в мочевом пузыре (риск разрыва мочевого пузыря из-за задержки мочи),
• если пациент имеет сужение мочеиспускательного канала,
• если пациент имеет почечную колику,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени,
• если пациент имеет нарушения функции желчных путей,
• если пациент имеет панкреатит или проблемы с желчным пузырем, вызванные наличием желчных камней,
• если пациент имеет неспецифический энтероколит,
• если пациент имеет гипотиреоз,
• если пациент имеет надпочечниковую недостаточность,
• если пациент имеет феохромоцитому,
• если пациент имеет эпилепсию или повышенный риск судорог,
• если пациент находится в пожилом возрасте,
• если пациент одновременно принимает ингибиторы МАО и период 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО,
• если пациент одновременно принимает лекарства, угнетающие центральную нервную систему, если у пациента наблюдаются запоры.

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут распространяться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с панкреатитом и заболеваниями желчных путей.
Если во время применения лекарства MST Continus у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или медсестрой:

• Увеличение чувствительности к боли, несмотря на увеличение дозы лекарства (гипералгезия). Врач решит, необходимо ли изменить дозировку или применить более сильное обезболивающее средство (см. пункт 2).
• Слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это могут быть симптомы того, что надпочечники выделяют слишком мало кортизола и может быть необходимо применение гормональных добавок.
• Потеря сексуального влечения, импотенция, аменорея. Это может быть вызвано уменьшением выделения половых гормонов.
• Если в прошлом пациент был зависим от лекарств или алкоголя. Необходимо также сообщить врачу, если пациент заметил, что становится зависим от лекарства MST Continus во время его применения. Например, когда начинает часто думать о возможности принять следующую дозу, даже если ее не нужно для облегчения боли.
• Симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены указаны в пункте 3. В этом случае врач может изменить лекарство или время между последующими дозами.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства MST Continus

В связи с лечением лекарством MST Continus было отмечено развитие острой генерализованной пустулезной эксфолиативной эритродермии (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Необходимо сообщить врачу, если после приема лекарства MST Continus или других опиоидов у пациента когда-либо появлялись тяжелые кожные высыпки или шелушение кожи, появлялись пузыри и (или) язвы во рту. Необходимо прекратить применение лекарства MST Continus и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпки с одновременной лихорадкой.
Дыхательная депрессия
Если у пациента出现ляются проблемы с дыханием, короткий дыхание или апноэ, необходимо обратиться к врачу. Угнетение дыхательного центра в центральной нервной системе представляет собой значительную опасность в случае передозировки опиоидов.
Расстройства дыхания во сне
Лекарство MST Continus может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемия (низкая концентрация кислорода в крови) или ухудшение уже существующих расстройств во сне. Симптомы могут включать моменты остановки дыхания во сне, пробуждение ночью из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Необходимо обратиться к врачу, если пациент или другой человек заметили эти симптомы. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Дети и пожилые люди более чувствительны к морфину, поэтому этим пациентам необходимо применять лекарство MST Continus с особой осторожностью.
Если у пациента появляются проблемы с дыханием, короткий дыхание или апноэ, необходимо обратиться к врачу. Угнетение дыхательного центра в центральной нервной системе представляет собой значительную опасность в случае передозировки опиоидов.
Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания во сне, включая центральное апноэ во сне и гипоксемию, связанную со сном, а также ухудшение уже существующего апноэ во сне. Если у пациента есть центральное апноэ во сне, врач должен рассмотреть возможность уменьшения общей суточной дозы обезболивающего средства.
Лекарство из-за способности вызывать спазм сфинктеров может привести к появлению приступов желчной или почечной колики. Необходимо применять его с осторожностью после хирургических операций, особенно в области желчных путей, а также у пациентов с вторичным острым панкреатитом.
Если пациент должен быть подвергнут кордотомии (пересечению определенных нервов для устранения боли) или другому оперативному вмешательству для устранения боли, он должен сообщить врачу, что принимает лекарство MST Continus.
Если у пациента появляются симптомы, такие как боль в животе, трудно локализируемая, рвота, вздутие живота и задержка газов и стула, с или без снижения кровяного давления (паралитическая непроходимость кишечника), необходимо обратиться к врачу.
Морфин может увеличить риск появления судорог у пациентов, страдающих эпилепсией (припадками).
Если у пациента, ранее лечившегося большими дозами морфина сульфата, появляется гиперестезия, которая не проходит после увеличения дозы лекарства MST Continus, может быть необходимо уменьшить дозу морфина сульфата или заменить его другим опиоидом.
Применение лекарства MST Continus может привести к привыканию (развитию толерантности к лекарству) и в этом случае пациенту необходимо применять более высокие дозы для достижения желаемого обезболивающего эффекта.
Морфин имеет потенциал зависимости, подобный другим сильным опиоидным средствам. У пациентов, зависимых от лекарств, алкоголя, в настоящее время или в прошлом, или у лиц с склонностью к зависимости, лекарство MST Continus должно применяться с особой осторожностью.
Применение опиоидных обезболивающих средств может привести к развитию физической и (или) психической зависимости или толерантности. Связанный с этим риск увеличивается с увеличением применения лекарства и во время применения в более высоких дозах. Симптомы можно ограничить путем корректировки дозы или формы лекарства, а также постепенного отмены морфина.
Внезапное прекращение лечения может привести к появлению синдрома отмены, характеризующегося появлением диареи, болей, нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Если лечение морфином больше не необходимо, врач постепенно уменьшит дозу лекарства, чтобы предотвратить появление симптомов синдрома отмены (см. пункт «Прекращение применения лекарства MST Continus» в пункте 3).
Не следует применять высокие дозы морфина сразу же в начале лечения, без предварительного постепенного применения небольших доз.
Морфин должен применяться с особой осторожностью у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы МАО или в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.
Если у пациента наблюдаются нарушения функции коры надпочечников (например, болезнь Аддисона), врач назначит анализ уровня гормона коры надпочечников (уровень кортизола в сыворотке крови) и, если необходимо, может назначить пациенту соответствующие лекарства.
Запоры являются типичным нежелательным явлением, связанным с лечением морфином. Необходимо обсудить это с врачом. Врач может рекомендовать применение слабительных средств с самого начала лечения морфином, особенно если у пациента были проблемы с перистальтикой кишечника до применения морфина.
Не рекомендуется применять продукт MST Continus в периоперационном периоде или в течение 24 часов после проведения операции.
Внутривенное введение пероральной дозы может вызвать тяжелые нежелательные явления. Злоупотребление морфином, применяемым перорально или парентерально, может привести к появлению серьезных нежелательных явлений, которые могут привести к смерти.
Одновременный прием алкоголя и применение продукта MST Continus может усиливать нежелательные явления продукта MST Continus; необходимо избегать одновременного приема

Дети

Не рекомендуется применять лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство MST Continus и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или в最近шем времени, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Это особенно важно в случае одновременного применения лекарства MST Continus и:

• рифампicina, применяемой для лечения, например, туберкулеза.
• некоторых лекарств, применяемых для лечения тромбозов (например, клопидогрель, прасугрель, тикагрельор) могут иметь замедленное и уменьшенное действие, когда они принимаются вместе с морфином.
• средств, применяемых для лечения тревоги, например, бензодиазепинов или производных, увеличивающих риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии) или комы, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в том случае, если нет других методов лечения. Если же лекарство MST Continus применяется вместе с седативными средствами, врач должен ограничить дозу лекарства и период одновременного применения. Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых седативных средствах и строго соблюдать назначенную врачом дозу. Полезно будет сообщить об этом близким пациента. Если появляются вышеуказанные симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• лекарств, применяемых для лечения депрессии, например, ингибиторов МАО, поскольку они могут вызвать угнетение или стимуляцию центральной нервной системы с сопутствующей гипертонией или гипотонией, поэтому не следует применять морфин одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
• других лекарств, влияющих на функцию центральной нервной системы, включая другие опиоидные средства, седативные средства, анестетики, миорелаксанты, габапентин (противоэпилептическое средство), некоторые лекарства, снижающие кровяное давление, противорвотные средства и алкоголь, поскольку морфин усиливает их действие: чрезмерное седативное действие, слишком низкое кровяное давление, а особенно дыхательную депрессию (симптом, проявляющийся уменьшением частоты дыхания или угнетением дыхательной функции, которые могут привести к коме и даже смерти).
• лекарств, имеющих холинолитическое действие, например, антигистаминных (противоаллергических) средств, противорвотных средств и лекарств, применяемых для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать некоторые нежелательные явления опиоидов: запоры, сухость во рту или нарушения мочеиспускания.
• других обезболивающих средств, имеющих агонистическое-антагонистическое действие в отношении опиоидных рецепторов, т.е. пентазоцина, налбуфина, буторфанола, бупренорфина, поскольку они могут вызвать появление симптомов отмены (см. пункт 3, Прекращение применения лекарства MST Continus).
• циметидина (лекарства, применяемого для лечения язв желудка) и других лекарств, затрудняющих метаболические процессы в печени, поскольку они могут ингибировать разрушение морфина и тем самым увеличивать концентрацию морфина в сыворотке крови.
• ритонавира (применяемого для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека), поскольку он может вызвать снижение концентрации морфина в сыворотке.
• габапентина или прегабалина в лечении эпилепсии и боли, вызванной нарушениями нервной системы (нейропатическая боль).
• средств, действующих избирательно антагонистически на опиоидные рецепторы (например, налоксона), поскольку они могут устранять действие морфина.

Если во время применения лекарства MST Continus пациент заметил любой из следующих симптомов, это может указывать на то, что у пациента развивается толерантность к лекарству или пациент становится зависим:

• пациент нуждается в применении лекарства дольше, чем рекомендовал врач;
• пациент должен принимать более высокую дозу, чем рекомендованная;
• пациент применяет лекарство по другим причинам, чем рекомендовал врач, например, «чтобы сохранить спокойствие» или «помочь заснуть»;
• пациент предпринимал повторные, неудачные попытки отказаться от применения лекарства или контролировать его применение;
• пациент чувствует себя плохо после прекращения применения лекарства и после повторного приема лекарства отмечается улучшение самочувствия («эффекты отмены»).

Если появился любой из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом наиболее подходящую для пациента стратегию лечения, включая вопрос о том, когда необходимо прекратить лечение и как можно безопасно его прекратить (см. пункт 3 «Прекращение применения лекарства MST Continus»).

Лекарство MST Continus с пищей, напитками и алкоголем

Применение таблеток не зависит от времени приема пищи, лекарство можно принимать как во время, так и между приемами пищи.
Остатки таблетки можно увидеть в кале. Не следует беспокоиться об этом, поскольку активное вещество (морфин) было высвобождено в процессе прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт.
Употребление алкоголя во время применения лекарства MST Continus может привести к сонливости или увеличению риска появления тяжелых нежелательных явлений, таких как поверхностное дыхание с риском апноэ и потерей сознания. Употребление алкоголя во время применения лекарства MST Continus противопоказано.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Исследования на животных показали вредное влияние морфина на репродукцию и развитие потомства.
Не следует применять лекарство MST Continus во время беременности, если только врач не считает лечение морфином абсолютно необходимым. Если лекарство MST Continus принималось во время беременности в течение длительного времени, существует риск появления у новорожденного симптомов синдрома отмены (абстиненции), что должно быть лечено врачом. Морфин может продлить или сократить время родов.
Морфин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время применения лекарства.
Из-за мутагенных свойств морфина необходимо применять эффективные методы контрацепции во время применения лекарства MST Continus.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство MST Continus влияет на скорость реакции, что может привести к тому, что пациент будет реагировать недостаточно или слишком медленно на неожиданные или внезапные события.
Необходимо проконсультироваться с врачом о возможности и условиях вождения транспортных средств.

Лекарство MST Continus содержит лактозу и желтый пигмент

Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг и 60 мг содержат соответственно 90 мг, 70 мг и 40 мг лактозы в качестве вспомогательного вещества. Если ваш врач сообщил вам, что вы не переносите некоторые сахара, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения лекарства MST Continus.
Таблетки MST Continus 30 мг и 60 мг содержат желтый пигмент (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство MST Continus

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
До начала и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от применения лекарства MST Continus, когда и как долго необходимо его применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо прекратить применение лекарства (см. также «Прекращение применения лекарства MST Continus» в этом пункте).
Доза лекарства MST Continus должна быть определена на основе интенсивности боли, возраста пациента и реакции на ранее применяемые обезболивающие средства. Врач может начать лечение с применения морфина с немодифицированным высвобождением (таблеток или раствора), чтобы определить необходимую дозу для достижения адекватного обезболивания, и затем назначить применение лекарства MST Continus.
Таблетки с модифицированным высвобождением необходимо глотать целиком, не разламывая, не жуя и не дробя.
Применение разломанной, разжеванной или дробленой таблетки с модифицированным высвобождением может привести к быстрому высвобождению и всасыванию потенциально смертельной дозы морфина (см. «Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства MST Continus» в пункте 3).
Взрослые
Наиболее часто применяемая начальная доза у пациентов с низкой массой тела составляет 10 мг каждые 12 часов, а у остальных пациентов - 30 мг каждые 12 часов. Рекомендуется принимать таблетки утром и вечером, всегда соблюдая 12-часовой интервал.
Начальная доза затем увеличивается до достижения адекватного обезболивания.
Если боли возвращаются до применения следующей дозы, не следует сокращать интервал между дозами. В случае сомнений, связанных с дозировкой лекарства, необходимо обратиться к врачу. Врач увеличит соответствующим образом дозу лекарства MST Continus или назначит дополнительное обезболивающее средство, содержащее морфин в виде таблеток с быстрым действием или в виде инъекций.
При лечении послеоперационной боли, но не ранее чем на второй день после операции: у пациентов с массой тела менее 70 кг применяют 2 таблетки по 10 мг каждые 12 часов; у пациентов с массой тела более 70 кг применяют 1 таблетку 30 мг каждые 12 часов.
Применение у подростков в возрасте старше 12 лет:
Дозировка строго зависит от решения врача, в качестве начальной дозы рекомендуется 0,2-0,8 мг морфина на кг массы тела каждые 12 часов.
Не рекомендуется применять MST Continus для лечения послеоперационной боли у подростков.
Не рекомендуется применять MST Continus у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста и лица с плохим общим состоянием здоровья
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 75 лет и старше) и лица с плохим общим состоянием здоровья могут быть более чувствительны к морфину. У пациентов этих групп врач может рекомендовать более длительные интервалы между дозами или более низкую дозу лекарства.
Способ применения
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо глотать целиком, не разламывая, не жуя и не дробя. Применять с достаточным количеством жидкости. Лекарство можно принимать независимо от приема пищи, можно как во время, так и между приемами пищи.
Продолжительность лечения
О продолжительности лечения决定ит врач на основе интенсивности боли у пациента.
Если появляется ощущение, что действие лекарства MST Continus слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства MST Continus

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства MST Continus необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку передозировка сильных опиоидов может привести к смерти.
Пациент может испытывать один из следующих симптомов: трудности с дыханием, приводящие к потере сознания, и даже смерть, сонливость, углубляющаяся до комы, сужение зрачков, мышечная слабость, гипотония, замедление сердечного ритма. Также может появиться пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или посторонних предметов. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Передозировка морфина может привести к нарушению мозга (состоянию, известному как токсическая лейкоэнцефалопатия).
В случае передозировки могут быть полезны следующие действия во время ожидания прибытия врача: поддержание пациента в бодрствующем состоянии, выдача命令ов дыхания, поддержка дыхания путем установки в сидячем положении. Может быть необходимо транспортировка пациента в больницу и обеспечение постоянного медицинского наблюдения.

Пропуск применения лекарства MST Continus

Применение более низкой, чем рекомендованная, дозы лекарства MST Continus или пропуск приема дозы может привести к недостаточному обезболиванию.
Не следует принимать лекарство MST Continus чаще, чем каждые 12 часов.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства MST Continus

Не следует прекращать применение лекарства MST Continus, если только врач не рекомендует иного. Для прекращения применения лекарства MST Continus необходимо обратиться к врачу, который решит, как постепенно уменьшить дозу, чтобы избежать симптомов абстиненции. Внезапное прекращение лечения может привести к появлению симптомов отмены. Они могут включать: головную боль, боль в мышцах, тревогу, напряжение, беспокойство, состояние дезориентации, раздражительность, изменения настроения, галлюцинации, судороги, диарею, боль в животе, тошноту, симптомы, подобные гриппу, тахикардию (учащенное сердцебиение) и расширение зрачков.
Риск появления симптомов отмены больше в случае, если лечение прекращается внезапно. Если лечение должно быть прекращено, необходимо постепенно уменьшить дозу.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение лекарства MST Continus и немедленно обратиться к врачу:

• запоры являются характерным нежелательным явлением длительного лечения.
• непроходимость кишечника
• морфин вызывает дыхательную депрессию, зависящую от дозы, а также седацию различной степени, от легкой усталости до сонливости.
• спазм бронхов,
• морфин может вызывать различные психические нежелательные явления, тяжесть и характер которых меняются в зависимости от индивидуальных особенностей пациента (в зависимости от личности и продолжительности лечения).
• морфин может вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к трудностям с дыханием или головокружению, обмороку (потере сознания)
• значительное клинически снижение или повышение артериального давления, сердечная недостаточность
• панкреатит,
• почечная колика
• тяжелая кожная реакция с появлением пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями с одновременной лихорадкой. Это может быть состояние, известное как острая генерализованная пустулезная эксфолиативная эритродермия (AGEP).

При оценке нежелательных явлений учитывается следующая частота их появления:
Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, запоры.
Часто (менее чем у 1 из 10 пациентов): изменения уровня активности (обычно снижение, но также повышение уровня активности), бессонница, изменения когнитивных и сенсорных функций (например, нарушения восприятия, состояние дезориентации), головокружение, головные боли, мышечные спазмы, сонливость, боли в животе, снижение аппетита, сухость во рту, рвота (особенно в начале лечения), снижение аппетита, чрезмерное потоотделение, кожные высыпания, нарушения мочеиспускания, состояния слабости, астения, усталость, плохое самочувствие, зуд.
Не часто (менее чем у 1 из 100 пациентов): аллергические реакции (чувствительность), состояния возбуждения, эйфория, галлюцинации, изменения настроения, судороги, повышение мышечного тонуса, парестезии, обморок (потеря сознания), снижение зрения, головокружение, покраснение лица, значительное клинически снижение или повышение артериального давления, отек легких, дыхательная депрессия, спазм бронхов, непроходимость кишечника, нарушения вкуса, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов, крапивница, задержка мочи, периферический отек (проходящий после прекращения применения морфина), тахикардия (учащенное сердцебиение).
Редко (менее чем у 1 из 1000 пациентов): повышение активности ферментов поджелудочной железы или панкреатит, почечная колика.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов): зависимость от лекарства, снижение либидо, дрожь, повышение чувствительности к боли (чувствительность к боли, в ситуациях, которые у здоровых людей не вызывают боли), нечеткое зрение, двойное зрение и нистагм, одышка, другие кожные высыпания, такие как крапивница, спазм мышц, мышечная жесткость, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (основным симптомом которого является дефицит натрия в крови).

• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): апноэ во сне (моменты остановки дыхания во сне),
• тяжелая кожная реакция с пузырями, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями с одновременной лихорадкой. Это может быть состояние, известное как острая генерализованная пустулезная эксфолиативная эритродермия (AGEP), анафилактические реакции, псевдоанafilактические реакции, нарушения мышления, снижение настроения, сужение зрачков, чрезмерное потоотделение, снижение кашлевого рефлекса,
• симптомы, связанные с панкреатитом и заболеваниями желчных путей, например, сильные боли в верхней части живота, которые могут распространяться на спину, тошнота, рвота или лихорадка. аменорея, снижение либидо, нарушения эрекции, симптомы абстиненции или зависимости (информация о симптомах - см. «Прекращение применения лекарства MST Continus» в пункте 3).

Были отмечены случаи изменений в зубном состоянии, однако точная связь с лечением морфином не была установлена.
Могут появиться сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений и сердечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство MST Continus

Хранить в температуре ниже 25 °C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры: «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство MST Continus

Активным веществом лекарства является морфин.
Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит соответственно 10, 30, 60, 100, 200 мг морфина сульфата (Morphini sulphas).
Другие компоненты являются:
MST Continus 10 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота магния, тальк.
Покрытие: Opadry 85F270017 (золотисто-коричневый) с составом: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), черный оксид железа (E 172).
MST Continus 30 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-6708 (фиолетовый).
MST Continus 60 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-3508 (оранжевый).
MST Continus 100 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота магния, тальк.
Покрытие: Opadry OY-8215 (серый).
MST Continus 200 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота магния, тальк.
Покрытие: Opadry 06B21168 (зеленый), полиэтиленгликоль 400.

Как выглядит MST Continus и что содержит упаковка

Блистерные упаковки из ПВХ/Ал в картонной коробке.
Размеры упаковок: 20, 30 или 60 таблеток в блистерах по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Mundipharma A/S
Фрыденлундсвей 30
2950 Ведбек, Дания

Производитель

Mundipharma DC B.V.
Леусдеренд 16
3832 РК Леусден, Нидерланды
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ул. Мендзыбурска 11Б, лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.
Дата последней актуализации инструкции:09/2024