Эсциталопрам
Препарат Мозарин содержит эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. Selectiveserotoninreuptake inhibitors - SSRIs). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга путем увеличения концентрации серотонина. Нарушения серотонинергической системы мозга считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Препарат Мозарин используется для лечения депрессии (большого депрессивного эпизода) и тревожных расстройств (таких как: панические атаки с или без агорафобии, социальная тревога (социальная фобия)
Перед началом применения препарата Мозарин необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть какие-либо другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. Особенно необходимо проинформировать врача, если:
Препараты, такие как Мозарин (так называемые ССРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных дисфункций (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
У некоторых пациентов с аффективным расстройством может появиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если появляются эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении без движения или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно проинформировать об этом врача.
Пациенты, у которых есть депрессия и (или) тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после нескольких недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:
Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно может оказаться проинформировать родственника или другао депрессии или тревожных расстройствах и прочитать им эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Препарат Мозарин не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Необходимо помнить, что у пациентов в возрасте до 18 лет во время приема препаратов, принадлежащих к этой группе, существует повышенный риск появления нежелательных эффектов, таких как: попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, а также враждебность (в том числе агрессия, бунтарское поведение, проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить препарат Мозарин пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Мозарин пациенту этой возрастной группы и у вас есть сомнения, необходимо обратиться к врачу. Необходимо проинформировать врача о появлении или усилении вышеуказанных симптомов во время применения препарата Мозарин у пациента в возрасте до 18 лет. Кроме того, не доказана еще безопасность долгосрочного применения препарата Мозарин в этой возрастной группе, касающейся роста, созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:
Не следует применять препарат Мозарин, если пациент принимает препараты против нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса Ia и III, психотропные препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты - в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Мозарин можно принимать с пищей или без (см. пункт 3 «Как применять препарат Мозарин»).
Аналогично многим препаратам, совместное применение препарата Мозарин и употребление алкоголя не рекомендуется, хотя не ожидается взаимодействие препарата Мозарин с алкоголем.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Мозарин не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, если только врач не рекомендует это, и пациентка не обсудила с ним риск и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Мозарин в последние 3 месяца беременности, должна знать, что у новорожденного могут появиться: нарушения дыхания, синюшность, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, снижение уровня глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, усиление рефлексов, дрожание, дрожь, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость или трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Мозарин.
Применение препаратов, таких как Мозарин, во время беременности, особенно в последних трех месяцах беременности, может увеличить риск появления у ребенка тяжелого нарушения, называемого персистирующим пульмональным гипертением у новорожденных (ППГН), которое проявляется ускоренным дыханием и синюшностью кожи новорожденного. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. В случае появления таких симптомов у ребенка необходимо немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
В случае применения препарата Мозарин в конце беременности может появиться повышенный риск сильного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в прошлом были нарушения свертываемости крови. Врач или акушер должны знать, что пациентка принимает препарат Мозарин, чтобы могли проконсультировать.
В случае применения препарата Мозарин во время беременности не следует внезапно прекращать лечение.
Грудное вскармливание
Предполагается, что Мозарин проникает в грудное молоко.
Плодность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на плодность, хотя пока не наблюдается влияние на плодность у людей.
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не узнает, как на него влияет препарат Мозарин.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается не содержащим натрий».
Препарат Мозарин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до максимальной, то есть 20 мг в день.
Тревожные расстройства (панические атаки)
Начальная доза препарата Мозарин составляет 5 мг один раз в день в течение первого недели, затем увеличивается до 10 мг в день. Врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до максимальной, то есть 20 мг в день.
Социальная тревога (социальная фобия)
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. В зависимости от ответа пациента на лечение, врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до максимальной, то есть 20 мг один раз в день.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной, то есть до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Мозарин составляет 5 мг, принимаемая один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Препарат Мозарин обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Важные сведения перед применением препарата Мозарин».
Препарат Мозарин можно принимать с пищей или без. Таблетку необходимо запить водой. Таблетки не следует разжевывать, из-за горького вкуса.
В случае необходимости таблетку можно разделить. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую, ровную поверхность с линией деления, обращенной вверх. Таблетку можно затем разломить, нажимая каждый конец вниз пальцами обеих рук.
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат даже тогда, когда пройдет некоторое время, до момента улучшения состояния пациента.
Не следует менять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Мозарин следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. В случае слишком раннего окончания лечения симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать терапию не менее 6 месяцев после улучшения.
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мозарин необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, даже если не появляются какие-либо симптомы. Некоторые из симптомов передозировки включают: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата Мозарин.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарата и вспоминания об этом перед сном, необходимо немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день препарат следует принимать как обычно. Если о пропущенной дозе пациент вспомнит ночью или на следующий день, необходимо отказаться от пропущенной дозы и принимать препарат как обычно.
Не следует прекращать применение препарата Мозарин, пока не рекомендует этого врач. В случае запланированного окончания лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Мозарин в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Мозарин, особенно если это происходит внезапно, могут появиться у пациента симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются после прекращения лечения препаратом Мозарин. Повышенный риск симптомов отмены наблюдается при длительном применении препарата Мозарин или применении его в больших дозах, а также после слишком быстрого уменьшения дозы. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены препарата Мозарин необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема препарата, а затем более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (нарушения равновесия), онемение, жжение или (реже) ощущение удара электрическим током, также в области головы, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство или возбуждение, дрожание, дезориентация или нарушения ориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея, нарушения зрения, сердцебиение (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо отметить, что многие из них также могут быть симптомами леченого заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.
Не часто (могут появиться у не более 1 человека из 100):
Редко (могут появиться у не более 1 человека из 1000):
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Очень часто (могут появиться у более 1 человека из 10):
Часто (могут появиться у не более 1 человека из 10):
Не часто (могут появиться у не более 1 человека из 100):
Редко (могут появиться у не более 1 человека из 1000):
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Кроме того, известно, что препараты с подобным действием эсциталопраму (активному веществу препарата Мозарин) могут вызывать нежелательные эффекты, такие как:
Если появляются какие-либо симптомы или нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, ул. Ал. Ероzолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Мозарин после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Мозарин содержит 10 мг или 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
Кроме того, препарат содержит:
Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния
Покрытие:Opadry White Y-1-7000: гипромеллоза 6 сП, титановый диоксид (Е 171) и макрогол 400.
Препарат Мозарин выпускается в виде покрытых таблеток по 10 мг, 15 мг и 20 мг. Таблетки описаны ниже.
Мозарин 10 мг (8,1 х 5,6 мм) - овальные, белые, покрытые таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные дозы.
Мозарин 15 мг (10,4 х 5,6 мм) - овальные, белые, покрытые таблетки с линией деления на одной стороне. Линия деления предназначена для облегчения деления таблетки для более легкого ее проглатывания.
Таблетки Мозарин 20 мг (11,6 х 7,1 мм) - овальные, белые, покрытые таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные дозы.
Препарат Мозарин выпускается в упаковках следующих размеров:
Мозарин 10 мг: 28, 30, 56, 84 таблетки
Мозарин 15 мг: 28 таблеток
Мозарин 20 мг: 28 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
HBM Pharma s r.o.
Склабинская 30
036 80 Мартин
Словакия
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.