Мозарин Свифт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мозарин Свифт, 10 мг, таблетки, распадающиеся во рту

Мозарин Свифт, 15 мг, таблетки, распадающиеся во рту

Мозарин Свифт, 20 мг, таблетки, распадающиеся во рту

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мозарин Свифт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Мозарин Свифт
• 3. Как принимать препарат Мозарин Свифт
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Мозарин Свифт
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мозарин Свифт и для чего он используется

Мозарин Свифт относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения серотонинергической системы мозга считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Мозарин Свифт содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (тяжелых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с или без агорафобии или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Важные сведения перед приемом препарата Мозарин Свифт

Когда не принимать препарат Мозарин Свифт:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент имеет врожденные или имел в прошлом нарушения сердечного ритма (наблюдаемые на ЭКГ; исследование, позволяющее проверить работу сердца)
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Мозарин Свифт и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Мозарин Свифт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть какие-либо другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. Особенно необходимо проинформировать врача, если:

• пациент имеет эпилепсию; необходимо прекратить использование препарата Мозарин Свифт в случае появления или увеличения частоты судорог (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»);
• у пациента есть нарушения функции печени или почек; может быть необходимо корректировать дозировку препарата врачом;
• пациент имеет диабет; лечение препаратом Мозарин Свифт может нарушить контроль уровня глюкозы в крови (гликемии); может быть необходима корректировка дозировки инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• пациент имеет сниженный уровень натрия в крови;
• пациент имеет склонность к легким кровотечениям или появлению синяков;
• пациент проходит электросудорожную терапию;
• пациент имеет болезнь сердца;
• у пациента есть или были в прошлом сердечно-сосудистые заболевания или в последнее время он перенес инфаркт миокарда;
• пациент имеет низкое артериальное давление и (или) может иметь дефицит солей в организме в результате длительной, тяжелой диареи и рвоты (тошноты) или принимает мочегонные препараты;
• у пациента есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, обморок, шок или головокружение при стоянии, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
• Если у пациента есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы или глаукома, выявленная в анамнезе.
• Пациент проходит лечение бупренорфином. Одновременный прием этого препарата с препаратом Мозарин Свифт может привести к развитию серотонинового синдрома, угрожающего жизни состояния (см. пункт «Препарат Мозарин Свифт и другие препараты»).
• если в прошлом были нарушения свертываемости крови или если пациент беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)

Препараты, такие как Мозарин Свифт (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов сексуальных дисфункций (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если出现 эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как тревога или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно проинформировать об этом врача.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Пациенты с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут думать о самоуничтожении или самоубийстве. Эти мысли могут появляться с особой интенсивностью при начале приема антидепрессивных препаратов, поскольку все эти препараты начинают действовать только после некоторого времени, обычно через две недели после начала приема, хотя иногда этот период может быть длиннее.
Существует повышенный риск появления этого типа мыслей, если:

• пациент в прошлом имел мысли о самоубийстве или самоуничтожении;
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Данные клинических исследований показали наличие повышенного риска самоубийственных поведений у взрослых в молодом возрасте (моложе 25 лет) с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными препаратами.

В случае появления мыслей о самоуничтожении или самоубийстве пациент должен немедленно обратиться к врачу или немедленно отправиться в больницу.
Полезно для пациента рассказать кому-то из семьи или друзейо том, что он страдает депрессией или тревожным расстройством, и попросить этих людей прочитать эту инструкцию. Можно попросить этих людей сказать ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревоги, или если они заметят тревожные изменения в его поведении.

Дети и подростки

Препарат Мозарин Свифт не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо помнить, что у пациентов в возрасте до 18 лет повышен риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева), когда они принимают препараты этой группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Мозарин Свифт пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если пациенту в возрасте до 18 лет назначен препарат Мозарин Свифт и у вас есть какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к врачу. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Мозарин Свифт, развиваются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо проинформировать об этом врача. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности использования препарата Мозарин Свифт в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Мозарин Свифт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)» содержащие активные вещества такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. В случае приема этих препаратов необходимо подождать 14 дней перед началом лечения препаратом Мозарин Свифт. После окончания лечения препаратом Мозарин Свифт необходимо подождать 7 дней перед началом приема любого из вышеуказанных препаратов;
• «Обратимые, селективные ингибиторы МАО-А» содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии);
• «Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б)», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Они могут увеличить риск нежелательных явлений;
• антибиотик линезолид;
• лит (используемый для лечения биполярного расстройства (маниакально-депрессивного) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии): суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол, бупренорфин (используемые для лечения сильной боли). Они могут увеличить риск нежелательных явлений. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Мозарин Свифт и вызывать симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• растение зверобой ( Hypericum perforatum) - растительный препарат для лечения депрессии;
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (используемые как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (антикоагулянты, используемые для разжижения крови). В начале и после окончания лечения препаратом Мозарин Свифт врач, вероятно, проверит время кровотечения, чтобы проверить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) могут вызвать снижение порога судорог;
• нейролептики (используемые для лечения шизофрении, психоза) могут вызвать снижение порога судорог, а также антидепрессивные препараты;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может быть необходимо корректировать дозировку препарата Мозарин Свифт;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует использовать препарат Мозарин Свифт, если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса Ia и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты - особенно галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Мозарин Свифт с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Мозарин Свифт можно принимать во время или между приемами пищи (см. пункт 3 «Как принимать препарат Мозарин Свифт»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременный прием препарата Мозарин Свифт и алкоголя, хотя взаимодействия препарата Мозарин Свифт с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Не следует использовать препарат Мозарин Свифт, если пациентка беременна или кормит грудью, unless преимущества и риски, связанные с использованием препарата, были обсуждены с врачом.
Если пациентка принимает препарат Мозарин Свифт в последние 3 месяца беременности, должна знать, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенный мышечный тонус или снижение мышечного тонуса, усиление рефлексов, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности никогда не следует внезапно прекращать использование препарата Мозарин Свифт.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о использовании препарата Мозарин Свифт. Прием препаратов, таких как Мозарин Свифт, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Это состояние характеризуется ускоренным дыханием и синюшностью и обычно появляется в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
В случае использования препарата Мозарин Свифт в конце беременности может появиться повышенный риск сильного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в прошлом были нарушения свертываемости крови. Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о использовании препарата Мозарин Свифт
Необходимо ожидать проникновения препарата Мозарин Свифт в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы. Теоретически, это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как на него влияет препарат Мозарин Свифт.

Препарат Мозарин Свифт содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Мозарин содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается не содержащим натрий».

3. Как принимать препарат Мозарин Свифт

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Мозарин Свифт принимается ежедневно, в одной дозе. Препарат Мозарин Свифт можно принимать во время или между приемами пищи.
Таблетки Мозарин Свифт, распадающиеся во рту, легко крошатся, поэтому необходимо обращаться с ними осторожно. Не следует брать таблетки мокрыми руками, поскольку таблетки могут разрушиться. В случае необходимости приема дозы 5 мг необходимо принять другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама.

• 1. Держа блистер за края, необходимо отделить одну таблетку от остальной части листка, оторвав ее аккуратно вдоль перфорации.
• 2. Необходимо осторожно оторвать заднюю пленку.
• 3. Таблетку помещают на язык. Таблетка растворяется очень быстро и можно ее проглотить без запивания водой.

Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Мозарин Свифт составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения (необходимо использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама),
затем доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может затем уменьшить дозу до 5 мг в день (необходимо использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама) или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Мозарин Свифт составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день (необходимо использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама).
Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Препарат Мозарин Свифт обычно не должен использоваться у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важные сведения перед приемом препарата Мозарин Свифт».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат Мозарин Свифт даже если прошло некоторое время, до тех пор, пока не будет достигнуто улучшение состояния пациента.
Не следует менять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Мозарин Свифт следует использовать столько времени, сколько рекомендует врач. В случае слишком раннего окончания лечения симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать терапию не менее 6 месяцев после появления улучшения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мозарин Свифт

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мозарин Свифт необходимо немедленно обратиться к врачу или отправиться в больницу, даже если не появляются какие-либо нарушения. Некоторые из симптомов передозировки включают: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. Обращаясь к врачу или в больницу, необходимо взять с собой упаковку препарата Мозарин Свифт.

Пропуск приема препарата Мозарин Свифт

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы и вспоминания об этом перед сном необходимо немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день препарат следует принимать как обычно. Если о пропущенной дозе пациент вспомнит ночью или на следующий день, необходимо отказаться от пропущенной дозы и принимать препарат как обычно.

Прекращение приема препарата Мозарин Свифт

Не следует прекращать использование препарата Мозарин Свифт, пока не рекомендует этого врач. В случае планируемого окончания лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Мозарин Свифт в течение нескольких недель.
После прекращения использования препарата Мозарин Свифт, особенно если это происходит внезапно, могут появиться у пациента симптомы отмены. Они часто наблюдаются после прекращения лечения препаратом Мозарин Свифт. Повышенный риск появления симптомов отмены наблюдается в случае длительного использования препарата Мозарин Свифт или использования препарата в высоких дозах, а также в случае слишком быстрого уменьшения дозы препарата. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены препарата Мозарин Свифт необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата, а затем более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (нарушения равновесия), онемение, жжение или (реже) ощущение удара электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, боль в голове, тошноту, чрезмерное потоотделение (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, дрожь, спутанность или нарушения ориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме (пальпитации).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные явления обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо отметить, что многие из них также могут быть симптомами леченого заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае появления любого из следующих нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу:

Не часто (встречаются у менее 1 из 100 человек):

• неправильные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Редко (встречаются у менее 1 из 1000 человек):

• В случае появления отека кожи, языка, губ или лица или трудностей с дыханием или глотанием (аллергическая реакция) необходимо немедленно обратиться к врачу или отправиться в больницу;
• Высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и сильные мышечные сокращения могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

В случае появления следующих нежелательных явлений необходимо немедленно обратиться к врачу или отправиться в больницу:

• трудности с мочеиспусканием
• судороги, см. также пункт «Когда следует быть осторожным при использовании препарата Мозарин Свифт»
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени и (или) гепатита
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, который может быть симптомом угрожающего жизни состояния, называемого Торсад де Пойнт

Некоторые пациенты сообщали (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (кровотечение после родов), больше информации в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»

Помимо перечисленных выше, также сообщались следующие нежелательные явления:

Очень часто (встречаются у не менее 1 из 10 человек):

• тошнота
• боль в голове

Часто (встречаются у менее 1 из 10 человек):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов)
• снижение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• чрезмерное потоотделение
• боль в мышцах и суставах (артралгия, миалгия)
• сексуальные дисфункции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, трудности с достижением оргазма у женщин)
• усталость, температура
• увеличение веса

Не часто (встречаются у менее 1 из 100 человек):

• крапивница, другие высыпания, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, состояния дезориентации
• нарушения сна, вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах
• выпадение волос
• кровотечение из влагалища
• снижение веса
• быстрое сердцебиение
• отек рук и ног
• кровотечение из носа

Редко (встречаются у менее 1 из 1000 человек):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности), галлюцинации
• медленное сердцебиение

Некоторые пациенты сообщали (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• снижение уровня натрия в сыворотке (проявляющееся тошнотой и плохим самочувствием, слабостью мышц и спутанностью);
• головокружение при вставании, связанное со снижением артериального давления (ортостатическая гипотония);
• неправильные результаты проб печени (повышенная активность ферментов печени в крови);
• нарушения движений (непроизвольные движения мышц);
• болезненная, длительная эрекция (приапизм);
• нарушения кровотечения, включая образование кровоподтеков на коже и слизистых оболочках (петехии) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоотек);
• выделение увеличенного количества мочи (неправильное выделение АДГ - гормона антидиуретического - вазопрессина);
• выделение молока у женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• было обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих препараты этой группы;
• изменения сердечного ритма в записи ЭКГ (электрическая активность сердца) - так называемое «удлинение интервала QT».

Кроме того, известно, что препараты, подобные эсциталопраму (активному веществу препарата Мозарин Свифт), могут вызывать нежелательные явления, такие как:

• беспокойство
• потеря аппетита

Если любой из симптомов нежелательных явлений усиливается или появляются какие-либо нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Мозарин Свифт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мозарин Свифт

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Мозарин Свифт 10 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 10 мг эсциталопрама, эквивалент 12,775 мг цитрата эсциталопрама Мозарин Свифт 15 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 15 мг эсциталопрама, эквивалент 19,1625 мг цитрата эсциталопрама Мозарин Свифт 20 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 20 мг эсциталопрама, эквивалент 25,55 мг цитрата эсциталопрама
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, стеарат магния, аромат мятного масла [содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированную крахмал (кукурузный), масло мятное], соляная кислота

Как выглядит препарат Мозарин Свифт и что содержит упаковка

Мозарин Свифт 10 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с сечением края и диаметром 9 мм с надписью «10» на одной стороне
Мозарин Свифт 15 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с сечением края и диаметром 11 мм с надписью «15» на одной стороне
Мозарин Свифт 20 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с сечением края и диаметром 12 мм с надписью «20» на одной стороне
Блистеры в упаковках, содержащих 28 таблеток, распадающихся во рту.

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Производители:

• 1. Adamed Pharma S.A. ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5 95-200 Пабянице
• 2. Genepharm S.A. 18 км Маратонского шоссе 15351 Паллини Аттики Греция
• 3. Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Кордин Индустриальный парк, Паола, PLA 3000 Мальта
• 4. Laboratorios Cinfa S.A. Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета (Уарте-Памплона (Наварра)) –
• 31620 – Испания
• 5. Pharmapath S.A. 28 октября 1 Агия-Варвара, 123 51 Греция

Дата последнего обновления инструкции:

10/2023