Мозарин Свифт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мозарин Свифт, 10 мг, таблетки для рассасывания во рту

Мозарин Свифт, 15 мг, таблетки для рассасывания во рту

Мозарин Свифт, 20 мг, таблетки для рассасывания во рту

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мозарин Свифт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Мозарин Свифт
• 3. Как принимать препарат Мозарин Свифт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мозарин Свифт
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мозарин Свифт и для чего он используется

Мозарин Свифт относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга путем увеличения концентрации серотонина. Нарушения серотонинергической системы мозга считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Мозарин Свифт содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (тяжелых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с или без агорафобии или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Важные сведения перед приемом препарата Мозарин Свифт

Когда не принимать препарат Мозарин Свифт:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент имеет врожденные или имел в прошлом нарушения сердечного ритма (наблюдаемые на ЭКГ; исследование, позволяющее проверить работу сердца)
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Мозарин Свифт и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Мозарин Свифт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любые другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. Особенно необходимо проинформировать врача, если:

• пациент имеет эпилепсию; необходимо прекратить использование препарата Мозарин Свифт в случае возникновения или увеличения частоты судорог (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• у пациента есть нарушение функции печени или почек; может быть необходимо корректировать дозировку препарата врачом;
• пациент имеет диабет; лечение препаратом Мозарин Свифт может нарушить контроль уровня глюкозы в крови (гликемии); может быть необходимо изменить дозировку инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• пациент имеет сниженный уровень натрия в крови;
• пациент имеет склонность к легкому кровотечению или появлению синяков;
• пациент проходит электросудорожную терапию;
• пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• у пациента есть или были в прошлом сердечно-сосудистые заболевания или в последнее время он перенес инфаркт миокарда;
• пациент имеет низкое артериальное давление и (или) может иметь дефицит солей в организме в результате длительной, тяжелой диареи и рвоты (тошноты) или принимает мочегонные препараты;
• у пациента есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при стоянии, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
• Если у пациента есть проблемы с глазами, такие как某些 виды глаукомы или глаукома в анамнезе.
• Пациент проходит лечение бупренорфином. Одновременный прием этого препарата с препаратом Мозарин Свифт может привести к развитию серотонинового синдрома, угрожающего жизни состояния (см. пункт «Препарат Мозарин Свифт и другие препараты»).
• если в прошлом были нарушения свертываемости крови или если пациент беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)

Препараты, такие как Мозарин Свифт (так называемые СИОЗС), могут вызывать развитие симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Пациенты с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут думать о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут возникать с особой интенсивностью при начале приема антидепрессивных препаратов, поскольку все эти препараты начинают действовать только после некоторого времени, обычно через две недели после начала приема, хотя иногда этот период может быть длиннее.
Существует повышенный риск возникновения этого типа мыслей, если:

• пациент в прошлом имел мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Данные, полученные в клинических исследованиях, показали наличие повышенного риска суицидального поведения у взрослых в молодом возрасте (до 25 лет), с психическими расстройствами, лечившихся антидепрессивным препаратом.

В случае возникновения мыслей о самоповреждении или самоубийстве, пациент должен немедленно обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
Полезно для пациента сообщить кому-то из семьи или друзьямо том, что он страдает депрессией или тревожным расстройством, и попросить этих людей прочитать эту инструкцию. Можно попросить этих людей сообщить, если они заметят ухудшение депрессии или тревоги, или если они заметят тревожные изменения в поведении пациента.

Дети и подростки

Препарат Мозарин Свифт не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо помнить, что у пациентов в возрасте до 18 лет повышен риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева), когда они принимают препараты этой группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Мозарин Свифт пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если пациенту в возрасте до 18 лет назначен препарат Мозарин Свифт и у вас есть какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к врачу. Если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Мозарин Свифт, возникают или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности использования препарата Мозарин Свифт в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Мозарин Свифт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)» содержащие активные вещества такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. В случае приема этих препаратов необходимо подождать 14 дней перед началом лечения препаратом Мозарин Свифт. После окончания лечения препаратом Мозарин Свифт необходимо подождать 7 дней перед началом приема любого из вышеуказанных препаратов;
• «Обратимые, селективные ингибиторы МАО-А» содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии);
• «Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б)», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Вызывают повышение риска нежелательных реакций;
• антибиотик линезолид;
• лит (используемый для лечения биполярного расстройства (маниакально-депрессивного) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии): суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол, бупренорфин (используемые для лечения сильной боли). Могут повышать риск нежелательных реакций. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Мозарин Свифт и вызывать симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклоpidин (используемый для снижения риска инсульта). Могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• растение зверобой ( Hypericum perforatum) - растительный препарат для лечения депрессии;
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (используемые как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут повышать склонность к кровотечению;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (антикоагулянты, используемые для разжижения крови). В начале и после окончания лечения препаратом Мозарин Свифт врач, вероятно, проверит время кровотечения, чтобы проверить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) могут вызывать снижение порога судорог;
• нейролептики (используемые для лечения шизофрении, психоза) могут вызывать снижение порога судорог, а также антидепрессивные препараты;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может быть необходимо корректировать дозировку препарата Мозарин Свифт;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышения риска угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует использовать препарат Мозарин Свифт, если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса Ia и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты - в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Мозарин Свифт с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Мозарин Свифт можно принимать во время или между приемами пищи (см. пункт 3 «Как принимать препарат Мозарин Свифт»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременный прием препарата Мозарин Свифт и употребление алкоголя, хотя взаимодействия препарата Мозарин Свифт с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Не следует использовать препарат Мозарин Свифт, если пациентка беременна или кормит грудью, unless преимущества и риски, связанные с использованием препарата, были обсуждены с врачом.
Если пациентка принимает препарат Мозарин Свифт в последние 3 месяца беременности, должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенный мышечный тонус или снижение мышечного тонуса, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности никогда не следует внезапно прекращать использование препарата Мозарин Свифт.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о использовании препарата Мозарин Свифт. Прием препарата во время беременности, особенно в последние три месяца, может повышать риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом сохранения пульмонального гипертонуса новорожденного (ППГН). Это состояние проявляется ускоренным дыханием и синюшностью и возникает обычно в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
В случае использования препарата Мозарин Свифт в конце беременности может возникнуть повышенный риск сильного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в прошлом были нарушения свертываемости крови. Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о использовании препарата Мозарин Свифт
Необходимо ожидать проникновения препарата Мозарин Свифт в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы. Теоретически, это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Пациент не должен управлять транспортными средствами или использовать машины, пока не определит, как на него влияет препарат Мозарин Свифт.

Препарат Мозарин Свифт содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Мозарин содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается не содержащим натрий”.

3. Как принимать препарат Мозарин Свифт

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Мозарин Свифт принимается ежедневно, в одной дозе. Препарат Мозарин Свифт можно принимать во время или между приемами пищи.
Таблетки Мозарин Свифт для рассасывания во рту легко крошатся, поэтому необходимо обращаться с ними осторожно. Не следует брать таблетки мокрыми руками, поскольку таблетки могут разрушиться. В случае необходимости приема дозы 5 мг необходимо принять другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама.

• 1. Держа блистер за края, необходимо отделить одну таблетку от остальной части листка, осторожно оторвав ее вдоль перфорации.
• 2. Необходимо осторожно оторвать заднюю пленку.
• 3. Таблетку необходимо положить на язык. Таблетка растворяется очень быстро и можно ее проглотить без попивания водой.

Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Мозарин Свифт составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения (необходимо использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама),
затем доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день. Врач может затем уменьшить дозу до 5 мг в день (необходимо использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама) или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Мозарин Свифт составляет 5 мг, принимаемая в виде одной дозы в день (необходимо использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама).
Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Препарат Мозарин Свифт обычно не должен использоваться у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важные сведения перед приемом препарата Мозарин Свифт».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат Мозарин Свифт даже если прошло некоторое время, до момента улучшения состояния пациента.
Не следует менять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Мозарин Свифт должен использоваться столько времени, сколько рекомендует врач. В случае слишком раннего прекращения лечения симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать терапию не менее 6 месяцев после улучшения.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мозарин Свифт

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мозарин Свифт необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, даже если не возникают какие-либо нарушения. Некоторые из симптомов передозировки включают: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата Мозарин Свифт.

Пропуск приема препарата Мозарин Свифт

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы и вспоминания об этом перед сном необходимо немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день препарат необходимо принимать как обычно. Если о пропущенной дозе пациент вспомнит ночью или на следующий день, необходимо отказаться от пропущенной дозы и принимать препарат как обычно.

Прекращение приема препарата Мозарин Свифт

Не следует прекращать использование препарата Мозарин Свифт, пока не рекомендует этого врач. В случае планируемого прекращения лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Мозарин Свифт в течение нескольких недель.
После прекращения использования препарата Мозарин Свифт, особенно если это происходит внезапно, могут возникнуть у пациента симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются после прекращения лечения препаратом Мозарин Свифт. Повышенный риск возникновения симптомов отмены наблюдается в случае длительного использования препарата Мозарин Свифт или использования препарата в высоких дозах, а также в случае слишком быстрого уменьшения дозы препарата. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены препарата Мозарин Свифт необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата, а затем более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (нарушения равновесия), онемение, жжение или (реже) ощущение удара электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, дрожь, дезориентация или нарушения ориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или сердечные сокращения (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо отметить, что многие из них также могут быть симптомами леченого заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу:

Не часто (встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• неправильные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Редко (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• В случае возникновения отека кожи, языка, губ или лица или трудностей с дыханием или глотанием (аллергическая реакция) необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу;
• Высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и сильные мышечные сокращения могут быть симптомами редко встречающегося расстройства, называемого серотониновым синдромом. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

В случае возникновения следующих нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

• трудности с мочеиспусканием
• судороги, см. также пункт «Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Мозарин Свифт»
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени и (или) гепатита
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, который может быть симптомом угрожающего жизни состояния, называемого Торсадес де Пойнтес

Некоторые пациенты сообщали (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение), больше информации в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»

Помимо вышеуказанных, также сообщались следующие нежелательные реакции:

Очень часто (встречаются у не менее 1 из 10 пациентов)):

• тошнота
• головная боль

Часто (встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (затруднение дыхания через нос)
• снижение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• чрезмерное потоотделение
• боль в мышцах и суставах (артралгия, миалгия)
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, трудности с достижением оргазма у женщин)
• усталость, температура
• увеличение массы тела

Не часто (встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• крапивница, другие высыпания, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, состояния дезориентации
• нарушения сна, вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах
• выпадение волос
• кровотечение из влагалища
• снижение массы тела
• быстрое сердцебиение
• отек рук и ног
• кровотечение из носа

Редко (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности), галлюцинации
• медленное сердцебиение

Некоторые пациенты сообщали (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• мысли о самоубийстве или самоповреждении, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• снижение уровня натрия в сыворотке (проявляющееся тошнотой и плохим самочувствием, слабостью мышц и дезориентацией);
• головокружение при вставании, связанное со снижением артериального давления (ортостатическая гипотония);
• неправильные результаты проб печени (повышенная активность ферментов печени в крови);
• нарушения движений (непроизвольные движения мышц);
• болезненная, длительная эрекция (приапизм);
• нарушения кровотечения, включая образование кровоподтеков на коже и слизистых оболочках (петехии) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоотек);
• выделение увеличенного количества мочи (неправильное выделение АДГ - гормона антидиуретического - вазопрессина);
• выделение молока у женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• наблюдалось повышение риска переломов костей у пациентов, принимающих препараты этой группы;
• изменения сердечного ритма в записи ЭКГ (электрическая активность сердца) - так называемое «удлинение интервала QT».

Кроме того, известно, что препараты с подобным действием эсциталопраму (активного вещества препарата Мозарин Свифт) могут вызывать нежелательные реакции, такие как:

• беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита

Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Мозарин Свифт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мозарин Свифт

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Мозарин Свифт 10 мг: каждая таблетка для рассасывания во рту содержит 10 мг эсциталопрама эквивалент 12,775 мг цитрата эсциталопрама Мозарин Свифт 15 мг: каждая таблетка для рассасывания во рту содержит 15 мг эсциталопрама эквивалент 19,1625 мг цитрата эсциталопрама Мозарин Свифт 20 мг: каждая таблетка для рассасывания во рту содержит 20 мг эсциталопрама эквивалент 25,55 мг цитрата эсциталопрама
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, стеарат магния, аромат мяты перечной [содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированную крахмал (кукурузный), масло мяты перечной], соляная кислота

Как выглядит препарат Мозарин Свифт и что содержит упаковка

Мозарин Свифт 10 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с срезанным краем и диаметром 9 мм с надписью «10» на одной стороне
Мозарин Свифт 15 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с срезанным краем и диаметром 11 мм с надписью «15» на одной стороне
Мозарин Свифт 20 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с срезанным краем и диаметром 12 мм с надписью «20» на одной стороне
Блистеры в упаковках содержат 28 таблеток для рассасывания во рту.

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Производители:

• 1. Adamed Pharma S.A. ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5 95-200 Пабянице
• 2. Genepharm S.A. 18 км Маратонской авеню 15351 Паллини Аттики Греция
• 3. Laboratorios Cinfa S.A. Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета (Уарте-Памплона (Наварра)) –
• 31620 – Испания
• 4. Pharmapath S.A. 28 октября 1 Агия-Варвара, 123 51 Греция

Дата последней актуализации инструкции:

04/2024