Минирин 0,2

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МИНИРИН 0,2, 0,2 мг, таблетки
Ацетат десмопрессина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Минирин 0,2 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Минирин 0,2
• 3. Как использовать Минирин 0,2
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Минирин 0,2
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Минирин 0,2 и для чего он используется

Минирин 0,2 выпускается в виде таблеток. Он содержит ацетат десмопрессина, действующий подобно естественному гормону гипофиза - вазопрессину. В отличие от вазопрессина Минирин 0,2 не имеет сосудосуживающего действия, а его противодиуретическое действие, т.е. уменьшающее выделение мочи, является длительным.
Минирин 0,2 используется для лечения:
центральной диабетической болезни,
первичной изолированной ночной энурезии у пациентов старше 7 лет (исключительно старше 5 лет)
с нормальной способностью концентрировать мочу,
ноктурии у взрослых, связанной с ночным полидипсией.

2. Важные сведения перед использованием препарата Минирин 0,2

Когда не использовать препарат Минирин 0,2

если пациент имеет аллергию на десмопрессин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
если у пациента есть психогенная или привычная полидипсия (чрезмерная жажда),
если у пациента есть сердечно-сосудистая недостаточность или другие заболевания, требующие назначения диуретиков,
если у пациента есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин,
если у пациента есть гипонатремия (низкая концентрация натрия в крови),
если у пациента есть синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо быть осторожным:
если может возникнуть повышение внутричерепного давления,
если у пациента низкая концентрация натрия в сыворотке,
если пациент старше 65 лет,
если у пациента есть нарушение водно-электролитного баланса,
если препарат используется одновременно с другими препаратами; см. раздел "Другие препараты и Минирин 0,2".
Прежде чем начать лечение, необходимо исключить тяжелые нарушения функции мочевого пузыря и обструкцию мочевыводящих путей.
Особые меры предосторожности необходимо принять у пациентов с почечной недостаточностью и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В случае возникновения острых заболеваний с нарушением водно-электролитного баланса, таких как общие инфекции, заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, гастроэнтерит, необходимо прекратить прием препарата Минирин 0,2 и проконсультироваться с врачом.

Дети

Минирин 0,2 используется для лечения центральной диабетической болезни и первичной изолированной ночной энурезии у детей старше 7 лет (исключительно старше 5 лет) с нормальной способностью концентрировать мочу.

Минирин 0,2 и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Минирин 0,2.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме:
трехциклических антидепрессантов,
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина,
хлорпромазина,
карбамазепина,
нестероидных противовоспалительных препаратов,
лоперамида,
антидиабетических препаратов группы сульфонилмочевины, например хлорпропамида.
Перечисленные выше препараты могут привести к чрезмерному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови.

Минирин 0,2 с пищей и напитками

Во время лечения первичной изолированной ночной энурезии у детей и nokturii у взрослых прием жидкости необходимо ограничить до минимума в течение 1 часа до приема препарата и до следующего утра (не менее 8 часов после приема препарата). Применение препарата Минирин 0,2 без одновременного ограничения приема жидкости может привести к чрезмерному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови, что может, но не обязательно, проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжелых случаях, судорогами.
Вышеуказанное предостережение не касается пациентов, использующих Минирин 0,2 для лечения центральной диабетической болезни.
Прием препарата одновременно с пищей может уменьшить силу и продолжительность действия препарата.

Минирин 0,2 у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Прежде чем использовать препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.

Минирин 0,2 у пациентов пожилого возраста

Не рекомендуется начинать лечение nokturii у пациентов старше 65 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Минирин 0,2 не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Минирин 0,2 содержит лактозу

Препарат содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать Минирин 0,2

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Использование препарата Минирин 0,2 в лечении центральной диабетической болезни
Врач определяет дозировку препарата индивидуально для каждого пациента, но общая суточная доза обычно находится в пределах от 0,2 мг до 1,2 мг (1-6 таблеток).
Обычно лечение взрослых и детей начинается с дозы 0,1 мг (1/2 таблетки) 3 раза в день. Последующие дозы врач определяет в зависимости от реакции пациента.
У большинства пациентов поддерживающая доза составляет от 0,1 мг до 0,2 мг (1/2-1 таблетка) 3 раза в день.
Использование препарата Минирин 0,2 в лечении первичной изолированной ночной энурезии у детей
Препарат назначается один раз в день перед сном.
Обычно лечение начинается с дозы 0,2 мг (1 таблетка). Если эта доза недостаточна, врач может назначить увеличение дозы до 0,4 мг (2 таблетки).
Через три месяца лечения врач должен назначить перерыв в приеме препарата на период не менее одного недели и оценить, необходимо ли дальнейшее лечение.
Необходимо ограничить прием жидкости до минимума в течение 1 часа до приема препарата и до следующего утра (не менее 8 часов после приема препарата).
Использование препарата Минирин 0,2 в лечении nokturii у взрослых
Препарат назначается один раз в день перед сном.
Обычно лечение начинается с дозы 0,1 мг (1/2 таблетки). Если эта доза не достаточно эффективна после одного недели приема, врач может назначить увеличение дозы до 0,2 мг (1 таблетка), а затем до 0,4 мг (2 таблетки), с сохранением недельных интервалов при увеличении дозы.
Необходимо ограничить прием жидкости до минимума в течение 1 часа до приема препарата и до следующего утра (не менее 8 часов после приема препарата).

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Минирин 0,2

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата увеличивает риск чрезмерного задержания воды в организме или снижения концентрации натрия в крови, что может, но не обязательно, проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжелых случаях, судорогами.
В случае использования более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Минирин 0,2

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
У взрослых:
Следующие нежелательные действиявозникают очень часто, т.е. у более 1 из 10 леченных пациентов:

• головная боль

Следующие нежелательные действиявозникают часто, т.е. у 1 до 10 из 100 леченных пациентов:

• гипонатремия (низкая концентрация натрия в сыворотке крови)
• головокружение
• гипертония
• тошнота
• боль в животе
• диарея
• запор
• рвота
• симптомы со стороны мочевого пузыря и уретры
• отек
• чувство усталости

Следующие нежелательные действиявозникают не очень часто, т.е. у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов:

• бессонница
• сонливость
• парестезии (чувство покалывания, жжения или онемения)
• нарушение зрения
• нарушение равновесия
• тахикардия
• ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при изменении положения из лежачего в стоячее)
• диспноэ
• диспепсия
• вздутие
• потение
• зуд кожи
• сыпь
• крапивница
• скелетные мышечные спазмы
• миалгия
• общее плохое самочувствие
• боль в груди
• симптомы, подобные гриппу
• увеличение массы тела
• повышение активности печеночных ферментов
• гипокалиемия (низкая концентрация калия в сыворотке крови)

Следующие нежелательные действиявозникают редко, т.е. у 1 до 10 из 10000 леченных пациентов:

• судороги
• аллергическое воспаление кожи

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• анafilактические реакции
• дегидратация
• гипернатремия (высокая концентрация натрия в сыворотке крови)
• судороги
• слабость
• кома

У детей и подростков:
Следующие нежелательные действиявозникают часто, т.е. у 1 до 10 из 100 леченных пациентов:

• головная боль

Следующие нежелательные действиявозникают не очень часто, т.е. у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов:

• эмоциональная лабильность
• агрессивность
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• диарея
• симптомы со стороны мочевого пузыря и уретры
• периферические отеки
• чувство усталости

Следующие нежелательные действиявозникают редко, т.е. у 1 до 10 из 10000 леченных пациентов:

• тревога
• кошмары
• настроенческие колебания
• сонливость
• гипертония
• ирритабельность

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• анafilактические реакции
• гипонатремия
• анормальное поведение
• эмоциональные расстройства
• депрессия
• галлюцинации
• бессонница
• нарушение внимания
• психомоторная гиперактивность
• судороги
• носовые кровотечения
• аллергические воспаления кожи
• сыпь
• потение
• крапивница

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов {актуальный адрес ,номер телефона и факса указанного Департамента} электронная почта: adr@urpl.gov.pl . Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Минирин 0,2

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат чувствителен к влаге. Не вынимать силикагель из крышки.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке флакона после надписи EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Минирин 0,2

• Активным веществом препарата является ацетат десмопрессина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон и стеарат магния.

Как выглядит Минирин 0,2 и что содержит упаковка

Минирин 0,2 - это белая, овальная и выпуклая таблетка с линией деления и надписью "0,2" на одной стороне.
Линия деления на таблетке облегчает только разламывание для облегчения проглатывания, но не деление на равные дозы .
Одна упаковка препарата Минирин 0,2 содержит 30 таблеток.
Ответственное лицо и производитель:
Ответственное лицо:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Германия
Производитель:
Ferring GmbH
Wittland 11, P.O. Box 2145
24109 Kiel
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Факс: + 48 22 246 06 81

Дата последнего обновления инструкции: