Минирин 0,1

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МИНИРИН 0,1, 0,1 мг, таблетки
Ацетат десмопрессина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Минирин 0,1 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Минирин 0,1
• 3. Как использовать Минирин 0,1
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Минирин 0,1
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Минирин 0,1 и для чего он используется

Минирин 0,1 выпускается в виде таблеток. Он содержит ацетат десмопрессина, действующий подобно естественному гормону гипофиза - вазопрессину. В отличие от вазопрессина Минирин 0,1 не имеет сосудосуживающего действия, а его противодиуретическое действие, т.е. уменьшающее выделение мочи, является длительным.
Минирин 0,1 используется для лечения:
центральной диабета инсипидуса,
первичного изолированного ночного энуреза у пациентов старше 7 лет (исключительно старше 5 лет)
с нормальной способностью концентрировать мочу,
ноктурии у взрослых, связанной с ночным полидипсией.

2. Важные сведения перед использованием препарата Минирин 0,1

Когда не использовать препарат Минирин 0,1

если пациент имеет аллергию на десмопрессин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
если у пациента есть психогенная или привычная полидипсия (чрезмерная жажда),
если у пациента есть сердечно-сосудистая недостаточность или другие заболевания, требующие назначения диуретиков,
если у пациента есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин,
если у пациента есть гипонатремия (низкая концентрация натрия в крови),
если у пациента есть синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо быть осторожным:
если может возникнуть повышение внутричерепного давления,
если у пациента есть низкая концентрация натрия в сыворотке,
если пациент старше 65 лет,
если у пациента есть нарушение водно-электролитного баланса,
если препарат используется одновременно с другими препаратами; см. раздел «Другие препараты и Минирин 0,1».
Прежде чем начать лечение, необходимо исключить тяжелые нарушения функции мочевого пузыря и обструкцию мочевыводящих путей.
Особые меры предосторожности необходимо соблюдать у пациентов с почечной недостаточностью и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В случае возникновения острых заболеваний с нарушением водно-электролитного баланса, таких как общие инфекции, заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, гастроэнтерит, необходимо прекратить прием препарата Минирин 0,1 и проконсультироваться с врачом.

Дети

Минирин 0,1 используется для лечения центральной диабета инсипидуса и первичного изолированного ночного энуреза у детей старше 7 лет (исключительно старше 5 лет) с нормальной способностью концентрировать мочу.

Минирин 0,1 и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Минирин 0,1.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме:
трехциклических антидепрессантов,
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина,
хлорпромазина,
карбамазепина,
нестероидных противовоспалительных препаратов,
лоперамида,
противодиабетических препаратов группы сульфонилмочевины, например, хлорпропамида.
Указанные выше препараты могут привести к чрезмерному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови.

Минирин 0,1 с пищей и напитками

Во время лечения первичного изолированного ночного энуреза у детей и ﾉктурии у взрослых прием жидкости необходимо ограничить до минимума в течение 1 часа до приема препарата и до следующего утра (не менее 8 часов после приема препарата). Применение препарата Минирин 0,1 без одновременного ограничения приема жидкости может привести к чрезмерному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови, что может, но не обязательно, проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжелых случаях, судорогами.
Указанное выше предостережение не касается пациентов, использующих Минирин 0,1 для лечения центральной диабета инсипидуса.
Прием препарата одновременно с пищей может уменьшить силу и продолжительность его действия.

Минирин 0,1 у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Прежде чем использовать препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.

Минирин 0,1 у пациентов пожилого возраста

Не рекомендуется начинать лечение ﾉктурии у пациентов старше 65 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Минирин 0,1 не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Минирин 0,1 содержит лактозу

Препарат содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать Минирин 0,1

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Использование препарата Минирин 0,1 при лечении центральной диабета инсипидуса
Врач определяет дозировку препарата индивидуально для каждого пациента, но общая суточная доза обычно находится в диапазоне от 0,2 мг до 1,2 мг (2-12 таблеток).
Обычно лечение взрослых и детей начинается с дозы 0,1 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Последующие дозы врач определяет в зависимости от реакции пациента.
У большинства пациентов поддерживающая доза составляет от 0,1 мг до 0,2 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день.
Использование препарата Минирин 0,1 при лечении первичного изолированного ночного энуреза у детей
Препарат назначается 1 раз в день перед сном.
Обычно лечение начинается с дозы 0,2 мг (2 таблетки). Если эта доза недостаточна, врач может назначить увеличение дозы до 0,4 мг (4 таблетки).
Через 3 месяца лечения врач должен назначить перерыв в приеме препарата на период не менее 1 недели и оценить, необходимо ли дальнейшее лечение.
Необходимо ограничить прием жидкости до минимума в течение 1 часа до приема препарата и до следующего утра (не менее 8 часов после приема препарата).
Использование препарата Минирин 0,1 при лечении ﾉктурии у взрослых
Препарат назначается 1 раз в день перед сном.
Обычно лечение начинается с дозы 0,1 мг (1 таблетка). Если эта доза не достаточно эффективна после 1 недели приема, врач может назначить увеличение дозы до 0,2 мг (2 таблетки), а затем до 0,4 мг (4 таблетки), с сохранением недельных интервалов при увеличении дозы.
Необходимо ограничить прием жидкости до минимума в течение 1 часа до приема препарата и до следующего утра (не менее 8 часов после приема препарата).

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Минирин 0,1

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата увеличивает риск чрезмерного задержания воды в организме или снижения концентрации натрия в крови, что может, но не обязательно, проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжелых случаях, судорогами.
В случае использования более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Минирин 0,1

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
У взрослых:
Следующие нежелательные реакциивозникают очень часто, т.е. у более 1 из 10 леченных пациентов:

• головная боль

Следующие нежелательные реакциивозникают часто, т.е. у 1 до 10 из 100 леченных пациентов:

• гипонатремия (низкая концентрация натрия в сыворотке крови)
• головокружение
• гипертония
• тошнота
• боль в животе
• диарея
• запор
• рвота
• симптомы со стороны мочевого пузыря и уретры
• отек
• чувство усталости

Следующие нежелательные реакциивозникают не очень часто, т.е. у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов:

• бессонница
• сонливость
• парестезии (чувство покалывания, жжения или онемения)
• нарушение зрения
• нарушение равновесия
• тахикардия
• ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при изменении положения из лежачего в стоячее)
• диспноэ
• диспепсия
• вздутие
• потение
• зуд кожи
• сыпь
• крапивница
• спазмы мышц
• боль в мышцах
• общее недомогание
• боль в груди
• симптомы, подобные гриппу
• увеличение массы тела
• повышение активности печеночных ферментов
• гипокалиемия (низкая концентрация калия в сыворотке крови)

Следующие нежелательные реакциивозникают редко, т.е. у 1 до 10 из 10000 леченных пациентов:

• судороги
• аллергическое дерматит

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• анafilактические реакции
• дегидратация
• гипернатремия (высокая концентрация натрия в сыворотке крови)
• судороги
• слабость
• кома

У детей и подростков:
Следующие нежелательные реакциивозникают часто, т.е. у 1 до 10 из 100 леченных пациентов:

• головная боль

Следующие нежелательные реакциивозникают не очень часто, т.е. у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов:

• эмоциональная лабильность
• агрессивность
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• диарея
• симптомы со стороны мочевого пузыря и уретры
• периферические отеки
• чувство усталости

Следующие нежелательные реакциивозникают редко, т.е. у 1 до 10 из 10000 леченных пациентов:

• тревога
• кошмары
• настроенческие сдвиги
• сонливость
• гипертония
• раздражительность

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• анafilактические реакции
• гипонатремия
• абnormalное поведение
• эмоциональные расстройства
• депрессия
• галлюцинации
• бессонница
• нарушение внимания
• гиперактивность
• судороги
• носовые кровотечения
• аллергические дерматиты
• сыпь
• потение
• крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов {актуальный адрес ,номер телефона и факса указанного Департамента} электронная почта: [email protected] . Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Минирин 0,1

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат чувствителен к влаге. Не вынимать силикагель из крышки.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке флакона после надписи EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Минирин 0,1

• Активным веществом препарата является ацетат десмопрессина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон и стеарат магния.

Как выглядит Минирин 0,1 и что содержит упаковка

Минирин 0,1 - это белая, овальная и выпуклая таблетка с линией деления и надписью «0,1» на одной стороне.
Линия деления на таблетке облегчает только разламывание для облегчения проглатывания, но не деление на равные дозы.
Одна упаковка препарата Минирин 0,1 содержит 30 таблеток.
Ответственное лицо и производитель:
Ответственное лицо:
Ferring GmbH
Виттланд 11
Д-24109 Киль
Германия
Производитель:
Ferring GmbH
Виттланд 11, П.O. Box 2145
24109 Киль
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Факс: + 48 22 246 06 81

Дата последнего обновления инструкции: