Лоперамиде Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лоперамид Ауровитас, 2 мг, твердые капсулы

Хлорид лоперамида

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Лоперамид Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Лоперамид Ауровитас
• 3. Как использовать лекарство Лоперамид Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лоперамид Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лоперамид Ауровитас и для чего оно используется

Лекарство содержит лоперамид, который помогает остановить диарею, делая стул более плотным и уменьшая частоту дефекаций. Лекарство используется для лечения внезапных, кратковременных (острых) приступов диареи у взрослых и подростков старше 12 лет. Лекарство не должно использоваться дольше 2 дней без консультации с врачом.Если после 2 дней использования пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед использованием лекарства Лоперамид Ауровитас

Когда не использовать лекарство Лоперамид Ауровитас

• Если пациент аллергичен к лоперамиду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Аллергия может быть выявлена, например, по появлению кожной сыпи, зуда, чувства сдавления в груди или опухоли лица. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить использование лекарства Лоперамид Ауровитас и проконсультироваться с врачом.
• У детей младше 12 лет.
• Если у пациента есть расширение толстой кишки (сильно расширенная толстая кишка), острое расширение толстой кишки (острое токсическое воспаление толстой кишки с расширением толстой кишки) и непроходимость кишечника, серьезное состояние, которое может возникнуть у пациентов с болезнью Хиршспрунга, болезнью Крона или язвенным колитом, из-за очень болезненного вздутия живота, высокой температуры и учащенного сердцебиения.
• Если у пациента есть непроходимость кишечника, которая вызывает "протекание" водянистого стула. Это происходит при некоторых кишечных расстройствах.
• Если у пациента есть упорный боль в животе, высокая температура и (или) стул содержит слизь и (или) кровь. Эти симптомы могут быть вызваны пищевым отравлением или инфекцией или

воспалением толстой кишки.

• Если у пациента есть бактериальное воспаление толстой кишки и (или) тонкой кишки, вызванное инвазивными организмами, включая Сальмонеллу, Шигеллуи Кампилобактер.
• Если у пациента есть тяжелое воспаление кишечника (например, язвенное воспаление толстой кишки или псевдомембранозное воспаление толстой кишки, вызванное приемом некоторых антибиотиков).
• Во всех случаях, когда нормальные дефекации не должны быть подавлены.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Лоперамид Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Лекарство Лоперамид Ауровитас только останавливает диарею, но не лечит ее причину. Если это возможно, необходимо всегда лечить причину диареи. В случае сомнений необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
• Во время диареи у пациента происходит потеря жидкости (обезвоживание). Вместе с жидкостью теряются также другие важные вещества. Симптомы обезвоживания могут включать сухость во рту, головокружение и (или) рвоту. Опасность обезвоживания особенно велика у маленьких детей и пожилых людей. Поэтому необходимо прежде всего позаботиться о восполнении и удержании жидкости в организме, что означает, что необходимо много пить и восполнять сахар и соль. В аптеке или магазине можно получить специальную смесь соли и сахара (пероральный раствор для восполнения жидкости), которую необходимо растворить в воде. Необходимо попросить врача или фармацевта о совете.
• Если диарея продолжается дольше 48 часов, необходимо прекратить прием капсул и проконсультироваться с врачом.
• Если у пациента есть болезнь печени. Если есть нарушения функции печени или болезнь сохраняется, лекарство Лоперамид Ауровитас необходимо принимать только после консультации с врачом, поскольку в этом случае распад лоперамида может быть замедлен, и риск возникновения нежелательных реакций может быть выше.
• Если пациент имеет ВИЧ и лечится от диареи лекарством Лоперамид Ауровитас. Необходимо прекратить принимать лекарство Лоперамид Ауровитас, как только появится вздутие живота. В этом случае необходимо связаться с врачом. У людей с ВИЧ и тяжелой кишечной инфекцией (инфекционным воспалением толстой кишки), которые принимали лоперамид (вещество, использованное также в лекарстве Лоперамид Ауровитас), были зарегистрированы несколько случаев запора с повышенным риском токсического воспаления толстой кишки. Это сильно расширенная толстая кишка, определяемая очень болезненным вздутием живота, высокой температурой и учащенным сердцебиением.
• Если у пациента есть нарушения функции печени. В этом случае необходимо связаться с врачом перед приемом лекарства Лоперамид Ауровитас. При использовании лекарства Лоперамид Ауровитас может быть необходима повышенная kontrolь состояния здоровья пациента. Кроме того, чтобы избежать нежелательных реакций, связанных с нервной системой, может быть необходимо применение другой дозы.
• Если出现ила непроходимость кишечника, необходимо прекратить прием капсул и проконсультироваться с врачом. Никогда не следует превышать рекомендуемую дозу (см. пункт 3). Тяжелые проблемы с сердцем (такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение) были зарегистрированы у пациентов, которые приняли слишком много лоперамида.

Лекарство Лоперамид Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, в частности:

• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Хинидин (используется для лечения нарушений сердечного ритма или малярии).
• Десмопрессин, принимаемый перорально (используется для лечения чрезмерного мочеиспускания).
• Итраконазол или кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (используется для лечения высоких уровней липидов в крови). Прежде чем использовать лекарство Лоперамид Ауровитас, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает любой из вышеуказанных лекарств.

Необходимо ожидать, что лекарства с подобным механизмом действия, как Лоперамид Ауровитас, могут усиливать его действие, а лекарства, ускоряющие желудочно-кишечный пассаж, могут ослаблять его действие,

Лоперамид Ауровитас с едой и питьем

Лекарство Лоперамид Ауровитас можно принимать с едой и питьем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Лоперамиду следует избегать в первом триместре беременности; однако он может быть использован во втором и третьем триместре беременности.

Кормление грудью

Это лекарство не рекомендуется, если пациентка кормит грудью. Небольшие количества могут проникать в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу подходящего лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение, усталость или сонливость. Пациент также может потерять сознание, чувствовать себя плохо или быть менее бдительным. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Лоперамид Ауровитас содержит лактозу

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен связаться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать лекарство Лоперамид Ауровитас

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет

Как принимать:

Капсулы необходимо проглотить целиком, запив водой.

Дозировка и частота приема:

После первого жидкого стула (дефекации) необходимо принять 2 капсулы и запить водой. После каждого последующего жидкого стула необходимо принять 1 капсулу. Пакеты, содержащие порошок для приготовления перорального раствора, который предотвращает обезвоживание организма (электролитный раствор). Доступны как отдельный продукт.

Не давать детям младше 12 лет.

• Не следует принимать более 6 капсул в течение 24 часов.
• Если симптомы сохраняются дольше 48 часов, необходимо прекратить прием капсул и проконсультироваться с врачом.

Утерянную жидкость необходимо восполнить, потребляя больше жидкости, чем обычно.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Лоперамид Ауровитас

Передозировка означает, что пациент или кто-то из его окружения принял больше лекарства Лоперамид Ауровитас, чем указано в этой инструкции (см. пункт "Как использовать лекарство Лоперамид Ауровитас"). В случае приема слишком большого количества лекарства Лоперамид Ауровитас необходимо немедленно связаться с врачом или больницей для получения консультации. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, изменения в сердцебиении (эти симптомы могут иметь потенциально тяжелые, угрожающие жизни последствия), жесткость мышц, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабый дыхание, сухость во рту, зрачки могут стать меньше, боль в животе, тошнота, рвота или запор. Дети реагируют сильнее на большие количества лекарства Лоперамид Ауровитас, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много лекарства или проявляет любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно связаться с врачом. Информация для врача в случае передозировки Симптомы передозировки хлорида лоперамида могут возникнуть также после относительной передозировки из-за нарушений функции печени. Лечение зависит от симптомов передозировки и клинического диагноза. Во время медицинского наблюдения необходимо начать мониторинг ЭКГ с целью выявления удлинения интервала QT. Если после передозировки появляются симптомы со стороны центральной нервной системы, в качестве антидота можно назначить налоксон, антагонист рецепторов опиоидов. Поскольку лоперамид имеет более длительный период действия, чем налоксон, может быть необходимо повторное введение налоксона. Поэтому пациента необходимо очень внимательно наблюдать в течение как минимум 48 часов для выявления возможного появления/повторения симптомов передозировки.

Если пациент забыл принять Лоперамид Ауровитас

Это лекарство должно использоваться только согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по дозировке. Если пациент забыл принять лекарство, необходимо принять дозу после следующего жидкого стула (дефекации). Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или появляются какие-либо симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Тяжелые нежелательные реакции

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Необходимо немедленно получить медицинскую помощь.

Редко: может возникнуть у 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок, неясный свистящий дыхание, одышка, отек лица и горла.
• Потеря сознания или снижение уровня сознания (чувство слабости или снижение бдительности), увеличение мышечного тонуса, нарушение координации.
• Непроходимость кишечника, расширение толстой кишки, вздутие живота.
• Токсическая аллергическая реакция кожи и слизистых оболочек с появлением красноты, пузырей и отслоения кожи (пузырчатые высыпания (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и полиморфную эритему)), отек лица, крапивница, зуд.
• Кожная сыпь, которая может иметь тяжелое течение, включая образование пузырей и отслоение кожи.
• Расширение толстой кишки (мегакOLON).
• Запор (непроходимость кишечника).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Боль в верхней части живота, иррадиирующий в спину боль в животе, чувствительность при прикосновении к животу, высокая температура, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами панкреатита (острого панкреатита).

Другие нежелательные реакции

Если возникает любой из следующих случаев, необходимо прекратить использование лекарства и связаться с врачом:

Часто: может возникнуть у 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение
• Тошнота (рвота), запор, вздутие (газы).

Нечасто: может возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 человек

• Усталость, сонливость
• Боли в животе, дискомфорт в брюшной полости, боль в верхней части живота, рвота, диспепсия и изжога, сухость во рту.

Редко: может возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 человек

• Сужение зрачков
• Трудности с мочеиспусканием
• Усталость.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в России,
г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 25, тел.: +7 (495) 698-57-57, факс: +7 (495) 698-57-57, электронная почта: [roszdravnadzor@rosminzdrav.ru](mailto:roszdravnadzor@rosminzdrav.ru), сайт: www.rosminzdrav.ru. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоперамид Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоперамид Ауровитас

• Активным веществом является хлорид лоперамида. Каждая твердая капсула содержит 2 мг хлорида лоперамида.
• Другими компонентами являются: Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния.

Оболочка капсулы:диоксид титана (E 171), желатина.
Краска:шеллак, оксид железа черный (E 172).

Как выглядит лекарство Лоперамид Ауровитас и что содержит упаковка

Твердая капсула. Белая, непрозрачная крышка / белый непрозрачный корпус, твердая желатиновая капсула размером "4", с надписью "2" на крышке и "L" на корпусе, выполненная черной краской, и заполненная белым или слегка желтоватым порошком. Твердые капсулы Лоперамид Ауровитас выпускаются в блистерах из ПВХ/Алюминия и бутылках из HDPE, помещенных в картонную упаковку.

Размеры упаковок:

Блистер: 6, 10, 12 и 20 твердых капсул. Бутылка из HDPE: 30, 60, 200, 250 и 500 (упаковки по 250 и 500 штук предназначены только для использования в больницах или для дозирования) твердых капсул. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о. ул. Сократеса 13Д, лок. 27 01-909 Варшава

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd HF26 Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia BBG 3000 Мальта Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova 2700-487 Amadora Португалия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Лоперамид АБ 2 мг твердые капсулы Германия: Лоперамид ПЮРН акут 2 мг твердые капсулы Нидерланды: Лоперамид ХКЛ Саниас 2 мг, твердые капсулы Польша: Лоперамид Ауровитас

Дата последней актуализации инструкции:

01/2025