Лопацут

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лопакут 2 мг покрытые таблетки

Хлорид лоперамида

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Лопакут и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Лопакута
• 3. Как использовать Лопакут
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Лопакут
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Лопакут и для чего он используется

Лопакут содержит хлорид лоперамида. Он относится к группе противодиарейных лекарств.

Лопакут используется:

• для облегчения симптомов острой, кратковременной диареи (острая диарея) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Лопакут делает стул более твердым и уменьшает частоту дефекаций.

Врач может назначить это лекарство и для других заболеваний.

Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием Лопакута

Когда не использовать Лопакут

• Если у пациента есть аллергия на лоперамид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если в стуле есть кровь или если диарее сопутствует высокая температура.
• Если у пациента есть воспаление толстой кишки (язвенное колит или псевдомембранозное колит после антибиотикотерапии).
• Если у пациента есть бактериальное воспаление тонкой и толстой кишки, вызванное патогенными бактериями рода Salmonella, Shigellaи Campylobacter.
• Если у пациента есть замедленный проход пищи через кишечник, например, если есть запоры или пациент имеет вздутие живота.
• Если у пациента есть длительная диарея (хроническая диарея).

Предостережения и меры предосторожности

• Использование Лопакута может маскировать симптомы внезапного ухудшения долго существующего воспаления желудка и кишечника (хронического колита).
• Использование Лопакута облегчает симптомы, но не лечит причину диареи. Поэтому необходимо сначала установить болезнь, вызывающую диарею, прежде чем начать длительную терапию, лечащую диарею.
• Если диарея не проходит через 2 дня лечения, необходимо прекратить использование лекарства и связаться с врачом.
• Если出现ят симптомы запора или другие симптомы непроходимости кишечника, необходимо прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом.
• Если у пациента есть нарушения функции печени, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием Лопакута.
• Диарея может вызывать потерю большого количества жидкости, которую необходимо восполнить, выпивая больше жидкости, чем обычно.
• Если пациент болен СПИДом, он должен прекратить использование Лопакута после появления первых симптомов вздутия живота.
• Не следует принимать этот препарат для целей, не указанных в инструкции (см. пункт 1), или в дозах, превышающих рекомендуемые (см. пункт 3). У пациентов, принимающих слишком большие дозы лоперамида (активного вещества Лопакута), были зарегистрированы случаи тяжелых нарушений сердечного ритма (в том числе ускоренный или нерегулярный сердечный ритм).

Дети

Лопакут не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

Лопакут и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Некоторые лекарства могут влиять на Лопакут, а Лопакут может влиять на другие лекарства, если они используются одновременно. Примерами таких лекарств являются:

• холестирамин (снижает уровень холестерина в крови) может снижать абсорбцию Лопакута.
• хинидин (регулирует сердечный ритм)
• верапамил (снижает артериальное давление)
• ритонавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа)
• циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство)
• эритромицин и кларитромицин (антибиотики)
• итраконазол и кетоконазол (антифунгальные лекарства)
• десмопрессин (используется для лечения несахарного диабета и ночного энуреза)
• антихолинергические лекарства (используются для лечения болезни Паркинсона и астмы) могут усиливать действие Лопакута, замедляя опорожнение желудка и кишечника.

Если пациент принимает любой из этих лекарств, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием Лопакута.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Недостаточно данных о использовании лоперамида во время беременности, поэтому необходима консультация врача перед использованием лекарства, если пациентка беременна.

Лоперамид проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для использования у кормящих матерей.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием Лопакута, если пациентка кормит грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время использования Лопакута может出现 чувство усталости, головокружение и сонливость.

Пациент сам должен оценить, может ли он водить транспортное средство или выполнять действия, требующие повышенной концентрации.

Одним из факторов, которые могут нарушать способность водить транспортные средства и использовать механизмы, является действие или действия лекарств.

Описание действия лекарства и нежелательных действий можно найти в других пунктах этой инструкции.

Необходимо ознакомиться с содержанием всей инструкции, чтобы знать, как действовать.

Если пациент считает, что лекарство нарушает его концентрацию, он не должен водить транспортные средства или использовать механизмы.

Если у пациента есть сомнения, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Лопакут

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у взрослых и подростков старше 12 лет

Первоначально 2 таблетки, а затем 1 таблетка после каждого жидкого стула, но не раньше чем через 2-3 часа после приема начальной дозы.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток для взрослых (максимальная суточная доза 12 мг) и 4 таблетки для подростков (максимальная суточная доза 8 мг).

Не следует использовать Лопакут дольше 2 дней без консультации с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Лопакута

Если пациент принял слишком большую дозу Лопакута, он должен немедленно обратиться за консультацией к врачу или в больницу.

Могут появиться следующие симптомы: ускоренный сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь тяжелые, угрожающие жизни последствия), скованность мышц, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием и поверхностное дыхание.

У детей реакция на прием большого количества Лопакута более сильная, чем у взрослых.

Если ребенок принял слишком большую дозу Лопакута или появился любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования Лопакута

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, Лопакут может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить использование Лопакута и проконсультироваться с врачом,если появятся следующие симптомы:

• отек лица, губ, языка или горла, проблемы с глотанием и дыханием (ангиоэдем) и (или) крапивница
• сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже, губах, веках и половых органах (пузырчатая сыпь, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз).
• боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, чувствительность при нажатии на живот, температура, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острое воспаление поджелудочной железы).

Ниже приведен список зарегистрированных нежелательных действий, представленный в соответствии с частотой их возникновения.

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов)

• запор
• вздутие живота с отхождением газов
• спазмы и боли в животе
• тошнота
• головокружение
• головная боль

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• сухость во рту
• боль в животе
• дискомфорт в животе
• боль в верхней части живота
• рвота
• диспепсия
• сыпь

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов)

• потеря сознания
• отсутствие критических функций сознания и снижение уровня сознания (оглушение)
• снижение уровня сознания
• повышение мышечного тонуса (гипертония)
• нарушения координации
• сужение зрачков (миоз)
• проблемы с мочеиспусканием (задержка мочи)
• непроходимость кишечника
• вздутие живота
• увеличение толстой кишки (токсическое расширение толстой кишки)
• аллергические реакции (чувствительность)
• крапивница
• зуд
• быстро прогрессирующий отек лица, губ, языка и горла (ангиоэдем)
• тяжелая форма изменений на коже и слизистых оболочках (пузырчатая сыпь)
• усталость

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• сонливость
• острое воспаление поджелудочной железы

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Аллея Ерозолимских, 181С

02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные действия также можно сообщать производителю.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Лопакут

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после даты "EXP".

Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

Не следует использовать это лекарство, если обнаружены повреждения таблеток или их неправильный вид.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лопакут

Активным веществом Лопакута является хлорид лоперамида, 2 мг в одной таблетке.

Другими компонентами лекарства являются:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, натрия кроскармелоза, коллоидный диоксид кремния и стеарин магния.

Покрытие таблетки: Опадри ОЙ-С-28703: полидекстроза, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171) и макрогол 4000.

Как выглядит Лопакут и что содержит упаковка

Внешний вид:

Таблетки белые, круглые и выпуклые с логотипом "6". Диаметр 8 мм.

Размер упаковки:

8 и 10 покрытых таблеток в блистере (ПВХ/Алюминий).

Ответственное лицо и производитель

Витабаланс Ой

Варастокату 8

ФИ-13500 Хямеэнлинна

ФИНЛЯНДИЯ

Телефон: +358 (3) 615600

Факс: +358 (3) 6183130

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Лопакут (Чехия, Германия, Дания, Эстония, Финляндия, Венгрия, Литва, Латвия, Норвегия, Польша, Швеция, Словения, Словакия)

Дата последнего обновления инструкции: 04-04-2022