Лоцоид Липоцреам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Locoid Lipocream, 1 мг/г, крем

Гидрокортизони бутирас

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Locoid Lipocream и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Locoid Lipocream
• 3. Как применять препарат Locoid Lipocream
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Locoid Lipocream
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Locoid Lipocream и для чего он используется

Препарат Locoid Lipocream содержит активное вещество гидрокортизон бутират, кортикостероид с противовоспалительным и вазоконстрикторным действием. Препарат облегчает симптомы кожных воспалений с часто сопровождающимся зудом кожи.

Показания для применения препарата Locoid Lipocream

• кожные воспаления (не вызванные микроорганизмами) реагирующие на лечение кортикостероидами в случае, когда местное лечение менее активными кортикостероидами не дает ожидаемых результатов;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия кожных воспалительных заболеваний, когда ранее применение более активных кортикостероидов для местного применения давало хорошие результаты.

2. Важная информация перед применением препарата Locoid Lipocream

Когда не применять препарат Locoid Lipocream

• на кожные поражения, вызванные бактериальными инфекциями (например, сифилис или туберкулез), вирусными инфекциями (например, ветрянка, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными инвазиями;
• на кожные язвы, раны;
• при воспалении кожи вокруг рта;
• при обычной или розовой акне;
• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Locoid Lipocream необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, а также применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может быть причиной простой глаукомы или подтёкной катаракты.
Необходимо избегать применения препарата на кожу лица, волосистую кожу и кожу в области половых органов, поскольку она особенно чувствительна к действию кортикостероидов. В этих местах можно применять только слабо действующие кортикостероиды.
Необходимо избегать применения препарата на обширные поверхности кожи, особенно под окклюзивной повязкой (под пластырем, под памперсом), в кожных складках и сгибах. В таких случаях всасывание кортикостероидов может быть значительно больше, что приводит к抑ению функции коры надпочечников.
Осторожно применять и избегать длительного лечения у детей, поскольку быстро наступает у них抑ению функции коры надпочечников, может также возникнуть抑ению секреции гормона роста.
Особенно осторожно необходимо применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, риску возникновения общего псориатического артрита, а также местных и общих токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.
В результате системного и местного применения кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рассмотреть возможность направления его к офтальмологу для определения возможных причин, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная хориоретинопатия сыворотки (CSCR), которые отмечались после системного и местного применения кортикостероидов.

Препарат Locoid Lipocream и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если в мнении врача есть明确ные показания.
Если врач рекомендует применять препарат во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшой поверхности кожи в течение короткого времени. В случае длительного лечения или нанесения препарата на большую поверхность кожи необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата Locoid Lipocream на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

Препарат Locoid Lipocream содержит цетостеариловый спирт и пропилпарагидроксибензоат.

Из-за содержания цетостеарилового спирта, препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Из-за содержания пропилпарагидроксибензоата, препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Locoid Lipocream

Этот препарат всегда должен применяться согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема наносится равномерно на пораженные кожные участки от 1 до 3 раз в день. Препарат можно слегка втирать. После достижения улучшения обычно достаточно применять препарат 1 раз в день или 2-3 раза в неделю.
Препарат Locoid Lipocream применяется для лечения сухих и сухо-экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу больше 30-60 г в неделю.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Locoid Lipocream

Нет сообщений о передозировке препарата. В случае длительного применения может возникнуть抑ению функции коры надпочечников.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии;
• пустулезный акне;
• перIORALный дерматит;
• так называемый "эффект отмены", который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• депигментация кожи;
• дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• 抑ению функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гиперчувствительность
• нечеткое зрение.

Из-за содержания вспомогательных веществ - цетостеарилового спирта и пропилпарагидроксибензоата, могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Системные нежелательные реакции после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми.抑ению функции коры надпочечников может возникать особенно во время длительного применения препарата.
Риск возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов увеличивается во время:

• применения препарата под окклюзивной повязкой (под пластырем, под памперсом), в кожных складках;
• применения на обширные поверхности кожи;
• длительного лечения;
• применения у детей (кожа детей тоньше, больше также площадь кожи в отношении массы тела).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Locoid Lipocream

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Locoid Lipocream

• Активным веществом препарата является гидрокортизон бутират.
• Другими компонентами являются: цетостеариловый спирт, макрогол 25 эфир цетостеариловый, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Locoid Lipocream и что содержит упаковка

Locoid Lipocream - это белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

TEMMLER ITALIA S.R.L.
Виа Делле Индустрие 2
20061 Каругате (МИ)
Италия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:8684/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт:149/21
Дата утверждения инструкции: 11.01.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]