Латицорт 0,1%

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЛАТИКОРТ 0,1%, 1 МГ/Г, МАЗЬ

Гидрокортизони бутират

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Латикорт 0,1% мазь и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Латикорт 0,1% мазь
• 3. Как применять препарат Латикорт 0,1% мазь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Латикорт 0,1% мазь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Латикорт 0,1% в виде мази для местного применения на кожу содержит активное вещество гидрокортизон 17-бутират. Гидрокортизон 17-бутират является препаратом из группы кортикостероидов с умеренно сильным противовоспалительным действием. Препарат, применяемый местно на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и сужающее кровеносные сосуды действие.

Показания к применению

Острый и хронический, неинфицированный, сухой воспалительный процесс кожи различного происхождения, особенно аллергического происхождения, средней или тяжелой степени, который реагирует на лечение глюкокортикоидами и сопровождается упорным зудом или чрезмерной кератинизацией. Латикорт 0,1% показан при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• папулезной эритеме;
• аллергическом контактном дерматите;
• полиморфной эритеме;
• эритеме токсической;
• псориазе;
• плоском лишае.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Когда не применять препарат Латикорт 0,1% мазь

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к гидрокортизону 17-бутирату, другим кортикостероидам или любому из других компонентов препарата;
• при вирусных инфекциях кожи (например, ветряной оспе, простом герпесе);
• грибковых или бактериальных (например, туберкулезе) инфекциях кожи;
• акне;
• розацеа;
• перIORбитальном дерматите;
• зуде в области анального отверстия;
• на обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Латикорт 0,1% мазь, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Не применять без перерыва дольше чем 2 недели.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время применения препарата существует риск возникновения системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга (синдром симптомов, связанных с увеличением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее частой причиной которого является длительное применение глюкокортикоидов). Поэтому необходимо избегать применения препарата на обширной поверхности кожи, ран, поврежденной кожи, применения в больших дозах, а также длительного лечения препаратом.
• В случае инфекции кожи в месте лечения, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Не следует применять препарат на веки или на кожу вокруг век, поскольку существует риск глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может возникнуть ухудшение симптомов заболевания.
• Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха следует применять только в случаях абсолютной необходимости, поскольку существует повышенное всасывание кортикостероида через чувствительную кожу и связанное с этим повышенное риск расширения мелких кровеносных сосудов и перIORбитального дерматита, даже после короткого применения.
• Избегать применения препарата под герметичным повязкой, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может возникнуть атрофия кожи, растяжки и суперинфекции.
• Осторожно применять при атрофии подлежащей ткани, особенно у пожилых людей.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск возникновения системного псориатического артрита и общих токсических действий, связанных с нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, поскольку соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, легче, чем у взрослых, могут возникнуть нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Другие препараты и Латикорт 0,1% мазь

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов. Во время применения препарата, особенно на обширной поверхности кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации. Латикорт 0,1% мазь может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. БеременностьЛатикорт 0,1% мазь может быть применен во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой поверхности кожи, когда врач считает, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода. Абсолютно не следует применять препарат в первом триместре беременности. Грудное вскармливаниеЛатикорт 0,1% мазь может быть применен во время грудного вскармливания только по назначению врача - кратковременно и на небольшой поверхности кожи.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Латикорт 0,1% мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать период применения препарата дольше, чем назначено врачом. Препарат предназначен для применения на кожу. Обычно небольшое количество препарата наносится на пораженные участки кожи, не чаще чем один или два раза в течение дня. При чрезмерной кератинизации или чрезмерном ороговении пораженной кожи допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять раз в 24 часа. Не следует применять препарат дольше чем 2 недели. На кожу лица не следует применять дольше чем 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тюбика (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей младше 2 лет. У детей старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно применяют препарат только один раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не следует применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Латикорт 0,1% мазь

Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на обширной поверхности кожи может привести к подавлению роста и развития у детей. Может возникнуть передозировка гидрокортизона 17-бутирата, проявляющаяся в виде отеков, гипертонии, повышения уровня глюкозы в крови, глюкозурии, снижения иммунитета и в тяжелых случаях возникновением синдрома Кушинга. В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Латикорт 0,1% мазь

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Местные нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

При применении препарата на кожу век может возникнуть глаукома или катаракта. Может возникнуть нарушение остроты зрения. Может возникнуть акнеоподобные реакции, папулезная эритема, атрофия кожи и подлежащей ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, перIORбитальный дерматит, фолликулит, суперинфекции. Может возникнуть крапивница или папулезно-везикулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.

Системные нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

В результате всасывания препарата в кровь могут также возникнуть системные нежелательные реакции гидрокортизона 17-бутирата, характерные для кортикостероидов. Они возникают прежде всего при длительном применении препарата, применении его на обширной поверхности кожи, под герметичной повязкой или при применении у детей. Системные нежелательные реакции гидрокортизона 17-бутирата, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурию, отеки, гипертонию, снижение иммунитета.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]. Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Хранить при температуре ниже 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит Латикорт 0,1% мазь

Активным веществом препарата является гидрокортизон 17-бутират. 1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата. Другим компонентом является белый вазелин.

Как выглядит Латикорт 0,1% мазь и что содержит упаковка

Препарат Латикорт 0,1% - это белая или почти белая, полупрозрачная мазь. Доступная упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 15 г мази, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Бауш Хелс Айрленд Лтд, 3013 Лейк Драйв, Ситиуэст Бизнес Кампус, Дублин 24, D24PPT3, Ирландия

Производитель

Предприятие фармацевтическое Ельфа С.А., ул. Винцентего Пола 21, 58-500 Елена Гура, Польша

Дата последней актуализации инструкции: