Латицорт 0,1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛАТИКОРТ 0,1%, 1 мг/г, крем

Гидрокортизони бутират

Содержание инструкции:

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• -Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

• 1. Что такое лекарство Латикорт 0,1% крем и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Латикорт 0,1% крем
• 3. Как использовать лекарство Латикорт 0,1% крем
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Латикорт 0,1% крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Латикорт 0,1% крем и для чего оно используется

Латикорт 0,1% в виде крема для наружного применения на кожу, содержит активное вещество гидрокортизон 17-бутират. Гидрокортизон 17-бутират является лекарством из группы кортикостероидов с умеренно сильным противовоспалительным действием; при местном применении на кожу он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания к применению

Острый и хронический, неинфицированный, экссудативный воспалительный процесс кожи различного происхождения, особенно аллергического характера, со средней или тяжелой степенью выраженности, который реагирует на лечение глюкокортикоидами и сопровождается упорным зудом или чрезмерной кератинизацией. Латикорт 0,1% показан при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• пузырчатом лишае;
• аллергическом контактном дерматите;
• полиморфной эритеме;
• эритеме мультиформе;
• псориазе;
• плоском лишае. Обычно Латикорт 0,1% в виде крема применяется на первой стадии лечения, до применения лекарства Латикорт 0,1% в виде мази, который используется для лечения чешуйчатых и сухих поражений кожи.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Латикорт 0,1% крем

Когда не использовать лекарство Латикорт 0,1% крем

• если у пациента выявлена чувствительность (аллергия) к гидрокортизону 17-бутирату, другим кортикостероидам или любому из других компонентов этого лекарства;
• при вирусных инфекциях кожи (например, ветряной оспе, простом герпесе);
• грибковых или бактериальных инфекциях кожи;
• обычной акне;
• розацеа;
• дерматите вокруг рта;
• зуде в области анального отверстия;
• на обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Латикорт 0,1% крем, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Не использовать без перерыва дольше 2 недель.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время использования лекарства существует риск возникновения системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга (синдром заболеваний, связанных с повышением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее частой причиной которого является длительное введение глюкокортикоидов). Поэтому необходимо избегать использования лекарства на большой площади кожи, ран, поврежденной кожи, использования в больших дозах, а также длительного лечения лекарством.
• В случае инфекции кожи в месте лечения, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Не использовать лекарство на веках или коже вокруг век, поскольку существует риск глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может возникнуть ухудшение симптомов заболевания.
• Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха использовать только в случае абсолютной необходимости, поскольку существует повышенный риск всасывания кортикостероида через чувствительную кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких кровеносных сосудов, дерматита вокруг рта, атрофии кожи, даже после короткого использования.
• Не использовать лекарство под герметичным повязкой, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может возникнуть атрофия эпидермиса, растяжки и суперинфекции.
• Осторожно использовать при атрофии подлежащих тканей, особенно у пожилых людей.
• Особенно осторожно использовать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риск возникновения псориатической эритродермии и общих токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно использовать и избегать длительного использования у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может возникнуть нежелательное действие, характерное для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Лекарство Латикорт 0,1% крем и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов. Во время использования лекарства, особенно на большой площади кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации. Латикорт 0,1% крем может нарушать действие лекарств, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. БеременностьЛатикорт 0,1% крем может быть использован во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой площади кожи, если врач считает, что польза от использования лекарства для матери превышает риск для плода. Абсолютно не использовать лекарство в первом триместре беременности. Грудное вскармливаниеЛатикорт 0,1% крем может быть использован во время грудного вскармливания только по назначению врача - кратковременно и на небольшой площади кожи.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Латикорт 0,1% крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Латикорт 0,1% крем содержит цетостеариловый спирт и метилпараоксибензоат (Е218)

Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарство может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит). Из-за содержания метилпараоксибензоата лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как использовать лекарство Латикорт 0,1% крем

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать срок использования лекарства beyond назначенный врачом. Лекарство предназначено для наружного применения на кожу. Обычно небольшое количество лекарства наносится на пораженные участки кожи, не более чем один или два раза в день. Не использовать герметичную повязку. Не использовать лекарство дольше 2 недель. На кожу лица не использовать дольше 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы (15 г) крема.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно используют лекарство только один раз в день, на небольшой площади кожи. Не использовать на коже лица.

Использование большей, чем рекомендованной, дозы лекарства Латикорт 0,1% крем

Длительное или неправильное местное использование лекарства или использование на большой площади кожи может привести к подавлению роста и развития у детей. Может возникнуть передозировка гидрокортизона 17-бутирата, проявляющаяся в виде отеков, артериальной гипертонии, повышения уровня глюкозы в крови, глюкозурии, снижения иммунитета, и в тяжелых случаях может возникнуть синдром Кушинга. В случае передозировки лекарства врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск использования лекарства Латикорт 0,1% крем

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.

Местные нежелательные действия неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):

При использовании лекарства на коже век может возникнуть глаукома или катаракта. Нечеткое зрение. Может возникнуть акнеоподобные симптомы, пустулезный псориаз, атрофия эпидермиса и подлежащих тканей, сухость кожи, чрезмерный рост волос или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, дерматит вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Может возникнуть крапивница или папулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.

Системные нежелательные действия неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):

В результате всасывания лекарства в кровь могут также возникнуть системные нежелательные действия гидрокортизона 17-бутирата, характерные для кортикостероидов. Они возникают прежде всего при длительном использовании лекарства, использовании его на большой площади кожи, под герметичной повязкой или при использовании у детей. Системные нежелательные действия гидрокортизона 17-бутирата, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурию, отеки, артериальную гипертонию, снижение иммунитета.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Латикорт 0,1% крем

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Латикорт 0,1% крем

Активным веществом лекарства является гидрокортизон 17-бутират. 1 г крема содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата. Другие компоненты: Белый вазелин, Жидкий парафин, Цетостеариловый спирт, Макроголовый эфир цетостеариловой кислоты, Лимонная кислота моногидрат, Цитрат натрия дигидрат, Метилпараоксибензоат (Е218), Очищенная вода

Как выглядит Латикорт 0,1% крем и что содержит упаковка

Лекарство Латикорт 0,1% - это белый, однородный крем без запаха. Доступная упаковка лекарства: Алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублин 24, D24PPT3 Ирландия Тел: +48 17 865 51 00

Производитель

Предприятие "Жельфа" С.А. ул. Винцентего Пола 21 58-500 Еленя-Гура Польша

Дата последнего обновления инструкции: