Латицорт 0,1%

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЛАТИКОРТ 0,1%, 1 мг/мл, жидкость для кожи

Гидрокортизон бутират

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• -Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Латикорт 0,1% жидкость для кожи и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Латикорт 0,1% жидкость для кожи
• 3. Как использовать препарат Латикорт 0,1% жидкость для кожи
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Латикорт 0,1% жидкость для кожи
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Латикорт 0,1% в виде жидкости для кожи содержит активное вещество гидрокортизон бутират. Гидрокортизон бутират является препаратом из группы кортикостероидов со средней силой противовоспалительного действия. Препарат, применяемый местно на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и суживающее кровеносные сосуды действие.

Показания к применению

Острый и хронический, неинфицированный воспалительный процесс кожи различного происхождения, особенно аллергического характера, со средней или тяжелой степенью тяжести, которые реагируют на лечение глюкокортикоидами и сопровождаются упорным зудом или чрезмерной кератинизацией.
Латикорт 0,1% показан при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• папулезной экземе;
• аллергическом контактном дерматите;
• полиморфной эритеме;
• эритеме токсической;
• псориазе;
• плоском папулезном лишае. Обычно Латикорт 0,1% в виде жидкости для кожи используется на первой стадии лечения, перед применением препарата Латикорт 0,1% в виде мази, который используется для лечения чешуйчатых и сухих поражений кожи. Латикорт 0,1% в виде жидкости для кожи легче наносить на волосистую кожу, чем в виде мази или крема.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

КОГДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к гидрокортизону бутирату, другим кортикостероидам или любому из остальных компонентов препарата;
• при вирусных инфекциях кожи (например, ветряной оспе, простом герпесе);
• грибковых или бактериальных (например, туберкулезе) инфекциях кожи;
• обычной акне;
• розацеа;
• дерматите вокруг рта;
• зуде в области анального отверстия;
• на обширных кожных поражениях;
• у детей до 2 лет;
• внутрь.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Латикорт 0,1% жидкость для кожи необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Не применять непрерывно дольше 2 недель.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время применения препарата существует риск возникновения системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга (синдром симптомов, связанных с увеличением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее частой причиной которого является длительное введение глюкокортикоидов). Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применения в больших дозах, а также длительного лечения препаратом.
• В случае инфекции кожи в месте лечения врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Не следует применять препарат на веки или кожу вокруг век, поскольку существует риск глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может возникнуть ухудшение симптомов заболевания.
• Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха применять только в случае абсолютной необходимости, поскольку существует повышенный риск всасывания кортикостероида через чувствительную кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких кровеносных сосудов, дерматита вокруг рта, атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Не применять препарат под герметичным повязкой, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может возникнуть атрофия эпидермиса, растяжки и суперинфекции.
• Осторожно применять при атрофии подкожной ткани, особенно у пожилых людей.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск возникновения общего псориатического артрита и системных токсических действий, вызванных нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно применять и избегать длительного применения у детей старше 2 лет.
У детей, поскольку соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, легче, чем у взрослых, могут возникнуть нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Другие препараты и Латикорт 0,1% жидкость для кожи

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Также не следует проводить другие вакцинации.
Латикорт 0,1% жидкость для кожи может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом.
Беременность
Латикорт 0,1% жидкость для кожи может применяться во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, если врач считает, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Не применять препарат в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Латикорт 0,1% жидкость для кожи может применяться во время грудного вскармливания только по назначению врача

• кратковременно и на небольшую поверхность кожи.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Латикорт 0,1% жидкость для кожи не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать период применения препарата дольше, чем рекомендовано врачом.
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.
Обычно наносится небольшое количество жидкости на пораженные участки кожи, не чаще чем один или два раза в сутки. Не следует применять герметичную повязку.
Не следует применять препарат дольше 2 недель.
На кожу лица не следует применять дольше 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 упаковки препарата.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей до 2 лет.
У детей старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно препарат применяется только один раз в день, на небольшую поверхность кожи. Не следует применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Латикорт 0,1% жидкость для кожи

Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большую поверхность кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки гидрокортизона бутирата, такие как отеки, гипертония, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжелых случаях - возникновение синдрома Кушинга.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.
В случае приема препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Латикорт 0,1% жидкость для кожи

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Местные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):

При применении препарата на кожу век может возникнуть глаукома или катаракта.
Нечеткое зрение.
Могут возникнуть симптомы, подобные акне, папулезная эритема, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерный рост волос или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, дерматит вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Может возникнуть крапивница или папулезно-везикулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.

Системные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):

В результате всасывания препарата в кровь могут также возникнуть системные нежелательные реакции гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов.
Они возникают прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под герметичной повязкой или при применении у детей.
Системные нежелательные реакции гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурия, отеки, гипертония, снижение иммунитета.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерохимскie 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

Хранить при температуре 2°C - 8°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

ЧТО СОДЕРЖИТ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

Активным веществом препарата является гидрокортизон бутират,
1 мл жидкости содержит 1 мг гидрокортизона бутирата.
Остальные компоненты: Глицерол, Повидон, Кислота лимонная моногидрат, Цитрат натрия дигидрат, Изопропиловый спирт, Вода очищенная

КАК ВЫГЛЯДИТ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ И ЧТО СОДЕРЖИТ УПАКОВКА

Препарат Латикорт 0,1% представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость.
Доступная упаковка препарата: бутылка из полиэтилена с капельницей и пробкой, содержащая 20 мл жидкости для кожи, в картонной коробке.

Организация, ответственная за выпуск, и производитель

Организация, ответственная за выпуск

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa SA
ул. Винсента Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Промышленная 2
35-959 Жешув
Польша

Дата последней актуализации инструкции: