Лоцоид Липоцреам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Locoid Lipocream (Locoid Lipocreme), 1 мг/г, крем

(Гидрокортизони бутирас)
Locoid Lipocream и Locoid Lipocreme являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Locoid Lipocream и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Locoid Lipocream
• 3. Как применять препарат Locoid Lipocream
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Locoid Lipocream
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Locoid Lipocream и для чего он используется

Препарат Locoid Lipocream содержит активное вещество гидрокортизон бутират, кортикостероид с противовоспалительным и вазоконстрикторным действием. Препарат облегчает симптомы кожных воспалений с часто сопровождающимся зудом кожи.

Показания к применению препарата Locoid Lipocream

• кожные воспаления (не вызванные микроорганизмами) реагирующие на лечение кортикостероидами в случае, когда местное лечение менее активными кортикостероидами не дает желаемого результата;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия воспалительных кожных заболеваний, в случае, когда ранее применение более активных кортикостероидов для местного применения давало хорошие результаты.

2. Важные сведения перед применением препарата Locoid Lipocream

Когда не применять препарат Locoid Lipocream

• на кожные поражения, вызванные бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветрянка, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными инвазиями;
• на кожные язвы, раны;
• при воспалении кожи вокруг рта;
• при обычной или розовой акне;
• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Locoid Lipocream, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, а также применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может быть причиной открытоугольной глаукомы или подтёкной катаракты.
Необходимо избегать применения препарата на кожу лица, волосистой кожи и в области половых органов, поскольку они особенно чувствительны к действию кортикостероидов. В этих местах можно применять только слабо действующие кортикостероиды.
Необходимо избегать применения препарата на обширные поверхности кожи, особенно под оклюзивной повязкой (под пластырем, под памперсом), в складках кожи. В таких случаях абсорбция кортикостероидов может быть значительно выше, что приводит к подавлению функции коры надпочечников.
Осторожно применять и избегать длительного лечения у детей, поскольку быстро происходит подавление функции коры надпочечников, также может возникнуть подавление секреции гормона роста.
Особенно осторожно необходимо применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, риску возникновения генерализованного псориатического артрита, а также местных и общих токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.
В результате системного и местного применения кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рассмотреть возможность направления его к офтальмологу для определения возможных причин, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная хориоретинопатия сыворотки (CSCR), которые отмечались после системного и местного применения кортикостероидов.

Препарат Locoid Lipocream и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, есть четкие показания.
Если врач рекомендует применение препарата во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшой поверхности кожи в течение короткого времени. В случае длительного лечения или нанесения препарата на большую поверхность кожи необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата Locoid Lipocream на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Locoid Lipocream содержит цетостеариловый спирт и пропилпараоксибензоат

Из-за содержания цетостеарилового спирта, препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Из-за содержания пропилпараоксибензоата, препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять препарат Locoid Lipocream

Этот препарат всегда необходимо применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема наносится равномерно на пораженные кожные участки от 1 до 3 раз в день. Препарат можно слегка втирать. После достижения улучшения обычно достаточно применения препарата 1 раз в день или 2-3 раза в неделю.
Препарат Locoid Lipocream применяется для лечения сухих и сухо-экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу больше 30-60 г в неделю.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Locoid Lipocream

Отсутствуют сообщения о передозировке препарата. При длительном применении может возникнуть подавление функции коры надпочечников.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии;
• папулопустулезная акне;
• перIORALный дерматит;
• так называемый "эффект отмены", который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• гипопигментация кожи;
• дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гиперчувствительность;
• нечеткое зрение.

Из-за содержания вспомогательных веществ - цетостеарилового спирта и пропилпараоксибензоата - также могут возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Системные нежелательные реакции после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми. Подавление функции коры надпочечников может возникать особенно при длительном применении препарата.
Риск возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов увеличивается при:

• применении препарата под оклюзивной повязкой (под пластырем, под памперсом), в складках кожи;
• применении на обширные поверхности кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а также больше площадь кожи относительно массы тела).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Locoid Lipocream

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Locoid Lipocream

• Активным веществом препарата является гидрокортизон бутират.
• Другими компонентами являются: цетостеариловый спирт, макрогол 25 эфир цетостеариловый, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпараоксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Locoid Lipocream и что содержит упаковка

Препарат Locoid Lipocream представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

Temmler Italia S.R.L.
Виа Делле Индустрие 2
20061 Каругате (МИ)
Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка выполнена:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8640508

Номер разрешения на параллельный импорт: 204/23

Дата утверждения инструкции: 27.09.2023

[Информация о защищенной торговой марке]