Лоцоид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Локойд, 1 мг/г, крем

(Гидрокортизони бутирас)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Локойд и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Локойд
• 3. Как применять препарат Локойд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Локойд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Локойд и для чего он используется

Препарат Локойд содержит активное вещество гидрокортизон бутират, кортикостероид с противовоспалительным и вазоконстрикторным действием. Препарат облегчает симптомы воспалительных состояний кожи, часто сопровождающихся зудом кожи.

Показания к применению препарата Локойд

• воспалительные состояния кожи (не вызванные микроорганизмами) отреагировавшие на лечение кортикостероидами в случае, когда местное лечение менее активными кортикостероидами не дает ожидаемых результатов;
• продолжение лечения или поддерживающее лечение воспалительных кожных заболеваний, когда ранее применение более активных кортикостероидов для местного применения давало хорошие результаты.

2. Важная информация перед применением препарата Локойд

Когда не применять препарат Локойд

• на кожные поражения, вызванные бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными инвазиями;
• на кожные язвы, раны;
• при воспалении кожи вокруг рта;
• при обыкновенном или розовом акне;
• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Локойд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, а также применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может вызвать простую глаукому или подтёнковую катаракту.
Необходимо избегать применения препарата на кожу лица, волосистой кожи и кожи в области половых органов, поскольку она особенно чувствительна к действию кортикостероидов. В этих местах можно применять только слабо действующие кортикостероиды.
Необходимо избегать применения препарата на обширные поверхности кожи, особенно под окклюзивной повязкой (под пластырем, под памперсом), в складках и сгибах кожи. В таких случаях абсорбция кортикостероидов может быть значительно выше, что приводит к угнетению функции коры надпочечников.
Осторожно применять и избегать длительного лечения у детей, поскольку быстро происходит угнетение функции коры надпочечников, может также возникнуть угнетение секреции гормона роста.
Особенно осторожно необходимо применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, риску возникновения генерализованного пустулезного псориаза, а также местных и общих токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.
Необходимо обратиться к врачу, если во время лечения у пациента возникло нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Препарат Локойд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, есть четкие показания.
Если врач рекомендует применение препарата во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшой поверхности кожи в течение короткого времени. В случае длительного лечения или нанесения препарата на большую поверхность кожи необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата Локойд на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Локойд содержит цетостеариловый спирт, пропилпара-гидроксибензоат и бутилпара-гидроксибензоат.

Из-за содержания цетостеарилового спирта, препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Из-за содержания пропилпара-гидроксибензоата и бутилпара-гидроксибензоата, препарат может вызвать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять препарат Локойд

Этот препарат всегда должен применяться согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема наносится равномерно на пораженные кожные участки 1-3 раза в день. Препарат можно слегка втирать. После достижения улучшения обычно достаточно применять препарат 1 раз в день или 2-3 раза в неделю.
Препарат Локойд применяется для лечения сухих, сухо-экссудативных и экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу более 30-60 г в неделю.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Локойд

Отсутствуют сообщения о передозировке препарата. При длительном применении может произойти угнетение функции коры надпочечников.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• атрофия кожи, часто необратимая с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии;
• контактный дерматит;
• воспаление кожи вокруг рта;
• так называемый "эффект отмены", который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• депигментация кожи;
• дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• угнетение функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергия;
• нечеткое зрение.

Из-за содержания вспомогательных веществ - цетостеарилового спирта, пропилпара-гидроксибензоата и бутилпара-гидроксибензоата, могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Системные нежелательные реакции после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми. Угнетение функции коры надпочечников может возникать особенно при длительном применении препарата.
Риск возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов увеличивается при:

• применении препарата под окклюзивной повязкой (под пластырем, под памперсом), в складках кожи;
• применении на обширные поверхности кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а также больше площадь кожи относительно массы тела).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Локойд

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Локойд

• Активным веществом препарата является гидрокортизон бутират.
• Другие компоненты: цетостеариловый спирт, макрогол 25 эфир цетостеариловый, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпара-гидроксибензоат, бутилпара-гидроксибензоат, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Локойд и что содержит упаковка

Препарат Локойд представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грейфсвальд
Германия

Производитель:

Temmler Italia S.R.L.
Виа делле Индустрие 2
20061 Каругате (МИ)
Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 8683/2016/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 172/24

Дата утверждения инструкции: 25.04.2024

[Информация о защищенной торговой марке]