Лоцоид Црело

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Locoid Crelo, 1 мг/г, эмульсия
(Гидрокортизон бутират)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Locoid Crelo и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Locoid Crelo
• 3. Как применять препарат Locoid Crelo
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Locoid Crelo
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Locoid Crelo и для чего он используется

Locoid Crelo содержит активное вещество 17-машлян гидрокортизона, кортикостероид с противовоспалительным и вазоконстрикторным действием. Препарат облегчает симптомы кожных заболеваний с часто сопровождающимся зудом кожи.

Показания к применению препарата Locoid Crelo

• кожные заболевания (не вызванные микроорганизмами) ответные на лечение кортикостероидами в случае, когда местное лечение менее активными кортикостероидами не дает ожидаемых результатов;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия кожных заболеваний, в случае когда ранее применение более активных кортикостероидов для местного применения давало хорошие результаты.

2. Важные сведения перед применением препарата Locoid Crelo

Когда не применять препарат Locoid Crelo:

• на кожные поражения, вызванные бактериальными инфекциями (например, сифилис или туберкулез), вирусными инфекциями (например, ветрянка, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными инвазиями;
• на кожные язвы, раны;
• при кожном заболевании вокруг рта;
• при обыкновенной или розовой акне;
• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Locoid Crelo необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, а также применения в области глаз, поскольку попадание эмульсии на конъюнктиву может быть причиной глаукомы или подтёкной катаракты.
Необходимо избегать применения препарата на кожу лица и кожу в области половых органов, поскольку она особенно чувствительна к действию кортикостероидов. В этих местах можно применять только слабо действующие кортикостероиды.
Необходимо избегать применения препарата на обширные поверхности кожи, особенно под оклюзивной повязкой (под пластырем, под памперсом), в кожных складках и сгибах. В таких случаях абсорбция кортикостероидов может быть значительно выше, что приводит к抑ению функции коры надпочечников.
Осторожно применять и избегать длительного лечения у детей, поскольку у них быстро наступает抑ению функции коры надпочечников, может также возникнуть抑ению секреции гормона роста.
Особенно осторожно необходимо применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, риску возникновения общего псориатического артрита, а также местных и общих токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.
Необходимо обратиться к врачу, если во время лечения у пациента возникнет нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Препарат Locoid Crelo и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если в мнении врача есть четкие показания.
Если врач рекомендует применять препарат во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшой поверхности кожи в течение короткого времени. В случае длительного лечения или нанесения препарата на большую поверхность кожи необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата Locoid Crelo на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Препарат Locoid Crelo содержитцетостеариловый спирт, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, пропилпара-гидроксибензоат и бутилпара-гидроксибензоат.
Из-за содержания цетостеарилового спирта, бутилгидрокситолуола и пропиленгликоля препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек, раздражение кожи.
Из-за содержания пропилпара-гидроксибензоата и бутилпара-гидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Locoid Crelo

Этот препарат всегда необходимо применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой эмульсии наносится равномерно на пораженные кожные участки 1-3 раза в день. Препарат можно слегка втирать. После достижения улучшения обычно достаточно применять препарат 1 раз в день или 2-3 раза в неделю.
Препарат Locoid Crelo применяется при лечении мокнущих кожных поражений, включая кожу с волосами.
Не рекомендуется применять дозу более 30-60 г в неделю.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Locoid Crelo

Не было зарегистрировано случаев передозировки препарата. При длительном применении может возникнуть抑ению функции коры надпочечников.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• атрофия кожи, часто необратимая с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии;
• контактный дерматит;
• кожный зуд;
• так называемый "эффект отмены", который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• депигментация кожи;
• кожное воспаление и сыпь, включая контактный дерматит

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• 抑ению функции коры надпочечников

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергия
• нечеткое зрение

Из-за содержания вспомогательных веществ - цетостеарилового спирта, бутилгидрокситолуола, пропиленгликоля, пропилпара-гидроксибензоата и бутилпара-гидроксибензоата - могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек, раздражение кожи и аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Системные нежелательные реакции после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми.抑ению функции коры надпочечников может возникать особенно при длительном применении препарата.
Риск возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов увеличивается:

• при применении препарата под оклюзивной повязкой (под пластырем, под памперсом), в кожных складках;
• при применении на обширные поверхности кожи;
• при длительном лечении;
• при применении у детей (кожа детей тоньше, а также больше площадь кожи относительно массы тела).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Locoid Crelo

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после:
{EXP}. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду .

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Locoid Crelo

• Активным веществом препарата является 17-машлян гидрокортизона.
• Другими компонентами являются: цетостеариловый спирт, макрогол 25 эфир цетостеариловый, твердая парафина, белая вазелин, огуречный масло, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, безводный цитрат натрия, безводный лимонная кислота, пропилпара-гидроксибензоат, бутилпара-гидроксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Locoid Crelo и что содержит упаковка

Препарат Locoid Crelo - белая эмульсия.
Упаковка содержит 30 г эмульсии.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель:
Temmler Italia S.R.L.
Виа делле Индустрие 2
20061 Каругате (МИ)
Италия

Дата последней актуализации инструкции: