Лирра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лирра, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризина дигидрохлорид
Для взрослых и детей от 6 лет

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лирра и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лирра
• 3. Как применять препарат Лирра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лирра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лирра и для чего он используется

Лирра является противогистаминным препаратом.
Он используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом),
• крапивницей.

2. Важные сведения перед применением препарата Лирра

Когда не применять препарат Лирра

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризину дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лирра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Если пациент может иметь трудности с мочеиспусканием (в состояниях, таких как повреждение спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Лирра может усиливать приступы эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Лирра за несколько дней до проведения тестов. Препарат Лирра может влиять на результаты аллергических тестов.
Дети
Не рекомендуется применять покрытые таблетки препарата Лирра детям в возрасте до 6 лет, поскольку не возможно соответствующее дозирование в случае этой формы препарата.

Препарат Лирра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Лирра с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Лирра одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременный прием препарата Лирра с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может привести к дополнительному снижению бдительности и способности реагировать.
Препарат Лирра можно принимать во время еды или между едой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

У некоторых пациентов во время применения препарата Лирра может出现 сонливость или вялость, усталость и истощение. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или использовании машин до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев, не показали влияния на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами после применения левосетиризины в рекомендуемой дозе.

Препарат Лирра содержит лактозу

Таблетки этого препарата содержат лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Лирра

Этот препарат необходимо всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет и старше составляет 1 таблетку в день.

Дозирование в специальных группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, а у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, требующими диализа, не следует применять препарат Лирра.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста не необходимо корректировать дозу, если функция почек нормальна.

Применение у детей

Не рекомендуется применять препарат Лирра детям в возрасте до 6 лет.

Как и когда принимать препарат Лирра

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки препарата Лирра необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или между едой.

Как долго принимать препарат Лирра

Срок лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лирра

У взрослых, в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лирра, может появиться сонливость. У детей вначале может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
Если пациент подозревает, что принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Лирра, он должен немедленно обратиться к врачу, который определит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск применения препарата Лирра

В случае пропуска дозы препарата Лирра или применения дозы меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Лирра

Прекращение применения препарата не должно привести к вредному действию. Однако в редких случаях может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Лирра, даже если такие симптомы не появлялись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение.
Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость во рту
• головные боли
• усталость
• сонливость или вялость

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• чувство усталости
• боли в животе

Частота неизвестначастота не может быть определена на основе доступных данных
Также сообщались другие нежелательные реакции, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожание, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, увеличение аппетита, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.
В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата Лирра и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лирра

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Лирра после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после обозначения: «Срок годности (EXP)» и на блистере после аббревиатуры: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лирра

• Активным веществом препарата является левосетиризина дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг левосетиризины дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171) и макрогол 400.

Как выглядит препарат Лирра и что содержит упаковка

Покрытые таблетки 5 мг являются двояковыпуклыми, белыми, овальными, с выдавленными на одной стороне двумя буквами «G», разделенными линией деления, с другой стороны гладкими. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы.
Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия или блистеры PVC/PVDC/алюминия, а также в картонные коробки.
Доступные размеры упаковок
28, 56, 84 и 90 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Хвездова, 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова, 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о. о.
ул. Дзеконского, 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: