Лирра Гем

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лирра Гем, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризина дигидрохлорид
Для взрослых и детей от 6 лет

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лирра Гем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лирра Гем
• 3. Как применять препарат Лирра Гем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лирра Гем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лирра Гем и для чего он используется

Препарат Лирра Гемявляется противоаллергическим препаратом.
Он используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом),
• крапивницей.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Лирра Гем

Когда не применять препарат Лирра Гем:

• если пациент имеет аллергиюна левосетиризину дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лирра Гем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как повреждение спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Лирра Гем может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент планирует пройти аллергические тесты, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Лирра Гем за несколько дней до проведения тестов. Препарат Лирра Гем может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять покрытые таблетки препарата Лирра Гем детям в возрасте до 6 лет, поскольку в случае этой формы препарата невозможно соответствующее регулирование дозы.

Лирра Гем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Лирра Гем с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата Лирра Гем с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Лирра Гем с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности реагировать.
Препарат Лирра Гем можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых пациентов во время применения препарата Лирра Гем может出现 сонливость, вялость, усталость и истощение. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых людей после приема левосетиризины в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Лирра Гем содержит лактозу моногидрат

Таблетки этого препарата содержат лактозу моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Лирра Гем

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять препарат дольше 10 дней без консультации с врачом.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей от 6 лет и старше составляет одну таблетку в день.

Дозирование в особых группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, у детей дозу также необходимо регулировать в зависимости от массы тела, дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не рекомендуетсяприменение препарата Лирра Гем.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычную рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, а у детей дозу также необходимо регулировать в зависимости от массы тела, дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости регулировать дозу, если функция почек нормальная.

Применение у детей

У детей от 6 лет и старше дозу препарата также необходимо регулировать в зависимости от массы тела, дозу препарата определяет врач. Не рекомендуется применять препарат Лирра Гем детям в возрасте до 6 лет (см. пункт 2 Предостережения и меры предосторожности). Для детей в возрасте до 6 лет доступна другая форма препарата с левосетиризиной. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Как и когда применять препарат Лирра Гем

Препарат Лирра Гем предназначен только для перорального применения.
Таблетки препарата Лирра Гем необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Как долго применять препарат Лирра Гем

Не применять препарат Лирра Гем дольше 10 дней без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Лирра Гем

У взрослых, в случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Лирра Гем, может появиться сонливость. У детей сначала может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
Если пациент подозревает, что принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Лирра Гем, он должен немедленно обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск применения препарата Лирра Гем

В случае пропуска дозы препарата Лирра Гем или применения дозы меньшей, чем рекомендуемая, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Лирра Гем

Прекращение применения препарата Лирра Гем не должно вызвать вредных реакций. Однако в редких случаях может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Лирра Гем, даже если симптомы не появлялись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость во рту
• головные боли
• усталость
• сонливость/вялость

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• чувство усталости
• боли в животе

Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основе доступных данных
Также были зарегистрированы другие нежелательные реакции, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.
В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата Лирра Гем и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться:
отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лирра Гем

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности (EXP) и блистере после аббревиатуры: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лирра Гем

• Активным веществом препарата является левосетиризина дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг левосетиризины дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171) и макрогол
• 400.

Как выглядит препарат Лирра Гем и что содержит упаковка

Покрытые таблетки 5 мг белые, овальные, двояковыпуклые с выдавленными на одной стороне двумя буквами «G», разделенными линией деления, с другой стороны гладкие.
Таблетки упаковываются в блистеры алюминий/алюминий или блистеры ПВХ/ПВДЦ/алюминий в картонной упаковке.
Доступные размеры упаковок
7 или 10 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Хвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о. о.
ул. Дзеконского 3
00-728 Варшава
Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: